MR thèse 2006-21 - Bibliothèque Ecole Centrale Lyon

Chapitre II – Evaluation du Nettoyage
CHAPITRE II
EVALUATION DU NETTOYAGE
Une mission clé dans la protection de la Santé Publique est de minimiser les risques d’une transmission
iatrogène des cas classiques de Maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), tout comme les risques d’une
transmission secondaire du variant de la MCJ (vMCJ).
Une action possible pour répondre à cette mission est de réduire au maximum les risques encourus lors
d’un acte à risque. Il convient donc de s’assurer que les procédures de décontamination des dispositifs
médicaux réutilisables sont aussi efficaces qu’il est possible de l’être.
I. L’EVALUATION DU NETTOYAGE AUJOURD’HUI
Evaluer le nettoyage sous-entend de définir le niveau de propreté recherché. Ce niveau de propreté est
relatif aux besoins dictés par l’utilisation de ce qui est nettoyé : un substrat est propre lorsque son niveau
de contamination est suffisamment bas pour ne pas interférer avec l’étape suivante du procédé. Dans le
cadre du traitement des dispositifs médicaux (DM), les étapes de prétraitement et de nettoyage doivent
être efficaces pour ne pas compromettre l’étape de désinfection ultérieure [Gautier, et al. 2003, Martiny,
et al. 2004, McDonnell et Burke 2003, Merritt, et al. 2000, Rutala et Weber 2004, Thiveaud 2004,
Vickery, et al. 2004]. Cependant, les recommandations actuellement en vigueur ne précisent pas les
critères d’efficacité attendus et la preuve de l’efficacité du nettoyage ne peut être seulement justifiée par
le simple respect des procédures de nettoyage. En effet, bien que les procédures semblent avoir été
respectées, des transmissions nosocomiales via l’acte endoscopique ont été rapportées dans la littérature
et sont majoritairement expliquées par le manque d’efficacité du nettoyage [Heeg 2004, Rutala et Weber
2004]. C’est dans ce contexte qu’apparaît la nécessité d’évaluer l’efficacité du nettoyage,
indépendamment de la désinfection. Toutefois, proposer une méthode d’évaluation n’est pas simple, elle
doit tenir compte de la nature de la contamination à éliminer et du niveau de propreté attendu. Ces deux
critères sont extrêmement difficiles à définir, et ceci se traduit non seulement par la diversité des travaux
publiés sur le sujet [Bloss et Kampf 2004, Boyd, et al. 2001, Chartier, et al. 2001, de Bruijn, et al. 2001,
Lipscomb, et al. 2006, Miller, et al. 2001, Takashina 2001, Verjat, et al. 1999], mais également par
l’absence d’une méthode d’évaluation normalisée. Un exemple éloquent nous est offert par la norme EN
ISO 15 883 qui ne propose pas moins de 5 souillures tests pour démontrer l’efficacité du nettoyage des
endoscopes dans les laveurs désinfecteurs. Cette norme spécifie également que les méthodes d’évaluation
proposées ne sont pas de sensibilité équivalente.
La nature des salissures identifiées sur les dispositifs médicaux est à la fois organique et microbienne
[Alfa, et al. 1999]. Les souillures organiques peuvent être amorphes (lipides, glucides, protéines…) et
structurées (débris tissulaires, os,…). Avec l’émergence des risques de transmission des agents
transmissibles non conventionnels (ATNC), la présence de protéines dans la définition d’une souillure
test apparaît comme une évidence et ceci d’autant plus que les protéines sont des composés extrêmement
difficiles à enlever d’une surface sur laquelle elles sont adsorbées [Chen, et al. 1999, DH 2005, Elwing et
Golander 1990, Green, et al. 2001, Murray et Deshaires 2000, Wahlgren et Arnebrant 1991, You et Lowe
1996]. Miller rapporte la présence de protéines résiduelles par coloration à l’érythrosine B sur des
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