La Chimie Organique dans la Conception des ... - synthesis
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OH<br />
CHO<br />
OMe<br />
OH<br />
Stéphane Quideau, Ph.D.<br />
1. Ce Qu’il Faut Savoir sur <strong>la</strong> Mise sur le<br />
Marché d’un Médicament<br />
Phase 0: découverte et tests précliniques sur animaux (6 ans et demi)<br />
et <strong>des</strong>cription du protocole d’évaluation chez l’homme.<br />
Phase I: test de toxicité ⇒ administration du médicament à <strong>des</strong><br />
volontaires en bonne santé (de 20 à 80 personnes), détermination de <strong>la</strong><br />
posologie et <strong>des</strong> effets secondaires, étude du métabolisme du<br />
médicament (1 an et demi).<br />
en moyenne 2 molécules sur 5 progressent en phase II<br />
Phase II: test d’efficacité ⇒ administration du médicament à <strong>des</strong><br />
ma<strong>la</strong><strong>des</strong> volontaires (de 100 à 500 personnes, 2 ans).<br />
1 molécule sur 2 progressent en phase III<br />
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