Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int
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ANNEXE 3.questionnaire sur <strong>les</strong> produitspharmaceutiques finis 1Table des matièresSection 1. Préambule1. Coordonnées du soumissionnaire2. Coordonnées des personnes mandatées3. Note à l’<strong>int</strong>ention du demandeurSection 2. Produit pharmaceutique fini (PPF)4. Identification5. EmballageA3Section 3. Fabricant6. Spécifications de la monographie7.Stabilité du produit fini8. Durée de conservation et conditions de stockage9. Innocuité et efficacité ou équivalence thérapeutique10. Statut réglementaire11. Statut de l’AMM12. Échantillons <strong>pour</strong> évaluation technique13. Identification14. <strong>Bonnes</strong> <strong>pratiques</strong> de fabrication (BPF)Section 4. Principes actifs15. Principes actifsSection 5. Engagement et autorisation16. Engagement17. AutorisationAppendice. Liste des pièces justificatives exigées1Ce questionnaire et <strong>les</strong> annexes mentionnées sont une adaptation du questionnaire qui figure à l’annexe 6 du documentde l’OMS <strong>int</strong>itulé « Model quality assurance system for procurement agencies » (1) et il est utilisé par le groupeexaminateur d’experts <strong>pour</strong> recueillir des données techniques sur <strong>les</strong> produits.annexe 3. quesTionnaire sur <strong>les</strong> produiTs pharmaceuTiques Finis97