GRISEOFULVINE - MedQual

GRISEOFULVINE - Janvier 2011GRISEOFULVINESpécialités commercialiséesGRISEFULINE ® comprimé sécable 250 mgGRISEFULINE ® comprimé sécable 500 mgIndicationsTraitement des mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau.PosologiesEn deux prises par jour au cours des repas, à avaler avec un grand verre d eau.Adulte : 500 à 1000 mg/jour.Enfant : 10 à 20 mg/kg/jour.Chez l enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement broyés et mélangés avec un alimentliquide.La durée de traitement est fonction de la localisation de la dermatophytose : 4 à 8 semaines pour lapeau ; 6 à 8 semaines pour le cuir chevelu et les teignes ; 4 à 12 mois pour les onychomycoses.Spectre d actionLa griséofulvine est un antifongique d action fongistatique dont le spectre d action est strictement limitéaux dermatophytes (Microsporum sp, Epidermophyton sp etTtrichophyton sp), sans sélection desouches résistantes.Mécanisme d actionLa griséofulvine se fixe sélectivement sur la kératine. Elle rend les cellules kératinisées résistantes àl'invasion des dermatophytes, les cellules parasitées étant progressivement remplacées par descellules saines.PharmacocinétiqueLe pic plasmatique est atteint en 2 à 4h.La résorption est accrue en cas d administration lors d un repas riche en graisses.Demi-vie d élimination :10 à 15 h.Forte liaison aux protéines plasmatiques (80%).Le foie transforme en majeure partie la griséofulvine en 6-déméthylgriséofulvine, principal métabolite,inactif.Une grande partie du produit est éliminée sous forme inchangée dans les selles.La 6-déméthylgriséofulvine est éliminée dans les urines, sous forme glycuroconjuguée.Moins de 1 % de la dose administrée est éliminé dans les urines, sous forme intacte. Il n'y a donc pasd'accumulation en cas d'insuffisance rénale.- Copyright © 2011 MedQual Tous droits réservés - 1

GRISEOFULVINE - Janvier 2011Effets indésirablesManifestations neurologiquesTroubles gastro-intestinauxTroubles hépatiquesRéactions cutanéesTroubles hématologiquesAutresEssentiellement céphalées ; plus rarement : vertiges, insomnie ousomnolence, confusion, irritabilité ; l'alcool potentialise ces troublesAnorexie, nausées, diarrhées, perturbation du goût, sensation de soifQuelques cas de cholestase intrahépatique ont été rapportés,exceptionnellement des hépatitesAllergie ou photosensibilisation. Quelques rares cas de toxidermiebulleuseLeucopénie, neutropénie, anémies hypochromes (peu fréquentes etrésolutives, en général, à l'arrêt du traitement)Neuropathies périphériques, risque d'aggravation d'un lupusérythémateux disséminé et des syndromes apparentésInteractions médicamenteusesLa griséofulvine est un inducteur enzymatique.Associations déconseillées :- Alcool et médicaments en contenant (risque d effet antabuse)- Estroprogestatifs (voies orale, transdermique et nasale) et progestatifs (contraceptifs) :diminution de l'efficacité contraceptive pendant le traitement et un cycle après l'arrêt dutraitement par la griséofulvine. Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, enparticulier de type mécaniqueAssociations nécessitant des précautions d emploi :- Anticoagulants oraux : diminution de leur action et nécessité d adaptation posologiquependant le traitement et 8 jours après (avec contrôle plus fréquent du taux deprothrombine et de l INR)- Estrogènes et progestatifs (non contraceptifs) : diminution de l'efficacité de l'estrogène oudu progestatif par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique etadaptation éventuelle de la posologie de l'estrogène ou du progestatif pendant letraitement par la griséofulvine et après son arrêt- Méthadone : diminution des concentrations plasmatiques avec risque d apparition d unsyndrome de sevrage (augmentation de la fréquence des prises)Mise en gardeÉviter l'exposition au soleil au cours et au décours immédiat du traitement.- Copyright © 2011 MedQual Tous droits réservés - 2

GRISEOFULVINE - Janvier 2011Précautions d emploi- Surveillance de l hémogramme dans le cas des traitements de longue durée ( durée > 1mois) et à doses élevées (>1,5g /j)- Surveillance accrue chez les insuffisants hépatiques- Tenir compte de l'effet inducteur enzymatique que la griséofulvine est susceptibled'exercer sur de nombreuses substancesContre-indications- Porphyries- Hypersensibilité à la griséofulvine ou à l un des excipients- Lupus érythémateux et syndromes apparentésGrossesse et allaitementLes études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la griséofulvine. Enclinique, les quelques cas de grossesses exposées semblent évoquer un effet malformatif de lagriséofulvine. Des études complémentaires sont nécessaires pour confirmer ce risque, que l'on nepeut exclure à ce jour.L'utilisation de la griséofulvine est déconseillée pendant la grossesse. Dans le cas où l'indicationrelève d'un traitement par griséofulvine, celui-ci ne sera initié qu'après l'accouchement ;En cas de découverte fortuite d'une grossesse après prise de ce médicament, cet élément neconstitue pas l'argument systématique pour conseiller l'interruption de la grossesse, mais conduit àune attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En cas de désir d'allaitement,il convient de repousser le traitement par griséofulvine.Conditions de conservationA conserver à une température inférieure à 25°C.Références :www.theriaque.orgE.Pilly 2010 22 ème éditionVidal 2010- Copyright © 2011 MedQual Tous droits réservés - 3