MR thèse 2006-21 - Bibliothèque Ecole Centrale Lyon
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Introduction Générale<br />
INTRODUCTION GENERALE<br />
La prévention du risque de contamination du dispositif médical nécessite un nettoyage minutieux. Le<br />
nettoyage, qui suit obligatoirement la phase de prétraitement, vise à éliminer à l’aide d’un produit<br />
détergent et/ou pré-désinfectant les souillures protéiques et une grande partie des micro-organismes par<br />
une action mécanique et chimique. Cette étape est essentielle et doit être efficace avant la désinfection<br />
et/ou la stérilisation des dispositifs médicaux.<br />
En matière de sécurité sanitaire et de risque nosocomial, un réel problème de Santé Publique est apparu<br />
avec le variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ), maladie à prions dont l’issue est<br />
irrémédiablement fatale. En raison des risques d’une transmission secondaire de l’agent infectieux du<br />
vMCJ par le sang et de l’exceptionnelle résistance des prions aux procédés chimiques et physiques<br />
d’inactivation, les risques potentiels de contamination, notamment au cours d’interventions exploratrices<br />
(endoscopes) ou chirurgicales (électrodes, pinces à biopsie…), sont à prendre en considération. En effet,<br />
il s’avère que les procédures de désinfection utilisées à l’encontre des pathogènes conventionnels dans le<br />
cadre du traitement de matériaux non stérilisables, et notamment des endoscopes, sont inadéquates vis-àvis<br />
des prions.<br />
Basés sur l’expérimentation et sur les connaissances scientifiques dans le domaine des prions, plusieurs<br />
textes réglementaires ont successivement été mis en place pour la gestion du risque prion dans le domaine<br />
de la Santé. Dans le cas particulier des endoscopes, beaucoup d’interrogations subsistent du fait de la<br />
complexité des matériels, de l’agressivité chimique de certains produits possédant une efficacité reconnue<br />
pour inactiver l’agent infectieux responsable du développement des maladies à prions.<br />
A l’heure actuelle, aucun produit formulé ou procédé ne présente à la fois les caractéristiques de<br />
nettoyage et d’inactivation vis-à-vis de la protéine prion qui soient compatibles avec les dispositifs<br />
médicaux thermosensibles.<br />
Les données disponibles concernant l’efficacité des étapes de nettoyage vis-à-vis des protéines et a<br />
fortiori de la protéine prion sont encore rares. Ceci est dû principalement à l’absence de méthode<br />
normalisée pour l’évaluation du nettoyage compte tenu des difficultés à identifier les compromis adéquats<br />
dans la définition d’une telle méthodologie.<br />
Un tel contexte justifie d’une part la nécessité de disposer de méthodes sensibles pour évaluer le<br />
nettoyage vis-à-vis des protéines et plus spécifiquement de la protéine prion. D’autre part le<br />
développement de formulations ou procédés, dont l’efficacité aura été prouvée face au risque prion,<br />
apparaît comme une réelle nécessité pour limiter les risques de transmission et garantir la sécurité des<br />
patients. C’est ainsi que sont définis les premiers objectifs de ce travail de <strong>thèse</strong> qui font l’objet des<br />
chapitres II, III et IV.<br />
Concrètement, le chapitre I est consacré à l’introduction générale du contexte dans lequel s’inscrit cette<br />
étude. Les propriétés biologiques et biochimiques des prions seront succinctement présentées<br />
préalablement à l’identification des risques qu’ils induisent pour la Santé Publique. Une attention<br />
particulière sera portée aux traitements des dispositifs médicaux réutilisables et notamment aux exigences<br />
des étapes du nettoyage selon les recommandations en vigueur.<br />
Le chapitre II présente la mise en place et la validation de deux méthodologies pour évaluer l’efficacité du<br />
nettoyage à travers les performances des formulations détergentes et/ou pré-désinfectantes. Ces<br />
méthodologies font appel à des techniques surfaciques différentes que sont la spectroscopie de<br />
photoélectrons et le radiomarquage des protéines. Elles permettent, entre autre, d’évaluer qualitativement<br />
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