IMAGEN™ Adenovirus - Oxoid

Les infections oculaires dues aux adénovirus (kératoconjonctivite épidémique et conjonctivite des piscines)
touchent toutes les tranches d'âge, de même que les infections adénovirales des patients
immunodéficients. 3,8
Chez les adultes, et plus particulièrement parmi le personnel militaire, les adénovirus sont isolés au niveau
de lésions du col de l'utérus et du pénis, ainsi que dans le cadre d'infections respiratoires graves (ARD).
14 PERFORMANCES SPECIFIQUES CARACTERISTIQUES
14.1 SPECIFICITE DE L'ANTICORPS MONOCLONAL AVEC LES SEROTYPES D'ADENOVIRUS
On a constaté que l'anticorps monoclonal utilisé dans ce test réagissait avec un épitope spécifique du genre
de la protéine hexon d'adénovirus qui est présent dans tous les types sérologiques humains connus.
14.2 ETUDES CLINIQUES
Le test IMAGEN Adénovirus a été évalué par utilisation directe dans deux centres d'études cliniques, sur
des secrétions nasopharygiennes prélevées sur des enfants et des adultes hospitalisés et présentant des
symptômes d'infections respiratoires. Ce test a également été évalué par un centre ophtalmologique sur
des échantillons conjonctifs prélevés sur des patients atteints de conjonctivite. Trois centres d'étude ont
évalué le test IMAGEN Adénovirus pour détecter l'adénovirus dans la culture cellulaire.
Ces centres ont testé directement 474 échantillons cliniques respiratoires et 179 échantillons conjonctifs,
plus 296 échantillons en confirmation de culture. Les tests standard pour les prélèvements directs
consistaient en une culture cellulaire suivie ou non d'une immunofluorescence indirecte et, pour la
confirmation de la culture, les tests standard consistaient en une immunofluorescence indirecte utilisant un
anticorps polyclonal ou en une neutralisation spécifique.
Tous les calculs supposent que les tests standard sont sensibles et spécifiques à 100 %. La sensibilité, la
spécificité et les valeurs prédictives ont été calculées comme décrit précédemment. 21
14.3 PERFORMANCES CLINIQUES
14.3.1 Echantillons directs
Secrétions nasopharyngiennes
Des échantillons cliniques frais ont été testés au cours de l'hiver 1988/1989 et des échantillons conservés
(congelés) prélevés au cours des hivers 1978 et 1988 ont également fait l'objet d'un test. Les deux centres
ont comparé le test IMAGEN Adénovirus avec les méthodes de référence. Le résultat était considéré
comme positif selon la méthode de référence lorsque la culture cellulaire ou l'immunofluorescence indirecte
était positive. Cela permit de détecter la présence de virus non viable par fluorescence ou de détecter un
virus débarrassé de cellules par culture cellulaire. Un échantillon était considéré comme positif selon le test
IMAGEN Adénovirus lorsqu'une ou plusieurs cellule(s) épithéliale(s) fluorescente(s) apparaissai(en)t (voir
Section 11.2).
Le tableau 14.1 présente les résultats du test IMAGEN Adénovirus. Le taux de prévalence de
l'adénovirus au sein de ces populations atteint 9,1 % (43/474). Ces résultats correspondent à ceux qui ont
été obtenus dans le cadre des tests standard pour 468 cas (98,7 %). La sensibilité du test IMAGEN
Adénovirus test atteint 86,0 % (37/43) et sa spécificité 100 % (431/431). Les valeurs prospectives pour les
résultats positifs et négatifs atteignent respectivement 100 % (37/37) et 98,6 % (431/437).
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