Installation d'un TEP-TDM : réglementation, cahier des charges ...

Installation d'un TEP-TDM
pour une circulation et une utilisation
satisfaisantes des données.
Il reste à se préoccuper de la formation
des médecins et du personnel
médico-technique pour une bonne
prise en main de ce nouveau matériel
ainsi que de la maintenance de
celui-ci. C’est dans le cahier des charges
que cela doit être prévu. Pour ce
qui est de la formation, le nombre de
jours doit être suffisant et sa programmation
avec le constructeur doit être
planifiée avec soin : formation préalable
sur un site équivalent, formation
initiale et suivi ultérieur (notamment
quelques semaines après le début
d’exploitation). Quant à la maintenance,
il sera utile de faire préciser si
le changement de la ou des source(s)
étalon(s) ainsi que celui du tube à RX
sont inclus ou non dans le contrat. Il
faudra aussi faire préciser la fréquence
des maintenances, leurs conditions
pratiques de réalisation par le
constructeur. Il en sera de même pour
le mode opératoire des contrôles de
qualité à faire par l’utilisateur.
TRAVAUX NÉCESSAIRES POUR
IMPLANTER LE MATÉRIEL
!Qu’il s’agisse de nouveau locaux
ou de locaux faisant déjà partie du
service de médecine nucléaire et à
réaffecter, il faut respecter les contraintes
réglementaires de base complétées
par celles liées à l’utilisation du
Fluor-18 ainsi qu’à l’utilisation associée
des RX. Une étude par le
radiophysicien affecté au service est
indispensable ; elle se conforme à la
réglementation en vigueur. Elle doit
notamment tenir compte de l’équivalent
de dose efficace qui ne doit
pas être dépassé pour les travailleurs
sous rayonnements ionisants (catégorie
A < 20 mSv/an – catégorie B < 6
mSv/an) et le public (< 1 mSv/an)).
Le responsable de l’installation doit
participer de façon attentive au suivi
du projet. Pour que ce dernier soit
mené à bien, les quelques réflexions
qui suivent peuvent lui être utiles.
Local d’implantation du TEP-TDM
!Il devra être suffisamment spacieux
pour recevoir le matériel car ce dernier
est nettement plus encombrant
qu’une gamma-caméra ; or, le personnel
et le patient (y compris sur brancard)
doivent pouvoir y accéder facilement.
Ce matériel étant beaucoup
plus lourd que les gamma-caméras
classiques, la charge au sol doit être
préalablement vérifiée ; des travaux
de renforcement peuvent s’avérer
nécessaires. Il faut prévoir un
déshabilloir préservant l’intimité du
patient. Un local de contrôle
radioprotégé attenant et suffisamment
spacieux sera prévu ; le champ de
vision sur le TEP-TDM au travers de
la vitre au plomb sera suffisamment
large et le passage vers la salle TEP-
TDM permettra un accès rapide (sécurité
du patient). La surveillance
phonique et, si nécessaire, vidéo est
centralisée dans ce local.
Salle d’injection
!Un salle réservée à l’injection des
patients couchés recevant du 18 F-FDG
par voie IV est indispensable : elle
comprend un nombre de boxes
adapté avec un éclairage à intensité
modulable. Ce nombre de boxes dépend
de la fréquence horaire des
examens qui sont prévus (les machines
actuelles permettent d’envisager
une fréquence de 2 à 3 examens par
heure) mais il est aussi fonction du
ou des protocoles d’exploration
appliqué(s) (examen réalisé 1 heure
après IV, voire jusqu’à 2 heures
après) ; la création de trois boxes paraît
un minimum. Enfin, la radioprotection
entre patients justifie des
murs en parpaings pleins séparant les
boxes et une surveillance phonique
ainsi que vidéo est souhaitable pour
assurer la sécurité des patients. Cette
dernière est centralisée dans le sas
de contrôle du TEP-TDM, ce qui permet
au personnel de se tenir à distance
des sources de rayonnement
autant que cela est possible. Bien évidemment,
les fluides médicaux seront
accessibles dans la salle du TEP-
TDG et dans les boxes d’injection.
Circulation du radiopharmaceutique
et des patients
!Elle doit être étudiée attentivement.
Idéalement, la salle réservée aux injections
du 18 F-FDG est contiguë au
laboratoire chaud avec une ouverture
(passe-plat) permettant le transfert
direct des seringues contenant le
radiopharmaceutique vers la salle
d’injection. Si cette salle est éloignée
du laboratoire chaud, un nouveau laboratoire
jouxtant celle-ci doit être
créé ; le laboratoire doit, bien entendu,
répondre à toute les spécifications
de ce type de local (notamment
la ventilation en dépression avec un
taux de renouvellement d’air de 10
volumes par heure). En cas de conditions
d’implantation ne permettant
pas qu’il y ait un mur mitoyen entre
les deux salles (elles doivent cependant
être suffisamment proches l’une
de l’autre), il peut être proposé qu’un
chariot de transport incluant un écran
protecteur et un poste d’injection
radioprotégé soit utilisé pour réaliser
dans les meilleurs conditions le transfert
du radiopharmaceutique et son
injection. Il est souhaitable que le WC
dédié aux patients ayant reçu le 18 F-
FDG soit à proximité des locaux précédents.
Il sera obligatoirement relié
à la fosse septique permettant la dilution
et le retardement de l’évacuation
du radioélément conformément à la
réglementation en vigueur. De même,
il est souhaitable de prévoir à proximité
de la salle TEP-TDM, un local
permettant au patient d’attendre la
consultation médicale post-enregistrement
(et de se restaurer avant son
départ) ainsi qu’un bureau de consultation
médicale.
Caractéristiques des parois
!Une épaisseur des murs, sol et plafond
atténuant le 511 keV d’au moins
un facteur 10 est nécessaire (Tableau
1) ainsi que des portes plombées
dont l’épaisseur garantira un équivalent
de dose efficace annuel autorisé
fonction de la classification des locaux
à protéger. Sur le plan pratique,
un équivalent de débit de dose efficace
maximum à prendre en compte
186 Médecine Nucléaire - Imagerie fonctionnelle et métabolique - 2004 - vol.28 - n°5