TERBINAFINE - MedQual

TERBINAFINE Mars 2011
Molécules et spécialités
LAMISIL ® 250 mg comprimé
FUNGSTER ® Gé 250 mg comprimé
LAMISIL ® 1% crème
LAMISIL ® 1% solution
LAMISIL DERMAGEL ® 1% gel
Indications
TERBINAFINE
Onychomycoses
LAMISIL ® 250 mg comprimé
FUNGSTER ® Gé 250 mg
LAMISIL ® 1% crème
LAMISIL ® 1% solution
LAMISIL DERMAGEL ® 1% gel
Dermatophyties cutanées (dermatophytie de la peau
glabre, kératodermie palmoplantaire, intertrigo
interdigitoplantaire) et candidoses cutanées lorsque ces
infections ne peuvent être traitées localement du fait de
l étendue des lésions ou de la résistance aux traitements
antifongiques habituels
NB : inefficace dans Pityriasis versicolor et les candidoses
vaginales
Dermatophyties :
- dermatophytie de la peau glabre
- intertrigos génitaux et cruraux
- intertrigos des orteils
Candidoses :
-intertrigos candidosiques génitocruraux, anaux et
périanaux
- balanite, vulvite
- onyxis et périonyxis candidosiques
- perlèche
Pityriasis versicolor
Dermatophyties cutanées :
- dermatophytie de la peau glabre
- intertrigos génitaux et cruraux
- intertrigos interdigito-plantaires
Pityriasis versicolor
Dermatophyties cutanées :
- dermatophytie de la peau glabre
- intertrigos génitaux et cruraux
- intertrigos interdigito-plantaires
Pityriasis versicolor
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TERBINAFINE Mars 2011
Posologies
- Forme comprimé :
Un comprimé par jour, de préférence au cours du repas. La durée du traitement dépend du
type et de la localisation de l infection :
- Onychomycose : 6 semaines à 3 mois pour les ongles des mains
3 à 6 mois pour les ongles des pieds
- Dermatophytie et candidoses cutanées : 2 à 4 semaines
- Intertrigo et kératodermie : 2 à 6 semaines
- Formes crème, solution et gel : Voie cutanée.
Une application par jour, après avoir nettoyé et séché la zone concernée, suivie d un
massage léger.
Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d une gaze.
La durée du traitement est d une semaine (sauf pour le Pytiriasis versicolor où la durée est
de deux semaines).
Spectre d action
Cet antifongique à large spectre appartient à la famille des allylamines.
Espèces sensibles :
- Dermatophytes (Trichophyton rubrum, T. mentagrophyles, T. verrucosum, T.
violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum)
- Levures (Candida, Pityrosporum)
Mécanisme d action
Cet antifongique empêche la biosynthèse de l ergostérol, constituant essentiel de la
membrane cellulaire fongique,en inhibant spécifiquement la squalène époxydase.
Pharmacocinétique
LAMISIL ® 250 mg comprimé
FUNGSTER ® Gé 250 mg comprimé
Absorption supérieure à 70%
Concentration plasmatique maximale
atteinte en 2 h
LAMISIL ® 1% crème
LAMISIL ® 1% solution
LAMISIL DERMAGEL ® 1% gel
Moins de 5% de la dose sont absorbés
après application topique
Exposition systémique très faible
Forte liaison aux protéines plasmatiques
(99%)
Diffusion à travers le derme et le sébum et
concentrations élevées dans les follicules
pileux, les cheveux, la peau riche en sébum
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TERBINAFINE Mars 2011
Effets indésirables
LAMISIL ® 250 mg comprimé
FUNGSTER ® Gé 250 mg
comprimé
LAMISIL ® 1% crème
LAMISIL ® 1% solution
LAMISIL DERMAGEL ® 1% gel
Troubles digestifs : nausées, diarrhées, douleurs
abdominales, perte d appétit, altération du goût
Réactions cutanées : éruptions, urticaire
Rarement :
arthralgies, myalgies, fatigue, perte de poids, vertige
hépatites, cholestase
troubles hématologiques
Erythème ou prurit n entraînant pas l arrêt du traitement
Erythème, prurit ou sensation de picotement au niveau du
site d application n entraînant pas l arrêt du traitement
Erythème, démangeaisons ou sensation de picotement au
niveau du site d application entraînant rarement l arrêt du
traitement
Interactions médicamenteuses
Risque de réactions allergiques locales
LAMISIL ® 250 mg comprimé et FUNGSTER ® Gé 250 mg comprimé :
- La rifampicine diminue le taux plasmatique de terbinafine en augmentant sa clairance
plasmatique
- La terbinafine est un inhibiteur du CYP 2D6 ; une adaptation posologique est
nécessaire pour les médicaments métabolisés par le CYP2D6 et à marge thérapeutique
étroite (propafénone, flécaïnide, métoprolol)
Précautions d emploi
Utilisation non recommandée chez les patients avec
une maladie hépatique
Toujours rechercher une éventuelle pathologie hépatique
avant d initialiser un traitement par terbinafine
Initier le traitement à dose plus faible en cas
d insuffisance hépatique
Nécessité d une surveillance hépatique et clinique
LAMISIL ® 250 mg comprimé
FUNGSTER ® Gé 250 mg
comprimé
La survenue, en début de traitement, d'un érythème
généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire
suspecter une pustulose exanthématique
généralisée,impose l'arrêt du traitement et contre-indique
toute nouvelle administration.
Informer le patient de la nécessité d'arrêter
immédiatement le traitement et de consulter le plus
rapidement possible un médecin en cas de survenue de
symptômes tels que : fièvre, angine ou autre infection,
atteinte cutanée extensive, disséminée ou touchant les
muqueuses, prurit, asthénie importante, urines foncées,
selles décolorées, ictère.
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TERBINAFINE Mars 2011
En cas d altération de la fonction rénale : commencer le
traitement à dose plus faible
La terbinafine peut provoquer une altération ou une
perte réversible du goût
Utilisation non recommandée chez les enfants
Possibilité d effets systémiques sur une peau lésée, sur
une grande surface ou chez le nourrisson
LAMISIL ® 1% crème
Utilisation limitée à usage externe
Eviter le contact avec les yeux
Eviter l utilisation de savons à pH acide lors du
traitement des candidoses
Utilisation limitée à usage externe
LAMISIL ® 1% solution
LAMISIL DERMAGEL ® 1% gel
Eviter le contact avec les yeux
Utiliser avec précaution sur les lésions qui pourraient
être irritées par l alcool
Utiliser avec précaution sur les lésions qui pourraient
être irritées par l alcool, sur les lésions inflammatoires ou
sur les zones sensibles
Utilisation limitée à usage externe
Eviter le contact avec les yeux
Contre-indications
LAMISIL ® 250 mg comprimé
FUNGSTER ® Gé 250 mg comprimé
Absolues :
- Hypersensibilité à la terbinafine ou à l un
des excipients
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
Relatives :
- Allaitement
LAMISIL ® 1% crème
LAMISIL ® 1% solution
LAMISIL DERMAGEL ® 1% gel
Hypersensibilité à la terbinafine ou à l un
des excipients
Allaitement
Par voie orale : Les données concernant le passage de la terbinafine dans le lait sont quasiinexistantes.
De plus sa demi-vie d élimination est longue (18h).
Au vu de ces éléments, l utilisation de la terbinafine est déconseillée en cours d allaitement.
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TERBINAFINE Mars 2011
Grossesse
Réévaluer la nécessité de traiter en cours de grossesse.
S il n est pas possible de reporter le traitement après l accouchement :
- Dans les onychomycoses, on préférera un traitement local.
- Dans les mycoses cutanées, on préférera le miconazole (Daktarin ® ), antifongique
local le mieux connu en cours de grossesse.
- En cas d inefficacité ou de mauvaise tolérance du miconazole, on pourra avoir
recours à l éconazole (Pévaryl ® ), ou au kétoconazole (Kétoderm ® ).
Si un traitement oral est nécessaire, on préférera l itraconazole (Sporanox ® ) ou le
kétoconazole (Nizoral ® ), antifongiques mieux connus chez la femme enceinte quel que soit le
terme de la grossesse.
Références
www.theriaque.org
www.lecrat.org
E.Pilly 2010 22 ème édition
Vidal 2010
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