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Koninklijk besluit van 20 juli 2001 - Federaal Agentschap voor ...

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nucléaire font l'objet d'une autorisation délivrée<br />

par l'Agence et réservée aux personnes visées à<br />

l'article 53.1, alinéa 1 et 2.<br />

Cette autorisation vise la nature et la quantité des<br />

radionucléides que ces personnes peuvent détenir<br />

et utiliser en fonction des endroits et locaux de<br />

détention et d'utilisation, ainsi que les formes<br />

d'application que ces personnes peuvent réaliser.<br />

L’Agence peut subordonner son autorisation au<br />

respect de conditions relatives entre autres aux<br />

conditions d’hospitalisation et de sortie des<br />

patients traités au moyen de radionucléides, ainsi<br />

qu’aux conditions de traitement ambulatoire de ces<br />

mêmes patients.<br />

53.4.2. Les autorisations visées à l'article 53.4.1 ne<br />

sont accordées qu'aux demandeurs pou<strong>van</strong>t<br />

produire un certificat ou une attestation dont il<br />

ressort qu'ils ont suivi une formation de niveau<br />

universitaire comportant au moins 1<strong>20</strong> heures de<br />

théorie et 80 heures de pratique, portant sur la<br />

physique nucléaire, les méthodes de mesure de<br />

rayonnements, la radiochimie, la radioprotection,<br />

la législation en radioprotection, la radiotoxicologie,<br />

la radiobiologie et la radiopharmacie, et<br />

qu’ils ont subi avec succès un contrôle de connaissances.<br />

Les personnes autorisées a<strong>van</strong>t le 1er juillet 1994<br />

et qui demandent une nouvelle autorisation en<br />

raison d’un changement du(des) lieu(x) d’exercice<br />

sont considérés comme ayant satisfaits aux conditions<br />

de formation décrites à l’alinéa précédent.<br />

Les médecins qui ont été agréés comme porteurs<br />

des titres professionnels particuliers de médecin<br />

spécialiste en médecine nucléaire ou de médecin<br />

spécialiste en biologie clinique et en médecine<br />

nucléaire in vitro a<strong>van</strong>t le 1er juillet 1994, ainsi que<br />

les pharmaciens biologistes ou assimilés habilités<br />

pour les applications in vitro des radionucléides<br />

a<strong>van</strong>t le 1er juillet 1994 sont considérés comme<br />

ayant satisfaits aux conditions de formation<br />

décrites ci-dessus.<br />

La compétence du demandeur de l'autorisation fait<br />

l'objet d'un avis du jury médical et porte sur les<br />

diplômes, certificats et titres.<br />

De plus, en ce qui concerne les médecins, l'avis<br />

porte également sur tout élément de justification<br />

que l'intéressé peut produire et qui a été jugé<br />

<strong>van</strong> de nucleaire geneeskunde is een vergunning<br />

vereist die door het <strong>Agentschap</strong> wordt verleend en<br />

die <strong>voor</strong>behouden is aan de in artikel 53.1,<br />

lid 1 en 2, bedoelde personen.<br />

Die vergunning slaat op de aard en op de hoeveelheid<br />

<strong>van</strong> de radionucliden die deze personen<br />

mogen in bezit houden en gebruiken, afhankelijk<br />

<strong>van</strong> de plaatsen en lokalen <strong>van</strong> bewaring en <strong>van</strong><br />

gebruik, evenals op de toepassingsvormen die<br />

deze personen mogen aanwenden.<br />

Het <strong>Agentschap</strong> kan het verlenen <strong>van</strong> een vergunning<br />

afhankelijk maken <strong>van</strong> de naleving <strong>van</strong> <strong>voor</strong>waarden<br />

die onder andere betrekking hebben op<br />

de <strong>voor</strong>waarden <strong>voor</strong> de hospitalisatie en <strong>voor</strong> het<br />

ontslaan uit het ziekenhuis <strong>van</strong> patiënten die met<br />

radionucliden werden behandeld en eveneens op<br />

de <strong>voor</strong>waarden inzake de ambulante behandeling<br />

<strong>van</strong> deze patiënten.<br />

53.4.2. De vergunningen bedoeld in artikel<br />

53.4.1 worden enkel verleend aan de aanvragers<br />

die een getuigschrift of een attest kunnen<br />

<strong>voor</strong>leggen waaruit blijkt dat zij een opleiding <strong>van</strong><br />

universitair niveau hebben gevolgd die minstens<br />

1<strong>20</strong> uren theorie en 80 uren praktijk omvat en<br />

slaat op de kernfysica, de methodes <strong>voor</strong> het<br />

meten <strong>van</strong> stralingen, de radiochemie, de stralingsbescherming,<br />

de wetgeving inzake stralingsbescherming,<br />

de radiotoxicologie, de radiobiologie<br />

en de radiofarmacie, en met succes een kenniscontrole<br />

hebben ondergaan.<br />

Van de personen vergund vóór 1 <strong>juli</strong> 1994 die een<br />

nieuwe vergunning vragen om reden <strong>van</strong> wijziging<br />

<strong>van</strong> de plaats(en) waar zij hun activiteit uitoefenen,<br />

wordt aangenomen dat zij voldoen aan de<br />

opleidings<strong>voor</strong>waarden beschreven in het <strong>voor</strong>gaande<br />

lid.<br />

De artsen die vóór 1 <strong>juli</strong> 1994 erkend zijn als<br />

houder <strong>van</strong> de bijzondere beroepstitel <strong>van</strong><br />

geneesheer-specialist in de nucleaire geneeskunde<br />

of in de klinische biologie en in de nucleaire in vitro<br />

geneeskunde evenals de apothekers-biologen of<br />

gelijkgestelden die vóór 1 <strong>juli</strong> 1994 bevoegd waren<br />

<strong>voor</strong> de in vitro toepassingen <strong>van</strong> radionucliden,<br />

worden geacht aan de hierboven beschreven<br />

opleidingsvereisten te hebben voldaan.<br />

De bekwaamheid <strong>van</strong> de aanvrager <strong>van</strong> de<br />

vergunning maakt het <strong>voor</strong>werp uit <strong>van</strong> een advies<br />

<strong>van</strong> de medische jury en heeft betrekking op de<br />

diploma's, getuigschriften en titels.<br />

Voor de artsen slaat het advies bovendien ook op<br />

elk door de betrokkene ter overtuiging ingediend<br />

element, dat door de jury bevredigend wordt<br />

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