Protocole d'immunisation du Québec (PIQ) - Faculté de médecine

CHAPITRE 7MANIFESTATIONS CLINIQUESPOSSIBLES APRÈS LA VACCINATIONd’une vaccination de s’auto-déclarer (www.vaers.hhs.gov/). L’accès à ces déclarations est public(www.vaers.hhs.gov/info.htm).Au Québec, à l’automne 1990, la Direction générale de la santé publique du MSSS lançait leprogramme ESPRI. Ce programme de surveillance passive des « Effets Secondaires PossiblementReliés à l’Immunisation », par lequel sont recensées les déclarations des manifestations cliniquesinhabituelles (MCI) survenues après une vaccination au Québec, s’articule avec celui de l’Agence dela santé publique du Canada.La plupart des manifestations liées à l’immunisation sont bénignes et connues, et il n’est pasnécessaire de les signaler. Il est cependant important de déclarer à la direction de santé publique desa région les manifestations cliniques graves ou inhabituelles, déjà décrites ou non, qui sont liéesdans le temps à une immunisation.Les objectifs du programme de surveillance ESPRI sont :• d’assurer le contrôle de la qualité des produits immunisants déjà commercialisés;• de documenter la nature, la fréquence et la gravité des manifestations cliniques signalées aprèsl’administration des produits immunisants;• d’aider les autorités de santé publique à prendre les meilleures décisions quant aux choix et auxmodalités d’utilisation des produits immunisants afin de maximiser l’impact positif des vaccinssur la santé publique.La Loi sur la santé publique prévoit que :« Tout médecin ou infirmier qui constate chez une personne qui a reçu un vaccin ou chez unepersonne de son entourage une manifestation clinique inhabituelle, temporellement associée àune vaccination, et qui soupçonne un lien entre le vaccin et cette manifestation cliniqueinhabituelle, doit déclarer cette situation au directeur de santé publique du territoire dans lesplus brefs délais » (art. 69, paragr. 1).Cette disposition législative vient encadrer les activités de surveillance des manifestations cliniquesrapportées après une vaccination. L’obligation de déclarer n’incombe pas seulement au vaccinateur,mais également à tout médecin ou à toute infirmière qui constate cette manifestation. Un seulévénement inhabituel apparaissant à la suite d’une immunisation peut être une simple coïncidence ouêtre causé par le vaccin. L’accumulation de rapports, qui sont parfois au nombre de seulement4 ou 5, peut signaler un risque associé au vaccin. Ainsi, chaque rapport soumis est important.Il est essentiel d’avertir la personne vaccinée, ou son parent, qu’elle doit signaler tout événementgrave survenant à la suite de l’immunisation. Lorsqu’un tel événement est porté à sa connaissance, leprofessionnel de la santé, médecin ou infirmière, évalue la pertinence de le déclarer à la direction desanté publique de sa région.Un exemplaire du formulaire prévu à cet effet est présenté à la fin du présent chapitre et l’originalrégional est disponible dans toutes les directions de santé publique du Québec. Il comprend lesrenseignements suivants : identification et renseignements personnels, produit immunisant utilisé,détails de la manifestation clinique et de son évolution.Les antécédents personnels et la médication de la personne vaccinée ainsi que l’histoire del’événement sont essentiels pour étayer l’incident afin d’éliminer une infection ou une étiologieconcomitante et de tenter d’établir la probabilité de son association avec la vaccination.À partir des déclarations transmises par les médecins ou les infirmières, la direction de santépublique de la région vérifie si les événements correspondent aux définitions de surveillance142 Novembre 2010