Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en ... - de Kamer

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Il est difficile de parler d'une maladie rare sur base des
chiffres dont vous faites état. En effet, il y a probablement
des chiffres connus sur le nombre d'arrêts cardiaques qui se
produisent chaque année en Belgique. Par contre, il est
plus difficile de savoir combien de personnes survivant à
un arrêt cardiaque vivent aujourd'hui en Belgique. Pour la
maladie dite "de la mort subite" ou Sudden Cardiac Arrest
(arrêt cardiaque subit dû à une fibrillation ventriculaire),
l'implantation d'un défibrillateur cardiaque implantable
(ICD) classique est remboursée à certaines conditions clairement
définies dans une convention spécifique entre le
centre implantateur et l'INAMI.
2. En ce qui concerne la question relative à l'autorisation
du remboursement du S-ICD en Belgique, si de nouvelles
études prouvant une efficacité égale, une plus value pour
certains groupes de patients, une sécurité et une longévité
comparable aux ICD classiques, paraissent dans la littérature
scientifique, la demande de remboursement sera à
nouveau examinée au sein de l'INAMI.
Het valt moeilijk om op basis van de cijfers die u aanhaalt
over een zeldzame ziekte te spreken. Er zijn inderdaad
wellicht cijfers bekend van het aantal hartstilstanden
die zich jaarlijks in België voordoen. Maar het is moeilijker
om te weten hoeveel personen die een hartstilstand
overleefden vandaag in België wonen. Voor de "plotse
dood"-ziekte of sudden cardiac arrest (plotse hartstilstand
ten gevolge van een hartkamerfibrillatie) wordt de implantatie
van een implantbare hartdefibrillator (ICD) terugbetaald,
tegen bepaalde voorwaarden die een overeenkomst
tussen het implantatiecentrum en het RIZIV duidelijk definieert.
2. Wat de vraag over de toestemming om S-ICD in België
terug te betalen betreft, zal het RIZIV die vraag
opnieuw onderzoeken indien er in de vakliteratuur nieuwe
studies verschijnen die aantonen dat er in vergelijking met
de klassieke ICD een gelijkaardige efficiëntie, veiligheid
en levensduur is en het voor bepaalde patiëntengroepen
een meerwaarde vormt.
DO 2010201103280
Question n° 393 de madame la députée Colette Burgeon
du 12 mai 2011 (Fr.) à la vice-première ministre et
ministre des Affaires sociales et de la Santé
publique, chargée de l'Intégration sociale:
La suspension de l'autorisation de mise sur le marché du
médicament "Vastarel" (QO 4042).
Le 7 avril 2011, la Commission d'autorisation de mise sur
le marché de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé (Afssaps) a demandé la suspension de
l'autorisation de mise sur le marché du Vastarel (contenant
de la trimétazidine) et de ses génériques. Ce médicament
est commercialisé en France depuis 1978 et est disponible
en Belgique sous prescription médicale.
La trimétazidine est une substance utilisée dans le traitement
d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du
champ visuel d'origine vasculaire, dans le traitement symptomatique
d'appoint des vertiges et des acouphènes, et dans
le traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.
Elle figure sur la liste des 77 médicaments placés
sous surveillance particulière, rendue publique le
31 janvier 2011 par l'Afssaps.
DO 2010201103280
Vraag nr. 393 van mevrouw de volksvertegenwoordiger
Colette Burgeon van 12 mei 2011 (Fr.) aan de
vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken
en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke
Integratie:
Schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
van het geneesmiddel Vastarel. (MV 4042)
Op 7 april 2011 heeft de Commission d'autorisation de
mise sur le marché van het Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé (Afssaps) gevraagd dat de
vergunning voor het in de handel brengen van Vastarel (dat
trimetazidine bevat) en de ervan afgeleide generieke producten
zou worden geschorst. Dat geneesmiddel wordt
sinds 1978 in Frankrijk verkocht en wordt in België op
voorschrift afgeleverd.
Trimetazidine is een stof die wordt gebruikt bij de adjuvante
behandeling van vasculaire oogaandoeningen zoals
het verlies van gezichtsscherpte en de achteruitgang van
het gezichtsvermogen, de symptomatische adjuvante
behandeling van duizeligheid en tinnitus, en de profylactische
behandeling van acute angina pectoris. De stof staat
op de lijst van 77 geneesmiddelen die onder bijzonder toezicht
staan, die op 31 januari 2011 door het Afssaps werd
bekendgemaakt.
CHAMBRE 2e SESSION DE LA 53e LÉGISLATURE 2010 2011
KAMER 2e ZITTING VAN DE 53e ZITTINGSPERIODE