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Questions et réponses écrites Schriftelijke vragen en ... - de Kamer

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100 QRVA 53 030<br />

La pioglitazone a été autorisée sous le nom <strong>de</strong> spécialité<br />

Actos® dans le cadre d'une procédure europé<strong>en</strong>ne c<strong>en</strong>tralisée.<br />

Par conséqu<strong>en</strong>t, c'est la Commission Europé<strong>en</strong>ne qui a<br />

la compét<strong>en</strong>ce <strong>de</strong> pr<strong>en</strong>dre une décision quant aux mesures<br />

év<strong>en</strong>tuelles à pr<strong>en</strong>dre suite aux résultats <strong>de</strong> la réévaluation<br />

<strong>de</strong> la balance bénéfices-risques actuellem<strong>en</strong>t <strong>en</strong> cours par<br />

l'Ag<strong>en</strong>ce Europé<strong>en</strong>ne <strong>de</strong>s Médicam<strong>en</strong>ts (EMA).<br />

Comme imposé légalem<strong>en</strong>t, la Belgique suivra la décision<br />

év<strong>en</strong>tuelle <strong>de</strong> la Commission Europé<strong>en</strong>ne.<br />

Pioglitazone werd in h<strong>et</strong> ka<strong>de</strong>r van e<strong>en</strong> gec<strong>en</strong>traliseer<strong>de</strong><br />

Europese procedure toegestaan on<strong>de</strong>r <strong>de</strong> specialiteit<strong>en</strong>naam<br />

Actos®. H<strong>et</strong> is bijgevolg <strong>de</strong> bevoegdheid van <strong>de</strong><br />

Europese Commissie om e<strong>en</strong> beslissing te nem<strong>en</strong> m<strong>et</strong><br />

b<strong>et</strong>rekking tot <strong>de</strong> ev<strong>en</strong>tuele te nem<strong>en</strong> maatregel<strong>en</strong> als<br />

gevolg van <strong>de</strong> resultat<strong>en</strong> van <strong>de</strong> herevaluatie van <strong>de</strong> risicobat<strong>en</strong>verhouding<br />

die h<strong>et</strong> Europees G<strong>en</strong>eesmid<strong>de</strong>l<strong>en</strong>bureau<br />

(EMA) mom<strong>en</strong>teel uitvoert.<br />

Zoals w<strong>et</strong>telijk verplicht zal België <strong>de</strong> ev<strong>en</strong>tuele beslissing<br />

van <strong>de</strong> Europese Commissie volg<strong>en</strong>.<br />

DO 2010201103296<br />

Question n° 400 <strong>de</strong> madame la députée Catherine<br />

Fonck du 13 mai 2011 (Fr.) à la vice-première<br />

ministre <strong>et</strong> ministre <strong>de</strong>s Affaires sociales <strong>et</strong> <strong>de</strong> la<br />

Santé publique, chargée <strong>de</strong> l'Intégration sociale:<br />

DO 2010201103296<br />

Vraag nr. 400 van mevrouw <strong>de</strong> volksverteg<strong>en</strong>woordiger<br />

Catherine Fonck van 13 mei 2011 (Fr.) aan <strong>de</strong><br />

vice-eersteminister <strong>en</strong> minister van Sociale Zak<strong>en</strong><br />

<strong>en</strong> Volksgezondheid, belast m<strong>et</strong> Maatschappelijke<br />

Integratie:<br />

Les résonances magnétiques nucléaires. (QO 4210) Nucleaire magn<strong>et</strong>ische resonantie. (MV 4210)<br />

Les résonances magnétiques, technologie <strong>de</strong> pointe qui<br />

offre la possibilité d'approcher <strong>de</strong>s pathologies plus lour<strong>de</strong>s<br />

(AVC, tumeurs, bilans préopératoires, angiographies) <strong>et</strong><br />

surtout <strong>de</strong> mieux dépister les cancers, sont <strong>de</strong>s appareils<br />

précieux au sein <strong>de</strong>s hôpitaux, car ils perm<strong>et</strong>t<strong>en</strong>t <strong>de</strong> restreindre<br />

considérablem<strong>en</strong>t les délais d'att<strong>en</strong>te pour les<br />

pati<strong>en</strong>ts, qui, lorsque <strong>de</strong>s analyses spécifiques sont requises,<br />

doiv<strong>en</strong>t souv<strong>en</strong>t se déplacer dans un autre hôpital pour<br />

les réaliser.<br />

Mais tous les hôpitaux ne dispos<strong>en</strong>t pas d'une résonance<br />

magnétique nucléaire, appelée communém<strong>en</strong>t RMN, car<br />

leur acquisition est soumise à un agrém<strong>en</strong>t ou une programmation.<br />

Ainsi, <strong>en</strong> Wallonie, un établissem<strong>en</strong>t doit réaliser<br />

15.000 admissions pour obt<strong>en</strong>ir une RMN (ce qui est<br />

très difficile pour les p<strong>et</strong>its hôpitaux <strong>de</strong> campagne ou <strong>de</strong><br />

proximité).<br />

D'après les chiffres <strong>en</strong> ma possession, la Belgique dispose<br />

<strong>de</strong> 110 machines, soit 10,4 RMN par million d'habitants.<br />

Ce qui est moins bi<strong>en</strong> que la Suisse, par exemple, où<br />

le ratio est <strong>de</strong> 14,2, que l'Autriche avec 13,5 ou <strong>en</strong>core l'Italie<br />

avec 11,6.<br />

1. Pouvez-vous communiquer combi<strong>en</strong> d'agrém<strong>en</strong>ts ont<br />

été distribués <strong>en</strong> 2010 jusqu'à maint<strong>en</strong>ant<br />

Nucleaire magn<strong>et</strong>ische resonantie (NMR) is e<strong>en</strong> geavanceer<strong>de</strong><br />

technologie die h<strong>et</strong> mogelijk maakt om organ<strong>en</strong> die<br />

door e<strong>en</strong> ernstige aando<strong>en</strong>ing zijn aang<strong>et</strong>ast (in h<strong>et</strong> geval<br />

van beroertes, tumor<strong>en</strong>, <strong>en</strong>z. of m<strong>et</strong> h<strong>et</strong> oog op e<strong>en</strong> preoperatieve<br />

scre<strong>en</strong>ing, angiografieën), te scann<strong>en</strong> <strong>en</strong> in h<strong>et</strong> bijzon<strong>de</strong>r<br />

om kanker b<strong>et</strong>er op te spor<strong>en</strong>. De NMR-toestell<strong>en</strong><br />

zijn e<strong>en</strong> echte meerwaar<strong>de</strong> voor <strong>de</strong> ziek<strong>en</strong>huiz<strong>en</strong>, omdat<br />

patiënt<strong>en</strong>, die an<strong>de</strong>rs vaak naar e<strong>en</strong> an<strong>de</strong>r ziek<strong>en</strong>huis mo<strong>et</strong><strong>en</strong><br />

gaan om er specifieke tests te on<strong>de</strong>rgaan, daar dan sneller<br />

kunn<strong>en</strong> word<strong>en</strong> on<strong>de</strong>rzocht.<br />

Ni<strong>et</strong> alle ziek<strong>en</strong>huiz<strong>en</strong> beschikk<strong>en</strong> echter over e<strong>en</strong> NMRtoestel<br />

omdat <strong>de</strong> aankoop ervan afhangt van e<strong>en</strong> erk<strong>en</strong>ning<br />

of e<strong>en</strong> programmatie. Zo kan e<strong>en</strong> Waals ziek<strong>en</strong>huis e<strong>en</strong><br />

NMR pas aanschaff<strong>en</strong>, als h<strong>et</strong> 15.000 opnames kan voorlegg<strong>en</strong><br />

(wat erg moeilijk is voor kleine lokale <strong>en</strong> plattelandsziek<strong>en</strong>huiz<strong>en</strong>).<br />

Volg<strong>en</strong>s <strong>de</strong> cijfers waar ik over beschik, zijn er in België<br />

110 NMR-toestell<strong>en</strong>, wat neerkomt op 10,4 toestell<strong>en</strong> per<br />

miljo<strong>en</strong> inwoners. We do<strong>en</strong> h<strong>et</strong> op dat stuk dus slechter dan<br />

bijvoorbeeld Zwitserland (14,2 toestell<strong>en</strong> per miljo<strong>en</strong><br />

inwoners), Oost<strong>en</strong>rijk (13,5) <strong>en</strong> Italië (11,6).<br />

1. Hoeveel erk<strong>en</strong>ning<strong>en</strong> werd<strong>en</strong> van 2010 tot vandaag<br />

toegek<strong>en</strong>d<br />

2. À quels hôpitaux ces agrém<strong>en</strong>ts ont-ils été attribués 2. Welke ziek<strong>en</strong>huiz<strong>en</strong> hebb<strong>en</strong> e<strong>en</strong> <strong>de</strong>rgelijke erk<strong>en</strong>ning<br />

gekreg<strong>en</strong><br />

CHAMBRE 2e SESSION DE LA 53e LÉGISLATURE 2010 2011<br />

KAMER 2e ZITTING VAN DE 53e ZITTINGSPERIODE

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