Koninklijk besluit van 20 juli 2001 - Federaal Agentschap voor ...
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nucléaire font l'objet d'une autorisation délivrée<br />
par l'Agence et réservée aux personnes visées à<br />
l'article 53.1, alinéa 1 et 2.<br />
Cette autorisation vise la nature et la quantité des<br />
radionucléides que ces personnes peuvent détenir<br />
et utiliser en fonction des endroits et locaux de<br />
détention et d'utilisation, ainsi que les formes<br />
d'application que ces personnes peuvent réaliser.<br />
L’Agence peut subordonner son autorisation au<br />
respect de conditions relatives entre autres aux<br />
conditions d’hospitalisation et de sortie des<br />
patients traités au moyen de radionucléides, ainsi<br />
qu’aux conditions de traitement ambulatoire de ces<br />
mêmes patients.<br />
53.4.2. Les autorisations visées à l'article 53.4.1 ne<br />
sont accordées qu'aux demandeurs pou<strong>van</strong>t<br />
produire un certificat ou une attestation dont il<br />
ressort qu'ils ont suivi une formation de niveau<br />
universitaire comportant au moins 1<strong>20</strong> heures de<br />
théorie et 80 heures de pratique, portant sur la<br />
physique nucléaire, les méthodes de mesure de<br />
rayonnements, la radiochimie, la radioprotection,<br />
la législation en radioprotection, la radiotoxicologie,<br />
la radiobiologie et la radiopharmacie, et<br />
qu’ils ont subi avec succès un contrôle de connaissances.<br />
Les personnes autorisées a<strong>van</strong>t le 1er juillet 1994<br />
et qui demandent une nouvelle autorisation en<br />
raison d’un changement du(des) lieu(x) d’exercice<br />
sont considérés comme ayant satisfaits aux conditions<br />
de formation décrites à l’alinéa précédent.<br />
Les médecins qui ont été agréés comme porteurs<br />
des titres professionnels particuliers de médecin<br />
spécialiste en médecine nucléaire ou de médecin<br />
spécialiste en biologie clinique et en médecine<br />
nucléaire in vitro a<strong>van</strong>t le 1er juillet 1994, ainsi que<br />
les pharmaciens biologistes ou assimilés habilités<br />
pour les applications in vitro des radionucléides<br />
a<strong>van</strong>t le 1er juillet 1994 sont considérés comme<br />
ayant satisfaits aux conditions de formation<br />
décrites ci-dessus.<br />
La compétence du demandeur de l'autorisation fait<br />
l'objet d'un avis du jury médical et porte sur les<br />
diplômes, certificats et titres.<br />
De plus, en ce qui concerne les médecins, l'avis<br />
porte également sur tout élément de justification<br />
que l'intéressé peut produire et qui a été jugé<br />
<strong>van</strong> de nucleaire geneeskunde is een vergunning<br />
vereist die door het <strong>Agentschap</strong> wordt verleend en<br />
die <strong>voor</strong>behouden is aan de in artikel 53.1,<br />
lid 1 en 2, bedoelde personen.<br />
Die vergunning slaat op de aard en op de hoeveelheid<br />
<strong>van</strong> de radionucliden die deze personen<br />
mogen in bezit houden en gebruiken, afhankelijk<br />
<strong>van</strong> de plaatsen en lokalen <strong>van</strong> bewaring en <strong>van</strong><br />
gebruik, evenals op de toepassingsvormen die<br />
deze personen mogen aanwenden.<br />
Het <strong>Agentschap</strong> kan het verlenen <strong>van</strong> een vergunning<br />
afhankelijk maken <strong>van</strong> de naleving <strong>van</strong> <strong>voor</strong>waarden<br />
die onder andere betrekking hebben op<br />
de <strong>voor</strong>waarden <strong>voor</strong> de hospitalisatie en <strong>voor</strong> het<br />
ontslaan uit het ziekenhuis <strong>van</strong> patiënten die met<br />
radionucliden werden behandeld en eveneens op<br />
de <strong>voor</strong>waarden inzake de ambulante behandeling<br />
<strong>van</strong> deze patiënten.<br />
53.4.2. De vergunningen bedoeld in artikel<br />
53.4.1 worden enkel verleend aan de aanvragers<br />
die een getuigschrift of een attest kunnen<br />
<strong>voor</strong>leggen waaruit blijkt dat zij een opleiding <strong>van</strong><br />
universitair niveau hebben gevolgd die minstens<br />
1<strong>20</strong> uren theorie en 80 uren praktijk omvat en<br />
slaat op de kernfysica, de methodes <strong>voor</strong> het<br />
meten <strong>van</strong> stralingen, de radiochemie, de stralingsbescherming,<br />
de wetgeving inzake stralingsbescherming,<br />
de radiotoxicologie, de radiobiologie<br />
en de radiofarmacie, en met succes een kenniscontrole<br />
hebben ondergaan.<br />
Van de personen vergund vóór 1 <strong>juli</strong> 1994 die een<br />
nieuwe vergunning vragen om reden <strong>van</strong> wijziging<br />
<strong>van</strong> de plaats(en) waar zij hun activiteit uitoefenen,<br />
wordt aangenomen dat zij voldoen aan de<br />
opleidings<strong>voor</strong>waarden beschreven in het <strong>voor</strong>gaande<br />
lid.<br />
De artsen die vóór 1 <strong>juli</strong> 1994 erkend zijn als<br />
houder <strong>van</strong> de bijzondere beroepstitel <strong>van</strong><br />
geneesheer-specialist in de nucleaire geneeskunde<br />
of in de klinische biologie en in de nucleaire in vitro<br />
geneeskunde evenals de apothekers-biologen of<br />
gelijkgestelden die vóór 1 <strong>juli</strong> 1994 bevoegd waren<br />
<strong>voor</strong> de in vitro toepassingen <strong>van</strong> radionucliden,<br />
worden geacht aan de hierboven beschreven<br />
opleidingsvereisten te hebben voldaan.<br />
De bekwaamheid <strong>van</strong> de aanvrager <strong>van</strong> de<br />
vergunning maakt het <strong>voor</strong>werp uit <strong>van</strong> een advies<br />
<strong>van</strong> de medische jury en heeft betrekking op de<br />
diploma's, getuigschriften en titels.<br />
Voor de artsen slaat het advies bovendien ook op<br />
elk door de betrokkene ter overtuiging ingediend<br />
element, dat door de jury bevredigend wordt<br />
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