Claire Thalamas - Plateforme societal

Pour toute utilisation du contenu de ce point de vue, veuillez citer les auteurs, la plateforme « génétique et société », le module DP04 « Aspects
éthiques de la recherche et enjeux de société » de l’école doctorale Biologie‐Santé‐Biotechnologies de Toulouse, le titre du document et la date.
Merci.
Le consentement
contenu et modalités du recueil
o Doit contenir un certain nombre d’informations :
déroulement de l’essai
bénéfices attendus et contraintes prévisibles (rapport bénéfice/risque)
Les alternatives médicales ou alternatives thérapeutiques
Modalités de prise en charge à la fin de l’essai
indemnisation éventuelle
la liberté du participant de retirer son consentement
le caractère confidentiel des données
Possibilité d’un délai de réflexion
À l’issue de la recherche la personne qui s’y est prêtée est informée des résultats globaux de
cette recherche
un essai clinique ne peut être entrepris que si notamment les risques et les
inconvénients prévisibles ont été pesés au regard des bénéfices attendus pour le
sujet participant à l’essai et pour d’autres patients actuels et futurs.
Un essai clinique ne peut commencer que si le Comité d’Ethique et/ou l’autorité compétence
conclue que les bénéfices attendus sur le plan thérapeutique et en matière de santé
publique justifient les risques et ne peut se poursuivre que si le respect de cette exigence
est constamment surveillée »
– Limites: connaissances scientifiques « limitées » à ce stade