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Pour toute utilisation du contenu de ce point de vue, veuillez citer les auteurs, la plateforme « génétique et société », le module DP04 « Aspects éthiques de la recherche et enjeux de société » de l’école doctorale Biologie‐Santé‐Biotechnologies de Toulouse, le titre du document et la date. Merci. Le consentement contenu et modalités du recueil o Doit contenir un certain nombre d’informations : déroulement de l’essai bénéfices attendus et contraintes prévisibles (rapport bénéfice/risque) Les alternatives médicales ou alternatives thérapeutiques Modalités de prise en charge à la fin de l’essai indemnisation éventuelle la liberté du participant de retirer son consentement le caractère confidentiel des données Possibilité d’un délai de réflexion À l’issue de la recherche la personne qui s’y est prêtée est informée des résultats globaux de cette recherche un essai clinique ne peut être entrepris que si notamment les risques et les inconvénients prévisibles ont été pesés au regard des bénéfices attendus pour le sujet participant à l’essai et pour d’autres patients actuels et futurs. Un essai clinique ne peut commencer que si le Comité d’Ethique et/ou l’autorité compétence conclue que les bénéfices attendus sur le plan thérapeutique et en matière de santé publique justifient les risques et ne peut se poursuivre que si le respect de cette exigence est constamment surveillée » – Limites: connaissances scientifiques « limitées » à ce stade
Pour toute utilisation du contenu de ce point de vue, veuillez citer les auteurs, la plateforme « génétique et société », le module DP04 « Aspects éthiques de la recherche et enjeux de société » de l’école doctorale Biologie‐Santé‐Biotechnologies de Toulouse, le titre du document et la date. Merci. Débute alors que les études animales se poursuivent Objectifs Déterminer la dose qui ne peut être dépassée sans danger Fixer Phase I (volontaire sain) • la dose maximale tolérée 1 an • la gamme de doses utilisables pour la phase
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