Protocole d'immunisation du Québec (PIQ) - Faculté de médecine

SECTION 10.4.4VIRUS DU PAPILLOME HUMAIN10.4.4 VACCIN CONTRE LE VIRUS DU PAPILLOME HUMAINCOMPOSITIONDeux vaccins inactivés contre le virus du papillome humain (VPH) sont distribués auCanada : Cervarix (GSK), vaccin bivalent, et Gardasil (Merck Frosst), vaccin quadrivalent.Ces vaccins sont préparés à partir de pseudoparticules virales hautement purifiées de la principaleprotéine (L1) de la capside des VPH des types 16 et 18 pour le Cervarix et des types 6, 11, 16 et 18pour le Gardasil. Dans le Cervarix, les protéines L1 sont produites par la technique de l’ADNrecombinant avec un système d’expression utilisant le baculovirus et les cellules Hi-5 Rix446 dérivéesde Trichoplusiani. Dans le Gardasil, les protéines L1 sont produites par fermentation en culturerecombinante de Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895). Les protéines L1s’autoassemblent en pseudoparticules virales non infectieuses identiques au virus naturel quant à lataille et à la morphologie.Les types 16 et 18 causent la majorité des cancers du col utérin. Les types 6 et 11 causent la majoritédes verrues génitales.Chaque dose de 0,5 ml du vaccin Cervarix contient :— 20 g de la protéine L1 du VPH-16;— 20 g de la protéine L1 du VPH-18;— l’adjuvant AS04 contenant 50 g de 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipide (MPL);— de l’hydroxyde d’aluminium hydraté contenant 0,5 mg d’Al 3+ au total;— du chlorure de sodium, du phosphate monosodique dihydraté et de l’eau.Chaque dose de 0,5 ml du vaccin Gardasil contient :— 20 g de la protéine L1 du VPH-6;— 40 g de la protéine L1 du VPH-11;— 40 g de la protéine L1 du VPH-16;— 20 g de la protéine L1 du VPH-18;— 225 g de sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium;— 50 g de polysorbate 80, 35 g de borate de sodium, 9,56 mg de chlorure de sodium, 0,78 mgd’histidine et de l’eau.PRÉSENTATIONCervarix : Fiole unidose de 0,5 ml.Seringue unidose de 0,5 ml.Gardasil : Fiole unidose de 0,5 ml.Seringue unidose de 0,5 ml assemblée avec un dispositif d’administration (voir lasection Administration).Les vaccins ont l’aspect d’une solution trouble blanchâtre.Novembre 2010 305