Claire Thalamas - Plateforme societal

Pour toute utilisation du contenu de ce point de vue, veuillez citer les auteurs, la plateforme « génétique et société », le module DP04 « Aspects
éthiques de la recherche et enjeux de société » de l’école doctorale Biologie‐Santé‐Biotechnologies de Toulouse, le titre du document et la date.
Merci.
Anticorps thérapeutiques
Exemple du TGN1412 (TeGenero)
• Pas de défaut de procédure pré-clinique
• Analyse des études réalisées :
– Le singe cynomolgus était l’espèce la plus pertinente car CD28 considéré
comme identique à celui de l’homme.
– Très peu de singes ont été étudiés (2-3 de chaque sexe). Or les singes
présentent des polymorphismes génétiques comme l’homme.
– Pas d’étude de biologie cellulaire sur cellules de singe.
– C’était un super-agoniste.
– Les anticorps sont des molécules bivalentes : leur partie variable est
responsable d’une fixation sur l’antigène cible mais la partie Fc a également
une action, par le recrutement des effecteurs de l’immunité. Il n’existe donc
pas forcément de modèles animaux pertinents.
• Volontaires sains Dose Délais respectés entre les administrations