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Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int

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11. Statut de l’AMMCocher et remplir tous <strong>les</strong> champs qui conviennent : Produit enregistré et actuellement commercialisé dans le pays où il est fabriquéAMM N° : ................................................................ Valable jusqu’au : ....................................................Délivrée par l’autorité suivante : .......................... Pays : .......................................................................... Produit enregistré en vue de la mise sur le marché du pays où il est fabriqué mais non encorecommercialiséAMM N° : ................................................................ Valable jusqu’au : ....................................................Délivrée par l’autorité suivante : ......................... Pays : ......................................................................... Produit enregistré uniquement <strong>pour</strong> l’exportationAMM N° : ................................................................ Valable jusqu’au : ....................................................Délivrée par l’autorité suivante : ......................... Pays : .......................................................................... Produit non enregistré dans le pays où il est fabriqué (prière d’expliciter) ) : .....................................Fournir des copies de toutes <strong>les</strong> AMM vouluesLe produit est enregistré ou autorisé <strong>pour</strong> la mise sur le marché et actuellement commercialisédans <strong>les</strong> pays suivants :A3Pays AMM N°Valable jusqu’auAutorité certificatriceJoindre des pages supplémentaires si nécessaire.12. Échantillons <strong>pour</strong> évaluation techniqueL’échantillon de produit fourni est conforme en tous po<strong>int</strong>s au produit qui sera livré à l’acheteur. Oui Non (expliquer) : ............................................................................................................................Joindre un certificat d’analyse correspondant à l’échantillon.N.B. Si vous n’êtes pas en mesure de fournir un certificat d’analyse, veuillez en expliquer <strong>les</strong> raisons :................................................................................................................................................................................Durée de conservation évaluée sur l’échantillon : ......................................................................................Conditions de stockage appliquées à l’échantillon : ...................................................................................Notice d’emballage disponible Oui Non : ........................................................................................Joindre un exemplaire de l’étiquetteJoindre un exemplaire de la notice d’emballageannexe 3. quesTionnaire sur <strong>les</strong> produiTs pharmaceuTiques Finis105

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