Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int

SECTION 4. PRINCIPES ACTIFSS’il y a plus d’un principe actif ou d’un fabricant, remplir à chaque fois cette même section.15. Principes actifsDénomination du principe actif (DCI si elle existe) : ................................................................................Certificat de conformité à la Pharmacopée européenne (CEP) N° : .......................................................Date de péremption du principe actif : .........................................................................................................Date de réexpertise du produit actif : ............................................................................................................Où la partie ouverte du dossier de référence (drug master file) est-elle enregistrée ? (nom dupays) : ....................................................................................................................................................................Raison sociale du fabricant original : ............................................................................................................Adresse physique du ou des lieux de production, y compris le numéro de voirie et le code postal :.................................................................................................................................................................................Adresse postale : .................................................................................................................................................Commune : ............................................................... Pays : ..........................................................................Téléphone : ............................................................... Télécopie : ................................................................Courriel : ................................................................... Site Internet : ............................................................A3Activités du fabricant original du principe actif (cocher séparément toutes les cases qui conviennent) Fabrication de produits intermédiaires uniquementLicence N° : .............................................................. Valable jusqu’au : .....................................................Délivrée par (nom de l’organisme) : .................... Pays : .......................................................................... Fabrication de principes actifsLicence N° : .............................................................. Valable jusqu’au : .....................................................Délivrée par (nom de l’organisme) : .................... Pays : .......................................................................... Réemballage et/ou retraitement des principes actifsLicence N° : .............................................................. Valable jusqu’au : .....................................................Délivrée par (nom de l’organisme) : .................... Pays : .......................................................................... Agent ou courtier en principes actifsLicence N° : .............................................................. Valable jusqu’au : .....................................................Délivrée par (nom de l’organisme) : .................... Pays : .......................................................................... Fabricant de produits finisLicence N° : .............................................................. Valable jusqu’au : .....................................................Délivrée par (nom de l’organisme) : .................... Pays : .......................................................................... Autre (préciserpréciser) ) :Licence N° : .............................................................. Valable jusqu’au : .....................................................Délivrée par (nom de l’organisme) : .................... Pays : ..........................................................................annexe 3. quesTionnaire sur les produiTs pharmaceuTiques Finis107