Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int

SECTION 5. ENGAGEMENT ET AUTORISATION16. EngagementJe, soussigné (nom et prénoms) ............................................... , certifie que : ......................................... Le produit proposé est, quant à sa fabrication et à sa qualité, en tous points identique à celui quiest provisoirement approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis d’Amérique,référence …………..…., y compris pour ce qui est de sa formulation, de son mode et de son lieu defabrication, de l’origine des matières premières (principe actif et excipient), du contrôle de qualitésubi tant par lui-même que par ses matières premières, de son conditionnement, de sa durée deconservation et des informations le concernant.Ou bien Le produit proposé est en tous points identique à celui qui a été homologué/enregistré en/au(nom du pays) : ...................................................................................................................................................Indiquer et justifier toute exception : .............................................................................................................Signature : ................................................................. Date : .........................................................................A317. AutorisationJe, soussigné (nom et prénoms), confirme que la société n’a aucune objection à ce que les informationsci-incluses soient communiquées aux organismes énumérés à la page 1, à l’exception de :.................................................................................................................................................................................Je, soussigné (nom et prénoms), certifie que les informations ci-dessus sont exactes, correctes,complètes, à jour et valables au moment de la soumission.Nom et prénoms : ..............................................................................................................................................Raison sociale de la société : ............................................................................................................................Nom de la société : .............................................................................................................................................Signature : ................................................................. Date : ..........................................................................Numéro de téléphone : ......................................................................................................................................Courriel : ..............................................................................................................................................................Tampon ou cachet de la société : Apposer le tampon ici :annexe 3. quesTionnaire sur les produiTs pharmaceuTiques Finis109