Protocole d'immunisation du Québec (PIQ) - Faculté de médecine

INFLUENZA INTRANASAL SECTION 10.5.2MANIFESTATIONS CLINIQUES POSSIBLES APRÈS LA VACCINATIONRISQUE ATTRIBUABLE AU VACCIN (RAV)Il s’agit de la différence entre la fréquence des manifestations cliniques chez les personnes ayant reçuce vaccin et la fréquence des manifestations cliniques chez celles ne l’ayant pas reçu. Cettedifférence permet de mieux estimer les manifestations cliniques liées au vaccin par rapport à cellesqui surviennent pour une autre cause.L’analyse de l’innocuité du vaccin Flumist comprend des données comparatives chez 7 336 enfantsâgés de 2 à 17 ans et 3 301 adultes âgés de 18 à 59 ans. Le tableau suivant provient des différentesétudes comparant le vaccin à un placebo et incluent les événements signalés chez au moins 1 % despersonnes dans les 10 jours suivant la vaccination chez les moins de 18 ans et dans les 6 jours chezles adultes âgés de moins de 60 ans.Manifestations Enfants âgés de 2 à 17 ans (1) Adultes âgés de 18 à 59 ansFlumist Placebo RAV Flumist Placebo RAVSymptômes généraux % % % % % %Rhinorrhée/congestion nasale 63,7 56,9 6,8* 43,6 26,2 17,4*Toux 39,9 41,6 -1,7 13,1 10,2 2,9*Diminution de l’appétit 24,1 21,7 2,4 5,8 8,9 -3,1Irritabilité 21,2 19,7 1,5 — — —Douleur abdominale 14,1 12,3 1,8 4,7 6,2 -1,5Fatigue/malaise 13,8 11,7 2,1* 23,8 19,3 4,5*Céphalée 13,4 6,5 6,9* 37,5 34,5 3*Vomissements 12,3 13,7 -1,4 3,5 3,8 -0,3Mal de gorge 10,1 8,2 1,9 24,7 15,2 9,5*Myalgies 8,1 5,2 2,9 15,4 13,7 1,7Frissons 6,2 7,8 -1,6 7,7 5,6 2,1*Fièvre≥ 38,0 °C 11,2 9,7 1,5 0,9 1,2 -0,3≥ 38,5 °C 6,0 5,6 0,4 — — —≥ 39,0 °C 2,5 2,5 0 — — —≥ 39,5 °C 1,1 1,0 0,1 — — —* Différence statistiquement significative.(1) La fréquence des manifestations signalées après la 2 e dose du vaccin Flumist chez les enfants était moinsélevée.320D Septembre 2010