BIOLOX - CeramTec
BIOLOX - CeramTec BIOLOX - CeramTec
BIOLOX ® BIOLOX ® – Céramique pour l’orthopédie Contient un CD-ROM avec animations 3D La solution contre l’usure et l’ostéolyse. A vous de décider. Informations scientifiques sur les couples de frottement
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<strong>BIOLOX</strong> ®<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® – Céramique pour l’orthopédie<br />
Contient un CD-ROM<br />
avec animations 3D<br />
La solution contre<br />
l’usure et l’ostéolyse.<br />
A vous de décider.<br />
Informations scientifiques sur les couples de frottement
Le problème des particules d’usure<br />
Propriétés des matériaux<br />
Grands diamètres<br />
Couples de frottement<br />
L’ ostéolyse, cause du descellement<br />
2<br />
La « maladie des particules » : la complication<br />
à long terme la plus fréquente<br />
De nos jours, le remplacement de la hanche<br />
est une intervention chirurgicale courante.<br />
Néanmoins, certains problèmes subsistent,<br />
notamment le descellement aseptique imputé<br />
généralement aux particules d’usure,<br />
à leur nombre, leur taille, au type de matériau<br />
utilisé ainsi qu’à leur compor tement<br />
biologique dans le corps. Un descellement<br />
aseptique traduit généralement une réaction<br />
à des corps étrangers 29 résultant des<br />
débris d’usure générées dans l’articulation<br />
et se solde par une ostéolyse (fig. 1). Dans<br />
75% des cas, une reprise est alors nécessaire.<br />
26<br />
Activité et usure<br />
Les prothèses de hanche doivent répondre<br />
à des exigences de plus en plus élevées.<br />
Les patients, de plus en plus jeunes mais<br />
aussi de plus en plus actifs, entendent<br />
poursuivre leur vie sans avoir à observer<br />
de restrictions dans leur vie professionnelle,<br />
leurs activités sportives ou encore<br />
durant leur temps libre. La contrepartie à<br />
ce confort de vie retrouvé est une usure<br />
plus élevée dans l’articulation de remplacement<br />
due à une augmentation de l<br />
‘activité.<br />
Les facteurs répertoriés ci-dessous ont une<br />
influence capitale sur la quantité d’usure<br />
générée :<br />
• Taux d’activité du patient<br />
• Propriétés des matériaux du couple de<br />
frottement<br />
• Diamètre du couple de frottement<br />
• Etat des surface du couple de frottement<br />
• Usure à trois corps.<br />
Fig. 1 :<br />
Ostéolyse liée aux<br />
particules d’usure<br />
d’un couple métal<br />
– PE, 15 ans après<br />
implantation<br />
Etude clinique, Wollmerstedt et al. :<br />
Wollmerstedt et al. 32 ont mesuré la quantité<br />
réelle de mouvements effectués par un<br />
patient porteur d’une prothèse de hanche.<br />
Avec un nombre de cycles d’effort s’élevant<br />
à en moyenne 2 millions par an pour<br />
un âge moyen de 70 ans, la contrainte est<br />
deux fois plus élevée que ce que révèlent<br />
les études sur simulateurs programmés sur<br />
un million de cycles. Il devient donc impératif<br />
de revoir le concept du patient moins<br />
actif, « âgé ». Le choix du couple de frottement<br />
est déterminant.
<strong>BIOLOX</strong> ® fait la différence<br />
Enjeux<br />
Compte tenu des problèmes que peuvent<br />
engendrer les débris d’usure générés par<br />
des couples de frottement incluant des<br />
composants en métal ou en PE, réduire<br />
l’usure demeure un objectif primordial.<br />
Les composants céramiques <strong>BIOLOX</strong> ® répondent<br />
à cet objectif et permettent de<br />
retarder, voire d’éviter des interventions de<br />
reprise liées à ces phénomènes d’usure.<br />
3<br />
Un niveau d’activité élevé ne doit pas signifier<br />
nécessairement pour un patient un<br />
risque accrû de reprise liée à l’usure. C’est<br />
la raison pour laquelle les matériaux des<br />
couples de frottement devraient posséder<br />
les propriétés fondamentales suivantes :<br />
• Libérer le moins possible de<br />
particules d’usure<br />
• Générer des particules d’usure<br />
ayant un comportement biologique<br />
neutre dans le corps<br />
• Minimiser le potentiel ostéolytique<br />
• Posséder le coefficient de friction<br />
le plus faible<br />
Source : Bos I, Institut für Pathologie, Universität Lübeck<br />
Fig. 2 :<br />
Coupe histologique,<br />
couple de frottement<br />
céramique – céramique,<br />
8 ans après implantation.<br />
Absence de particules<br />
de céramique,<br />
surface synoviale lisse,<br />
légère fibrose. 6<br />
Fig. 3 Fig. 4<br />
Fig. 3 :<br />
Patient âgé de 30 ans<br />
avec coxarthrose de<br />
la hanche gauche<br />
(pré-opératoire) ;<br />
à droite, PTH avec<br />
un couple céramique<br />
– céramique<br />
Source : Garino J, University of Pennsylvania (USA)<br />
Fig. 4 :<br />
Le même patient après<br />
pose d’une PTH avec<br />
couple céramique<br />
– céramique
Le problème des particules d’usure<br />
Propriétés des matériaux<br />
Grands diamètres<br />
Couples de frottement<br />
La céramique <strong>BIOLOX</strong> ® :<br />
une réponse technologique à l’ostéolyse<br />
Diminuer l’usure<br />
4<br />
Il existe une corrélation entre risque d’ostéolyse<br />
et quantité d’usure. Il est néanmoins<br />
possible d’éviter ce problème en utilisant<br />
des têtes fémorales en céramique s’articulant<br />
contre des inserts en céramique,<br />
polyéthylène (PE) ou encore polyéthylène<br />
haute ment réticulé (XPE).<br />
Les avantages de la céramique <strong>BIOLOX</strong> ®<br />
Les composants en céramique <strong>BIOLOX</strong> ® ont<br />
fait leurs preuves cliniques. Ils présentent de<br />
nombreux avantages, en voici les principaux<br />
:<br />
Taux d’usure linéaires in vivo<br />
mm par an<br />
0,2<br />
• Parmi les matériaux utilisables dans les<br />
couples de frottement, les céramiques<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® génèrent le moins de particules<br />
et présentent donc le risque ostéolytique<br />
le plus faible.<br />
• Du fait de leur composition chimique, leur<br />
forme et leur taille, les particules d’usure<br />
ont l’activité biologique la plus faible.<br />
• Enfin, la céramique <strong>BIOLOX</strong> ® peut être<br />
implantée sans restriction chez les patients<br />
présentant une hypersensibilité aux ions<br />
métalliques.<br />
0,15<br />
Tab. 1 :<br />
Les taux d’usure linéaires<br />
de différents couples de<br />
frottement : des études sur<br />
le couple métal – PE hautement<br />
réticulé (XPE) révèlent<br />
des résultats très divergents<br />
selon le XPE utilisé.<br />
0,1<br />
0,05<br />
0<br />
Me – PE Ce – PE Me – XPE Ce – XPE Me – Me Ce – Ce<br />
Sources :<br />
Greenwald AS, Garino JP. Alternative bearing surfaces: the good, the bad, and the ugly. J Bone Joint Surg 83-A, Suppl 2 Pt 2: 68-72, 2001;<br />
Hendrich C,Wollmerstedt N, Ince A, Mahlmeister F, Göbel S, Nöth U. Highly Crosslinked Ultra Molecular Weight Polyethylene- (UHMWPE-) Acetabular<br />
Liners in combination with 28 mm <strong>BIOLOX</strong> ® heads, in: Benazzo F, Falez F, Dietrich M (eds). Bioceramics and Alternative Bearings in Joint<br />
Arthroplasty, 11th <strong>BIOLOX</strong> ® Symposium Proceedings. Steinkopff Verlag Darmstadt: p.182, 2006;<br />
Martell JM, Verner JJ, Invaco SJ. Clinical performance of a highly cross linked polyethylene at two years in total hip arthroplasty: A randomized<br />
prospective trial. J Arthroplasty 18 (7 suppl. 1):55-59, 2003;<br />
Zichner LP, Willert HG. Comparison of Alumina Polyethylene and Metal Polyethylene in Clinical Trials. Clin Orthop Rel Res 282:86-94, 1992;<br />
Zichner LP, Lindenfeld T. In-vivo-Verschleiß der Gleitpaarungen Keramik-Polyetyhlen gegen Metall-Polyethylen. Orthopäde 26:129-134, 1997<br />
Bragdon CR, Barrett S, Martell J, Greene ME, Malchau H, Harris WH. Steady-State Penetration Rates of Electron Beam–Irradiated, Highly Cross-Linked<br />
Polyethylene at an Average 45-Month Follow-Up. J Arthroplasty 21/7: 935-943, 2006;<br />
Manning, DW, Chiang PP, Martell J, Galante JO, Harris WH. In Vivo Comparative Wear Study of Traditional and Highly Cross-linked Polyethylene in<br />
Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty 20/7: 880-886, 2005
<strong>BIOLOX</strong> ® forte et <strong>BIOLOX</strong> ® delta :<br />
des matériaux compatibles<br />
Une technologie avérée<br />
Les composants en céramique <strong>BIOLOX</strong> ®<br />
sont utilisés cliniquement depuis 1974.<br />
A ce jour, plus de 4,5 millions de composants<br />
ont été implantés à travers le monde<br />
et leurs résultats sont excellents. Ce matériau<br />
a prouvé la supériorité incontestable<br />
de ses propriétés. Il constitue une référence<br />
pour l’évaluation d’autres céramiques en<br />
chirurgie orthopédique.<br />
Mais chez <strong>CeramTec</strong>, on ne se contente pas<br />
de ces résultats : chercheurs et ingénieurs<br />
s’activent à améliorer les performances du<br />
matériau afin de répondre aux exigences<br />
des patients plus jeunes, plus actifs, mais<br />
souffrant aussi de plus en plus souvent de<br />
surcharge pondérale, avec pour consequence<br />
une sollicitation plus accrue de leurs prothèses.<br />
Les objectifs de la recherche et du<br />
développement sont clairement affi chés:<br />
développer de nouvelles tailles de têtes<br />
fémorales et d’inserts, offrir une meilleure<br />
stabilité et accroître leur longévité.<br />
Elargissement du champ des possibilités<br />
La nouvelle céramique composite <strong>BIOLOX</strong> ®<br />
delta offre une réponse adaptée aux nouvelles<br />
exigences. Elle permet d’élargir la<br />
gamme et la taille des composants, mais<br />
aussi de réaliser de nouvelles applications<br />
jusqu’ici inconcevables avec <strong>BIOLOX</strong> ® forte.<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® delta réunit tous les avantages de<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® forte – excellente biocompatibilité,<br />
excellentes propriétés mécaniques, haute<br />
stabilité chimique et hydrothermale – tout<br />
en possédant des propriétés mécaniques<br />
supérieures.<br />
5<br />
Têtes fémorales et inserts<br />
en <strong>BIOLOX</strong> ® forte et<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® delta peuvent<br />
s’articuler entre eux. Les<br />
têtes fémorales – qu’elles<br />
soient en <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />
ou en <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />
– peuvent également<br />
s’articuler avec des inserts<br />
en PE et en PE hautement<br />
réticulé (XPE).
Le problème des particules d’usure<br />
Propriétés des matériaux<br />
Grands diamètres<br />
Couples de frottement<br />
Grands diamètres en céramique <strong>BIOLOX</strong> ® :<br />
longévité et stabilité<br />
Amplitude de mouvement et stabilité<br />
6<br />
Instabilité de la prothèse et luxation sont<br />
deux autres complications majeures en<br />
chirurgie de la hanche. Après le descellement<br />
aseptique, ces deux complications<br />
sont les causes les plus fréquentes de reprise.<br />
Le taux de luxation après une intervention<br />
de première intention oscille entre<br />
1% et 5% ; après une chirurgie de reprise,<br />
22, 28<br />
il peut atteindre les 10%.<br />
40 mm Ø<br />
ROM 152°<br />
Nombreuses sont les<br />
activités quotidiennes<br />
qui impliquent de<br />
grands mouvements<br />
de flexion ou d’abduction.<br />
Ces mouvements<br />
peuvent être à l’origine<br />
d’impingement prothétique<br />
ou de luxation.<br />
Les couples de<br />
frottement de grand<br />
diamètre augmentent<br />
considérablement<br />
l’am plitude de mouvement<br />
(Range of<br />
Motion, ROM).<br />
28 mm Ø<br />
ROM 123°
Grands diamètres : une solution pour éviter<br />
l’impingement et les subluxations <br />
L’augmentation du diamètre du couple<br />
de frottement offre une meilleure stabilité,<br />
Des études cliniques confirment que le<br />
risque d’impingement, de subluxation et<br />
une mobilité post-opératoire accrue mais de luxation est, avec une valeur de 0,88%,<br />
7<br />
aussi une amplitude de mouvement plus statistiquement parlant nettement plus<br />
grande. Ces avantages confèrent davantage<br />
de fiabilité à l’articulation artifi cielle. 32 et 36 mm qu’avec une tête de 28 mm<br />
faible avec des têtes fémorales de diamètre<br />
Les couples de frottement de large diamètre<br />
présentent par ailleurs un avantage<br />
(4,63%). 32<br />
supp lémentaire décisif : l’augmentation Néanmoins, certaines études indiquent<br />
de la distance de luxation. Ainsi, pour une aussi qu’un grand diamètre de tête peut<br />
tête fémorale de diamètre 36 mm, il faut 4 augmenter le risque de l’impingement<br />
mm de plus que pour une tête fémorale de osseux et ainsi aboutir à une luxation. C’est<br />
diamètre 28 mm. 20<br />
la raison pour laquelle il est impératif de<br />
trouver un compromis idéal entre diamètre La comparaison des diamètres<br />
de couples<br />
de tête et valeurs seuils pour l’impingement de frottement 28 et<br />
osseux et celui de la prothèse. 40 mm montre une<br />
2,8,9,15,23,24 augmentation de l’amplitude<br />
de mouvement<br />
de 29° (ROM technique)<br />
dans un rapport<br />
Fig. 5 : Les têtes de grand diamètre<br />
permettent d’accroître l’amplitude de mouvement (ROM)<br />
constant tête – col.<br />
28 mm Ø 32 mm Ø<br />
36 mm Ø 40 mm Ø<br />
123ϒ 130ϒ<br />
136ϒ 152ϒ<br />
Fig. 6 : Résistance plus élevée à la luxation<br />
28 mm Ø 36 mm Ø 40 mm Ø<br />
32 mm Ø
Le problème des particules d’usure<br />
Propriétés des matériaux<br />
Grands diamètres<br />
Couples de frottement<br />
Grands diamètres : Forces et faiblesses<br />
des différents matériaux<br />
8<br />
Les avantages des matériaux céramiques<br />
ressortent tout particulièrement avec les<br />
têtes de grand diamètre. Des études sur<br />
simulateur montrent que malgré la surface<br />
de frottement nettement plus élevée, les<br />
taux d’usure restent faibles, voire sont<br />
nettement plus faibles que par rapport à<br />
d’autres matériaux. Opter pour la céramique<br />
ne contraint pas le chirurgien à choisir<br />
entre taux d’usure et diamètre. Il peut<br />
proposer sans aucune restriction le meilleur<br />
traitement thérapeutique à son patient.<br />
Simulateur de hanche – Taux d’usure du PE<br />
hautement réticulé (XPE) après 10 millions de cycles<br />
Usure nettement plus élevée sur les<br />
têtes en métal de large diamètre<br />
Simulateur de hanche – Taux d’usure du XPE<br />
après 10 millions de cycles<br />
Usure nettement moindre avec<br />
une tête en céramique<br />
Tab. 2 Tab. 3<br />
Volume d’usure (mm 3 par million de cycles)<br />
14<br />
12<br />
10<br />
8<br />
Volume d’usure (mm 3 par million de cycles)<br />
14<br />
12<br />
10<br />
8<br />
6<br />
4<br />
2<br />
0<br />
28 mm<br />
Tête en métal<br />
(CoCr) / XPE<br />
36 mm<br />
Tête en métal<br />
(CoCr) / XPE<br />
Fisher J, University of Leeds, 2006<br />
6<br />
4<br />
2<br />
0<br />
36 mm<br />
Tête en métal<br />
(CoCr) / XPE<br />
36 mm<br />
Tête en céramique /<br />
XPE<br />
Fisher J, University of Leeds, 2006<br />
Source : Fisher J, University of Leeds (UK), 2006
Les couples de frottement récents céramique<br />
– céramique permettent de combiner<br />
avec succès les avantages tribologiques<br />
actuels. Leurs excellentes propriétés biologiques<br />
et d’usure permettent de conserver<br />
l’environnement anatomique et physiologique<br />
naturel.<br />
Fig. 7 :<br />
Insert en PE de grand<br />
diamètre explanté<br />
après 19 années in<br />
vivo<br />
Source :<br />
Zweymüller K, Vienne<br />
9<br />
Un taux d’usure nettement plus faible,<br />
une amplitude de mouvement accrue et<br />
une résistance à la luxation améliorée sont<br />
autant d’aspects qui font de ce couple de<br />
frottement une solution de premier choix<br />
en matière de longévité et de sécurité. A<br />
l’inverse des couples de frottement avec du<br />
polyéthylène conventionnel ou hautement<br />
réticulé, le taux d’usure des couples céramique<br />
– céramique n’augmente pas en fonction<br />
de l’augmentation des diamètres des<br />
composants. 1<br />
Fonction<br />
Diamètre (mm)<br />
Tab. 4<br />
40<br />
36<br />
32<br />
32<br />
36<br />
36<br />
40<br />
36<br />
Optimisation<br />
de la fonction<br />
Stabilité et amplitude de<br />
mouvement améliorées<br />
Optimisation<br />
de la longévité<br />
28<br />
28<br />
28<br />
28<br />
28<br />
22<br />
Métal – PE Métal – XPE Céramique – XPE Céramique – Céramique<br />
22<br />
Principe de Charnley<br />
Usure élevée<br />
Longévité<br />
Usure faible<br />
Source : Fisher J, University of Leeds (UK), 2006; Pandorf T, <strong>CeramTec</strong> AG (Allemagne), 2006
Le problème des particules d’usure<br />
Propriétés des matériaux<br />
Grands diamètres<br />
Couples de frottement<br />
Le principe de Charnley revu et redéfini<br />
Etape 1 : Céramique – Polyéthylène<br />
10<br />
Il est cliniquement prouvé que l’utilisation Etude clinique Zichner et al. : 33<br />
de composants en céramique <strong>BIOLOX</strong> ® Des systèmes de prothèses ont été implantés<br />
selon la même technique opéra-<br />
contribue à réduire de manière significative<br />
usure et descellement aseptique. toire. Un groupe de patients a reçu une<br />
tête en métal, l’autre une tête en céramique<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® . Au bout de dix ans, le taux<br />
• Les couples de frottement céramique –<br />
UHMWPE font état d’un taux statistique de reprise était cinq fois plus élevé chez<br />
d’usure nettement moins élevé. Par rapport<br />
aux couples métal – polyéthylène, en métal que chez le groupe de patients<br />
le groupe de patients ayant reçu une tête<br />
il est de 2 à 5 fois plus faible. 21,33,34 ayant reçu une tête en céramique.<br />
• Des analyses d’explants ont montré que Etude clinique, Urban et al. : 27<br />
les têtes <strong>BIOLOX</strong> ® restent parfaitement Dans une étude à long terme, Urban et al.<br />
stables au bout de quinze à vingt ans in ont analysé des prothèses de hanche avec<br />
vivo. Lorsqu’elles s’articulent contre du des têtes de 32 mm en <strong>BIOLOX</strong> ® combinées<br />
à des cotyles en polyéthylène. Le taux<br />
polyéthylène, elles ne subissent aucune<br />
modification en matière de diamètre, d’usure linéaire moyen était de 0,034 mm<br />
sphéricité et état de surface.<br />
par an. Le taux de survie était de 95% au<br />
bout de dix années, de 89% au bout de<br />
• Par rapport aux couples de frottement quinze ans et de 79% au bout de vingt ans.<br />
métal – polyéthylène, le taux de descellement<br />
avec les têtes <strong>BIOLOX</strong> ® est inférieur<br />
de moitié. 33,34<br />
Fig. 8 :<br />
Tête fémorale <strong>BIOLOX</strong> ®<br />
explantée avec cotyle en<br />
PE au bout de 15 années<br />
in vivo
Etape 2 : Céramique – Polyéthylène hautement réticulé (XPE)<br />
Les nouvelles générations de polyéthylène<br />
hautement réticulé (XPE) semblent présenter<br />
à ce jour, du moins au cours des premières<br />
années suivant l’implantation, de<br />
nets avantages par rapport au polyéthylène<br />
conventionnel. Ainsi, avec des têtes en céramique<br />
de 40 mm, le taux d’usure est plus<br />
faible qu’avec du PE conventionnel.<br />
Etude clinique, Hendrich,<br />
Martell et al. : 18<br />
Avec un recul de 5 ans, le taux d’usure mesuré<br />
avec des têtes fémorales en <strong>BIOLOX</strong> ®<br />
forte s’articulant contre du polyéthylène<br />
hautement réticulé (XPE) était nettement<br />
inférieur à celui mesuré avec du PE conventionnel.<br />
Les patients du groupe ayant reçu<br />
un insert en XPE avaient moins de soixante<br />
ans et un niveau d’activité modéré. Pour<br />
comparaison, le groupe de patients ayant<br />
reçu un insert en PE conventionnel était<br />
plus âgé avec un niveau d’activité nettement<br />
plus faible. Cette étude fait particulièrement<br />
ressortir les avantages du XPE.<br />
11<br />
Fig. 9 :<br />
Prothèse de hanche<br />
avec une tête fémorale<br />
de 28 mm en<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® forte et<br />
un insert en polyéthy<br />
lène hautement<br />
réticulé (XPE)<br />
Source :<br />
Hendrich C,Wollmerstedt N, Ince A, Mahlmeister F, Göbel S, Nöth U. Highly Crosslinked Ultra High Molecular Weight Polyethylene- (UHMWPE-)<br />
Acetabular Liners in combination with 28 mm <strong>BIOLOX</strong> ® heads, in: Benazzo F, Falez F, Dietrich M (eds): Bioceramics and Alternative Bearings in Joint<br />
Arthroplasty, 11th <strong>BIOLOX</strong> ® Symposium Proceedings. Steinkopff Verlag Darmstadt, 2006, S. 182
Le problème des particules d’usure<br />
Propriétés des matériaux<br />
Grands diamètres<br />
Couples de frottement<br />
Solution durable pour les sujets<br />
plus jeunes ou plus actifs<br />
Etape 3 : Céramique – Céramique<br />
12<br />
Les couples de frottement céramique<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® – céramique <strong>BIOLOX</strong> ® présentent<br />
les taux d’usure les plus faibles aussi bien<br />
in vitro qu’in vivo (voir tab. 1).<br />
Du fait de leur taille, de leur forme et de<br />
leur composition chimique, les particules<br />
d’usure génèrent les réactions biologiques<br />
les moins importantes. 5,11,12,16,19,25<br />
Le potentiel ostéolytique nettement moins<br />
élevé des débris d’usure de la céramique<br />
est un avantage clinique de l’utilisation de<br />
couples de frottement céramique <strong>BIOLOX</strong> ®<br />
– céramique <strong>BIOLOX</strong> ® .<br />
Les excellents résultats durables prouvés<br />
cliniquement reposent sur les facteurs<br />
suivants :<br />
• Taux d’usure le plus faible<br />
• Excellentes biocompatibilité<br />
et stabilité in vivo 7,7,14,17<br />
• Biocompatibilité du matériau<br />
et de ses particules<br />
• Dureté comparable à celle<br />
du diamant<br />
• Haute résistance contre<br />
l’usure à trois corps<br />
L’utilisation des couples<br />
de frottement en céramique<br />
permet d’éviter<br />
l’emploi des matériaux<br />
fortement exposés à<br />
l’usure. Grâce aux propriétés<br />
de la céramique,<br />
le principe de Charnley<br />
« low friction, low wear »<br />
devient réalité.
Des études en laboratoire conduites à l’université<br />
de Leeds (Royaume Uni), tendent à<br />
démontrer que la faible activité biologique<br />
fonctionnelle (FBA) et le potentiel ostéolytique<br />
sont plus faibles avec un couple<br />
céramique – céramique qu’avec un couple<br />
métal – XPE (voir tab. 5). Ceci s’explique<br />
par le taux d’usure de la céramique très<br />
inférieur à celui du couple métal – XPE.<br />
L’évidence clinique de ce fait est prouvée<br />
par des cas rapportés sur l’in cidence de<br />
l’ostéolyse sur des prothèses de hanche<br />
avec des composants en céramique<br />
<strong>BIOLOX</strong> ® .<br />
Résumé<br />
Des études in-vitro sur le comportement<br />
d’usure ainsi que des analyses réalisées sur<br />
des explants confirment que les couples de<br />
frottement en céramique offrent le risque<br />
potentiel le plus faible d’une ostéolyse induite<br />
par particules et rallongent la durée<br />
de vie de la prothèse.<br />
Le taux de survie au bout de 12 ans était<br />
de 95,8% en regard du descellement<br />
aseptique.<br />
13<br />
Nevelos et al. Mat. in Med 2001, Galvin et al. Soc Biomat 2004<br />
Etude clinique, Bizot et al. : 4<br />
Un groupe de patients d’un âge moyen<br />
de 60,4 ans ayant reçu une prothèse de<br />
hanche hybride avec un couple de frottement<br />
céramique – céramique de diamètre<br />
32 mm.<br />
Simulateur de hanche<br />
Comparaison céramique – céramique<br />
et métal – XPE<br />
Taux d’usure (mm 3 par million de cycles)<br />
6<br />
5<br />
4<br />
3<br />
2<br />
1<br />
0<br />
Céramique –<br />
Céramique :<br />
50 fois moins<br />
d’usure<br />
Céramique<br />
28 mm<br />
Céramique<br />
Métal 28 mm<br />
10 Mrad XPE<br />
Nevelos et al. Mat. in Med 2001, Galvin et al. Soc Biomat 2004<br />
Source: Fisher J, University of Leeds, 2006<br />
Etude clinique, D’Antonio et al. :<br />
Dans le cadre d’une étude multicentrique<br />
contrôlée par la FDA, des modèles de prothèses<br />
identiques ont été posés soit avec<br />
des couples de frottement céramique – céramique<br />
soit avec des couples métal – XPE.<br />
Au bout de sept années, le taux de survie<br />
des couples de friction céramique – céramique<br />
était de 99,2% contre 95,2% contre<br />
les couples métal – polyéthylène. Au sein<br />
de ce groupe, on pouvait dénombrer trois<br />
cas d’ostéolyse. Parmi le groupe de patients<br />
ayant reçu un couple de frottement céramique<br />
– céramique, on n’a dénombré<br />
aucun cas d’ostéolyse.<br />
Tab. 5 :<br />
En comparaison avec le<br />
couple métal – XPE, l’usure<br />
mesurée sur un couple<br />
céramique – céramique,<br />
est cinquante fois moins<br />
importante.<br />
Source : Fisher J, University of Leeds (UK), 2006
Composants <strong>BIOLOX</strong> ® pour des applications<br />
en chirurgie de la hanche<br />
Têtes fémorales<br />
14<br />
Diamètre Ø Longueur de cône Matériau<br />
22,2 mm s, m, l <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />
28 mm s, m, l <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />
32 mm s, m, l <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />
32 mm xl <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />
36 mm s, m, l, xl <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />
40 mm s, m, l, xl <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />
Inserts cotyloidiens<br />
Diamètre interne Ø Diamètre externe Ø* Matériau<br />
22,2 mm non disponible non disponible<br />
28 mm 42–70 mm <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />
32 mm 46–70 mm <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />
36 mm 50–70 mm <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />
40 mm 54–70 mm <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />
* Les diamètres externes des inserts sont adaptés aux diamètres internes des différents métal backs.<br />
Mentions légales<br />
Cette brochure est exclusivement réservée aux professionnels<br />
de la santé, en particulier aux médecins. Elle<br />
ne s’adresse en aucun cas à un public non averti. Les<br />
informations fournies dans cette brochure sont destinées<br />
à offrir uniquement des informations de nature générale<br />
sur des produits et / ou procédures susceptibles de vous<br />
intéresser et ne pourront être assimilées à des conseils<br />
juridiques ou médicaux, ni se substituer à ceux-ci. Ces<br />
informations ne constituent en rien un diagnostic ou des<br />
indications thérapeutiques se rapportant à un cas médical<br />
individuel quel qu’il soit. Un examen individuel du<br />
patient ainsi que les conseils du médecin s’y rapportant<br />
sont nécessaires.<br />
Les informations contenues dans cette brochure ont été<br />
rassemblées et reprises par des experts médicaux et des<br />
employés qualifiés de <strong>CeramTec</strong> et sont fournies « en<br />
l’état ». L’exactitude des informations utilisées et présentées<br />
a été vérifiée avec le plus grand soin. <strong>CeramTec</strong> ne<br />
saurait être tenu responsable quant à la ponctualité, la<br />
précision, l’exhaustivité ou la qualité des informations<br />
contenues et exclut toute responsabilité quant aux éventuels<br />
dommages matériels ou immatériels liés à l’usage<br />
de ces informations. Ces informations ne constituent<br />
pas une offre pour la vente de produits ou de services.
Informations complémentaires<br />
Sommaire du CD-ROM<br />
Bibliographie<br />
Les références bibliographiques<br />
citées dans cette<br />
brochure sont listées sur<br />
le CD-ROM.<br />
Présentations<br />
Power-Point<br />
• Arthroplastie (photos<br />
cliniques)<br />
• Chirurgie conservatrice<br />
de l’os (Clinique, Produits,<br />
Photos et animations)<br />
• Produits, matériau,<br />
tribologie (Photos et<br />
animations)<br />
• Fabrication de composants<br />
en céramique<br />
(photos)<br />
Photos de produits<br />
et de matériaux<br />
• Céramique<br />
– Propriétés du matériau<br />
– Têtes fémorales et inserts<br />
– Céramique – Céramique<br />
– Céramique – PE<br />
– Têtes de révision<br />
• Combinaisons de<br />
matériaux<br />
• Métal<br />
• Taux d’usure<br />
Photos cliniques<br />
• Arthroplastie<br />
• Chirurgie de remplace -<br />
ment conservatrice de l’os<br />
La fabrication de composants<br />
en céramique<br />
• Photos<br />
Monographe technique<br />
« Current perspective on<br />
the Use of Ceramics in Total<br />
Hip Arthroplasty »<br />
15<br />
Sur le CD-ROM ci-joint, vous<br />
trouverez d’autres informations<br />
détaillées. Les photos et<br />
présentations (complètes ou<br />
en folio simple) peuvent être<br />
utilisées sans restriction à<br />
des fins scientifiques et éducatives.<br />
Les animations sont<br />
contenus dans les fichiers<br />
terminant par .avi.<br />
Le CD-ROM manque dans votre brochure <br />
N’hésitez pas à nous contacter pour nous<br />
en informer. Nous vous en ferons<br />
parvenir un autre.
<strong>BIOLOX</strong> ®<br />
Ceramics in<br />
Orthopaedics<br />
<strong>CeramTec</strong> GmbH<br />
Medical Products Division<br />
<strong>CeramTec</strong>-Platz 1–9<br />
D-73207 Plochingen<br />
Tel. +49 7153 611 828<br />
Fax +49 7153 611 950<br />
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www.biolox.com<br />
MT 060004·F·2.500·0710·Printed in Germany