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Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en ... - de Kamer

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112 QRVA 53 030<br />

À côté <strong>de</strong> c<strong>et</strong>te ext<strong>en</strong>sion du maximum à facturer, il<br />

existe égalem<strong>en</strong>t un proj<strong>et</strong> visant à octroyer aux mala<strong>de</strong>s<br />

chroniques un statut spécifique. Dans un premier temps, ce<br />

statut <strong>de</strong>vra perm<strong>et</strong>tre aux personnes atteintes d'une maladie<br />

chronique sévère <strong>de</strong> mieux faire face à leurs dép<strong>en</strong>ses<br />

<strong>de</strong> santé importantes. Elles pourront par exemple bénéficier<br />

<strong>de</strong> droits spécifiques tels qu'un MàF mala<strong>de</strong>s chroniques<br />

ou <strong>en</strong>core le tiers payant social.<br />

Naast <strong>de</strong>ze uitbreiding van <strong>de</strong> maximumfactuur loopt<br />

tev<strong>en</strong>s e<strong>en</strong> project dat beoogt <strong>de</strong> chronische ziek<strong>en</strong> e<strong>en</strong><br />

specifiek statuut te verl<strong>en</strong><strong>en</strong>. In e<strong>en</strong> eerste <strong>et</strong>appe zull<strong>en</strong><br />

m<strong>en</strong>s<strong>en</strong> m<strong>et</strong> e<strong>en</strong> zware chronische ziekte dankzij dit statuut<br />

hun grote gezondheidsuitgav<strong>en</strong> b<strong>et</strong>er h<strong>et</strong> hoofd kunn<strong>en</strong><br />

bied<strong>en</strong>. Ze zull<strong>en</strong> bijvoorbeeld specifieke recht<strong>en</strong> g<strong>en</strong>i<strong>et</strong><strong>en</strong>,<br />

zoals e<strong>en</strong> chronische ziekt<strong>en</strong>-MAF of sociale <strong>de</strong>r<strong>de</strong>b<strong>et</strong>alersregeling.<br />

DO 2010201103302<br />

Question n° 406 <strong>de</strong> monsieur le député Flor<br />

Van Nopp<strong>en</strong> du 13 mai 2011 (N.) à la vicepremière<br />

ministre <strong>et</strong> ministre <strong>de</strong>s Affaires sociales<br />

<strong>et</strong> <strong>de</strong> la Santé publique, chargée <strong>de</strong> l'Intégration<br />

sociale:<br />

DO 2010201103302<br />

Vraag nr. 406 van <strong>de</strong> heer volksverteg<strong>en</strong>woordiger Flor<br />

Van Nopp<strong>en</strong> van 13 mei 2011 (N.) aan <strong>de</strong> viceeersteminister<br />

<strong>en</strong> minister van Sociale Zak<strong>en</strong> <strong>en</strong><br />

Volksgezondheid, belast m<strong>et</strong> Maatschappelijke<br />

Integratie:<br />

Contrôles <strong>de</strong>s complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires. De controles van voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> (MV 4533).<br />

Les complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires peuv<strong>en</strong>t être commercialisés<br />

<strong>en</strong> Belgique à condition <strong>de</strong> le notifier au Service public<br />

fédéral Santé publique, Sécurité <strong>de</strong> la Chaîne alim<strong>en</strong>taire <strong>et</strong><br />

Environnem<strong>en</strong>t. C<strong>et</strong>te notification est effectuée par le<br />

dépôt d'un dossier sommaire m<strong>en</strong>tionnant ess<strong>en</strong>tiellem<strong>en</strong>t<br />

la composition du complém<strong>en</strong>t concerné <strong>et</strong> <strong>de</strong>s informations<br />

relatives à la dose quotidi<strong>en</strong>ne autorisée. En outre, le<br />

SPF <strong>de</strong>man<strong>de</strong> à la société qui commercialise ce complém<strong>en</strong>t<br />

<strong>de</strong> souscrire certains <strong>en</strong>gagem<strong>en</strong>ts relatifs, d'une part,<br />

à la stabilité <strong>de</strong>s ingrédi<strong>en</strong>ts <strong>et</strong>, d'autre part, à <strong>de</strong>s contrôles<br />

réguliers qui n'ont toutefois pas été spécifiés <strong>de</strong> sorte que la<br />

qualité ne peut pas toujours être garantie. Ces complém<strong>en</strong>ts<br />

alim<strong>en</strong>taires sont v<strong>en</strong>dus <strong>en</strong> pharmacie mais égalem<strong>en</strong>t<br />

ailleurs.<br />

Les complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires v<strong>en</strong>dus <strong>en</strong> pharmacie peuv<strong>en</strong>t<br />

porter le cas échéant un label APB. Pour obt<strong>en</strong>ir ce<br />

label, la société doit se conformer à une procédure spécifique.<br />

De plus, il est procédé à une évaluation <strong>de</strong> la qualité<br />

du complém<strong>en</strong>t sur la base d'un dossier soumis à l'Association<br />

Pharmaceutique Belge (APB). Ce label fait <strong>en</strong> sorte<br />

que le pharmaci<strong>en</strong> obti<strong>en</strong>ne une garantie <strong>de</strong> qualité. Les<br />

complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires sont égalem<strong>en</strong>t v<strong>en</strong>dus sans<br />

label APB. Ce qui nous ramène au dossier restreint <strong>et</strong> à la<br />

bonne volonté du distributeur <strong>et</strong>/ou du fabricant <strong>de</strong> prévoir<br />

<strong>de</strong>s contrôles suffisants avant <strong>de</strong> commercialiser le<br />

complém<strong>en</strong>t. Néanmoins, le pharmaci<strong>en</strong> <strong>de</strong>meure responsable<br />

<strong>de</strong> la qualité <strong>de</strong>s complém<strong>en</strong>ts qu'il fournit à sa cli<strong>en</strong>tèle<br />

alors que c<strong>et</strong>te qualité échappe parfois à son contrôle.<br />

1. À combi<strong>en</strong> <strong>de</strong> contrôles <strong>de</strong> complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires<br />

avec <strong>et</strong> sans label APB est-il procédé annuellem<strong>en</strong>t<br />

Voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> kunn<strong>en</strong> op <strong>de</strong> Belgische markt<br />

word<strong>en</strong> gebracht mits e<strong>en</strong> notificatie aan <strong>de</strong> fe<strong>de</strong>rale overheidsdi<strong>en</strong>st<br />

Volksgezondheid, Veiligheid van <strong>de</strong> Voedselk<strong>et</strong><strong>en</strong><br />

<strong>en</strong> Leefmilieu. Dit b<strong>et</strong>reft e<strong>en</strong> summier dossier<br />

waarin vooral <strong>de</strong> sam<strong>en</strong>stelling <strong>en</strong> info rond <strong>de</strong> toegestane<br />

dagelijkse dosis vermeld is. Tev<strong>en</strong>s vraagt m<strong>en</strong> <strong>en</strong>gagem<strong>en</strong>t<strong>en</strong><br />

rond <strong>de</strong> stabiliteit van <strong>de</strong> bestand<strong>de</strong>l<strong>en</strong> <strong>en</strong> regelmatige<br />

controles, die echter ni<strong>et</strong> gespecificeerd zijn, waardoor<br />

<strong>de</strong> kwaliteit ook ni<strong>et</strong> altijd gegaran<strong>de</strong>erd kan zijn. Deze<br />

voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> word<strong>en</strong> zowel in <strong>de</strong> apotheek als<br />

buit<strong>en</strong> <strong>de</strong> apotheek verkocht.<br />

Voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> die in <strong>de</strong> apotheek word<strong>en</strong> verkocht<br />

kunn<strong>en</strong> al dan ni<strong>et</strong> e<strong>en</strong> APB-label drag<strong>en</strong>. Om h<strong>et</strong><br />

APB-label te bekom<strong>en</strong> di<strong>en</strong>t e<strong>en</strong> specifieke procedure te<br />

word<strong>en</strong> gevolgd, <strong>en</strong> is er e<strong>en</strong> evaluatie van <strong>de</strong> kwaliteit van<br />

h<strong>et</strong> product op basis van e<strong>en</strong> dossier bij <strong>de</strong> Algem<strong>en</strong>e Pharmaceutische<br />

Bond (APB). Dit label zorgt er in<strong>de</strong>rdaad voor<br />

dat <strong>de</strong> apotheker e<strong>en</strong> garantie van kwaliteit krijgt. Voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong><br />

word<strong>en</strong> ook verkocht zon<strong>de</strong>r APBlabel.<br />

Hiermee valt m<strong>en</strong> terug op h<strong>et</strong> beperkte dossier <strong>en</strong> <strong>de</strong><br />

wil van <strong>de</strong> ver<strong>de</strong>ler <strong>en</strong>/of fabrikant om voldo<strong>en</strong><strong>de</strong> controles<br />

in te bouw<strong>en</strong> vooraleer h<strong>et</strong> product op <strong>de</strong> markt te br<strong>en</strong>g<strong>en</strong>.<br />

Ni<strong>et</strong>temin blijft <strong>de</strong> apotheker verantwoor<strong>de</strong>lijk voor <strong>de</strong><br />

kwaliteit van <strong>de</strong> product<strong>en</strong> die hij aflevert, terwijl hij daar<br />

ni<strong>et</strong> altijd e<strong>en</strong> zicht op heeft.<br />

1. Hoeveel controles gebeur<strong>en</strong> er op voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong><br />

per jaar m<strong>et</strong> <strong>en</strong> zon<strong>de</strong>r APB-label<br />

CHAMBRE 2e SESSION DE LA 53e LÉGISLATURE 2010 2011<br />

KAMER 2e ZITTING VAN DE 53e ZITTINGSPERIODE

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