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Programme Techniques IHC - AFAQAP

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PROGRAMME<br />

TECHNIQUES EN IMMUNOHISTOCHIMIE<br />

VALIDATION DE METHODES<br />

Contexte<br />

Les techniques d’immunohistochimie sont une aide précieuse dans le diagnostic et le pronostic en ACP. La<br />

connaissance et la maîtrise de ces techniques sont indispensables pour obtenir des résultats fiables.<br />

Des exigences nouvelles nous demandent une qualité prouvée, pour ce faire nous devons :<br />

Produire des lames avec un niveau de qualité maîtrisé<br />

Prouver le « niveau qualité » obtenu<br />

Cette formation aborde :<br />

La théorie, les principes fondamentaux en <strong>IHC</strong>/ICC<br />

La connaissance des points critiques indispensables à l’obtention de résultats fiables<br />

La méthodologie de validation de la technique conforme aux exigences dans le cadre d’une<br />

accréditation COFRAC.<br />

Objectifs de la formation<br />

- Acquérir les bases nécessaires et connaitre les principes fondamentaux des techniques utilisées en <strong>IHC</strong><br />

- Appréhender les stratégies d’optimisation de nouvelles techniques, plans d’expériences.<br />

- Sensibiliser les techniciens aux problématiques de l’immunohistochimie.<br />

- Elaborer le dossier de validation de méthode (manuelle ou automatisée) dans le cadre de l’accréditation<br />

COFRAC selon la norme ISO 15189.<br />

Qui peut être concerné par cette formation ?<br />

Tout professionnel concerné par les techniques <strong>IHC</strong>/ICC<br />

Technicien<br />

Responsable technique<br />

Responsable Qualité<br />

Pathologiste<br />

Formateurs<br />

La formation est animée par un duo de professionnels aux compétences complémentaires :<br />

<strong>Techniques</strong> <strong>IHC</strong>/ICC<br />

Validation des méthodes <strong>IHC</strong>/ICC<br />

Lydie Venteo PhD Docteur ès Sciences<br />

Expérience de terrain (16 ans) des techniques <strong>IHC</strong> en ACP / Développement de plateformes <strong>IHC</strong>.<br />

Bela GRIZEAU Consultante Qualité spécialisée en ACP<br />

Expérience de terrain validation des techniques <strong>IHC</strong> en histopathologie.<br />

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Qualit-e Pathologie<br />

118 avenue du Lt. Col. Bernier 17000 La Rochelle – Tel : 0951 19 19 64 / 06.76.91.96.95 Fax : 05.46.44.02.15<br />

e - mail : bela.grizeau@qualite-pathologie.com<br />

Organisme de formation enregistré sous le numéro 54 17 01253 17 auprès du préfet de la Région Poitou Charentes<br />

Organisme certifié ISQ-OPQCM N° 09 06 SP 1235<br />

SARL au capital de 10. 000 € RCS La Rochelle 493 606 016 000 19 Code NAF 741 G TVA FR55493606016


PROGRAMME<br />

TECHNIQUES EN IMMUNOHISTOCHIMIE<br />

VALIDATION DE METHODES<br />

Contenu<br />

<strong>Techniques</strong> en Immunohistochimie<br />

Rappels théoriques : antigène, anticorps polyclonaux / monoclonaux<br />

Les différentes techniques utilisées en immunohistochimie et immunofluorescence<br />

Les différents marqueurs utilisés pour la révélation des immunomarquages : enzymatiques,<br />

fluorochromes, quantum dots…<br />

Technique sur tissus congelés / fixés et inclus en paraffine<br />

o Rappels sur la fixation<br />

o Préparation des échantillons<br />

o Restauration antigénique<br />

Différentes étapes de la réaction<br />

o Technique manuelle / automates<br />

o Contrôles<br />

Stratégie de marquages multiples<br />

Problèmes, artefacts et solutions<br />

Mise au point et validation d’un immunomarquage<br />

Gestion des réactifs<br />

Hygiène et sécurité en laboratoire<br />

Validation de méthodes<br />

Identification des différents types de méthodes (techniques)<br />

Etudes des paramètres (rugosité, robustesse, répétabilité, reproductibilité interne, performances de<br />

routine (spécificité, sensibilité diagnostique)) des méthodes utilisées en <strong>IHC</strong>/ICC.<br />

Evaluation de la stabilité des réactifs sensibles embarqués à bord des automates<br />

Approche de l’incertitude<br />

Processus de validation d’une méthode<br />

Réalisation du mode opératoire<br />

Approche du plan d’expériences<br />

Constitution du dossier de validation de la méthode.<br />

Points forts de la formation<br />

- Cas pratiques.<br />

- L’exemple étudié pour la validation de méthodes porte sur des marqueurs d’histopronostic.<br />

- Exemple de mode opératoire conforme aux exigences de la norme ISO 15189.<br />

- Bibliographie fournie.<br />

Supports pédagogiques<br />

- Power Point.<br />

- Chaque participant reçoit :<br />

un livret contenant les apports théoriques<br />

un livret d'exercices pratiques<br />

la bibliographie<br />

- Evaluation sous forme d’exercices et QCM.<br />

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Qualit-e Pathologie<br />

118 avenue du Lt. Col. Bernier 17000 La Rochelle – Tel : 0951 19 19 64 / 06.76.91.96.95 Fax : 05.46.44.02.15<br />

e - mail : bela.grizeau@qualite-pathologie.com<br />

Organisme de formation enregistré sous le numéro 54 17 01253 17 auprès du préfet de la Région Poitou Charentes<br />

Organisme certifié ISQ-OPQCM N° 09 06 SP 1235<br />

SARL au capital de 10. 000 € RCS La Rochelle 493 606 016 000 19 Code NAF 741 G TVA FR55493606016

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