ANATOMIE CYTOLOGIE PATHOLOGIQUES - AFAQAP

ANATOMIE CYTOLOGIE PATHOLOGIQUES
sur la ventilation des laboratoires d’ACP. Ces recommandations feront l’objet d’une brochure INRS
mais leur évaluation médico-économique sera nécessaire. Le groupe de travail pour la rédaction de
cette brochure est constitué de référents en ventilation et en risques chimiques des Caisses
d’assurance retraite et de santé au travail. Ces recommandations en matière de ventilation vaudront
pour tous les locaux techniques et tous les réactifs toxiques utilisés en ACP.
8.1.3. La problématique médicale et technique en ACP posée par l’Arrêté
8.1.3.1. Une substitution difficile en 2011
Le développement des techniques dans cette discipline la place au centre du diagnostic dans de
nombreuses pathologies, notamment cancérologiques et impose une obligation de résultats. Les
conditions de préservations des tissus constituent donc une étape critique conditionnant la qualité
des résultats des techniques et des diagnostiques.
Les publications les plus récentes, qu’elles soient françaises, européennes ou nord-américaines,
considèrent, actuellement, le formol comme le fixateur de référence. Le développement des
techniques d’immunohistochimie, puis de biologie moléculaire depuis le milieu des années 80 ont
conduit à un processus de standardisation des pratiques de fixation en faveur du formaldéhyde,
avec l’abandon progressif d’autres fixateurs traditionnels (liquide de Bouin, AFA, etc.) et la mise sur
le marché de réactifs de biologie moléculaire adaptés au tissus fixés au formol.
Les références scientifiques concernant les substituts du formaldéhyde restent, à ce jour, peu
nombreuses et contradictoires. Des doutes subsistent quant à leur niveau de risque chimique et à
leur potentiel décontaminant au niveau des tissus fixés.
8.1.3.2. Un usage élargi à l’ensemble des structures sanitaires
Le formol est utilisé en dehors des structures d’ACP par les prescripteurs pour la fixation des tissus
dans les locaux de prélèvements. Les structures d’ACP sont tenues de mettre à disposition du
prescripteur les réactifs et le matériel permettant le conditionnement et la conservation des
spécimens cytologiques et tissulaires avec marquage CE "dispositifs médicaux de diagnostic in
vitro" (Afssaps – mai 2008).
Ce marquage est réglementé par la directive européenne 98/79/CE transposée dans le Code de la
Santé Publique par l’ordonnance n°2001-198 du 1er mars 2001. L’Afssaps précise "que ces
dispositifs doivent être conçus de façon à ce que leur utilisation ne compromette pas l’état clinique
ni la sécurité ni la santé des patients et des utilisateurs, ils doivent atteindre les performances qui
leurs sont assignées par le fabricant (sensibilité, spécificité, exactitude…), les risques éventuels
doivent être acceptables au regard des bienfaits apportés au patient".
Une démarche d’évaluation des risques doit donc être entreprise avec les prescripteurs.
L’équipement des blocs opératoires doit être précisé. Les modalités d’acheminements doivent être
définies en concertation avec le prescripteur. Il est à noter qu’un certain nombre de cliniques refuse
l’utilisation du formol dans leurs murs pour la fixation des prélèvements ACP.
8.1.3.3. Le formol, un réactif CMR1
L’inventaire des produits chimiques utilisés dans les structures d’ACP retrouve une dizaine de
réactifs courants classés en CMR catégorie 1 ou 2 : DAB, hydroquinone, fuchsine basique,
chloroforme, borax, trioxyde de chlore, rouge nucléaire, bromure d'éthidium, dichromate de
potassium, rouge Congo, etc. Ils sont utilisés en faible quantité.
L’Inserm dans une publication récente vient d’ouvrir le débat sur l’exposition de femmes enceintes
aux solvants.
Enfin, rappelons le risque lié à la gestion de volumes importants de produits inflammables.
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15/04/2012