Protocole d'immunisation du Québec (PIQ) - Faculté de médecine

SECTION 10.4.4VIRUS DU PAPILLOME HUMAINLes données du tableau suivant proviennent de plusieurs études cliniques menées chez des filles etdes jeunes femmes (âgées de 9 à 26 ans pour le vaccin Gardasil et de 10 à 25 ans pour le vaccinCervarix). Le groupe témoin recevait soit un autre vaccin (vaccin VHA) dans le cas du Cervarix, soitun placebo avec ou sans sel d’aluminium pour le Gardasil. Pour le Cervarix, les personnes devaientrapporter les symptômes survenus 7 jours après la vaccination. Pour le Gardasil, les vaccinéesdevaient rapporter les manifestations au point d’injection survenues 5 jours après la vaccination ainsique les symptômes généraux survenus 14 jours après la vaccination.La plupart des manifestations cliniques observées sont bénignes et transitoires.Manifestations Cervarix Gardasil (1)(2)Vaccin Vaccin VHA RAV Vaccin Placebo RAV% % % % % %Au point d’injectionDouleur 92 78 14* 84 49 35*Érythème 48 28 20* 25 12 13*Œdème 44 20 24* 25 7 18*Prurit — — — 3,1 0,6 2,5*Symptômes générauxFatigue 55,0 53,7 1,3 — — —Céphalée 53,4 51,3 2,1 28,2 28,4 -0,2Fièvre 12,8 10,9 1,9* 13,0 11,2 1,8*Malaise — — — 1,4 1,2 0,2Insomnie — — — 1,2 0,9 0,3Éruption cutanée 9,6 8,4 1,2 — — —Symptômes gastro-intestinaux 27,8 27,3 0,5 — — —Nausées — — — 6,7 6,6 0,1Vomissements — — — 2,4 1,9 0,5Diarrhée — — — 3,6 3,5 0,1Autres symptômesArthralgies 20,8 17,9 2,9* 1,2 0,9 0,3Myalgies 49,1 44,9 4,2* — — —Urticaire 7,4 7,9 -0,5 — — —* Différence statistiquement significative.(1) Pour les manifestations au point d’injection, le Gardasil est comparé à un placebo sans sel d’aluminium.(2) Les manifestations cliniques sont moins fréquentes chez les garçons et les hommes.Novembre 2010 307