Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludÃ©ens Ã ... - libdoc.who.int

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Finalité, destinataireset objectifs du manuelLe présent manuel se propose de servir de guide pour l’acquisition d’antipaludéens à base d’artémisininesûrs, efficaces et de qualité garantie qui satisfassent à des normes de qualité rigoureusesconsacrées par des accords internationaux. Ces normes figureront dans les critères de qualité harmonisésapplicables à ces médicaments qui ont fait l’objet d’un accord entre le Fonds mondial delutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme (GFATM), l’UNICEF, UNITAID, l’Initiative duPrésident des États-Unis contre le paludisme, la Banque mondiale et l’OMS, sous réserve de leuradoption par ces organismes aux fins de leurs politiques respectives en matière d’achats.Au nombre des destinataires de ce manuel figurent les directeurs de programme, les responsablesdes achats, les personnels de santé et les gestionnaires des circuits de distribution qui ont la charged’acquérir et de distribuer des antipaludéens à base d’artémisinine (notamment les associationsthérapeutiques et les suppositoires ou solutions injectables à base d’artémisinine).Le présent manuel reprend, sous une forme simple et pratique, les informations contenues dansun certain nombre de publications consacrées à la qualité des médicaments, qui ne sont facilementaccessibles qu’aux organismes d’achat spécialisés. Il s’efforce de mieux faire comprendre lesaspects suivants de l’acquisition de médicaments : médicaments recommandés dans les directives thérapeutiques fondées sur des données factuelles; problèmes courants posés par la qualité des antipaludéens à base d’artémisinine ; données élémentaires relatives à la qualité des produits pharmaceutiques ; spécifications types relatives aux produits ; documents fournis à l’appui de la qualité des produits pharmaceutiques ; rôle, principes et méthodes du contrôle de qualité.Le manuel ne porte pas sur les aspects généraux de l’acquisition des médicaments qui sont trèslargement abordés dans d’autres documents (1–3). Le document cité en position (1) de la bibliographieest un ouvrage de référence reconnu qui est utilisé par de nombreux donateurs ainsi quepar les organismes des Nations Unies (disponible seulement en langue anglaise).Organisation du manuelL L’ouvrage s’ouvre sur une liste d’abréviations et un glossaire de termes techniques.L La liste de contrôle qui figure au début du manuel répertorie les 16 étapes que comporte l’acquisitiond’antipaludéens à base d’artémisinine de qualité garantie et désigne les personnes oules instances qui sont généralement responsables de chacune de ces étapes.L Les étapes 1 à 16 sont analysées en détail dans les sections suivantes du manuel avec des informationssur les questions d’innocuité et d’efficacité (étape 1), sur les spécifications auxquellesdoivent répondre les produits (étape 4) et sur la qualité pharmaceutique (étapes 6 et 8).Finalité, destinataires et objectifs du manuelxvii
L Les parties du texte qui sont en italique et en gras accompagnées d’une flèche (symbole )proposent des solutions aux problèmes mentionnés dans la section correspondante.L Les encadrés contiennent des exemples en rapport avec le texte et d’autres informations intéressantes(signalées par un N.B.). Les SOURCES D’inFormaTion SUR INTerneT et les LECTuresrecommandées figurent en fin de section.L LES TERMES À UTILISER POUR LES RECHERCHES SUR INTERNET sont indiqués s’il y a lieu ; on peut lestaper dans la boîte de recherche de Google TM ou d’autres moteurs de recherche pour trouver lespages correspondantes de la toile, même lorsque l’adresse du site a changé.L Les instructions invitant le lecteur à consulter des sections déterminées du manuel figurent engras et en lettres capitales.L Les références sont indiquées par un chiffre entre parenthèses (x) et sont récapitulées dans labibliographie qui figure avant les annexes. Le manuel donne également l’adresse Internet desdocuments consultables en ligne.L Les annexes sont des exemples de conventions ou de modèles utilisés pour l’assurance de laqualité lors de l’acquisition de produits pharmaceutiques.L Un index figure à la fin du manuel.xviii Bonnes pratiques d’achat pour les antipaludéens à base d’artémisinine
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