MR thèse 2006-21 - Bibliothèque Ecole Centrale Lyon
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Chapitre III – Efficacité du Nettoyage et/ou de la Désinfection vis-à-vis de la protéine prion<br />
La méthode isotopique, employée dans le cadre d’une présélection de procédés représente un très bon<br />
compromis méthodologique. En effet, les avantages de cette méthodologie sont :<br />
- Le suivi des performances à chaque étape du procédé ;<br />
- La sensibilité de la détection surfacique ;<br />
- La détection spécifique des protéines ;<br />
- La quantification des protéines résiduelles directement sur la surface du matériau.<br />
Bien que nous nous soyons focalisés sur des matériaux en acier inoxydable, l’efficacité des procédés visà-vis<br />
des protéines peut également être appréciée pour d’autres matériaux de type polymère ou céramique<br />
par exemple. De nombreuses études comparant l’adsorption d’une même protéine sur différents matériaux<br />
ont recours à cette méthode [Balasubramanian, et al. 1999, Pamula, et al. 2004, Tidwell, et al. 2001, Van<br />
Dulm et Norde 1983].<br />
Si la nature protéique de la salissure utilisée pour la méthode isotopique apparaît comme un inconvénient,<br />
elle permet cependant d’évaluer les procédés selon le pire des scénarios. De plus, elle semble être<br />
acceptée par la communauté scientifique comme salissure modèle. En effet, la salissure proposée dans<br />
l’annexe L de la norme EN ISO 15 883-5 est constituée uniquement d’un mélange de quatre protéines. Il<br />
a également été montré que cette salissure était la plus résistante aux procédés de nettoyage,<br />
comparativement aux salissures proposées dans les annexes A, F et R (L. Pineau Biotech Germande,<br />
communication personnelle).<br />
Cependant, nous ne pouvons avoir recours à cette méthodologie pour évaluer les procédés vis-à-vis de la<br />
protéine prion spécifiquement. En effet, si la manipulation d’iode radioactif nécessite de travailler en zone<br />
confinée, les prions d’origine humaine doivent également être manipulés dans des laboratoires de sécurité<br />
biologique de niveau 3 [Richard, et al. 1999]. D’un point de vue pratique, il n’est pas possible, à l’heure<br />
actuelle, de manipuler de la protéine prion marquée à l’iode 125 dans le laboratoire de diagnostic des<br />
maladies à prions de l’Hôpital Neurologique de <strong>Lyon</strong>.<br />
C’est donc dans ce contexte que deux nouvelles méthodologies sont envisagées pour l’évaluation des<br />
procédés vis-à-vis de la protéine prion.<br />
Les résultats obtenus pour les formulations Aniosyme N2 et DD1 par les différentes méthodes mises en<br />
œuvres (PND, XPS et méthode isotopique sur BSA, HSA et HFN) nous conduisent à sélectionner ces<br />
formulations pour être évaluées vis-à-vis d’une salissure contenant de la protéine prion. En effet, ces<br />
formulations montrent une bonne efficacité sur les différentes salissures testées. De plus, nous avons pu<br />
constater que ces formulations étaient relativement inertes vis-à-vis des surfaces d’acier inoxydable.<br />
Le double nettoyage par l’utilisation successive de ces deux formulations garantirait une efficacité du 1 er<br />
nettoyage vis-à-vis des protéines par l’Aniosyme N2 et également une pré-désinfection au cours du 2 nd<br />
nettoyage par l’Aniosyme DD1. Le double nettoyage par les Aniosyme N2 puis DD1 serait donc un bon<br />
compromis entre efficacité et sécurité si leurs performances étaient également validées face au risque<br />
prion.<br />
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