Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int
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Dans le cas des ACT, <strong>les</strong> emballages doivent être commodes <strong>pour</strong> l’utilisateur. Les blisters ouplaquettes thermoformées doivent contenir <strong>les</strong> différentes doses en sous-unités facilement reconnaissab<strong>les</strong>,de manière que <strong>les</strong> malades sachent comment prendre leur traitement. Il peut arriverqu’il faille repenser ou adapter <strong>les</strong> spécifications une fois le contrat conclu, <strong>pour</strong> satisfaire auxbesoins particuliers du pays. Les organismes d’achat peuvent se contenter d’un engagement desfabricants à se conformer à ces spécifications. Toute modification de l’emballage dans le pays oùle produit est utilisé doit être considérée comme une variation (voir l’étape 16).N.B. : EMBallaGEL’emballage primaire (celui qui est en contact direct avec la forme galénique) doit être respectueuxdes normes pharmaceutiques.L’emballage secondaire et <strong>les</strong> autres emballages doivent assurer la protection du produit pendantl’expédition, le stockage et la distribution dans <strong>les</strong> pays d’endémie palustre. On peututilement s’inspirer des normes ISO relatives aux emballages.Les emballages dans <strong>les</strong>quels <strong>les</strong> produits sont livrés doivent correspondre à ceux avec <strong>les</strong>quelson a procédé aux études de stabilité.Les ACT doivent être préconditionnées dans des emballages d’une taille correspondant à unecure, avec toutes <strong>les</strong> doses correspondant au traitement présentées sous un blister (plaquettethermoformée) bien conçu et disposées en sous-unités facilement reconnaissab<strong>les</strong>.Les solutions injectab<strong>les</strong> doivent être conditionnées avec leurs diluants.Les liquides <strong>pour</strong> utilisation orale doivent être conditionnés avec une mesurette.Les emballages doivent être inviolab<strong>les</strong> (avec indicateur d’effraction).LECTures RECOMMANDÉESL Who consultation on specifications for prepacking antimalarial medicines (11).L WHO guidelines on packaging for pharmaceutical products (61).8.9 ÉtiquetageL’étiquetage et le marquage des emballages sont essentiels <strong>pour</strong> assurer l’identification et la traçabilitédu produit tout au long de son cheminement. Tout comme l’emballage, l’étiquetage est unélément important des BPF. Les informations qui figurent sur l’étiquette doivent concorder aveccel<strong>les</strong> que portent <strong>les</strong> emballages et cel<strong>les</strong> que donnent <strong>les</strong> notices (voir des exemp<strong>les</strong> de divergencesà la Section 8.10).62 <strong>Bonnes</strong> <strong>pratiques</strong> d’achat <strong>pour</strong> <strong>les</strong> antipaludéens à base d’artémisinine