Bonnes pratiques d'achat pour les antipaludéens à ... - libdoc.who.int

16.1.2 Inspections par les acheteurs eux-mêmesCertains organismes d’achat ont leurs propres procédures pour revoir certains aspects de la qualitédes produits. Dans la mesure où ils possèdent les compétences et les moyens voulus, ils peuventêtre désireux de procéder eux-mêmes à des inspections sur les lieux de production, tout au moinsdans le cas de PPF qui n’ont pas encore été approuvés par le PQP/OMS ou par une SRA ou encorepour lesquels on a récemment remarqué des problèmes de qualité. S’ils décident de procéder de lasorte, ils doivent le faire en collaboration avec les autorités nationales de réglementation.Le personnel chargé des achats, les réceptionnaires des marchandises et autres instances quiinterviennent d’une manière ou d’une autre à un point quelconque du processus d’acquisitiondoivent être attentifs à tout signe dénotant une variation dans la qualité qui n’aurait pas été portéeà leur connaissance par les fournisseurs. Outre des plaintes effectives ou des défauts constatés lorsd’inspections visuelles ou des contrôles de qualité (voir les étapes 11 et 13), ces signes peuvent être,entre autres : des résultats non caractéristiques portés sur les certificats d’analyse des lots achetés, parexemple en ce qui concerne les tests de dissolution ; des changements par rapport à la façon de procéder habituelle, par exemple l’utilisation d’unmode inhabituel de numérotation des lots, ce qui pourrait indiquer que ces lots ont été produitsailleurs ; des informations faisant état de changements dans les produits ou dans l’agrément des centresde production émanant de sources indépendantes, par exemple de forums électroniques professionnelsou de systèmes de notification en ligne.16.1.3 Échange d’informationsLes organismes d’achat ne sont pas toujours en mesure de déterminer ce qui a été approuvé parl’autorité qui a procédé à l’évaluation initiale. Il peut arriver que les données techniques quifigurent dans un questionnaire distribué lors des appels d’offres (voir un exemple à l’annexe 3) neconcordent pas avec celles qui ont été soumises au PQP/OMS ou à la SRA, et cela vaut égalementpour les changements ultérieurs. L’échange d’informations entre organismes d’achat est utile aux autres acheteurs.EXEMPLE :le questionnaire sur les produits qui figure à l’annexe 3 comporte une disposition relativeà l’échange d’informations entre les organismes d’achat (voir la section 1, point 3 : « note àl’intention du demandeur »). Le PQP/OMS a établi des mécanismes pour le partage d’informations sur les produits qui sontastreints à la protection des données sensibles sur le plan commercial (19) : Il y a échange d’informations entre les autorités nationales de réglementation des États Membresde l’OMS ; l’échange d’informations avec les organisations non gouvernementales est possibleà condition que le fabricant l’autorise par écrit. La partie 8 des rapports d’évaluation publics en ligne du PQP/OMS (voir l’étape 6) contientdes informations sur les dispositions à prendre après la préqualification. En juillet 2009, desrapports d’évaluation concernant sept antipaludéens ont été rendus publics, mais la partie 8 n’apas encore été finalisée car les dates de préqualification par l’OMS sont récentes.ÉTAPESTEP169éTape 16. surVeillance des VariaTions83