Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int

ÉTAPE 7.examen des soumissionset de leur validitéConformément aux principes qu’il est recommandé de suivre lors de l’acquisition de produitspharmaceutiques (1), les fournisseurs doivent être préqualifiés à l’issue d’une évaluation de leursproduits et de leurs lieux de production, comme indiqué à l’étape 6, avant que ne commence leprocessus d’acquisition.Une fois les soumissions reçues, il y a encore un certain nombre de conditions auxquelles les fabricantset les produits doivent répondre avant que les offres soient examinées plus avant.7.1 Conditions à remplir par les fournisseurs stabilité et bonne réputation sur le plan financier ; autorisation en cours de validité de faire le commerce de produits pharmaceutiques ; présence d’un pharmacien responsable ; existence d’un système d’assurance de la qualité ; respect des normes de l’OMS relatives aux bonnes pratiques de distribution (6) ; application effective du système modèle OMS d’assurance de la qualité pour les organismesd’achat (1) ; capacité du fournisseur à livrer les quantités demandées ; divulgation des sources dans le cas des courtiers (qui peuvent être protégés par un accord denon contournement) ; traçabilité (le fournisseur est en mesure de retracer tout le cheminement du produit depuis lesmatières premières et tout au long du processus de fabrication et de distribution).ÉTAPE77.2 Conditions à remplir par les produits respect des exigences minimales indiquées dans la documentation accompagnant les appelsd’offres ; statut d’homologation (l’obtention d’une AMM dans le pays destinataire peut entraîner desfrais et des délais).Les antipaludéens à base d’artémisinine ne sont pas toujours achetés directement au fabricant etles circuits commerciaux complexes par lesquels il faut passer pour acquérir ces produits posentdes problèmes en matière d’assurance de la qualité. Dans de nombreuses régions du monde, lesautorités nationales de réglementation bataillent pour assurer la qualité des produits commercialisésdans leurs pays respectifs et elles n’ont guère le moyen de contrôler ceux qui transitent parleur territoire national pour être vendus ailleurs. Il incombe aux acquéreurs de veiller à ce que les fournisseurs, les courtiers et les organismes inter-nationaux respectent ces exigences de base.éTape 7. examen des soumissions eT de leur ValidiTé39