COLLYRES & TOPIQUES OPHTALMOLOGIQUES - MedQual

COLLYRES&TOPIQUES OPHTALMOLOGIQUESMedQual - Juillet 2007Les préparations ophtalmiquesCollyres : Solutions ou suspensions stériles, aqueuses ou huileuses, contenant un ou plusieursprincipes actifs et destinées à l instillation oculaire.Solutions pour lavage ophtalmique : Solutions aqueuses stériles destinées à rincer ou àbaigner les yeux ou à imbiber des compresses oculaires.Poudres pour collyres et solutions pour lavage ophtalmique : Préparations sèches stériles àdissoudre ou disperser dans un liquide approprié au moment de l administration (pourprincipes actifs instables).Préparations ophtalmiques semi-solides : Pommades, crèmes ou gels stériles destinés à êtreappliqués sur les conjonctives, et contenant un ou plusieurs principes actifs dissous oudispersés dans un excipient approprié.Inserts : Préparations solides ou semi-solides stériles, d une taille et d une forme appropriées,destinées à être insérées dans le sac conjonctival en vue d une action sur l il.Après le lavage oculaire, le choix de la forme galénique à appliquer est déterminé parla pathologie et la disponibilité du patient. Les collyres sont faciles d emploi mais n exercentsouvent qu une action brève en surface. Les pommades sont plus efficaces que les collyrespuisque le temps de contact entre le principe actif et l il est nettement supérieur (une demiheurecontre quelques minutes). Grasses, elles entraînent un trouble provisoire plus long dela vision. La forme pommade est à éviter si l affection s accompagne d un traumatismeoculaire. En effet, elle peut dans ce cas gêner les examens ou gestes chirurgicaux. Enpratique, on peut proposer d appliquer le collyre la journée pour sa facilité d emploi et sagêne limitée, et la pommade ou le gel le soir pour une action prolongée.Dans le cas de la substitution lacrymale, un collyre fluide soulage vite, mais peu detemps, tandis qu un gel est souvent fonctionnellement gênant pendant quelques minutes, maisil agit beaucoup plus longuement et permet de plus, par une instillation au coucher, depréparer au mieux le réveil du lendemain, la sécrétion lacrymale se réduisant fortement lanuit.Page 1 sur 9

MedQual - Juillet 2007Principales indicationsDiagnostiques : anesthésiques, fluorescéine et autres colorants, mydriatiquesAnti-infectieux : antibiotiques, antiseptiques, antiviraux, antifongiquesAnti-inflammatoires : stéroïdiens et non stéroïdiensAnti-glaucomateux : -bloquants, adrénergiques (sympathomimétiques, -agonistes), inhibiteurs de l anhydrase carbonique, analogues de prostaglandines,para-sympathomimétiquesAnti-allergiques : anti-histaminiques, anti-dégranulants, cromonesSubstituts de larmesCicatrisants : inhibiteurs des collagénasesChirurgie de la cataracte : anesthésiquesLavage oculaireRecommandations de prescription des antibiotiquesConjonctivitesbactériennesKératitesbactériennesBlépharitesChalazionsOrgeletsLes antibiotiques abrègent la durée des symptômes, mais leur effet à8 jours n est pas significativement supérieur à celui du placebo. Cegain de confort pour le patient doit donc être mis en balance avec lerisque collectif de sélectionner des souches résistances. Aussi, enl absence de critère de gravité ou de facteur de risque, le recours à unantibiotique ne doit pas être systématique. Le traitement doitcomprendre avant tout un lavage oculaire au sérum physiologiqueassocié à un antiseptique, le traitement antibiotique étant réservé auxformes graves.En l absence de critère(s) de gravité ou de facteur(s) de risque, il estpossible de traiter en ambulatoire avec un traitement antibiotique enmono- ou bithérapie.Dès qu il existe un facteur de gravité, un prélèvementmicrobiologique doit être effectué et si besoin, il convientd hospitaliser le patient pour un traitement à fortes doses soussurveillance, impliquant ou non des collyres fortifiés (mélangesd antibiotiques préparés par les pharmacies hospitalières).L efficacité de l antibiothérapie locale n est pas supérieure à celledes anti-inflammatoires locaux ou des soins de paupières. Elle n estutile qu en cas de surinfection associée.L intérêt d une antibiothérapie n est pas démontrée.Dans les formes récidivantes ou chez les sujets à risque, il peut êtreenvisagé d appliquer un antibiotique antistaphylococcique localpendant 8 jours.Page 2 sur 9

MedQual - Juillet 2007Recommandations de prescription chez la femme enceinteou allaitanteAu cours de la grossesse :Sont déconseillés : kanamycine, chloramphénicol ;Sont à éviter par prudence : triméthoprime, aminosides (sauf kanamycine),colistine, acide fusidique, tétracyclines à partir du 2 ème trimestre degrossesse ;Peuvent être prescrits : tétracyclines au cours du 1 er trimestre de grossesse,rifamycine, fluoroquinolones (ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine).Au cours de l allaitement :Est contre-indiqué : chloramphénicol ;Sont à éviter par prudence : tétracyclines au-delà de 10 jours de traitement,colistine, acide fusidique, fluoroquinolones (ciprofloxacine, norfloxacine,ofloxacine) ;Peuvent être prescrits : tétracyclines si traitement de moins de 10 jours,triméthoprime, aminosides, rifampicine.Conseils pratiquesUtilisation des collyres : deux techniques peuvent être utilisées pour l instillationdes collyres :- Technique de base : instiller une goutte au milieu de la surface oculaireou dans le cul-de-sac conjonctival, formé en tirant la paupièreinférieure, en éviter de toucher les surfaces ophtalmiques.- Technique prolongée : saisir la paupière inférieure entre l index et lepouce en la tirant vers l avant pour créer une petite poche ; une goutteest instillée sur la conjonctive, en évitant la cornée ; l il resteimmobile.- Pour les deux techniques, après instillation, fermer la paupière pendantdeux minutes en faisant bouger l il pour répartir le collyre ; l idéal estde faire instiller le produit par une autre personne.Utilisation des pommades ophtalmiques : toujours sans toucher les surfacesoculaires, appliquer sur le bord externe ou dans le cul-de-sac conjonctival (selonla pathologie) une quantité de pommade équivalente à un grain de riz.L hygiène oculaire est essentielle : quelle que soit la pathologie, il est importantde nettoyer les yeux avant toute instillation à l aide d une solution de lavageoculaire ou de sérum physiologique.Après ouverture, les unidoses sont à jeter, les collyres se conservent 15 à 30 jours,les solutions de lavage oculaire 1 mois ou plus.Page 3 sur 9

MedQual - Juillet 2007Dans le but de maintenir le maximum d hygiène et d éviter toutesurcontamination bactérienne, l extrémité du tube ne doit pas entrer en contactavec l il ou les paupières. Il doit être rebouché tout de suite après utilisation.Ne jamais réutiliser un collyre ou une pommade sans avis pharmaceutique oumédical.Pendant toute la durée du traitement, ne pas porter de lentilles de contact : risquede les abîmer mais aussi d irritation supplémentaire et d inefficacité du traitement.Lors d un traitement concomitant avec un collyre, il faut observer un délai de 15minutes pour appliquer la pommade ; ce délai est également à respecter entre deuxcollyres.Principaux topiques ophtalmologiques par familleAntibiotiquesDCI Spécialités Présentations IndicationsNéomycinePolymyxine BAtébémyxine ®Cébémyxine ®Collyre à 34 000 UI / 100 000 UIpour 10 mlPommade ophtalmique à 17000 UI/ 50 000 UI pour 5 gInfections bactériennes de surface à germessensiblesNorfloxacine Chibroxine ® Collyre à 0.3% Infections oculaires sévères à germessensiblesCiprofloxacine Ciloxan ® Collyre à 0.3%Pommade ophtalmique à 0.3%Abcès cornéens, ulcères cornéens,conjonctivites et blépharites à germessensiblesOfloxacine Exocine ® Collyre à 0.3% Infections oculaires sévères à germessensiblesAcide fusidique Fucithalmic ® Gel ophtalmique à 1% Infections externes de l il et de sesannexes dues aux germes sensiblesGentamicine Gentalline ® Collyre à 0.3% Conjonctivites, kératites et ulcères cornéensà germes sensiblesOxytétracycline Posicycline ® Collyre à 1%Infections bactériennes superficielles dePommade ophtalmique à 1% l il (conjonctivites, kératites),ou de sesannexes (blépharites, dacryocystites), dues àdes germes sensibles ; trachomeRifamycine Rifamycine ® Collyre à 1 000 000 UI / 100 mlPommade ophtalmique à1 000 000 UI / 100 gTobramycine Tobrex ® Collyre à 0.3%Pommade ophtalmique à 0.3%Collyre et pommade : conjonctivites,kératites et ulcères cornéens à germessensiblesPommade : blépharites et orgelet à germessensiblesInfections des structures externes de l il etde ses annexes à germes sensiblesPage 4 sur 9

MedQual - Juillet 2007AntivirauxDCI Spécialités Présentations IndicationsGanciclovir Virgan ® Gel ophtalmique à 1.5 mg / g Kératites aiguës superficielles dues au virusHerpes simplexTrifluridine Virophta ® Collyre à 1% Atteintes oculaires herpétiques du segmentantérieur et de la conjonctiveTraitement, en association ou non avec lescorticoïdes locaux, des kératites disciformeset kérato-uvéitesAciclovir Zovirax ® Pommade ophtalmique à 3% Kératite herpétiqueSolutés de lavage oculaireDCI Spécialités Formes galéniques IndicationsBorate de sodiumAcide boriqueDacryosérum ®Dacudoses ® Soluté à 1.20 g / 1.80 g pour 100mlLavage oculaire en cas d irritationconjonctivaleChlorobutanolAcide salicyliqueOptrex ®Soluté à 20 mg / 20 mg / 3 g / 2 gpour 100 mlLavage oculaire en cas d irritationconjonctivaleAlcoolAcide boriqueAcide salicylique Phylarm ® Soluté à 0.9% Lavage oculaire en cas d irritationconjonctivaleAnti-inflammatoires non stéroïdiensDCI Spécialités Présentations IndicationsKétorolacTrométhamineAcular ® Collyre à 0.5% Prévention et traitement de l inflammationoculaire dans les suites immédiates de lachirurgie de la cataracteIndométacine Indocollyre ® Collyre à 0.1% Inhibition du myosis peropératoirePrévention des manifestationsinflammatoires liées aux interventionschirurgicales de la cataracte et du segmentantérieurTraitement des manifestations douloureusesoculaires liées à la kératectomiephotoréfractive au cours des 1 ers jourspostopératoiresFlurbiprofène Ocufen ® Collyre à 0.03% Inflammation du segment antérieur de l ilaprès chirurgie de la cataracte ettrabéculoplastie au laser ArgonPrévention de l dème maculaire cystoïdede l aphaque survenant après extractionchirurgicale du cristallinInhibition du myosis peropératoireDiclofénac Voltarène ® Collyre à 0.1% Inhibition du myosis au cours de la chirurgiede la cataractePrévention des manifestationsinflammatoires liées aux interventionschirurgicales de la cataracte et du segmentantérieurTraitement des manifestations douloureusesoculaires liées à la kératectomiephotoréfractive au cours des 24 1 ères heurespostopératoiresPage 6 sur 9

MedQual - Juillet 2007Anti-inflammatoires stéroïdiens (corticoïdes)DCI Spécialités Présentations IndicationsCollyre à 0.1% Uvéites, sclérites, épisclérites, conjonctivesDexaméthasone DexaméthasoneMaxidex ® allergiques, kératites interstitiellesFluorométholone Flucon ® Collyre à 0.1% Affections allergiques conjonctivopalpébralesKératitesUvéites antérieuresRéactions inflammatoires postopératoiresEtat inflammatoire du globe oculaire associéà un glaucome en raison de la faible actionglaucomatogène de la fluorométholoneRimexolone Vexol ® Collyre à 1% Inflammation postopératoire en chirurgie dela cataracteUvéite antérieureConjonctivite allergiqueSuppléance lacrymaleDCI Spécialités Présentations IndicationsGel ophtalmique à 0.3% Traitement symptomatique du syndrome deGel ophtalmique à 0.2% Traitement symptomatique du syndrome deGel ophtalmique à 0.2% Traitement symptomatique du syndrome deCollyre à 1.5% (Dulcilarmes ® ,Hypromellose Artelac ® Collyre à 1.6 mg / 0.5 ml Traitement symptomatique du syndrome del il secCarmellose Celluvisc ® Collyre à 1% Traitement symptomatique du syndrome del il sec dans ses manifestations modéréesCarbomère 934 P Siccafluid ® Gel ophtalmique à 2.5 mg / g Traitement symptomatique du syndrome del il secCarbomère 974 P Gel-larmes ®Lacryvisc ® l il secCarbomère 980 Lacrifluid ®Liposic ® l il secCarbomère 980 Civigel ®Lacrinorm ®NFLacrigel ®l il secPovidone Dulcilarmes ®Traitement symptomatique du syndrome deUnifluid ®Fluidabak ® Fluidabak ® et Unifluid ® ) et 5% l il secNutrivisc ® (Nutrivisc ® )AlcoolRefresh ®Collyre à 5.60 mg / 2.40 mg pour Traitement symptomatique du syndrome depolyvinyliquePovidone0.4 mll il sec dans ses manifestations modéréesChlorure desodiumChondroïtinesulfate de sodiumHydroxypropylcelluloseLarmabak ®Larmesartificielles ®UnilarmCollyre à 0.9%Traitement symptomatique du syndrome del il sec dans ses manifestations modéréesLacrypos ® Collyre à 3% Traitement symptomatique du syndrome del il secLacrisert ® Insert à 5 mg Traitement symptomatique des formessévères du syndrome de l il sec, enparticulier lorsqu un traitement adéquat parles larmes artificielles s est avéré insuffisantPage 7 sur 9

MedQual - Juillet 2007Effets indésirables / Contre-indications / Précautionsd emploiEffets indésirables Contre-indications PrécautionsAntiseptiquesAntibiotiquesAntivirauxCorticoïdesAINSAntiallergiques noncortisoniques-bloquants(antiglaucomateux)Cholinergiques directs(antiglaucomateux)Anticholinestérasiques(antiglaucomateux)Adrénergiques(antiglaucomateux)ParasympatholytiquesmydriatiquesAnesthésiquesAllergie, colorationRisque cardiovasculaire pourl hypertendu et l hyperthyroïdien(collyre avec vasoconstricteur)Hypersensibilité, irritationtransitoireColoration des lentilles avec larifamycineGoût amer avec les quinolonesSensation de brûlure et depicotements, kératite ponctuéesuperficielle, photophobie,conjonctiviteDiminution de la résistance auxinfections et de la cicatrisationcornéenneAugmentation de la PIO, cataractecortisonique, ulcérationscornéennesRetard de cicatrisation cornéenne,allongement du temps desaignement en cas d interventionchirurgicale, sensation de chaleurou de picotement à l instillationSensations transitoires de brûlureset picotements, larmoiementsRéaction d irritation locale,hypersensibilité, risque de passagesystémiqueRéaction d irritation locale,hypersensibilité, risque de passagesystémique, modificationstransitoires de la visionRéaction d irritation locale,hypersensibilité, risque de passagesystémique, modificationstransitoires de la visionRéaction d irritation locale,hypersensibilité, risque de passagesystémique, modificationstransitoires de la visionTroubles de la vue, mydriaseprolongée gênante, photophobieEffets systémiques atropiniques :sécheresse de la bouche,constipation, tachycardieRisque d altérations graves de lacornée en cas d utilisationprolongée, réactions localesallergiquesAllergie connue, intoléranceaux dérivés mercuriels etsels d argentGlaucome à angle ferméEnfant < 30 mois pour lescollyres avecvasoconstricteurAllergie connue, collyresavec vasoconstricteur,nourrisson < 6 mois,Hypersensibilité connue,grossesse, ulcère cornéenAffections virales et atteintesoculaires tuberculeuses,ulcère cornéen, antécédentsglaucomateuxKératites herpétiques,hypersensibilité connue,dernier trimestre degrossesseHypersensibilité connueGlaucome à angle étroit,hypersensibilité connue,asthme, insuffisancecardiaque congestiveGlaucome à angle étroit,hypersensibilité connue,inflammation aiguë de l irisou du corps ciliaireGlaucome à angle étroit,hypersensibilité connue,inflammation aiguë de l irisou du corps ciliaireGlaucome à angle étroit,hypersensibilité connueGlaucome à angle étroit,hypersensibilité connueL atropine à 1% est contreindiquéechez le nourrissonet le jeune enfantAntécédentsd hypersensibilité auxanesthésiques locauxEnfants < 30 moisd emploiAvec les lentilles : éviterammoniums quaternaires etcollyres colorésGrossesse, allaitement,enfant < 8 ans tétracyclinesdéconseilléesConservation à l abri de lalumièreSurveillanceophtalmologique en casd utilisation prolongéePas d usage prolongé sanssurveillanceophtalmologique attentive dela PIO et du cristallinPrudence chez les sujetsayant des antécédents dekératite herpétique ourecevant un traitementallongeant le temps desaignementSurveillance accrue despatients sous -bloquants parvoie généralePort de lentilles déconseilléPrudence chez les patients àrisque élevé de décollementde rétinePrudence chez les patients àrisque élevé de décollementde rétineEviter le port de lentillesPrudence en cas de maladiecardiovasculaireL atropine doit être utiliséeavec prudence chez le sujetprostatique ou celuisusceptible de présenter uneélévation de la PIOConduite automobiledéconseillée aprèsinstillationNe pas faire un usage répété(contrôle ophtalmologique)Page 8 sur 9

MedQual - Juillet 2007Sources« Collyres et autres topiques ophtalmologiques » P. Daubas, Pr. Ag, ophtalmologie,département face et cou, HIA Sainte-Anne, Toulon-Armées, Le Concours Médical, tome129 du 29 mai 2007.« Pharmacie galénique : Bonnes pratiques de fabrication des médicaments » A. Le Hir,8 ème édition, 2004, Masson.« Collyres et autres topiques antibiotiques dans les infections oculaires superficielles »Recommandations de l Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,juillet 2004.www.vidal.frwww.theriaque.frPage 9 sur 9