Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int
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Les pharmacopées généralement reconnues par <strong>les</strong> organismes d’achat de médicaments sont laPharmacopée britannique, la Pharmacopée <strong>int</strong>ernationale, la Pharmacopée européenne et la Phar-macopée des États-Unis (uniquement <strong>pour</strong> <strong>les</strong> excipients et <strong>les</strong> principes actifs).b) monographies des pharmacopées relatives aux antipaludéens à base d’artémisinineLa liste des monographies de la Pharmacopée <strong>int</strong>ernationale relatives aux antipaludéens à based’artémisinine arrêtée à janvier 2009 ainsi que <strong>les</strong> prescriptions généra<strong>les</strong> concernant <strong>les</strong> formesgaléniques sont données au tableaut 7. Fin 2008, <strong>les</strong> monographies relatives à l’artémisinine, à sesdérivés et aux médicaments associés étaient en cours de révision accélérée, notamment en ce quiconcerne <strong>les</strong> analyses chromatographiques <strong>pour</strong> la recherche et le dosage des substances apparentées,<strong>les</strong> analyses quantitatives et la préparation des échantillons.La Pharmacopée des États-Unis contient des monographies relatives aux médicaments antipaludéensfabriqués ou vendus aux États-Unis (52). Au 15 janvier 2009, on pouvait accéder à desavant-projets de monographies sur le site Internet de la Pharmacopée des États-Unis concernantnotamment <strong>les</strong> comprimés de chlorhydrate de méfloquine, ainsi que <strong>les</strong> comprimés d’artéméther,de luméfantrine et d’artéméther-luméfantrine. Il faut toujours utiliser <strong>les</strong> dernières éditions des pharmacopées. Les monographies de la Pharma-copée <strong>int</strong>ernationale sont librement accessib<strong>les</strong> sur Internet.sources d’inFormaTion sur inTerneTL oms. Pharmacopée <strong>int</strong>ernationale (13) http://apps.<strong>who</strong>.<strong>int</strong>/ph<strong>int</strong>/Termes à rechercher : pharmacopée <strong>int</strong>ernationaleL liste des monographies relatives aux médicaments antipaludéens figurant dans la Pharmacopée<strong>int</strong>ernationalehttp://www.<strong>who</strong>.<strong>int</strong>/medicines/publications/pharmacopoeia/mon mal/en/index.htmlTermes à rechercher : Pharmacopée <strong>int</strong>ernationale ; monographies antipaludéensL Pharmacopée des États-Unis (usp). un aperçu de l’usp. http://www.usp.org/aboutUSP/Termes à rechercher : US PharmacopoeiaL Pharmacopée britannique. établissement de normes dans le domaine médical.http://www.pharmacopoeia.co.uk/Termes à rechercher : British pharmacopoeiaÉTAPE8c) prescriptions généra<strong>les</strong> de la pharmacopée concernant <strong>les</strong> antipaludéensà base d’artémisinineLes PPF achetés doivent non seulement être conformes aux prescriptions des monographies ouaux spécifications mais également aux prescriptions généra<strong>les</strong> de la pharmacopée relatives auxcomprimés, gélu<strong>les</strong>, suppositoires et solutions injectab<strong>les</strong> (tableaut 7).éTape 8. éValuaTion de la qualiTé des produiTs53