IMAGEN™ Adenovirus - Oxoid
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Les infections oculaires dues aux adénovirus (kératoconjonctivite épidémique et conjonctivite des piscines)<br />
touchent toutes les tranches d'âge, de même que les infections adénovirales des patients<br />
immunodéficients. 3,8<br />
Chez les adultes, et plus particulièrement parmi le personnel militaire, les adénovirus sont isolés au niveau<br />
de lésions du col de l'utérus et du pénis, ainsi que dans le cadre d'infections respiratoires graves (ARD).<br />
14 PERFORMANCES SPECIFIQUES CARACTERISTIQUES<br />
14.1 SPECIFICITE DE L'ANTICORPS MONOCLONAL AVEC LES SEROTYPES D'ADENOVIRUS<br />
On a constaté que l'anticorps monoclonal utilisé dans ce test réagissait avec un épitope spécifique du genre<br />
de la protéine hexon d'adénovirus qui est présent dans tous les types sérologiques humains connus.<br />
14.2 ETUDES CLINIQUES<br />
Le test IMAGEN Adénovirus a été évalué par utilisation directe dans deux centres d'études cliniques, sur<br />
des secrétions nasopharygiennes prélevées sur des enfants et des adultes hospitalisés et présentant des<br />
symptômes d'infections respiratoires. Ce test a également été évalué par un centre ophtalmologique sur<br />
des échantillons conjonctifs prélevés sur des patients atteints de conjonctivite. Trois centres d'étude ont<br />
évalué le test IMAGEN Adénovirus pour détecter l'adénovirus dans la culture cellulaire.<br />
Ces centres ont testé directement 474 échantillons cliniques respiratoires et 179 échantillons conjonctifs,<br />
plus 296 échantillons en confirmation de culture. Les tests standard pour les prélèvements directs<br />
consistaient en une culture cellulaire suivie ou non d'une immunofluorescence indirecte et, pour la<br />
confirmation de la culture, les tests standard consistaient en une immunofluorescence indirecte utilisant un<br />
anticorps polyclonal ou en une neutralisation spécifique.<br />
Tous les calculs supposent que les tests standard sont sensibles et spécifiques à 100 %. La sensibilité, la<br />
spécificité et les valeurs prédictives ont été calculées comme décrit précédemment. 21<br />
14.3 PERFORMANCES CLINIQUES<br />
14.3.1 Echantillons directs<br />
Secrétions nasopharyngiennes<br />
Des échantillons cliniques frais ont été testés au cours de l'hiver 1988/1989 et des échantillons conservés<br />
(congelés) prélevés au cours des hivers 1978 et 1988 ont également fait l'objet d'un test. Les deux centres<br />
ont comparé le test IMAGEN Adénovirus avec les méthodes de référence. Le résultat était considéré<br />
comme positif selon la méthode de référence lorsque la culture cellulaire ou l'immunofluorescence indirecte<br />
était positive. Cela permit de détecter la présence de virus non viable par fluorescence ou de détecter un<br />
virus débarrassé de cellules par culture cellulaire. Un échantillon était considéré comme positif selon le test<br />
IMAGEN Adénovirus lorsqu'une ou plusieurs cellule(s) épithéliale(s) fluorescente(s) apparaissai(en)t (voir<br />
Section 11.2).<br />
Le tableau 14.1 présente les résultats du test IMAGEN Adénovirus. Le taux de prévalence de<br />
l'adénovirus au sein de ces populations atteint 9,1 % (43/474). Ces résultats correspondent à ceux qui ont<br />
été obtenus dans le cadre des tests standard pour 468 cas (98,7 %). La sensibilité du test IMAGEN<br />
Adénovirus test atteint 86,0 % (37/43) et sa spécificité 100 % (431/431). Les valeurs prospectives pour les<br />
résultats positifs et négatifs atteignent respectivement 100 % (37/37) et 98,6 % (431/437).<br />
21/37 K6100EFG