Protocole d'immunisation du Québec (PIQ) - Faculté de médecine

CHAPITRE 7MANIFESTATIONS CLINIQUESPOSSIBLES APRÈS LA VACCINATIONune maladie auto-immune. En l’absence de ces taux de base, on pourrait penser que le vaccin est lacause de ces diverses manifestations observées chez les vaccinées simplement parce qu’ellessurviennent quelque temps après l’administration du produit.C’est pourquoi on ne mentionne dans cette partie que les manifestations survenant à une fréquencede 1 % ou plus et, pour les plus rares, celles liées au vaccin de façon plausible. On ne met pas lesmanifestations qui n’ont de toute évidence aucun lien avec la vaccination, peu importe leur fréquence(ex. : percée dentaire observée chez de 1 à 9 % des enfants ayant reçu le vaccin M-M-R II).Le tableau suivant présente les différents termes utilisés dans ce protocole pour décrire lesfréquences de survenue des manifestations cliniques.TERMES UTILISÉS POUR DÉCRIRE LES FRÉQUENCES DE SURVENUEDES MANIFESTATIONS CLINIQUES OBSERVÉES APRÈS L’IMMUNISATIONAdjectif applicableFréquence*Dans la majorité des cas50 % ou plusTrès courant 10 à 49 %Courant 1 à 9 %Peu fréquent 1 à 9 pour 1 000Rare 1 à 9 pour 10 000Très rare 1 à 9 pour 100 000Exceptionnel1 à 9 pour 1 millionInfimeMoins de 1 pour 1 million* Les unités du dénominateur peuvent varier selon la façon dont les données sont obtenues et peuvent êtredes doses de vaccin administrées, le nombre de sujets immunisés ou des doses de vaccin distribuées.Voici un exemple de la présentation des manifestations cliniques observées pour un vaccin donné :Fréquence Réactions locales Réactions systémiquesTrès courant(10 à 49 %)Courant(1 à 9 %)Rare(1 à 9 pour 10 000)− Douleur− Érythème− Œdème− Douleur importante− Érythème et œdème importants− Nodule persistant− Fièvre à plus de 38 °C− Agitation et pleurs− Diminution de l’appétit− Somnolence− Irritabilité− Fièvre à plus de 39,5 °C—En règle générale, quand les données de RAV sont présentées, elles ne sont pas répétées dans la partieprésentant les manifestations observées.Avril 2009 149