Programme Techniques IHC - AFAQAP
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PROGRAMME<br />
TECHNIQUES EN IMMUNOHISTOCHIMIE<br />
VALIDATION DE METHODES<br />
Contexte<br />
Les techniques d’immunohistochimie sont une aide précieuse dans le diagnostic et le pronostic en ACP. La<br />
connaissance et la maîtrise de ces techniques sont indispensables pour obtenir des résultats fiables.<br />
Des exigences nouvelles nous demandent une qualité prouvée, pour ce faire nous devons :<br />
Produire des lames avec un niveau de qualité maîtrisé<br />
Prouver le « niveau qualité » obtenu<br />
Cette formation aborde :<br />
La théorie, les principes fondamentaux en <strong>IHC</strong>/ICC<br />
La connaissance des points critiques indispensables à l’obtention de résultats fiables<br />
La méthodologie de validation de la technique conforme aux exigences dans le cadre d’une<br />
accréditation COFRAC.<br />
Objectifs de la formation<br />
- Acquérir les bases nécessaires et connaitre les principes fondamentaux des techniques utilisées en <strong>IHC</strong><br />
- Appréhender les stratégies d’optimisation de nouvelles techniques, plans d’expériences.<br />
- Sensibiliser les techniciens aux problématiques de l’immunohistochimie.<br />
- Elaborer le dossier de validation de méthode (manuelle ou automatisée) dans le cadre de l’accréditation<br />
COFRAC selon la norme ISO 15189.<br />
Qui peut être concerné par cette formation ?<br />
Tout professionnel concerné par les techniques <strong>IHC</strong>/ICC<br />
Technicien<br />
Responsable technique<br />
Responsable Qualité<br />
Pathologiste<br />
Formateurs<br />
La formation est animée par un duo de professionnels aux compétences complémentaires :<br />
<strong>Techniques</strong> <strong>IHC</strong>/ICC<br />
Validation des méthodes <strong>IHC</strong>/ICC<br />
Lydie Venteo PhD Docteur ès Sciences<br />
Expérience de terrain (16 ans) des techniques <strong>IHC</strong> en ACP / Développement de plateformes <strong>IHC</strong>.<br />
Bela GRIZEAU Consultante Qualité spécialisée en ACP<br />
Expérience de terrain validation des techniques <strong>IHC</strong> en histopathologie.<br />
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Qualit-e Pathologie<br />
118 avenue du Lt. Col. Bernier 17000 La Rochelle – Tel : 0951 19 19 64 / 06.76.91.96.95 Fax : 05.46.44.02.15<br />
e - mail : bela.grizeau@qualite-pathologie.com<br />
Organisme de formation enregistré sous le numéro 54 17 01253 17 auprès du préfet de la Région Poitou Charentes<br />
Organisme certifié ISQ-OPQCM N° 09 06 SP 1235<br />
SARL au capital de 10. 000 € RCS La Rochelle 493 606 016 000 19 Code NAF 741 G TVA FR55493606016
PROGRAMME<br />
TECHNIQUES EN IMMUNOHISTOCHIMIE<br />
VALIDATION DE METHODES<br />
Contenu<br />
<strong>Techniques</strong> en Immunohistochimie<br />
Rappels théoriques : antigène, anticorps polyclonaux / monoclonaux<br />
Les différentes techniques utilisées en immunohistochimie et immunofluorescence<br />
Les différents marqueurs utilisés pour la révélation des immunomarquages : enzymatiques,<br />
fluorochromes, quantum dots…<br />
Technique sur tissus congelés / fixés et inclus en paraffine<br />
o Rappels sur la fixation<br />
o Préparation des échantillons<br />
o Restauration antigénique<br />
Différentes étapes de la réaction<br />
o Technique manuelle / automates<br />
o Contrôles<br />
Stratégie de marquages multiples<br />
Problèmes, artefacts et solutions<br />
Mise au point et validation d’un immunomarquage<br />
Gestion des réactifs<br />
Hygiène et sécurité en laboratoire<br />
Validation de méthodes<br />
Identification des différents types de méthodes (techniques)<br />
Etudes des paramètres (rugosité, robustesse, répétabilité, reproductibilité interne, performances de<br />
routine (spécificité, sensibilité diagnostique)) des méthodes utilisées en <strong>IHC</strong>/ICC.<br />
Evaluation de la stabilité des réactifs sensibles embarqués à bord des automates<br />
Approche de l’incertitude<br />
Processus de validation d’une méthode<br />
Réalisation du mode opératoire<br />
Approche du plan d’expériences<br />
Constitution du dossier de validation de la méthode.<br />
Points forts de la formation<br />
- Cas pratiques.<br />
- L’exemple étudié pour la validation de méthodes porte sur des marqueurs d’histopronostic.<br />
- Exemple de mode opératoire conforme aux exigences de la norme ISO 15189.<br />
- Bibliographie fournie.<br />
Supports pédagogiques<br />
- Power Point.<br />
- Chaque participant reçoit :<br />
un livret contenant les apports théoriques<br />
un livret d'exercices pratiques<br />
la bibliographie<br />
- Evaluation sous forme d’exercices et QCM.<br />
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Qualit-e Pathologie<br />
118 avenue du Lt. Col. Bernier 17000 La Rochelle – Tel : 0951 19 19 64 / 06.76.91.96.95 Fax : 05.46.44.02.15<br />
e - mail : bela.grizeau@qualite-pathologie.com<br />
Organisme de formation enregistré sous le numéro 54 17 01253 17 auprès du préfet de la Région Poitou Charentes<br />
Organisme certifié ISQ-OPQCM N° 09 06 SP 1235<br />
SARL au capital de 10. 000 € RCS La Rochelle 493 606 016 000 19 Code NAF 741 G TVA FR55493606016