Koninklijk besluit van 20 juli 2001 - Federaal Agentschap voor ...

CHAPITRE IX
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INTERDICTIONS ET AUTORISATIONS
HOOFDSTUK IX
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VERBODSBEPALINGEN EN VERGUNNINGEN
Art. 64. - Interdictions
64.1. Sous réserve des dispositions de l'article 65,
il est interdit:
a) d'utiliser des appareils mettant en jeu des
radiations ionisantes dans le commerce de la
chaussure;
b) d’ajouter des substances radioactives aux
denrées alimentaires, aux produits de beauté,
aux parures, aux cosmétiques, aux jouets et
aux produits et objets à usage domestique.
Cette interdiction s’applique également à
l’activation. En ce qui concerne les pierres précieuses,
les pierres semi-précieuses et les
perles, l’Agence peut toutefois déterminer des
limites de tolérance pour l’activité spécifique
et/ou le débit de dose;
c) de traiter des des médicaments à l'aide de
radiations ionisantes. Toutefois, la stérilisation
de médicaments par des radiations ionisantes
est autorisée, pour autant qu'elle soit effectuée
dans les conditions déterminées lors de
l'enregistrement du médicament;
d) d'utiliser des substances radioactives dans les
dispositifs de captage des paratonnerres. Les
dispositifs de captage qui contiennent des substances
radioactives doivent être éliminés en
application des dispositions desarticles 35.1 et
37 du présent règlement et des autres dispositions
réglementaires relatives aux déchets
radioactifs.
Sans préjudice des dispositions des chapitres II
et VII, l’Agence peut soumettre l’enlèvement et
l’élimination des dispositifs de captage précités
à des conditions techniques supplémentaires.
64.2. L'importation, l’exportation, la détention,
l'offre en vente, la vente, la cession à titre onéreux
ou gratuit et le transport de produits et appareils
visés à l'article 64.1 sont interdits, sauf des médicaments
stérilisés par des radiations ionisantes
suivant les conditions déterminées lors de l'enregistrement
du médicament.
En ce qui concerne les pierres précieuses, les
pierres semi-précieuses et les perles qui ne
satisfont pas aux limites de tolérance définies à
l’article 64.1.b), l’Agence peut déterminer les
Art. 64. - Verbodsbepalingen
64.1. Onder voorbehoud van de bepalingen van
artikel 65, is het verboden:
a) in de schoenhandel toestellen te gebruiken
waar ioniserende stralingen bij te pas komen;
b) om radioactieve stoffen toe te voegen aan eetwaren,
schoonheidsproducten, sieraden, cosmetica,
speelgoed en aan producten en voorwerpen
voor huishoudelijk gebruik. Dit verbod
geldt eveneens voor activering. Voor wat de
edelstenen, halfedelstenen en parels betreft,
kan het Agentschap evenwel tolerantielimieten
bepalen voor de specifieke activiteit en/of voor
het dosistempo;
c) geneesmiddelen met ioniserende stralingen te
behandelen. Evenwel is de sterilisatie van
geneesmiddelen met ioniserende stralingen
toegestaan, voor zover deze uitgevoerd wordt
volgens de voorwaarden die bij de registratie
van het geneesmiddel werden vastgesteld;
d) radioactieve stoffen te gebruiken in de opvanginrichtingen
van de bliksemafleiders. De
opvanginrichtingen die radioactieve stoffen
bevatten, moeten verwijderd worden met toepassing
van de artikelen 32.1 en 37 van dit
reglement en de andere reglementaire
bepalingen betreffende radioactieve afvalstoffen.
Onverminderd de bepalingen van hoofdstuk II
en VII kan het Agentschap de afbraak en de
verwijdering van voormelde opvanginrichtingen
aan bijkomende technische voorwaarden onderwerpen.
64.2. De invoer, de uitvoer, het in bezit hebben,
het te koop aanbieden, de verkoop, het afstaan
onder bezwarende voorwaarde of kosteloos en het
vervoer van de in artikel 64.1 bedoelde toestellen
en producten is verboden, uitgezonderd de geneesmiddelen
die gesteriliseerd werden met ioniserende
stralingen volgens de voorwaarden die bij de
registratie van het geneesmiddel werden vastgesteld.
Wat de edelstenen, de halfedelstenen en de parels
betreft die niet voldoen aan de tolerantielimieten,
gedefinieerd in artikel 64.1.b), kan het Agentschap
de voorwaarden bepalen waaronder het vervoer,
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