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Claire Thalamas - Plateforme societal

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Pour toute utilisation du contenu de ce point de vue, veuillez citer les auteurs, la plateforme « génétique et société », le module DP04 « Aspects<br />

éthiques de la recherche et enjeux de société » de l’école doctorale Biologie‐Santé‐Biotechnologies de Toulouse, le titre du document et la date.<br />

Merci.<br />

Avant la commercialisation du produit<br />

Evaluation dans des conditions très spéciales<br />

• Nombre limité de patients<br />

• Durée limitée de traitement (ne peuvent révéler les<br />

effets indésirables rares ou tardifs)<br />

• Sélection importante des patients (en particulier pour<br />

minimiser le risque d'accidents, d'intolérance)<br />

• Contraintes très strictes, un peu artificielles<br />

• Utilise des critères d'évaluation qui ne prennent pas en<br />

compte l'appréciation subjective des patients<br />

Ces conditions sont optimales pour montrer<br />

l'efficacité du médicament<br />

Contrôle permanent par le promoteur industriel des<br />

données recueillies par l’investigateur

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