IMAGEN™ Adenovirus - Oxoid

Tableau 14.1 Comparaison des résultats obtenus avec le test IMAGEN Adénovirus et la culture
cellulaire sur des échantillons nasopharyngiens dans 2 centres
TEST RESULT
Reference method
IMAGEN Adenovirus
Neg
Neg
Pos
Pos
Pos
Neg
No. of Specimens (474) 431 37 6* 0
*1) 4 échantillons sur 6 ont pris plus de 10 jours pour produire un effet cytopathogène en culture, ce qui
indique vraisemblablement que le taux d'antigènes présents était très faible.
2) 2 échantillons sur 6 étaient négatifs par immunofluorescence indirecte.
Echantillons ophtalmiques
Le test IMAGEN Adénovirus a été évalué par rapport à un système de culture cellulaire établi. Les
prélèvements conjonctifs ont été effectués sur 179 patients atteints de conjonctivite soignés dans un hôpital
spécialisé. Le taux de prévalence des infections à adénovirus dans le groupe d'individus étudié atteint 19,6
% (35/179). Les frottis ont été préparés à partir de prélèvements effectués à la consultation puis placés
dans un milieu de transport en vue de l'évaluation de la culture cellulaire. Un échantillon était considéré
comme positif avec le test IMAGEN Adénovirus lorsqu'une ou plusieurs cellule(s) épithéliale(s)
fluorescente(s) apparaissai(en)t (voir Section 11.2). Un échantillon était considéré comme positif avec le
test de culture cellulaire lorsque l'effet cytopathologique caractéristique était confirmé par
l'immunofluorescence indirecte. Les résultats de cette étude sont mentionnés dans le Tableau 14.2. Sur les
179 échantillons testés, le même résultat a été observé selon les deux méthodes dans 174 cas, soit une
corrélation de 97,2 %. La sensibilité et la spécificité du test IMAGEN Adénovirus atteint respectivement
91,4 % (32/35) et 98,6 % (142/144). Les valeurs prédictives pour les tests positifs et négatifs atteignent
respectivement 94,1 % (32/34) et 97,9 % (142/145).
Tableau 14.2 Comparaison des résultats obtenus avec le test IMAGEN Adénovirus et la
culture cellulaire sur des échantillons ophtalmiques humains
TEST RESULTAT
Méthode de référence
IMAGEN Adénovirus
Nég
Nég
Pos
Pos
Pos
Nég
Nombre d'échantillons (179) 142 32 3* 2**
* Quantité insuffisante de prélèvement pour répéter le test.
** Ces 2 prélèvements n'ont été mis en culture que sur 2 jours.
14.2.2 Confirmation de la culture cellulaire
Trois centres d'étude ont testé le test IMAGEN Adénovirus sur les cultures cellulaires d'échantillons
cliniques. Ce test a été comparé aux tests d'immunofluorescences indirectes et/ou de neutralisation pour la
culture cellulaire. Les isolements ont été effectués sur des lignées de cellules habituellement utilisées pour
la culture d'adénovirus. Les cultures cellulaires ont été lavées dans du PBS avant d'être transférées sur les
lames. Les lames ont été fixées à l'acétone puis testées à l'aide des réactifs du test IMAGEN Adénovirus.
On a utilisé à la fois des prélèvements cliniques frais et des échantillons précédemment congelés. Au total,
296 cultures ont été évaluées. Les cultures cellulaires positives isolées ont été confirmées par des tests soit
d'immunofluorescence, soit de neutralisation.
Les résultats de ces études (Tableau 14.3) indiquent que le test IMAGEN Adénovirus a détecté tous les
isolats d'adénovirus positifs, soit une sensibilité de 100 % (162/162). La spécificité du réactif atteint elle
aussi 100 % (134/134).
Neg
Pos
Nég
Pos
22/37 K6100EFG