Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en ... - de Kamer
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112 QRVA 53 030<br />
À côté <strong>de</strong> c<strong>et</strong>te ext<strong>en</strong>sion du maximum à facturer, il<br />
existe égalem<strong>en</strong>t un proj<strong>et</strong> visant à octroyer aux mala<strong>de</strong>s<br />
chroniques un statut spécifique. Dans un premier temps, ce<br />
statut <strong>de</strong>vra perm<strong>et</strong>tre aux personnes atteintes d'une maladie<br />
chronique sévère <strong>de</strong> mieux faire face à leurs dép<strong>en</strong>ses<br />
<strong>de</strong> santé importantes. Elles pourront par exemple bénéficier<br />
<strong>de</strong> droits spécifiques tels qu'un MàF mala<strong>de</strong>s chroniques<br />
ou <strong>en</strong>core le tiers payant social.<br />
Naast <strong>de</strong>ze uitbreiding van <strong>de</strong> maximumfactuur loopt<br />
tev<strong>en</strong>s e<strong>en</strong> project dat beoogt <strong>de</strong> chronische ziek<strong>en</strong> e<strong>en</strong><br />
specifiek statuut te verl<strong>en</strong><strong>en</strong>. In e<strong>en</strong> eerste <strong>et</strong>appe zull<strong>en</strong><br />
m<strong>en</strong>s<strong>en</strong> m<strong>et</strong> e<strong>en</strong> zware chronische ziekte dankzij dit statuut<br />
hun grote gezondheidsuitgav<strong>en</strong> b<strong>et</strong>er h<strong>et</strong> hoofd kunn<strong>en</strong><br />
bied<strong>en</strong>. Ze zull<strong>en</strong> bijvoorbeeld specifieke recht<strong>en</strong> g<strong>en</strong>i<strong>et</strong><strong>en</strong>,<br />
zoals e<strong>en</strong> chronische ziekt<strong>en</strong>-MAF of sociale <strong>de</strong>r<strong>de</strong>b<strong>et</strong>alersregeling.<br />
DO 2010201103302<br />
Question n° 406 <strong>de</strong> monsieur le député Flor<br />
Van Nopp<strong>en</strong> du 13 mai 2011 (N.) à la vicepremière<br />
ministre <strong>et</strong> ministre <strong>de</strong>s Affaires sociales<br />
<strong>et</strong> <strong>de</strong> la Santé publique, chargée <strong>de</strong> l'Intégration<br />
sociale:<br />
DO 2010201103302<br />
Vraag nr. 406 van <strong>de</strong> heer volksverteg<strong>en</strong>woordiger Flor<br />
Van Nopp<strong>en</strong> van 13 mei 2011 (N.) aan <strong>de</strong> viceeersteminister<br />
<strong>en</strong> minister van Sociale Zak<strong>en</strong> <strong>en</strong><br />
Volksgezondheid, belast m<strong>et</strong> Maatschappelijke<br />
Integratie:<br />
Contrôles <strong>de</strong>s complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires. De controles van voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> (MV 4533).<br />
Les complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires peuv<strong>en</strong>t être commercialisés<br />
<strong>en</strong> Belgique à condition <strong>de</strong> le notifier au Service public<br />
fédéral Santé publique, Sécurité <strong>de</strong> la Chaîne alim<strong>en</strong>taire <strong>et</strong><br />
Environnem<strong>en</strong>t. C<strong>et</strong>te notification est effectuée par le<br />
dépôt d'un dossier sommaire m<strong>en</strong>tionnant ess<strong>en</strong>tiellem<strong>en</strong>t<br />
la composition du complém<strong>en</strong>t concerné <strong>et</strong> <strong>de</strong>s informations<br />
relatives à la dose quotidi<strong>en</strong>ne autorisée. En outre, le<br />
SPF <strong>de</strong>man<strong>de</strong> à la société qui commercialise ce complém<strong>en</strong>t<br />
<strong>de</strong> souscrire certains <strong>en</strong>gagem<strong>en</strong>ts relatifs, d'une part,<br />
à la stabilité <strong>de</strong>s ingrédi<strong>en</strong>ts <strong>et</strong>, d'autre part, à <strong>de</strong>s contrôles<br />
réguliers qui n'ont toutefois pas été spécifiés <strong>de</strong> sorte que la<br />
qualité ne peut pas toujours être garantie. Ces complém<strong>en</strong>ts<br />
alim<strong>en</strong>taires sont v<strong>en</strong>dus <strong>en</strong> pharmacie mais égalem<strong>en</strong>t<br />
ailleurs.<br />
Les complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires v<strong>en</strong>dus <strong>en</strong> pharmacie peuv<strong>en</strong>t<br />
porter le cas échéant un label APB. Pour obt<strong>en</strong>ir ce<br />
label, la société doit se conformer à une procédure spécifique.<br />
De plus, il est procédé à une évaluation <strong>de</strong> la qualité<br />
du complém<strong>en</strong>t sur la base d'un dossier soumis à l'Association<br />
Pharmaceutique Belge (APB). Ce label fait <strong>en</strong> sorte<br />
que le pharmaci<strong>en</strong> obti<strong>en</strong>ne une garantie <strong>de</strong> qualité. Les<br />
complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires sont égalem<strong>en</strong>t v<strong>en</strong>dus sans<br />
label APB. Ce qui nous ramène au dossier restreint <strong>et</strong> à la<br />
bonne volonté du distributeur <strong>et</strong>/ou du fabricant <strong>de</strong> prévoir<br />
<strong>de</strong>s contrôles suffisants avant <strong>de</strong> commercialiser le<br />
complém<strong>en</strong>t. Néanmoins, le pharmaci<strong>en</strong> <strong>de</strong>meure responsable<br />
<strong>de</strong> la qualité <strong>de</strong>s complém<strong>en</strong>ts qu'il fournit à sa cli<strong>en</strong>tèle<br />
alors que c<strong>et</strong>te qualité échappe parfois à son contrôle.<br />
1. À combi<strong>en</strong> <strong>de</strong> contrôles <strong>de</strong> complém<strong>en</strong>ts alim<strong>en</strong>taires<br />
avec <strong>et</strong> sans label APB est-il procédé annuellem<strong>en</strong>t<br />
Voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> kunn<strong>en</strong> op <strong>de</strong> Belgische markt<br />
word<strong>en</strong> gebracht mits e<strong>en</strong> notificatie aan <strong>de</strong> fe<strong>de</strong>rale overheidsdi<strong>en</strong>st<br />
Volksgezondheid, Veiligheid van <strong>de</strong> Voedselk<strong>et</strong><strong>en</strong><br />
<strong>en</strong> Leefmilieu. Dit b<strong>et</strong>reft e<strong>en</strong> summier dossier<br />
waarin vooral <strong>de</strong> sam<strong>en</strong>stelling <strong>en</strong> info rond <strong>de</strong> toegestane<br />
dagelijkse dosis vermeld is. Tev<strong>en</strong>s vraagt m<strong>en</strong> <strong>en</strong>gagem<strong>en</strong>t<strong>en</strong><br />
rond <strong>de</strong> stabiliteit van <strong>de</strong> bestand<strong>de</strong>l<strong>en</strong> <strong>en</strong> regelmatige<br />
controles, die echter ni<strong>et</strong> gespecificeerd zijn, waardoor<br />
<strong>de</strong> kwaliteit ook ni<strong>et</strong> altijd gegaran<strong>de</strong>erd kan zijn. Deze<br />
voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> word<strong>en</strong> zowel in <strong>de</strong> apotheek als<br />
buit<strong>en</strong> <strong>de</strong> apotheek verkocht.<br />
Voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong> die in <strong>de</strong> apotheek word<strong>en</strong> verkocht<br />
kunn<strong>en</strong> al dan ni<strong>et</strong> e<strong>en</strong> APB-label drag<strong>en</strong>. Om h<strong>et</strong><br />
APB-label te bekom<strong>en</strong> di<strong>en</strong>t e<strong>en</strong> specifieke procedure te<br />
word<strong>en</strong> gevolgd, <strong>en</strong> is er e<strong>en</strong> evaluatie van <strong>de</strong> kwaliteit van<br />
h<strong>et</strong> product op basis van e<strong>en</strong> dossier bij <strong>de</strong> Algem<strong>en</strong>e Pharmaceutische<br />
Bond (APB). Dit label zorgt er in<strong>de</strong>rdaad voor<br />
dat <strong>de</strong> apotheker e<strong>en</strong> garantie van kwaliteit krijgt. Voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong><br />
word<strong>en</strong> ook verkocht zon<strong>de</strong>r APBlabel.<br />
Hiermee valt m<strong>en</strong> terug op h<strong>et</strong> beperkte dossier <strong>en</strong> <strong>de</strong><br />
wil van <strong>de</strong> ver<strong>de</strong>ler <strong>en</strong>/of fabrikant om voldo<strong>en</strong><strong>de</strong> controles<br />
in te bouw<strong>en</strong> vooraleer h<strong>et</strong> product op <strong>de</strong> markt te br<strong>en</strong>g<strong>en</strong>.<br />
Ni<strong>et</strong>temin blijft <strong>de</strong> apotheker verantwoor<strong>de</strong>lijk voor <strong>de</strong><br />
kwaliteit van <strong>de</strong> product<strong>en</strong> die hij aflevert, terwijl hij daar<br />
ni<strong>et</strong> altijd e<strong>en</strong> zicht op heeft.<br />
1. Hoeveel controles gebeur<strong>en</strong> er op voedingssupplem<strong>en</strong>t<strong>en</strong><br />
per jaar m<strong>et</strong> <strong>en</strong> zon<strong>de</strong>r APB-label<br />
CHAMBRE 2e SESSION DE LA 53e LÉGISLATURE 2010 2011<br />
KAMER 2e ZITTING VAN DE 53e ZITTINGSPERIODE