Protocole d'immunisation du Québec (PIQ) - Faculté de médecine

SECTION 10.6.1DIARRHÉE À ETEC ET CHOLÉRAMANIFESTATIONS CLINIQUES POSSIBLES APRÈS LA VACCINATIONRISQUE ATTRIBUABLE AU VACCIN (RAV)Il s’agit de la différence entre la fréquence des manifestations cliniques chez les personnes ayant reçuce vaccin et la fréquence des manifestations cliniques chez celles ne l’ayant pas reçu. Cettedifférence permet de mieux estimer les manifestations cliniques liées au vaccin par rapport à cellesqui surviennent pour une autre cause.Manifestations Vaccin Placebo RAV*% % %Réactions systémiquesDouleurs abdominales 16 14 2Diarrhée 12 11 1Fièvre ressentie 4 5 -1Nausées 4 5 -1Vomissements 3 1 2Autres (céphalée, myalgies, fatigue,évanouissement, coryza)1 1 0* Aucune différence confirmée statistiquement significative.• Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté.MANIFESTATIONS CLINIQUES OBSERVÉESLes fréquences présentées sont celles des manifestations cliniques observées à la suite de lavaccination, sans groupe de comparaison chez des non-vaccinés. Ces données entraînentgénéralement une surestimation du risque réel. La majorité des manifestations cliniques observéessont dues à ce qui survient naturellement dans la population, et non au vaccin.• Les réactions suivantes ont rarement été rapportées (de 1 à 9 pour 10 000) au cours des essaiscliniques : diminution de l’appétit, étourdissements et malaise. Des frissons, une éruptioncutanée et des douleurs articulaires sont très rares (de 1 à 9 pour 100 000).• Comme pour tout médicament ou produit biologique, une réaction allergique reste possible.Avril 2009 323