ANATOMIE CYTOLOGIE PATHOLOGIQUES - AFAQAP

ANATOMIE CYTOLOGIE PATHOLOGIQUES
La certification présente les avantages suivants :
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Elle permet de mettre en place un système documentaire, d’étudier les dysfonctionnements,
Elle vérifie que toutes les dispositions réglementaires légales sont appliquées (pas de
certification possible dans le cas contraire)
Elle est d’ores et déjà réalisable pour toute l’activité des pathologistes (toutes les portées),
ce qu’ont démontré plusieurs cabinets certifiés
Elle permet une concurrence entre les organismes de certification internationaux et d’éviter
ainsi tout monopole. Tous les organismes certificateurs sont eux même agréés et certifiés
pour cette norme internationale
La certification présente les inconvénients suivants :
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Elle n’apporte aucune preuve de la qualité des lames fournies aux pathologistes pour leur
diagnostic et ne gère pas mieux que la norme ISO 15189 les éventuels problèmes
rencontrés.
Elle a l’inconvénient majeur de peu étudier la spécificité du métier
Son système documentaire est beaucoup trop lourd à gérer.
Elle nécessite des moyens humains (temps de travail des pathologistes en particulier) et
financiers importants.
L’option 3
Cette proposition offre plusieurs avantages :
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Elle apporte la preuve de la compétence d’une structure à produire des résultats techniques
(lames entre-autres) de qualité à partir d'un référentiel spécifique.
Elle permet une démarche qualité standardisée avec un seul organisme évaluateur au plan
national. Elle permet la mise en phase des structures d’ACP avec la démarche
d’accréditation en cours dans différentes disciplines biologiques pratiquant des actes
cytologiques et les techniques moléculaires.
L’exemple de la démarche d’accréditation retenue pour la biologie médicale a permis la mise
en place d’un dispositif structuré. La DGS veille particulièrement à l’harmonisation des
pratiques des auditeurs du Cofrac.
Cette démarche impose une mise en conformité obligeant ainsi la structure à des investissements
financiers conséquents (requis aussi, mais à un moindre degré, par la certification)
On relève que dans ces démarches, la compétence diagnostique du pathologiste n’est pas évaluée.
L’évaluation de la compétence du pathologiste relève en ACP des sociétés savantes et de
l’AFAQAP : formation continue planifiée, réalisée, tracée, participation à des évaluations externes
de qualité, évaluations au cours des RCP, évaluations autour des réponses de second avis, autres
types d’actions internes aux structures et listés dans l’annexe 5 des RBPACP v2.
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15/04/2012