BIOLOX - CeramTec

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09.01.2015 Views

BIOLOX ® BIOLOX ® – Céramique pour l’orthopédie Contient un CD-ROM avec animations 3D La solution contre l’usure et l’ostéolyse. A vous de décider. Informations scientifiques sur les couples de frottement

<strong>BIOLOX</strong> ®<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® – Céramique pour l’orthopédie<br />

Contient un CD-ROM<br />

avec animations 3D<br />

La solution contre<br />

l’usure et l’ostéolyse.<br />

A vous de décider.<br />

Informations scientifiques sur les couples de frottement


Le problème des particules d’usure<br />

Propriétés des matériaux<br />

Grands diamètres<br />

Couples de frottement<br />

L’ ostéolyse, cause du descellement<br />

2<br />

La « maladie des particules » : la complication<br />

à long terme la plus fréquente<br />

De nos jours, le remplacement de la hanche<br />

est une intervention chirurgicale courante.<br />

Néanmoins, certains problèmes subsistent,<br />

notamment le descellement aseptique imputé<br />

généralement aux particules d’usure,<br />

à leur nombre, leur taille, au type de matériau<br />

utilisé ainsi qu’à leur compor tement<br />

biologique dans le corps. Un descellement<br />

aseptique traduit généralement une réaction<br />

à des corps étrangers 29 résultant des<br />

débris d’usure générées dans l’articulation<br />

et se solde par une ostéolyse (fig. 1). Dans<br />

75% des cas, une reprise est alors nécessaire.<br />

26<br />

Activité et usure<br />

Les prothèses de hanche doivent répondre<br />

à des exigences de plus en plus élevées.<br />

Les patients, de plus en plus jeunes mais<br />

aussi de plus en plus actifs, entendent<br />

poursuivre leur vie sans avoir à observer<br />

de restrictions dans leur vie professionnelle,<br />

leurs activités sportives ou encore<br />

durant leur temps libre. La contrepartie à<br />

ce confort de vie retrouvé est une usure<br />

plus élevée dans l’articulation de remplacement<br />

due à une augmentation de l<br />

‘activité.<br />

Les facteurs répertoriés ci-dessous ont une<br />

influence capitale sur la quantité d’usure<br />

générée :<br />

• Taux d’activité du patient<br />

• Propriétés des matériaux du couple de<br />

frottement<br />

• Diamètre du couple de frottement<br />

• Etat des surface du couple de frottement<br />

• Usure à trois corps.<br />

Fig. 1 :<br />

Ostéolyse liée aux<br />

particules d’usure<br />

d’un couple métal<br />

– PE, 15 ans après<br />

implantation<br />

Etude clinique, Wollmerstedt et al. :<br />

Wollmerstedt et al. 32 ont mesuré la quantité<br />

réelle de mouvements effectués par un<br />

patient porteur d’une prothèse de hanche.<br />

Avec un nombre de cycles d’effort s’élevant<br />

à en moyenne 2 millions par an pour<br />

un âge moyen de 70 ans, la contrainte est<br />

deux fois plus élevée que ce que révèlent<br />

les études sur simulateurs programmés sur<br />

un million de cycles. Il devient donc impératif<br />

de revoir le concept du patient moins<br />

actif, « âgé ». Le choix du couple de frottement<br />

est déterminant.


<strong>BIOLOX</strong> ® fait la différence<br />

Enjeux<br />

Compte tenu des problèmes que peuvent<br />

engendrer les débris d’usure générés par<br />

des couples de frottement incluant des<br />

composants en métal ou en PE, réduire<br />

l’usure demeure un objectif primordial.<br />

Les composants céramiques <strong>BIOLOX</strong> ® répondent<br />

à cet objectif et permettent de<br />

retarder, voire d’éviter des interventions de<br />

reprise liées à ces phénomènes d’usure.<br />

3<br />

Un niveau d’activité élevé ne doit pas signifier<br />

nécessairement pour un patient un<br />

risque accrû de reprise liée à l’usure. C’est<br />

la raison pour laquelle les matériaux des<br />

couples de frottement devraient posséder<br />

les propriétés fondamentales suivantes :<br />

• Libérer le moins possible de<br />

particules d’usure<br />

• Générer des particules d’usure<br />

ayant un comportement biologique<br />

neutre dans le corps<br />

• Minimiser le potentiel ostéolytique<br />

• Posséder le coefficient de friction<br />

le plus faible<br />

Source : Bos I, Institut für Pathologie, Universität Lübeck<br />

Fig. 2 :<br />

Coupe histologique,<br />

couple de frottement<br />

céramique – céramique,<br />

8 ans après implantation.<br />

Absence de particules<br />

de céramique,<br />

surface synoviale lisse,<br />

légère fibrose. 6<br />

Fig. 3 Fig. 4<br />

Fig. 3 :<br />

Patient âgé de 30 ans<br />

avec coxarthrose de<br />

la hanche gauche<br />

(pré-opératoire) ;<br />

à droite, PTH avec<br />

un couple céramique<br />

– céramique<br />

Source : Garino J, University of Pennsylvania (USA)<br />

Fig. 4 :<br />

Le même patient après<br />

pose d’une PTH avec<br />

couple céramique<br />

– céramique


Le problème des particules d’usure<br />

Propriétés des matériaux<br />

Grands diamètres<br />

Couples de frottement<br />

La céramique <strong>BIOLOX</strong> ® :<br />

une réponse technologique à l’ostéolyse<br />

Diminuer l’usure<br />

4<br />

Il existe une corrélation entre risque d’ostéolyse<br />

et quantité d’usure. Il est néanmoins<br />

possible d’éviter ce problème en utilisant<br />

des têtes fémorales en céramique s’articulant<br />

contre des inserts en céramique,<br />

polyéthylène (PE) ou encore polyéthylène<br />

haute ment réticulé (XPE).<br />

Les avantages de la céramique <strong>BIOLOX</strong> ®<br />

Les composants en céramique <strong>BIOLOX</strong> ® ont<br />

fait leurs preuves cliniques. Ils présentent de<br />

nombreux avantages, en voici les principaux<br />

:<br />

Taux d’usure linéaires in vivo<br />

mm par an<br />

0,2<br />

• Parmi les matériaux utilisables dans les<br />

couples de frottement, les céramiques<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® génèrent le moins de particules<br />

et présentent donc le risque ostéolytique<br />

le plus faible.<br />

• Du fait de leur composition chimique, leur<br />

forme et leur taille, les particules d’usure<br />

ont l’activité biologique la plus faible.<br />

• Enfin, la céramique <strong>BIOLOX</strong> ® peut être<br />

implantée sans restriction chez les patients<br />

présentant une hypersensibilité aux ions<br />

métalliques.<br />

0,15<br />

Tab. 1 :<br />

Les taux d’usure linéaires<br />

de différents couples de<br />

frottement : des études sur<br />

le couple métal – PE hautement<br />

réticulé (XPE) révèlent<br />

des résultats très divergents<br />

selon le XPE utilisé.<br />

0,1<br />

0,05<br />

0<br />

Me – PE Ce – PE Me – XPE Ce – XPE Me – Me Ce – Ce<br />

Sources :<br />

Greenwald AS, Garino JP. Alternative bearing surfaces: the good, the bad, and the ugly. J Bone Joint Surg 83-A, Suppl 2 Pt 2: 68-72, 2001;<br />

Hendrich C,Wollmerstedt N, Ince A, Mahlmeister F, Göbel S, Nöth U. Highly Crosslinked Ultra Molecular Weight Polyethylene- (UHMWPE-) Acetabular<br />

Liners in combination with 28 mm <strong>BIOLOX</strong> ® heads, in: Benazzo F, Falez F, Dietrich M (eds). Bioceramics and Alternative Bearings in Joint<br />

Arthroplasty, 11th <strong>BIOLOX</strong> ® Symposium Proceedings. Steinkopff Verlag Darmstadt: p.182, 2006;<br />

Martell JM, Verner JJ, Invaco SJ. Clinical performance of a highly cross linked polyethylene at two years in total hip arthroplasty: A randomized<br />

prospective trial. J Arthroplasty 18 (7 suppl. 1):55-59, 2003;<br />

Zichner LP, Willert HG. Comparison of Alumina Polyethylene and Metal Polyethylene in Clinical Trials. Clin Orthop Rel Res 282:86-94, 1992;<br />

Zichner LP, Lindenfeld T. In-vivo-Verschleiß der Gleitpaarungen Keramik-Polyetyhlen gegen Metall-Polyethylen. Orthopäde 26:129-134, 1997<br />

Bragdon CR, Barrett S, Martell J, Greene ME, Malchau H, Harris WH. Steady-State Penetration Rates of Electron Beam–Irradiated, Highly Cross-Linked<br />

Polyethylene at an Average 45-Month Follow-Up. J Arthroplasty 21/7: 935-943, 2006;<br />

Manning, DW, Chiang PP, Martell J, Galante JO, Harris WH. In Vivo Comparative Wear Study of Traditional and Highly Cross-linked Polyethylene in<br />

Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty 20/7: 880-886, 2005


<strong>BIOLOX</strong> ® forte et <strong>BIOLOX</strong> ® delta :<br />

des matériaux compatibles<br />

Une technologie avérée<br />

Les composants en céramique <strong>BIOLOX</strong> ®<br />

sont utilisés cliniquement depuis 1974.<br />

A ce jour, plus de 4,5 millions de composants<br />

ont été implantés à travers le monde<br />

et leurs résultats sont excellents. Ce matériau<br />

a prouvé la supériorité incontestable<br />

de ses propriétés. Il constitue une référence<br />

pour l’évaluation d’autres céramiques en<br />

chirurgie orthopédique.<br />

Mais chez <strong>CeramTec</strong>, on ne se contente pas<br />

de ces résultats : chercheurs et ingénieurs<br />

s’activent à améliorer les performances du<br />

matériau afin de répondre aux exigences<br />

des patients plus jeunes, plus actifs, mais<br />

souffrant aussi de plus en plus souvent de<br />

surcharge pondérale, avec pour consequence<br />

une sollicitation plus accrue de leurs prothèses.<br />

Les objectifs de la recherche et du<br />

développement sont clairement affi chés:<br />

développer de nouvelles tailles de têtes<br />

fémorales et d’inserts, offrir une meilleure<br />

stabilité et accroître leur longévité.<br />

Elargissement du champ des possibilités<br />

La nouvelle céramique composite <strong>BIOLOX</strong> ®<br />

delta offre une réponse adaptée aux nouvelles<br />

exigences. Elle permet d’élargir la<br />

gamme et la taille des composants, mais<br />

aussi de réaliser de nouvelles applications<br />

jusqu’ici inconcevables avec <strong>BIOLOX</strong> ® forte.<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® delta réunit tous les avantages de<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® forte – excellente biocompatibilité,<br />

excellentes propriétés mécaniques, haute<br />

stabilité chimique et hydrothermale – tout<br />

en possédant des propriétés mécaniques<br />

supérieures.<br />

5<br />

Têtes fémorales et inserts<br />

en <strong>BIOLOX</strong> ® forte et<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® delta peuvent<br />

s’articuler entre eux. Les<br />

têtes fémorales – qu’elles<br />

soient en <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />

ou en <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />

– peuvent également<br />

s’articuler avec des inserts<br />

en PE et en PE hautement<br />

réticulé (XPE).


Le problème des particules d’usure<br />

Propriétés des matériaux<br />

Grands diamètres<br />

Couples de frottement<br />

Grands diamètres en céramique <strong>BIOLOX</strong> ® :<br />

longévité et stabilité<br />

Amplitude de mouvement et stabilité<br />

6<br />

Instabilité de la prothèse et luxation sont<br />

deux autres complications majeures en<br />

chirurgie de la hanche. Après le descellement<br />

aseptique, ces deux complications<br />

sont les causes les plus fréquentes de reprise.<br />

Le taux de luxation après une intervention<br />

de première intention oscille entre<br />

1% et 5% ; après une chirurgie de reprise,<br />

22, 28<br />

il peut atteindre les 10%.<br />

40 mm Ø<br />

ROM 152°<br />

Nombreuses sont les<br />

activités quotidiennes<br />

qui impliquent de<br />

grands mouvements<br />

de flexion ou d’abduction.<br />

Ces mouvements<br />

peuvent être à l’origine<br />

d’impingement prothétique<br />

ou de luxation.<br />

Les couples de<br />

frottement de grand<br />

diamètre augmentent<br />

considérablement<br />

l’am plitude de mouvement<br />

(Range of<br />

Motion, ROM).<br />

28 mm Ø<br />

ROM 123°


Grands diamètres : une solution pour éviter<br />

l’impingement et les subluxations <br />

L’augmentation du diamètre du couple<br />

de frottement offre une meilleure stabilité,<br />

Des études cliniques confirment que le<br />

risque d’impingement, de subluxation et<br />

une mobilité post-opératoire accrue mais de luxation est, avec une valeur de 0,88%,<br />

7<br />

aussi une amplitude de mouvement plus statistiquement parlant nettement plus<br />

grande. Ces avantages confèrent davantage<br />

de fiabilité à l’articulation artifi cielle. 32 et 36 mm qu’avec une tête de 28 mm<br />

faible avec des têtes fémorales de diamètre<br />

Les couples de frottement de large diamètre<br />

présentent par ailleurs un avantage<br />

(4,63%). 32<br />

supp lémentaire décisif : l’augmentation Néanmoins, certaines études indiquent<br />

de la distance de luxation. Ainsi, pour une aussi qu’un grand diamètre de tête peut<br />

tête fémorale de diamètre 36 mm, il faut 4 augmenter le risque de l’impingement<br />

mm de plus que pour une tête fémorale de osseux et ainsi aboutir à une luxation. C’est<br />

diamètre 28 mm. 20<br />

la raison pour laquelle il est impératif de<br />

trouver un compromis idéal entre diamètre La comparaison des diamètres<br />

de couples<br />

de tête et valeurs seuils pour l’impingement de frottement 28 et<br />

osseux et celui de la prothèse. 40 mm montre une<br />

2,8,9,15,23,24 augmentation de l’amplitude<br />

de mouvement<br />

de 29° (ROM technique)<br />

dans un rapport<br />

Fig. 5 : Les têtes de grand diamètre<br />

permettent d’accroître l’amplitude de mouvement (ROM)<br />

constant tête – col.<br />

28 mm Ø 32 mm Ø<br />

36 mm Ø 40 mm Ø<br />

123ϒ 130ϒ<br />

136ϒ 152ϒ<br />

Fig. 6 : Résistance plus élevée à la luxation<br />

28 mm Ø 36 mm Ø 40 mm Ø<br />

32 mm Ø


Le problème des particules d’usure<br />

Propriétés des matériaux<br />

Grands diamètres<br />

Couples de frottement<br />

Grands diamètres : Forces et faiblesses<br />

des différents matériaux<br />

8<br />

Les avantages des matériaux céramiques<br />

ressortent tout particulièrement avec les<br />

têtes de grand diamètre. Des études sur<br />

simulateur montrent que malgré la surface<br />

de frottement nettement plus élevée, les<br />

taux d’usure restent faibles, voire sont<br />

nettement plus faibles que par rapport à<br />

d’autres matériaux. Opter pour la céramique<br />

ne contraint pas le chirurgien à choisir<br />

entre taux d’usure et diamètre. Il peut<br />

proposer sans aucune restriction le meilleur<br />

traitement thérapeutique à son patient.<br />

Simulateur de hanche – Taux d’usure du PE<br />

hautement réticulé (XPE) après 10 millions de cycles<br />

Usure nettement plus élevée sur les<br />

têtes en métal de large diamètre<br />

Simulateur de hanche – Taux d’usure du XPE<br />

après 10 millions de cycles<br />

Usure nettement moindre avec<br />

une tête en céramique<br />

Tab. 2 Tab. 3<br />

Volume d’usure (mm 3 par million de cycles)<br />

14<br />

12<br />

10<br />

8<br />

Volume d’usure (mm 3 par million de cycles)<br />

14<br />

12<br />

10<br />

8<br />

6<br />

4<br />

2<br />

0<br />

28 mm<br />

Tête en métal<br />

(CoCr) / XPE<br />

36 mm<br />

Tête en métal<br />

(CoCr) / XPE<br />

Fisher J, University of Leeds, 2006<br />

6<br />

4<br />

2<br />

0<br />

36 mm<br />

Tête en métal<br />

(CoCr) / XPE<br />

36 mm<br />

Tête en céramique /<br />

XPE<br />

Fisher J, University of Leeds, 2006<br />

Source : Fisher J, University of Leeds (UK), 2006


Les couples de frottement récents céramique<br />

– céramique permettent de combiner<br />

avec succès les avantages tribologiques<br />

actuels. Leurs excellentes propriétés biologiques<br />

et d’usure permettent de conserver<br />

l’environnement anatomique et physiologique<br />

naturel.<br />

Fig. 7 :<br />

Insert en PE de grand<br />

diamètre explanté<br />

après 19 années in<br />

vivo<br />

Source :<br />

Zweymüller K, Vienne<br />

9<br />

Un taux d’usure nettement plus faible,<br />

une amplitude de mouvement accrue et<br />

une résistance à la luxation améliorée sont<br />

autant d’aspects qui font de ce couple de<br />

frottement une solution de premier choix<br />

en matière de longévité et de sécurité. A<br />

l’inverse des couples de frottement avec du<br />

polyéthylène conventionnel ou hautement<br />

réticulé, le taux d’usure des couples céramique<br />

– céramique n’augmente pas en fonction<br />

de l’augmentation des diamètres des<br />

composants. 1<br />

Fonction<br />

Diamètre (mm)<br />

Tab. 4<br />

40<br />

36<br />

32<br />

32<br />

36<br />

36<br />

40<br />

36<br />

Optimisation<br />

de la fonction<br />

Stabilité et amplitude de<br />

mouvement améliorées<br />

Optimisation<br />

de la longévité<br />

28<br />

28<br />

28<br />

28<br />

28<br />

22<br />

Métal – PE Métal – XPE Céramique – XPE Céramique – Céramique<br />

22<br />

Principe de Charnley<br />

Usure élevée<br />

Longévité<br />

Usure faible<br />

Source : Fisher J, University of Leeds (UK), 2006; Pandorf T, <strong>CeramTec</strong> AG (Allemagne), 2006


Le problème des particules d’usure<br />

Propriétés des matériaux<br />

Grands diamètres<br />

Couples de frottement<br />

Le principe de Charnley revu et redéfini<br />

Etape 1 : Céramique – Polyéthylène<br />

10<br />

Il est cliniquement prouvé que l’utilisation Etude clinique Zichner et al. : 33<br />

de composants en céramique <strong>BIOLOX</strong> ® Des systèmes de prothèses ont été implantés<br />

selon la même technique opéra-<br />

contribue à réduire de manière significative<br />

usure et descellement aseptique. toire. Un groupe de patients a reçu une<br />

tête en métal, l’autre une tête en céramique<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® . Au bout de dix ans, le taux<br />

• Les couples de frottement céramique –<br />

UHMWPE font état d’un taux statistique de reprise était cinq fois plus élevé chez<br />

d’usure nettement moins élevé. Par rapport<br />

aux couples métal – polyéthylène, en métal que chez le groupe de patients<br />

le groupe de patients ayant reçu une tête<br />

il est de 2 à 5 fois plus faible. 21,33,34 ayant reçu une tête en céramique.<br />

• Des analyses d’explants ont montré que Etude clinique, Urban et al. : 27<br />

les têtes <strong>BIOLOX</strong> ® restent parfaitement Dans une étude à long terme, Urban et al.<br />

stables au bout de quinze à vingt ans in ont analysé des prothèses de hanche avec<br />

vivo. Lorsqu’elles s’articulent contre du des têtes de 32 mm en <strong>BIOLOX</strong> ® combinées<br />

à des cotyles en polyéthylène. Le taux<br />

polyéthylène, elles ne subissent aucune<br />

modification en matière de diamètre, d’usure linéaire moyen était de 0,034 mm<br />

sphéricité et état de surface.<br />

par an. Le taux de survie était de 95% au<br />

bout de dix années, de 89% au bout de<br />

• Par rapport aux couples de frottement quinze ans et de 79% au bout de vingt ans.<br />

métal – polyéthylène, le taux de descellement<br />

avec les têtes <strong>BIOLOX</strong> ® est inférieur<br />

de moitié. 33,34<br />

Fig. 8 :<br />

Tête fémorale <strong>BIOLOX</strong> ®<br />

explantée avec cotyle en<br />

PE au bout de 15 années<br />

in vivo


Etape 2 : Céramique – Polyéthylène hautement réticulé (XPE)<br />

Les nouvelles générations de polyéthylène<br />

hautement réticulé (XPE) semblent présenter<br />

à ce jour, du moins au cours des premières<br />

années suivant l’implantation, de<br />

nets avantages par rapport au polyéthylène<br />

conventionnel. Ainsi, avec des têtes en céramique<br />

de 40 mm, le taux d’usure est plus<br />

faible qu’avec du PE conventionnel.<br />

Etude clinique, Hendrich,<br />

Martell et al. : 18<br />

Avec un recul de 5 ans, le taux d’usure mesuré<br />

avec des têtes fémorales en <strong>BIOLOX</strong> ®<br />

forte s’articulant contre du polyéthylène<br />

hautement réticulé (XPE) était nettement<br />

inférieur à celui mesuré avec du PE conventionnel.<br />

Les patients du groupe ayant reçu<br />

un insert en XPE avaient moins de soixante<br />

ans et un niveau d’activité modéré. Pour<br />

comparaison, le groupe de patients ayant<br />

reçu un insert en PE conventionnel était<br />

plus âgé avec un niveau d’activité nettement<br />

plus faible. Cette étude fait particulièrement<br />

ressortir les avantages du XPE.<br />

11<br />

Fig. 9 :<br />

Prothèse de hanche<br />

avec une tête fémorale<br />

de 28 mm en<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® forte et<br />

un insert en polyéthy<br />

lène hautement<br />

réticulé (XPE)<br />

Source :<br />

Hendrich C,Wollmerstedt N, Ince A, Mahlmeister F, Göbel S, Nöth U. Highly Crosslinked Ultra High Molecular Weight Polyethylene- (UHMWPE-)<br />

Acetabular Liners in combination with 28 mm <strong>BIOLOX</strong> ® heads, in: Benazzo F, Falez F, Dietrich M (eds): Bioceramics and Alternative Bearings in Joint<br />

Arthroplasty, 11th <strong>BIOLOX</strong> ® Symposium Proceedings. Steinkopff Verlag Darmstadt, 2006, S. 182


Le problème des particules d’usure<br />

Propriétés des matériaux<br />

Grands diamètres<br />

Couples de frottement<br />

Solution durable pour les sujets<br />

plus jeunes ou plus actifs<br />

Etape 3 : Céramique – Céramique<br />

12<br />

Les couples de frottement céramique<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® – céramique <strong>BIOLOX</strong> ® présentent<br />

les taux d’usure les plus faibles aussi bien<br />

in vitro qu’in vivo (voir tab. 1).<br />

Du fait de leur taille, de leur forme et de<br />

leur composition chimique, les particules<br />

d’usure génèrent les réactions biologiques<br />

les moins importantes. 5,11,12,16,19,25<br />

Le potentiel ostéolytique nettement moins<br />

élevé des débris d’usure de la céramique<br />

est un avantage clinique de l’utilisation de<br />

couples de frottement céramique <strong>BIOLOX</strong> ®<br />

– céramique <strong>BIOLOX</strong> ® .<br />

Les excellents résultats durables prouvés<br />

cliniquement reposent sur les facteurs<br />

suivants :<br />

• Taux d’usure le plus faible<br />

• Excellentes biocompatibilité<br />

et stabilité in vivo 7,7,14,17<br />

• Biocompatibilité du matériau<br />

et de ses particules<br />

• Dureté comparable à celle<br />

du diamant<br />

• Haute résistance contre<br />

l’usure à trois corps<br />

L’utilisation des couples<br />

de frottement en céramique<br />

permet d’éviter<br />

l’emploi des matériaux<br />

fortement exposés à<br />

l’usure. Grâce aux propriétés<br />

de la céramique,<br />

le principe de Charnley<br />

« low friction, low wear »<br />

devient réalité.


Des études en laboratoire conduites à l’université<br />

de Leeds (Royaume Uni), tendent à<br />

démontrer que la faible activité biologique<br />

fonctionnelle (FBA) et le potentiel ostéolytique<br />

sont plus faibles avec un couple<br />

céramique – céramique qu’avec un couple<br />

métal – XPE (voir tab. 5). Ceci s’explique<br />

par le taux d’usure de la céramique très<br />

inférieur à celui du couple métal – XPE.<br />

L’évidence clinique de ce fait est prouvée<br />

par des cas rapportés sur l’in cidence de<br />

l’ostéolyse sur des prothèses de hanche<br />

avec des composants en céramique<br />

<strong>BIOLOX</strong> ® .<br />

Résumé<br />

Des études in-vitro sur le comportement<br />

d’usure ainsi que des analyses réalisées sur<br />

des explants confirment que les couples de<br />

frottement en céramique offrent le risque<br />

potentiel le plus faible d’une ostéolyse induite<br />

par particules et rallongent la durée<br />

de vie de la prothèse.<br />

Le taux de survie au bout de 12 ans était<br />

de 95,8% en regard du descellement<br />

aseptique.<br />

13<br />

Nevelos et al. Mat. in Med 2001, Galvin et al. Soc Biomat 2004<br />

Etude clinique, Bizot et al. : 4<br />

Un groupe de patients d’un âge moyen<br />

de 60,4 ans ayant reçu une prothèse de<br />

hanche hybride avec un couple de frottement<br />

céramique – céramique de diamètre<br />

32 mm.<br />

Simulateur de hanche<br />

Comparaison céramique – céramique<br />

et métal – XPE<br />

Taux d’usure (mm 3 par million de cycles)<br />

6<br />

5<br />

4<br />

3<br />

2<br />

1<br />

0<br />

Céramique –<br />

Céramique :<br />

50 fois moins<br />

d’usure<br />

Céramique<br />

28 mm<br />

Céramique<br />

Métal 28 mm<br />

10 Mrad XPE<br />

Nevelos et al. Mat. in Med 2001, Galvin et al. Soc Biomat 2004<br />

Source: Fisher J, University of Leeds, 2006<br />

Etude clinique, D’Antonio et al. :<br />

Dans le cadre d’une étude multicentrique<br />

contrôlée par la FDA, des modèles de prothèses<br />

identiques ont été posés soit avec<br />

des couples de frottement céramique – céramique<br />

soit avec des couples métal – XPE.<br />

Au bout de sept années, le taux de survie<br />

des couples de friction céramique – céramique<br />

était de 99,2% contre 95,2% contre<br />

les couples métal – polyéthylène. Au sein<br />

de ce groupe, on pouvait dénombrer trois<br />

cas d’ostéolyse. Parmi le groupe de patients<br />

ayant reçu un couple de frottement céramique<br />

– céramique, on n’a dénombré<br />

aucun cas d’ostéolyse.<br />

Tab. 5 :<br />

En comparaison avec le<br />

couple métal – XPE, l’usure<br />

mesurée sur un couple<br />

céramique – céramique,<br />

est cinquante fois moins<br />

importante.<br />

Source : Fisher J, University of Leeds (UK), 2006


Composants <strong>BIOLOX</strong> ® pour des applications<br />

en chirurgie de la hanche<br />

Têtes fémorales<br />

14<br />

Diamètre Ø Longueur de cône Matériau<br />

22,2 mm s, m, l <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />

28 mm s, m, l <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />

32 mm s, m, l <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />

32 mm xl <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />

36 mm s, m, l, xl <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />

40 mm s, m, l, xl <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />

Inserts cotyloidiens<br />

Diamètre interne Ø Diamètre externe Ø* Matériau<br />

22,2 mm non disponible non disponible<br />

28 mm 42–70 mm <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />

32 mm 46–70 mm <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />

36 mm 50–70 mm <strong>BIOLOX</strong> ® delta, <strong>BIOLOX</strong> ® forte<br />

40 mm 54–70 mm <strong>BIOLOX</strong> ® delta<br />

* Les diamètres externes des inserts sont adaptés aux diamètres internes des différents métal backs.<br />

Mentions légales<br />

Cette brochure est exclusivement réservée aux professionnels<br />

de la santé, en particulier aux médecins. Elle<br />

ne s’adresse en aucun cas à un public non averti. Les<br />

informations fournies dans cette brochure sont destinées<br />

à offrir uniquement des informations de nature générale<br />

sur des produits et / ou procédures susceptibles de vous<br />

intéresser et ne pourront être assimilées à des conseils<br />

juridiques ou médicaux, ni se substituer à ceux-ci. Ces<br />

informations ne constituent en rien un diagnostic ou des<br />

indications thérapeutiques se rapportant à un cas médical<br />

individuel quel qu’il soit. Un examen individuel du<br />

patient ainsi que les conseils du médecin s’y rapportant<br />

sont nécessaires.<br />

Les informations contenues dans cette brochure ont été<br />

rassemblées et reprises par des experts médicaux et des<br />

employés qualifiés de <strong>CeramTec</strong> et sont fournies « en<br />

l’état ». L’exactitude des informations utilisées et présentées<br />

a été vérifiée avec le plus grand soin. <strong>CeramTec</strong> ne<br />

saurait être tenu responsable quant à la ponctualité, la<br />

précision, l’exhaustivité ou la qualité des informations<br />

contenues et exclut toute responsabilité quant aux éventuels<br />

dommages matériels ou immatériels liés à l’usage<br />

de ces informations. Ces informations ne constituent<br />

pas une offre pour la vente de produits ou de services.


Informations complémentaires<br />

Sommaire du CD-ROM<br />

Bibliographie<br />

Les références bibliographiques<br />

citées dans cette<br />

brochure sont listées sur<br />

le CD-ROM.<br />

Présentations<br />

Power-Point<br />

• Arthroplastie (photos<br />

cliniques)<br />

• Chirurgie conservatrice<br />

de l’os (Clinique, Produits,<br />

Photos et animations)<br />

• Produits, matériau,<br />

tribologie (Photos et<br />

animations)<br />

• Fabrication de composants<br />

en céramique<br />

(photos)<br />

Photos de produits<br />

et de matériaux<br />

• Céramique<br />

– Propriétés du matériau<br />

– Têtes fémorales et inserts<br />

– Céramique – Céramique<br />

– Céramique – PE<br />

– Têtes de révision<br />

• Combinaisons de<br />

matériaux<br />

• Métal<br />

• Taux d’usure<br />

Photos cliniques<br />

• Arthroplastie<br />

• Chirurgie de remplace -<br />

ment conservatrice de l’os<br />

La fabrication de composants<br />

en céramique<br />

• Photos<br />

Monographe technique<br />

« Current perspective on<br />

the Use of Ceramics in Total<br />

Hip Arthroplasty »<br />

15<br />

Sur le CD-ROM ci-joint, vous<br />

trouverez d’autres informations<br />

détaillées. Les photos et<br />

présentations (complètes ou<br />

en folio simple) peuvent être<br />

utilisées sans restriction à<br />

des fins scientifiques et éducatives.<br />

Les animations sont<br />

contenus dans les fichiers<br />

terminant par .avi.<br />

Le CD-ROM manque dans votre brochure <br />

N’hésitez pas à nous contacter pour nous<br />

en informer. Nous vous en ferons<br />

parvenir un autre.


<strong>BIOLOX</strong> ®<br />

Ceramics in<br />

Orthopaedics<br />

<strong>CeramTec</strong> GmbH<br />

Medical Products Division<br />

<strong>CeramTec</strong>-Platz 1–9<br />

D-73207 Plochingen<br />

Tel. +49 7153 611 828<br />

Fax +49 7153 611 950<br />

E-Mail : medical_products@ceramtec.de<br />

www.biolox.com<br />

MT 060004·F·2.500·0710·Printed in Germany

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