Protocole d'immunisation du Québec (PIQ) - Faculté de médecine

ROUGEOLE, RUBÉOLE, OREILLONS ET VARICELLE SECTION 10.2.3RISQUE ATTRIBUABLE AU VACCIN (RAV)Il s’agit de la différence entre la fréquence des manifestations cliniques chez les personnes ayant reçuce vaccin et la fréquence des manifestations cliniques chez celles ne l’ayant pas reçu. Cettedifférence permet de mieux estimer les manifestations cliniques liées au vaccin par rapport à cellesqui surviennent pour une autre cause.• Les manifestations cliniques survenant après l’administration aux enfants du vaccin RRO-Var,d’une part, et des vaccins Priorix et Varilrix, d’autre part, ont été comparées au cours deplusieurs essais cliniques.— Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les 2 groupesd’enfants en ce qui concerne les réactions locales ou l’éruption cutanée (voir lessections 10.2.1 et 10.2.2).— Un taux d’incidence plus élevé de la fièvre survenant de 4 à 12 jours après la vaccination aété observé dans le groupe ayant reçu le vaccin RRO-Var. L’augmentation concerne surtoutles cas de fièvre légère et modérée (≥ 38,5 °C; 38 % contre 22 %).Les données actuelles ne permettent pas de conclure à un risque accru de convulsionsfébriles à la suite de l’utilisation du vaccin combiné Priorix-Tetra au lieu du vaccin RRO etdu vaccin contre la varicelle séparément. Cela diffère de la situation aux États-Unis où l’on aobservé un risque de convulsions fébriles au moins 2 fois plus élevé chez l’enfant qui reçoitune 1 re dose de ProQuad (vaccin non homologué au Canada), comparativement à celui quireçoit le vaccin RRO et le vaccin contre la varicelle séparément.Même en l’absence d’études comparatives, d’autres manifestations cliniques sont considéréescomme liées au vaccin. Les données suivantes proviennent de l’utilisation du vaccin RRO.• Le composant antirubéoleux du vaccin peut causer une arthrite ou une arthralgie transitoire dontla fréquence et la gravité augmentent avec l’âge. Cette manifestation est courante chez l’enfant(de 1 à 9 %) et très courante chez la femme (de 10 à 49 %), en particulier si elle est réceptive à larubéole.• Le composant antiourlien du vaccin cause peu fréquemment (de 1 à 9 cas pour 1 000) uneparotidite survenant le plus souvent dans les 10 à 14 jours suivant la vaccination.• La thrombocytopénie attribuable au vaccin est très rare (de 2,5 à 4 cas pour 100 000) : ellesurvient dans les 42 jours suivant l’administration du vaccin et est passagère.• L’encéphalite a été rapportée à une fréquence infime (moins de 1 cas pour 1 million); ce risqueest beaucoup moins élevé que celui lié au virus sauvage de la rougeole qui est de 1 caspour 1 000.Les manifestations cliniques attribuables au vaccin surviennent plus souvent après la première dose;elles sont plus rares après la seconde dose, étant observées principalement chez le faible pourcentagede personnes qui demeurent réceptives à la suite de la première dose.MANIFESTATIONS CLINIQUES OBSERVÉESLes fréquences présentées sont celles des manifestations cliniques observées à la suite de lavaccination, sans groupe de comparaison chez des non-vaccinés. Ces données entraînentgénéralement une surestimation du risque réel. À l’exception des réactions locales, la majorité desmanifestations cliniques observées sont dues à ce qui survient naturellement dans la population, etnon au vaccin.242 Novembre 2010