Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int

coût de la mise au point, de la validation et/ou du transfert des méthodes ; coût des contrôles (premier lot, lots suivants) ; taille des échantillons ; conduite à tenir en cas de résultats non conformes. Les organismes d’achat peuvent, en règle générale, se reposer sur le laboratoire de contrôle qu’ilsont choisi pour traiter ces questions avec compétence, mais ils doivent avoir conscience des enjeuxet garder la haute main sur le contrôle de qualité.11.3 Mutualisation des contrôles de qualitéExaminer un grand nombre d’échantillons à la fois peut présenter un certain nombre d’avantages.On a ainsi besoin d’un moins grand nombre d’étalons de référence qui sont des produitscoûteux. Cela permet de faire des économies sur la mise en place des systèmes d’analyse, d’où uneréduction sensible du coût des analyses par échantillon testé. Le laboratoire va pouvoir créer unfichier central des lots échantillonnés, ce qui évitera de contrôler inutilement deux fois un mêmelot. Enfin, on pourra comparer directement les résultats, puisqu’ils auront été obtenus au moyendes mêmes méthodes et du même appareillage. Il faut envisager la possibilité d’expertiser un grand nombre de lots à la fois, par exemple ens’arrangeant avec d’autres acheteurs pour faire procéder à un contrôle de qualité collectif.11.4 Préparation de l’échantillonnageLa coordination est importante pour éviter les retards dans l’échantillonnage et le transport.Avant chaque expédition, le fabricant et le laboratoire doivent s’échanger les renseignements suivants: liste des numéros de lots composant l’expédition ; dates prévues pour l’expédition et l’échantillonnage ; lieu où se fera l’échantillonnage et coordonnées des personnes responsables ; dispositions pratiques, par exemple itinéraire et accès au local d’échantillonnage ; liste de tous les documents nécessaires pour le transport ou l’exportation des échantillons (parexemple une copie de la licence du fabricant).ÉTAPESTEP11911.5 Échantillonnage pour le contrôle de qualité préalable à l’expéditionLa fréquence du contrôle de qualité préalable à l’expédition dépend de la nature du produit. Pourdes raisons d’économie et pour réduire le plus possible les délais de livraison, le contrôle de qualitédoit viser prioritairement les produits qui présentent le plus de risques. Certains organismesd’achat contrôlent tous les lots ; d’autres contrôlent chacun des trois à cinq premiers lots livréspuis prélèvent un lot au hasard tous les 10 ou 20 lots suivants, en augmentant la fréquence des testssi des problèmes sont signalés. Les avis donnés par le groupe examinateur d’experts du GFATMau sujet des produits achetés avec les ressources du Fonds mondial portent également sur lescontrôles de qualité préalables à l’expédition.Une directive de l’OMS au sujet de l’échantillonnage (65) propose de se baser sur des normes biendéfinies en la matière comme les normes BS 6001-1, ISO 2859 ou ANSI/ASQCZ 1.4 1993, et elleen indique les différentes étapes. Il faut prélever suffisamment d’échantillons pour les analyses,d’une part, et à titre de future référence, d’autre part, au cas où il y aurait des litiges (échantillonséTape 11. inspecTion eT conTrôle de qualiTé aVanT expédiTion73