MIF Chlamydia IgM

MIF Chlamydia IgM
Code produit : IF1250M
Rév. I
Caractéristiques des performances
Ne pas diffuser aux États-Unis
VALEURS ATTENDUES
Population présentant des cas de pneumonie communautaire
Deux investigateurs externes ont évalué le test de micro-immunofluorescence (MIF) Chlamydia IgM de Focus et le test MIF Chlamydia IgG de Focus (« tests MIF de
Focus ») avec un total de 144 patients atteints de pneumonie communautaire. Parmi ces 144 patients, 141 ont été sélectionnés séquentiellement, et les trois autres ont été
choisis parce qu’ils étaient positifs pour C. pneumoniae. Chaque patient était un adulte admis en consultation externe, et la pneumonie était confirmée à l’aide d’une
radiographie du thorax. Des échantillons de sérum ont été prélevés à deux moments (la première fois deux semaines ou plus après le début des symptômes et la
deuxième fois 3 à 6 semaines après le premier prélèvement). Chaque patient a subi un dépistage pour C. pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma
pneumoniae et Streptococcus pneumoniae. Le dépistage de C. pneumoniae a compris la culture, la PCR et des tests MIF de référence (IgG et IgM) provenant d’une
université du Nord-Ouest Pacifique des États-Unis. Le dépistage de Legionella pneumophila a inclus la sérologie (anticorps polyvalent), la détermination de l’antigène
urinaire et la PCR. Le dépistage de Mycoplasma pneumoniae a compris la culture, la PCR et la sérologie (IgG et IgM). Le dépistage de Streptococcus pneumoniae a
comporté la détection de l’antigène urinaire. Les prévalences observées et les coefficients de prévision hypothétiques de la population sont indiqués dans les tableaux
ci-dessous.
Prévalence des patients atteints de pneumonie communautaire en consultation externe, par pathogène
Groupe
Prévalence
C. pneumoniae (cas aigus présomptifs et potentiels) 12,8 %
C. pneumoniae (cas aigus présomptifs) 3,5 %
C. pneumoniae (cas aigus potentiels) 9,2 %
Chlamydia non différenciée (cas aigus présomptifs) 0,7 %
Legionella pneumophila 2,8 %
Mycoplasma pneumoniae 13,5 %
Streptococcus pneumoniae 8,5 %
Agent pathogène non identifié, y compris
C. trachomatis (infection antérieure)
C. trachomatis (cas aigus potentiels)
C. psittaci (infection antérieure)
61,0 %
(1,4 %)
(1,4 %)
(1,4 %)
CARACTERISTIQUES DES PERFORMANCES
Réactivité chez des patients souffrant d’une pneumonie communautaire
Deux investigateurs externes ont évalué les tests MIF IgM et IgG de Focus (tests MIF de Focus) avec un total de 144 patients atteints de pneumonie communautaire
(PC). Les patients et les méthodes de dépistage sont décrits à la section VALEURS ATTENDUES ci-dessus.
La réactivité des tests MIF de Focus a été calculée pour le test IgM seul, le test IgG seul et la réactivité combinée des deux tests MIF de Focus (« tests MIF Focus
combinés »). Les coefficients de prévision sont calculés en fonction de la réactivité estimée des deux tests MIF IgM et IgG Focus combinés pour C. pneumoniae :
Spécificité de 99,8 % (85/86) avec les tests MIF Focus combinés,
Sensibilité de 87,5 % (7/8) avec les tests MIF Focus combinés,
Sensibilité de 37,5 % (3/8) avec le test MIF IgM de Focus,
Sensibilité de 62,5 % (5/8) avec le test MIF IgG de Focus,
Spécificité de 100 % (86/86) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 99,8 % (85/86) avec le test MIF IgG de Focus.
Prévalence vs coefficient de prévision hypothétique pour C. pneumoniae
% Prév. Combiné IgM IgG
pos. % CPP % CPN % CPP % CPN % CPP % CPN
30 99,5 94,9 100 78,9 99,3 86,1
25 99,3 96,0 100 82,8 99,0 88,9
20 99,1 97,0 100 86,5 98,7 91,4
15 98,7 97,8 100 90,1 98,2 93,8
10 98,0 98,6 100 93,5 97,2 96,0
5 95,8 99,3 100 96,8 94,3 98,1
1 81,5 99,9 100 99,4 75,9 99,6

Le groupe de pneumonie à agent pathogène non identifié (cas négatifs pour tous les tests effectués) comprenait 86 des 144 patients.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. pneumoniae chez les patients infectés avec un agent pathogène non identifié était la suivante :
Spécificité de 99,8 % (85/86) avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (86/86) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 99,8 % (85/86) avec le test MIF IgG de Focus.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. trachomatis chez les patients infectés avec un agent pathogène non identifié était la suivante :
Spécificité de 100 % (86/86) avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (86/86) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 100 % (86/86) avec le test MIF IgG de Focus (deux cas d’infection antérieure par C. trachomatis ont été détectés).
Chlamydia MIF IgM
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Le groupe de cas aigus présomptifs de pneumonie à C. pneumoniae (cas positifs par PCR, et/ou positifs par MIF IgM de référence et/ou dont le MIF IgG de
référence présentait une augmentation d’un facteur 4) comprenait 8 des 144 patients.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. pneumoniae chez les patients aigus présomptifs pour C. pneumoniae était la suivante :
Sensibilité de 87,5 % (7/8)* avec les tests MIF Focus combinés,
Sensibilité de 37,5 % (3/8) avec le test MIF IgM de Focus, et
Sensibilité de 62,5 % (5/8)* avec le test MIF IgG de Focus.
* L’unique échantillon négatif pour C. pneumoniae par Focus a été déterminé par le test MIF IgG de Focus comme étant une infection aiguë présomptive par
Chlamydia non différenciée (positive pour C. trachomatis et C. psittaci).
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. trachomatis chez les patients aigus présomptifs pour C. pneumoniae était la suivante :
Spécificité de 100 % (7/7)** avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (8/8) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 100 % (7/7)** avec le test MIF IgG de Focus.
** Exclusion d’un échantillon négatif pour C. pneumoniae par Focus ayant été déterminé par le test MIF IgG de Focus comme étant une infection aiguë présomptive
par Chlamydia non différenciée (positive pour C. trachomatis et C. psittaci).
Le groupe de cas aigus potentiels de pneumonie à C. pneumoniae (cas négatifs par MIF IgM de référence, négatifs par culture et par PCR, ayant un point de virage
MIF IgG de référence de 1:512 ou plus) comprenait 13 des 144 patients.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. pneumoniae chez les patients aigus potentiels pour C. pneumoniae était la suivante :
Concordance de 100 % (13/13) entre le test MIF IgM de Focus et le test MIF IgM de référence (les deux tests MIF étant négatifs), et
Sensibilité de 23,1 % (3/13) avec le test MIF IgG de Focus.
Le groupe de cas aigus présomptifs de pneumonie à Legionella pneumophila (séropositifs pour Legionella) comprenait 3 des 144 patients.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. pneumoniae chez les patients aigus présomptifs de pneumonie à Legionella pneumophila était la suivante :
Spécificité de 100 % (3/3) avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (3/3) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 100 % (3/3) avec le test MIF IgG de Focus.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. trachomatis chez les patients aigus présomptifs de pneumonie à Legionella pneumophila était la suivante :
Spécificité de 100 % (3/3) avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (3/3) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 100 % (3/3) avec le test MIF IgG de Focus.
Le groupe de cas aigus présomptifs de pneumonie à Mycoplasma pneumoniae (positifs pour l’IgM de Mycoplasma et/ou présentant une augmentation d’un facteur 4
de l'IgG de Mycoplasma) comprenait 19 des 144 patients. Parmi les 19 patients, un était positif à la fois pour Mycoplasma pneumoniae et Streptococcus pneumoniae.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. pneumoniae chez les patients aigus présomptifs pour Mycoplasma pneumoniae était la suivante :
Spécificité de 100 % (19/19) avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (19/19) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 100 % (19/19) avec le test MIF IgG de Focus.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. trachomatis chez les patients aigus présomptifs pour Mycoplasma pneumoniae était la suivante :
Spécificité de 100 % (19/19) avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (19/19) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 100 % (19/19) avec le test MIF IgG de Focus.
Le groupe de cas aigus présomptifs de pneumonie à Streptococcus pneumoniae (positifs pour l’antigène urinaire de Streptococcus pneumoniae) comprenait 12 des
144 patients. Parmi les 12 patients, un était positif à la fois pour Mycoplasma pneumoniae et Streptococcus pneumoniae.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. pneumoniae chez les patients aigus présomptifs pour Streptococcus pneumoniae était la suivante :
Spécificité de 100 % (12/12) avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (12/12) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 100 % (12/12) avec le test MIF IgG de Focus.
La réactivité des tests MIF de Focus pour C. trachomatis chez les patients aigus présomptifs pour Streptococcus pneumoniae était la suivante :
Spécificité de 100 % (12/12) avec les tests MIF Focus combinés,
Spécificité de 100 % (12/12) avec le test MIF IgM de Focus, et
Spécificité de 100 % (12/12) avec le test MIF IgG de Focus.

Chlamydia MIF IgM
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Réactivité des tests MIF de Focus contre C. pneumoniae chez des patients souffrant d’une pneumonie communautaire
Patients souffrant d’une pneumonie communautaire (C. pneumoniae)
Groupe
% positifs pour C. pneumoniae par Focus MIF
IgM IgG Combinés (IgG+IgM)
Agent pathogène non identifié
0,0 % (0/86) 1,2 % (1/86)‡ 1,2 % (1/86)‡
IC à 95 % 0,0-4,2 % IC à 95 % 0,0-6,3 % IC à 95 % 0,0-6,3 %
C. pneumoniae (cas aigus
présomptifs)
37,5 % (3/8)
IC à 95 % 8,5-75,5 %
62,5 % (5/8)
IC à 95 % 24,5-91,5 %
87,5 % (7/8)
IC à 95 % 47,3-99,7 %
C. pneumoniae (cas aigus potentiels)
0,0 % (0/13) 23,1 % (3/13) 23,1 % (3/13)
IC à 95 % 0,0-24,7 % IC à 95 % 5,0-53,8 % IC à 95 % 5,0-53,8 %
C. pneumoniae (cas aigus potentiel) et
L. pneumophila
0,0 % (0/4)
IC à 95 % 0,0-60,2 %
75,0 % (3/4)*
IC à 95 % 28,4-99,5 %
75,0 % (3/4)*
IC à 95 % 28,4-99,5 %
Legionella pneumophila
0,0 % (0/3)
0,0 % (0/3)
0,0 % (0/3)
IC à 95 % 0,0-70,8 % IC à 95 % 0,0-70,8 % IC à 95 % 0,0-70,8 %
Mycoplasma pneumoniae
0,0 % (0/19)† 0,0 % (0/19)† 0,0 % (0/19)†
IC à 95 % 0,0-17,6 % IC à 95 % 0,0-17,6 % IC à 95 % 0,0-17,6 %
Streptococcus pneumoniae
0,0 % (0/12)† 0,0 % (0/12)† 0,0 % (0/12)†
IC à 95 % 0,0-26,5 % IC à 95 % 0,0-26,5 % IC à 95 % 0,0-26,5 %
* Deux des trois cas positifs pour IgG de Focus étaient des cas aigus potentiels (≥ 512), et le troisième un cas présomptif aigu (augmentation
d’un facteur ≥ 4).
† Comprend un échantillon positif à la fois pour Streptococcus pneumoniae et Mycoplasma pneumoniae.
‡ L’unique cas positif pour C pneumoniae par le test IgG de Focus dans le groupe d’agent pathogène non identifié était un cas présomptif
aigu (augmentation d’un facteur ≥ 4).
Groupe
C. pneumoniae (cas aigus
présomptifs)
C. pneumoniae (cas aigus potentiels)
C. pneumoniae (cas aigus potentiel) et
L. pneumophila
Legionella pneumophila
Mycoplasma pneumoniae
Streptococcus pneumoniae
Agent pathogène non identifié
Patients souffrant d’une pneumonie communautaire
% positifs pour C. trachomatis par Focus MIF
IgM IgG Combinés (IgG+IgM)
0,0 % (0/8)
IC à 95 % 0,0-36,9 %
0,0 % (0/13)
IC à 95 % 0,0-24,7 %
0,0 % (0/4)
IC à 95 % 0,0-60,2 %
0,0 % (0/3)
IC à 95 % 0,0-70,8 %
0,0 % (0/19)
IC à 95 % 0,0-17,6 %
0,0 % (0/12)
IC à 95 % 0,0-26,5 %
0,0 % (0/86)
IC à 95 % 0,0-4,2 %
0,0 % (0/7)*
IC à 95 % 0,0-41,0 %
0,0 % (0/13)†
IC à 95 % 0,0-24,7 %
0,0 % (0/4)
IC à 95 % 0,0-60,2 %
0,0 % (0/3)
IC à 95 % 0,0-70,8 %
0,0 % (0/19)
IC à 95 % 0,0-17,6 %
0,0 % (0/12)
IC à 95 % 0,0-26,5 %
0,0 % (0/86) †
IC à 95 % 0,0-4,2 %
0,0 % (0/7)
IC à 95 % 0,0-41,0 %
0,0 % (0/13)
IC à 95 % 0,0-24,7 %
0,0 % (0/4)
IC à 95 % 0,0-60,2 %
0,0 % (0/3)
95 %CI 0,0-70,8 %
0,0 % (0/19)
IC à 95 % 0,0-17,6 %
0,0 % (0/12)
IC à 95 % 0,0-26,5 %
0,0 % (0/86)
IC à 95 % 0,0-4,2 %
* Exclusion d’un échantillon aigu présomptif de C. pneumoniae classé comme positif pour Chlamydia de façon non différenciée (positif
pour C. trachomatis et C. psittaci) dans le test MIF de Focus mais non identifié dans le test MIF de référence.

Chlamydia MIF IgM
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†Deux infections antérieures à C. trachomatis ont été détectées dans le groupe d’infection potentielle à C pneumoniae ainsi que dans le
groupe de l’agent pathogène non identifié.
Cas positifs pour Chlamydia pneumoniae par culture/PCR
Un investigateur externe a évalué la réactivité du test à l’aide de 98 échantillons de sérum provenant de 27 patients présentant des symptômes d'insuffisance respiratoire
aiguë. Chacun de ces patients appartenait à la population positive pour Chlamydia pneumoniae par culture et/ou PCR.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. pneumoniae dans 68,4 % (67/98) des échantillons de sérums, et positif pour C. pneumoniae chez 88,9 % (24/27) des
patients.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. trachomatis dans 0,0 % (0/98) des échantillons de sérums, et positif pour C. trachomatis chez 0,0 % (0/27) des patients.
Cas positifs pour C. trachomatis par culture
Cas positifs pour C. pneumoniae par culture/PCR
Groupe
% positifs par Focus MIF IgM
C. pneumoniae C. trachomatis
Cas positifs pour C. pneumoniae par
culture/PCR (réactivité par sérum)
68,4 % (67/98)
IC à 95 % 58,2-77,4 %
0,0 % (0/98)
IC à 95 % 0,0-3,7 %
Cas positifs pour C. pneumoniae par
culture/PCR (réactivité par patient)
88,9 % (24/27)
IC à 95 % 70,8-97,7 %
0,0 % (0/27)
IC à 95 % 0-12,8 %
* Les échantillons de sérum des premiers prélèvements (2-3 semaines après le début des symptômes) de 2
patients étaient positifs pour Chlamydia de façon non différenciée (positifs pour les 3 taches d'antigènes) par le
test Focus.
Un investigateur externe a évalué la réactivité croisée du test à l’aide de 75 échantillons de sérum provenant de 29 patients positifs pour C. trachomatis par culture. La
plupart des patients (27/29) étaient des nourrissons. 35 échantillons de sérum étaient positifs pour C. trachomatis, y compris deux avec des points de virage de 1:1280.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. pneumoniae pour 1,3 % (1/75) des échantillons de sérum, 3,5 % (1/29) des patients, et 0,0 % (0/35) des séropositifs pour
C. trachomatis selon le test MIF de référence.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. trachomatis pour 46,7 % (35/75) des échantillons de sérum et 75,9 % (22/29) des patients.
Réactivité pour les cas positifs pour C. trachomatis par culture
% positifs par Focus MIF IgM
Groupe
C. pneumoniae C. trachomatis
Cas positifs pour C. trachomatis par 1,3 % (1/75)
46,7 % (35/75)
culture (réactivité par sérum)
Cas positifs pour C. trachomatis par
culture (réactivité par patient)
Réactivité pour les cas séropositifs pour C. psittaci
IC à 95 % 0,0-7,2 %
3,5 % (1/29)
IC à 95 % 0,0-17,8 %
IC à 95 % 35,0-58,6 %
75,9 % (22/29)
IC à 95 % 56,5-89,7 %
Un investigateur externe a évalué la réactivité croisée du test MIF IgM de Focus avec 42 échantillons de sérum provenant de 19 patients séropositifs pour Chlamydia
psittaci. Tous les patients étaient séropositifs pour Chlamydia par test de fixation du complément et séropositifs par test MIF (IgM et/ou IgG) effectué dans une
université située dans le Nord-Ouest Pacifique des États-Unis, et chaque patient présentait des signes épidémiologiques d’infection par Chlamydia psittaci. Seize des 19
patients ont subi plus d’un prélèvement.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. pneumoniae pour 10,5 % (2/19) des patients et 11,9 % (5/42) des échantillons de sérum.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. trachomatis pour 10,5 % (2/19) des patients et 7,1 % (3/42) des échantillons de sérum.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. psittaci pour 57,9 % (11/19) des patients et 52,4 % (22/42) des échantillons de sérum.
Réactivité chez les donneurs de sang
Réactivité pour les cas séropositifs pour C. psittaci
Groupe
% positifs par Focus MIF IgM
C. pneumoniae C. trachomatis
Cas séropositifs pour C. psittaci (réactivité
par sérum)
11,9 % (5/42)*
IC à 95 % 4,0-25,6 %
7,1 % (3/42)**
IC à 95 % 1,5-19,5 %
Cas séropositifs pour C. psittaci (réactivité
par patient)
10,5 % (2/19)
IC à 95 % 1,3-33,1 %
10,5 % (2/19)
IC à 95 % 1,3-33,1 %
* Quatre échantillons positifs sur 5 étaient positifs pour Chlamydia de façon non différenciée (positifs pour les taches
d'antigènes de C. psittaci et C. pneumoniae).
** Trois échantillons positifs sur 3 étaient positifs pour Chlamydia de façon non différenciée (positifs pour au
moins deux taches d'antigènes : C. trachomatis plus C. psittaci et/ou C. pneumoniae).
Un investigateur externe a évalué la réactivité du test à l’aide d’échantillons de sérum provenant de 100 donneurs de sang. Le test MIF IgM de Focus était positif pour C.
pneumoniae dans 2,0 % (2/100) des cas et pour C. trachomatis dans 1,0 % (1/100) des cas. Les résultats pour C. pneumoniae et C. trachomatis comportaient chacun un
sérum positif pour Chlamydia de façon non différenciée (positifs pour les taches d'antigènes de C. trachomatis et C. pneumoniae par le test MIF de Focus).
Donneurs de sang
Groupe
Réactivité chez les donneurs de sang (n = 100)
% positifs par Focus MIF IgM
MIF C. pneumoniae MIF C. trachomatis
2,0 % (2/100)*
IC à 95 % 0,2-7,0 %
1,0 % (1/100)*
IC à 95 % 0,0-5,5 %

Chlamydia MIF IgM
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* Comprend 1 sérum positif pour Chlamydia de façon non différenciée (positifs pour les taches d'antigènes de C. trachomatis
et C. pneumoniae) par le test MIF de Focus.
Réactivité croisée avec les microorganismes provoquant des symptômes semblables
Un investigateur a évalué la réactivité du test pour les séropositifs pour Mycoplasma pneumoniae IgM et pour Legionella pneumophila.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. pneumoniae chez 0,0 % (0/10) des séropositifs pour M. pneumoniae IgM, et chez 0,0 % (0/5) des séropositifs pour L.
pneumophila.
Le test MIF IgM de Focus était également négatif pour C. trachomatis dans tous les échantillons de M. pneumoniae et de L. pneumophila.
Réactivité croisée avec les virus courants
Réactivité croisée avec les microorganismes provoquant des symptômes semblables
Groupe
Séropositifs pour Mycoplasma pneumoniae
IgM
% positifs par Focus MIF IgM
MIF C. pneumoniae MIF C. trachomatis
0,0 % (0/10)
IC à 95 % 0,0-30,8 %
Séropositifs pour Legionella pneumophila 0,0 % (0/5)
IC à 95 CI 0,0-52,2 %
0,0 % (0/10)
IC à 95 % 0,0-30,8 %
0,0 % (0/5)
IC à 95 % 0,0-52,2 %
Un investigateur a évalué la réactivité du test pour les échantillons positifs pour EBV IgM (antigène de capside virale), pour CMV IgM et pour Influenzae A IgG.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. pneumoniae chez 0,0 % (0/3) des échantillons positifs pour EBV IgM (antigène de capside virale), chez 0,0 % (0/11) des
cas positifs pour CMV IgM, et chez 0,0 % (0/5) des cas positifs pour Influenzae A IgG.
Le test MIF IgM de Focus était également négatif pour C. trachomatis pour tous les échantillons positifs pour EBV, CMV et Influenzae A.
Groupe
Réactivité croisée avec les virus courants
% positifs par Focus MIF IgM
MIF C. pneumoniae
Séropositifs pour EBV ACV IgM 0,0 % (0/3)
IC à 95 % 0,0-70,8 %
Séropositifs pour CMV IgM 0,0 % (0/11)
IC à 95 % 0,0-28,5 %
Séropositifs for Influenzae A IgG 0,0 % (0/5)
IC à 95 % 0,0-52,2 %
Interférence avec le facteur rhumatoïde et un anticorps antinucléaire
MIF C. trachomatis
0,0 % (0/3)
IC à 95 % 0,0-70,8 %
0,0 % (0/11)
IC à 95 % 0,0-28,5 %
0,0 % (0/5)
IC à 95 % 0,0-52,2 %
Un investigateur a évalué les interférences avec six échantillons de sérum positifs pour le facteur rhumatoïde et six séropositifs pour un anticorps antinucléaire.
Le test MIF IgM de Focus était positif pour C. pneumoniae chez 0,0 % (0/6) des échantillons de sérum positifs pour le facteur rhumatoïde, et chez 0,0 % (0/6) des
séropositifs pour un anticorps antinucléaire.
Le test MIF IgM de Focus était également négatif pour C. trachomatis dans tous les échantillons positifs pour le facteur rhumatoïde et l’anticorps antinucléaire.
Interférence avec le facteur rhumatoïde et un anticorps antinucléaire
Groupe
% positifs par Focus MIF IgM
MIF C. pneumoniae MIF C. trachomatis
% positifs par sérum 0,0 % (0/6)
IC à 95 % 0,0-45,9 %
0,0 % (0/6)
IC à 95 % 0,0-45,9 %
% positifs par patient 0,0 % (0/6)
IC à 95 % 0,0-45,9 %
0,0 % (0/6)
IC à 95 % 0,0-45,9 %
Élimination d’IgG à l’aide d’un diluent de prétraitement IgM
Un investigateur a évalué l’élimination d’IgG à l’aide d’un diluent de prétraitement dans six échantillons comportant ≥ 700 mg/dL IgG. La concentration en IgG a été
déterminée par néphélométrie avant et après le prétraitement. Ce prétraitement a réduit le taux d’IgG d’un facteur d’au moins 100 dans chacun des six échantillons.
Reproductibilité inter-essai
Un investigateur interne a évalué la reproductibilité inter-essai en testant 24 échantillons de sérum pour déterminer le point de virage des trois antigènes, en trois essais
menés pendant trois jours différents (1 essai par jour). Dans l’ensemble des essais répétés, 99 % (213/216) des points de virage se sont situés dans une plage d’une
dilution de facteur 2.
Reproductibilité inter-lot
Un investigateur interne a évalué la reproductibilité inter-lot en testant 15 échantillons de sérum pour déterminer le point de virage des trois antigènes avec trois
différents lots de lames. Dans l’ensemble des essais répétés, 100 % (135/135) des points de virage se sont situés dans une plage d’une dilution de facteur 2.
Reproductibilité inter-laboratoire
Deux investigateurs externes ont évalué la reproductibilité inter-laboratoire en testant 15 échantillons de sérum pour déterminer le point de virage des trois antigènes.
Dans l’ensemble des 6 essais, 98 % (265/270) des points de virage se sont situés dans une plage d’une dilution de facteur 2.

Chlamydia MIF IgM
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Date de rédaction : 27 janvier 2011
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