Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int

IntroductionPourquoi la qualité des antipaludéens à base d’artémisinine est importanteLa qualité est l’un des aspects les plus importants de la fabrication et de l’acquisition des médicaments.Les mesures d’assurance de la qualité qui sont prises tout au long du circuit de distributionont pour but de faire en sorte que chaque lot d’un produit pharmaceutique fini (PPF) qui estacquis ait été fabriqué conformément à des normes de qualité approuvées. Les médicaments demauvaise qualité mettent en danger la santé et la vie des malades. Ils entament la crédibilité desprogrammes de soins et accroissent la charge qui pèse sur le système de santé.La qualité des antipaludéens à base d’artémisinine est particulièrement importante, car l’utilisationde produits médiocres sans efficacité ni sécurité d’emploi pour traiter le paludisme peut serévéler dommageable. Si l’on expose les parasites à une concentration sanguine insuffisante d’antipaludéens,on favorise la survie et la multiplication des plasmodies résistantes, ce qui contribueà l’apparition et à la propagation des souches pharmacorésistantes.Plus de la moitié de la population mondiale est exposée au risque de paludisme. On estime queplus de 250 millions de cas surviennent chaque année. Le paludisme provoque, selon les estimations,quelque 860 000 décès par an dont 85 % chez l’enfant (23). Grâce à l’artémisinine et à sesdérivés, qui constituent une classe d’antipaludéens très efficaces et bien tolérés, le traitement dupaludisme s’est métamorphosé au cours des dernières années. L’efficacité de ces médicamentsdoit être sauvegardée car aucune nouvelle classe d’antipaludéens ne devrait faire son entrée sur lemarché, tout au moins au cours de la prochaine décennie (24).La qualité des antipaludéens à base d’artémisinine n’est donc pas négociable, et c’est le premierélément qui doit entrer en ligne de compte lors de l’acquisition de ces produits. Si l’on veut queles médicaments à base d’artémisinine conservent leur efficacité, il faut sélectionner des produitsà la fois sûrs et efficaces, veiller à ce que chaque lot soit soumis à une procédure d’assurance de laqualité, depuis l’élaboration des matières premières jusqu’aux points de vente en passant par lafabrication et les circuits de distribution. Les malades doivent également utiliser correctement cesmédicaments. Il est également important de disposer de bons produits de diagnostic car un diagnosticerroné peut avoir des répercussions sur les prévisions d’achats de médicaments, avec pourconséquence des réserves insuffisantes ou excessives, la péremption des stocks et le gaspillage desressources financières.Assurer la qualité des antipaludéens à base d’artémisinine :les problèmes que cela poseExtraction à partir de la matière végétale bruteL’artémisinine est produite à partir d’Artemisia annua (armoise annuelle), une plante médicinaletraditionnellement utilisée en Chine dont la maturation prend 6 à 8 mois entre la plantation etla récolte. La matière végétale brute est d’une qualité très variable, en fonction de la région et desmodalités de culture (notamment son exposition aux pesticides) ainsi que de la cueillette et dustockage des plantes qui doivent être conservées au frais. La production d’antipaludéens à baseIntroduction1