Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int

1.3 Situations particulièresIl peut arriver par exemple que, dans des cas de paludisme pharmacorésistant, il faille recourir àun antipaludéen qui ne figure pas dans les directives thérapeutiques actuelles. Il faudra alors faireévaluer l’innocuité et l’efficacité de ce médicament, sur la base des données disponibles, par ungroupe d’experts possédant les compétences voulues sur le plan médical et réglementaire. Ainsi,le GFATM dispose d’un groupe examinateur technique qui est chargé de vérifier quelles sont lessituations dans lesquelles le choix des médicaments dont les achats sont subventionnés ne va pasdans le sens des Directives de l’OMS pour le traitement du paludisme.Au niveau national, c’est à un comité du programme thérapeutique que cette évaluation seraconfiée. Si les achats sont financés par des donateurs, ce sont d’autres organismes internationauxqui pourraient être amenés à approuver le choix de ces médicaments. Dans certaines situationsd’urgence, par exemple en cas d’épidémie ou s’il y a pénurie d’ACT, avec d’importantes populationsexposées au risque de maladie ou de décès, il faudra accélérer les formalités d’approbation.5 Dans certaines situations particulières, il peut s’avérer nécessaire d’acquérir des antipaludéens quine figurent pas sur la liste officielle des directives thérapeutiques ou sur celle des médicamentsessentiels. Ce sont les experts médicaux qui doivent décider s’il faut ou non acquérir ces médicaments.1.4 Des antipaludéens sûrs et efficaces et leur mode de présentationà privilégierOn a vu, dans les pages précédentes, que le choix des médicaments antipaludéens à acquérir doitreposer sur les règles suivantes :• Les formulations qui figurent dans les Directives pour le traitement du paludisme publiées parl’OMS et dans les directives thérapeutiques nationales peuvent être considérées comme sûreset efficaces et peuvent par conséquent être achetées.• Dans le cas d’antipaludéens qui ne figurent que dans un seul de ces deux recueils de directives,le choix doit être clairement justifié.• C’est à des comités d’experts nationaux – ou internationaux, le cas échéant – de décider si telleou telle situation particulière justifie l’achat d’autres antipaludéens.Pour faire en sorte que les malades suivent bien leur traitement et encourager une utilisationrationnelle des médicaments, il faut choisir des associations médicamenteuses fixes coformulées.À défaut, le choix se portera sur des présentations sous un même blister (médicaments coemballés).Les présentations à privilégier sont indiquées au Tableau 2. Selon le contexte dans lequel cesmédicaments sont utilisés, un certain nombre d’autres points sont à considérer (par exemple letype d’emballage, l’étiquetage ou les instructions figurant sur la notice) pour faire en sorte queles médicaments conviennent bien au but recherché (voir le modèle de spécification à l’étape 4).12 Bonnes pratiques d’achat pour les antipaludéens à base d’artémisinine