MAGPIX Installation and Hardware User Manual IVD French - Luminex

MAGPIX
Manuel d'installation et d'utilisation du
matériel

© Luminex Corporation, 2011. Tous droits réservés. Toute reproduction, transmission,
transcription ou traduction dans une autre langue ou un autre langage informatique de cette
publication, partiellement ou totalement, sous quelque forme et par quelque moyen que ce
soit, est interdite sans l’autorisation expresse préalable de Luminex Corporation.
LUMINEX CORPORATION
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Austin, Texas 78727-6115
États-Unis d'Amérique
Téléphone : (512) 219-8020
Fax : (512) 219-5195
Manuel d'installation et d'utilisation du matériel MAGPIX de IVD
N° de série : 89-00002-00-282, rév. A
Juin 2011
WMDE
Bergerweg 18
6085 AT Horn
The Netherlands
Luminex Corporation (Luminex) se réserve le droit de modifier à tout moment ses produits et
services. Ce guide est sujet à modification sans préavis. Luminex est prête à garantir
l'exactitude des informations, mais décline toute responsabilité pour les erreurs et omissions,
ainsi que pour tout dommage résultant de l'application ou de l'utilisation de ces informations.
Les termes suivants sont des marques de Luminex Corporation : Luminex ® , xMAP ® ,
xPONENT ® , MAGPIX ® , MAGPLEX ® Microspheres.
Toutes les autres marques, notamment ProClin ® , Windows ® , Sporocidin ® , Cole-Parmer ® et
Parafilm ® , sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
i

Termes et conditions standard d'utilisation de
l'instrument
1. Acceptation
2. Garanties
En ouvrant l'emballage contenant le présent Produit ou en utilisant ledit Produit de quelque
manière que ce soit, vous vous engagez à accepter et à respecter les conditions et termes
suivants. Vous vous engagez également à accepter que les conditions générales ci-dessous
constituent un contrat légal valide qui vous est applicable. Si vous n'acceptez pas les
conditions et termes décrits ci-dessous dans leur intégralité, vous devez immédiatement
renvoyer le Produit, avant de l'utiliser, pour obtenir un remboursement intégral.
TOUTES LES VENTES SONT EXPRESSÉMENT SOUMISES AUX CONDITIONS ET
TERMES CONTENUS DANS LE PRÉSENT CONTRAT ET À L'ACCEPTATION DESDITS
TERMES ET CONDITIONS PAR L'ACHETEUR. AUCUNE MODIFICATION DES TERMES
ET CONDITIONS NE SAURAIT ENGAGER LUMINEX CORPORATION (LUMINEX), SAUF
MENTION ÉCRITE ET SIGNÉE PAR UN REPRÉSENTANT AGRÉÉ DE LUMINEX. Dans le
cadre du présent contrat, le « Vendeur » désigne soit Luminex, si le Produit est acheté
directement auprès de Luminex, soit un revendeur agréé Luminex. L'Acheteur, en acceptant
le Produit, est considéré comme ayant accepté les conditions et termes décrits dans le
présent contrat, nonobstant tout terme contenu dans toute communication antérieure ou
ultérieure émanant de l'Acheteur, et que le Vendeur s'oppose ou non, spécifiquement ou
expressément, audit terme.
CETTE GARANTIE S'APPLIQUE AUX PIÈCES ET SERVICE DESTINÉS AUX
INSTRUMENTS LUMINEX ACHETÉS DIRECTEMENT AUPRÈS DE LUMINEX AU PROFIT
DE L'ACHETEUR, ET UNIQUEMENT DANS LA MESURE OÙ CES INSTRUMENTS SE
TROUVENT EN AMÉRIQUE DU NORD ET DANS LES PAYS DE L'UNION EUROPÉENNE.
LUMINEX N'ACCORDE AUCUNE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, SUR LES
PRODUITS VENDUS, DISTRIBUÉS, SITUÉS OU UTILISÉS EN DEHORS DE L'AMÉRIQUE
DU NORD OU DES PAYS DE L'UNION EUROPÉENNE. LES PRODUITS VENDUS EN
DEHORS DE L'AMÉRIQUE DU NORD OU DES PAYS DE L'UNION EUROPÉENNE SONT
VENDUS « EN L'ÉTAT, SUR PLACE ». NONOBSTANT LES DISPOSITIONS
PRÉCÉDENTES, LUMINEX OFFRIRA À L'ACHETEUR UNE GARANTIE SUR LES PIÈCES
D'ENTRETIEN SUR LE TERRAIN, OBTENUES AUPRÈS DE LUMINEX AUX FINS DE
MAINTENANCE DES INSTRUMENTS LUMINEX DANS LE MONDE ENTIER ET SELON
LES TERMES ET CONDITIONS DU PRÉSENT DOCUMENT. DANS LA MESURE OÙ LES
EXONÉRATIONS QUI PRÉCÈDENT SERAIENT NULLES OU INAPPLICABLES EN VERTU
DES LOIS EN VIGUEUR DANS UNE QUELCONQUE JURIDICTION, LA GARANTIE,
L'EXONÉRATION, LA LIMITATION DE RESPONSABILITÉ ET LES AUTRES
DISPOSITIONS ÉNONCÉES CI-DESSOUS ENTRERAIENT ALORS EN VIGUEUR DANS
TOUTE LA MESURE PERMISE PAR LA LOI APPLICABLE.
Nonobstant toute acceptation par l'Acheteur, si le Produit est acheté directement auprès de
Luminex, Luminex garantit, pendant une période de douze (12) mois à compter de la date de
MAGPIX
ii

livraison, que le produit est conforme en tout point important aux Spécifications du produit
fournies par Luminex avec le Produit. La garantie offerte par le présent document exclut
expressément tout logiciel ou matériel non fourni par Luminex. Si le Produit est acheté
auprès d'un revendeur agréé Luminex, toute obligation de garantie doit être fournie par écrit
directement par le revendeur agréé Luminex à l'Acheteur. CETTE GARANTIE EST
EXCLUSIVE ET LUMINEX N'ACCORDE AUCUNE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE OU
IMPLICITE, Y COMPRIS ET DE MANIÈRE NON LIMITATIVE, TOUTE GARANTIE
IMPLICITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER.
Les garanties du vendeur accordées dans le cadre de cette vente ne seront pas applicables
si le Vendeur a déterminé, à sa seule discrétion, que l'Acheteur a utilisé de façon abusive le
Produit de quelque manière que ce soit, n'a pas utilisé le Produit conformément aux normes
ou pratiques du secteur ou n'a pas utilisé le Produit conformément aux instructions fournies
par le Vendeur, le cas échéant.
LE RECOURS EXCLUSIF DE L'ACHETEUR PORTANT SUR UN PRODUIT QUI S'EST
AVÉRÉ, À LA SATISFACTION DU VENDEUR, ÊTRE DÉFECTUEUX OU NON
CONFORME, CONSISTERA EN LA RÉPARATION OU AU REMPLACEMENT SANS FRAIS
DE TELS PRODUITS, OU AU REMBOURSEMENT DU PRIX D'ACHAT, À LA SEULE
DISCRÉTION DU VENDEUR, SUR RETOUR DE TELS PRODUITS CONFORMÉMENT AUX
INSTRUCTIONS SUIVANTES DU VENDEUR. NI LUMINEX, NI LE VENDEUR, NE
SAURAIENT ÊTRE TENUS RESPONSABLES DE TOUT DOMMAGE PARTICULIER,
ACCESSOIRE, OU INDIRECT QUEL QU'IL SOIT, RÉSULTANT DE L'UTILISATION OU
D'UNE PANNE DU PRODUIT, QUAND BIEN MÊME LE VENDEUR OU LUMINEX AURAIT
ÉTÉ AVISÉ DE L'ÉVENTUALITÉ DE TELS DOMMAGES, Y COMPRIS MAIS SANS S'Y
LIMITER, LES PERTES DE TRAVAIL EN COURS, L'INTERRUPTION DES OPÉRATIONS,
LES PERTES DE REVENUS OU PROFITS, L'IMPOSSIBILITÉ DE FAIRE DES
ÉCONOMIES, LA PERTE DE PRODUITS DE L'ACHETEUR OU AUTRE UTILISATION OU
TOUTE RESPONSABILITÉ DE L'ACHETEUR ENVERS UNE TIERCE PARTIE DU FAIT
D'UNE TELLE PERTE OU POUR TOUT TRAVAIL OU AUTRE DÉPENSE, DOMMAGE OU
PERTE OCCASIONNÉ PAR LEDIT PRODUIT, Y COMPRIS LES BLESSURES OU
DOMMAGES MATÉRIELS, SAUF SI LESDITS BLESSURES OU DOMMAGES MATÉRIELS
SONT CAUSÉS PAR UNE FAUTE LOURDE DU VENDEUR.
Dans le cas où le produit est situé en dehors de l'Amérique du Nord ou de l'Union
européenne et n'est pas conforme à la garantie énoncée dans le présent document, au cours
de la période de garantie : (i) l'Acheteur devra notifier à Luminex, par écrit dans les meilleurs
délais, que le Produit n'est pas conforme et devra fournir une explication détaillée de la nonconformité
alléguée ; (ii) l'Acheteur devra passer contrat, à ses frais, auprès de Luminex ou
d'un technicien d'entretien formé par Luminex pour évaluer le problème et identifier la pièce
FS-PART défectueuse ; et (iii) à la discrétion et au choix de Luminex, l'Acheteur devra
retourner un tel Produit non conforme au centre de production de Luminex ou détruire un tel
Produit et fournir à Luminex un certificat écrit de la destruction. Dans le cas où la pièce FS-
PART est retournée au centre de production de Luminex, Luminex pourra soumettre une telle
pièce FS-PART à une analyse afin de détecter tout défaut. Dans le cas où Luminex
détermine qu'une telle pièce FS-PART n'est pas défectueuse, la pièce FS-PART sera
expédiée à l'Acheteur, et ce dernier sera responsable du paiement d'une telle pièce FS-
PART et des frais d'expédition connexes. De plus, dans cas où Luminex détermine qu'une
telle pièce FS-PART est défectueuse, Luminex assumera le coût d'une telle pièce FS-PART
et les frais d'expédition connexes. Sauf disposition expresse du présent document, l'Acheteur
ne doit pas retourner un Produit à Luminex sans consentement écrit et préalable de Luminex.
iii

3. Utilisation du produit par l'Acheteur
L'acheteur ne doit pas utiliser ce Produit à des fins commerciales, y compris et de manière
non limitative pour offrir un service de test, sauf autorisation écrite expresse de Luminex ou
tel que spécifiquement autorisé par Luminex par l'intermédiaire d'un distributeur Luminex.
L'Acheteur accepte que la vente du produit n'implique aucun droit ou licence au titre d'un
brevet de Luminex, sauf mention expresse dans le présent document ou convenu
spécifiquement par écrit par Luminex, et l'Acheteur ne reçoit aux termes du présent
document aucun droit lié aux droits des brevets de Luminex. L'Acheteur comprend et accepte
que le Produit soit vendu et cédé sous licence uniquement pour être utilisé avec
l'instrumentation de test analytique laser à marquage fluorescent de Luminex. L'Acheteur
comprend également que, sauf indication contraire sur l'étiquette du Produit, le Produit n'a
pas été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration), ou autre agence fédérale,
d'état ou locale des États-Unis d'Amérique et qu'il n'a pas été testé par le Vendeur ou par
Luminex en termes de sécurité ou d'efficacité en ce qui concerne les aliments, les
médicaments, les appareils médicaux, les cosmétiques et l'utilisation commerciale ou autre,
sauf mention contraire dans les caractéristiques techniques du Vendeur ou les fiches
techniques du matériel fournies à l'Acheteur. L'Acheteur déclare et garantit expressément au
Vendeur qu'il utilisera le Produit conformément aux indications de l'étiquette du Produit, le
cas échéant, et qu'il testera et utilisera le Produit conformément aux pratiques d'une
personne raisonnable et experte en la matière et dans le strict respect des règlements de la
Food and Drug Administration des États-Unis d'Amérique et des lois nationales et
internationales en vigueur actuellement et ultérieurement promulguées.
L'ACHETEUR ACCORDE À LUMINEX PAR LE PRÉSENT CONTRAT UNE LICENCE NON
EXCLUSIVE, INTERNATIONALE, SANS RESTRICTION, LIBRE DE DROITS,
ENTIÈREMENT PAYÉE, AVEC LE DROIT D'ACCORDER ET D'AUTORISER DES SOUS-
LICENCES, CONFORMÉMENT AUX DROITS DES BREVETS SUR INVENTIONS, Y
COMPRIS LES MODIFICATIONS, EXTENSIONS OU AMÉLIORATIONS FAITES PAR
L'ACHETEUR SUR LE PRODUIT OU SUR LA FABRICATION OU L'UTILISATION DU
PRODUIT (« BREVETS D'AMÉLIORATION ») POUR FABRIQUER, FAIRE FABRIQUER,
UTILISER, IMPORTER, OFFRIR À LA VENTE OU VENDRE TOUT PRODUIT, EXPLOITER
TOUT PROCESSUS OU MÉTHODE ET EXPLOITER DE QUELQUE MANIÈRE QUE CE
SOIT ET À N'IMPORTE QUELLE FIN LES BREVETS AMÉLIORÉS. NONOBSTANT CE QUI
PRÉCÈDE, LE TERME « BREVETS D'AMÉLIORATION » EXCLUT SPÉCIFIQUEMENT
TOUTE DEMANDE DE BREVET CONÇUE ET MISE EN PRATIQUE PAR L'ACHETEUR ET
COMPRENANT LES MÉTHODES DE PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS, LES
MÉTHODES DE MÉLANGE DES PRODUITS AUX ANALYTES, LA COMPOSITION
CHIMIQUE SPÉCIFIQUE DES ANALYSES DÉVELOPPÉES PAR L'ACHETEUR ET LES
MÉTHODES D'EXÉCUTION DES ANALYSES (C'EST-À-DIRE LE PROTOCOLE
D'ANALYSE).
L'Acheteur est responsable et accepte expressément par le présent contrat de vérifier les
dangers et de réaliser les recherches nécessaires à l'apprentissage des risques liés à
l'utilisation du Produit. L'Acheteur a également l'obligation d'avertir ses clients, employés,
agents, ayants droit, dirigeants, successeurs et tout personnel auxiliaire ou tiers (tel que les
transporteurs, etc.) de tout risque lié à l'utilisation ou à la manipulation du produit. L'Acheteur
accepte de respecter les instructions fournies, le cas échéant, par le Vendeur ou par Luminex
concernant l'utilisation du Produit et de ne pas utiliser de manière abusive le Produit de
quelque manière que ce soit. L'Acheteur ne doit pas démonter (rétrotechnique), décompiler,
désassembler ou modifier le Produit. L'Acheteur comprend que Luminex conserve la
propriété de tous les brevets, marques commerciales, secrets professionnels et autres droits
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iv

de propriété relatifs à ou résidant dans le Produit et que l'Acheteur ne reçoive aucun droits de
propriété intellectuelle du fait de l'achat du Produit autres que ceux expressément
mentionnés dans le présent document. L'Acheteur ne dispose d'aucun droit d'utilisation des
marques commerciales appartenant à Luminex ou concédées sous licence à Luminex sans
autorisation expresse écrite de Luminex.
4. Représentations, décharge et dédommagement de
l'Acheteur
L'acheteur représente et garantit qu'il utilisera le Produit conformément au Paragraphe 2,
« Utilisation du Produit par l'Acheteur » et dans le respect des lois, règlements et ordres et
injonctions de justice. L'Acheteur accepte d'abandonner, renier et renoncer à toute
réclamation, demande, plainte, cause d'action et/ou poursuite, existante ou à venir, connue
ou inconnue, contre le Vendeur et Luminex, et leurs dirigeants, directeurs, employés, agents,
successeurs et ayants droit respectifs (collectivement appelés « Parties déchargées ») quant
à l'utilisation du Produit. L'Acheteur accepte de dédommager et de dégager de toute
responsabilité les Parties déchargées en cas de plainte, perte, réclamation, demande, coût et
dépense (y compris les frais d'avocat, de comptabilité, de témoin expert et de conseil) que
les Parties déchargées pourraient subir du fait d'une réclamation contre elles basée sur la
négligence, le non-respect de la garantie, la responsabilité délictueuse, le contrat ou toute
autre théorie légale découlant, directement ou indirectement, de l'utilisation du Produit ou du
non-respect par l'Acheteur de ses obligations telles que décrites dans le présent contrat.
L'Acheteur s'engage à coopérer pleinement avec les Parties déchargées pour rechercher et
déterminer la cause de tout accident impliquant le Produit et résultant en blessures ou
dommages matériels et devra mettre à la disposition des Parties déchargées tous les
rapports, déclarations, enregistrements et tests effectués par lui-même ou mis à sa
disposition par autrui.
5. Exonération de responsabilité sur les brevets
Le Vendeur et Luminex ne garantissent pas que l'utilisation ou la vente du Produit n'enfreint
pas les revendications de brevet aux États-Unis ou dans d'autres pays sur le Produit luimême
ou sur l'utilisation dudit Produit en association avec d'autres produits ou dans le
fonctionnement de tout processus.
v

Contrat de licence de l’utilisateur final (CLUF) du logiciel
Luminex ® xPONENT ® .
Le présent contrat de licence de l’utilisateur final de Luminex (“CLUF”) est un accord légal
entre vous (un individu ou une personne morale, également désigné ici par “vous”)
l'utilisateur final et Luminex Corporation (“Luminex”) concernant l'utilisation du logiciel
xPONENT qui vous est fourni ci-dessus ; ce dernier comprend le LOGICIEL informatique et
la documentation en ligne ou électronique et peut inclure des supports associés et des
documents imprimés (le cas échéant) (“LOGICIEL”). Les termes s’appliquent également aux
mises à jour, suppléments, contenus de site Web ou services basés sur Internet, comme
l’accès à distance.
L’UTILISATION DU LOGICIEL VAUT ACCEPTATION DE CES TERMES. SI VOUS NE LES
ACCEPTEZ PAS, N’UTILISEZ PAS LE LOGICIEL. RAPPORTEZ-LE À LUMINEX OU AU
TIERS AGRÉÉ PAR LUMINEX CHEZ LEQUEL VOUS L’AVEZ ACHETÉ POUR
BÉNÉFICIER D’UN REMBOURSEMENT OU D’UN AVOIR. SI VOUS RESPECTEZ LES
TERMES DE LA PRÉSENTE LICENCE, VOUS ÊTES EN DROIT D’UTILISER LE LOGICIEL
DANS LES CONDITIONS DÉCRITES CI-DESSOUS.
1. PRÉSENTATION. Le LOGICIEL est protégé par la législation et les traités internationaux
sur les droits d'auteur ainsi que par les autres lois et traités sur la propriété intellectuelle.
Le LOGICIEL n'est pas vendu, mais fait l'objet d'une licence d'utilisation.
2. CONDITIONS D’OCTROI DE LICENCE ET/OU DROITS D’UTILISATION
ADDITIONNELS.
a. Essai et conversion. Une licence peut être accordée à titre d’essai pour l’ensemble ou
une partie du LOGICIEL. Vos droits d’utilisation du LOGICIEL d’essai sont limités à la
période d’essai. Le LOGICIEL d’essai et la durée de la période d’essai sont décrits lors
du processus d’activation. Le LOGICIEL peut être utilisé à des fins d’évaluation
uniquement pendant la période d’essai, à l’exclusion de toute utilisation commerciale
et, sans restrictions, de toute activité de diagnostic. Vous disposez de la possibilité de
convertir vos droits d’essai en droits perpétuels. Les options de conversion vous seront
présentées à l’expiration de votre période d’essai.
b. Activation. Vous pouvez activer le LOGICIEL en vous procurant une clé de licence
fournie par l’assistance technique de Luminex, à l'adresse électronique
support@luminexcorp.com, ou par téléphone au 1-877-785-2323 ou au
1-512-381-4397.
c. Personnalisation. Vous ne pouvez ajouter de logos ou autres graphiques
supplémentaires au LOGICIEL qu'avec l'autorisation expresse écrite de Luminex.
d. Mises à niveau. Vous ne pouvez bénéficier de mises à jour ou de mises à niveau du
LOGICIEL qu'en vous adressant à l'assistance technique de Luminex, à l'adresse
électronique orders@luminexcorp.com, ou à des revendeurs agréés. Pour en savoir
plus sur les moyens d’obtenir des mises à niveau auprès de revendeurs agréés,
consultez http://www.luminexcorp.com.
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vi

3. OCTROI DE LICENCE. Sous réserve du respect des conditions générales de ce CLUF,
et dans le cadre de la protection des droits d'auteur et des secrets commerciaux,
Luminex vous accorde par la présente une licence non exclusive, non transférable et
incessible (sans droit d'octroi de sous-licence), d'utilisation du LOGICIEL sur un seul
ordinateur fonctionnant avec un seul exemplaire d’un modèle spécifique d’instrument
Luminex, ce modèle étant identifié sur l’emballage joint au LOGICIEL. Vous êtes autorisé
à effectuer une seule copie du LOGICIEL, uniquement à des fins de sauvegarde et
d'archivage. Vous avez également le droit d’installer le LOGICIEL sur deux (2) autres
ordinateurs maximum afin d’exécuter des tâches annexes (par exemple, préparer des
modèles/protocoles, exécuter une analyse complémentaire ou réutiliser des données
précédentes), à condition que lesdits ordinateurs soient installés sur le même site et NE
soient PAS connectés à un instrument Luminex. De plus, vous pouvez acheter le droit
d’utiliser le LOGICIEL sur d’autres ordinateurs, après autorisation écrite de Luminex ou
de son distributeur agréé, afin d’exécuter des tâches annexes (par exemple, préparer
des modèles/protocoles, exécuter une analyse complémentaire ou réutiliser des données
précédentes), à condition que lesdits ordinateurs soient installés sur le même site et NE
soient PAS connectés à un instrument Luminex. Bien que l'octroi d'une licence du
LOGICIEL et la vente de matériel d'instrumentation Luminex n'impliquent aucun octroi à
vous, l'acheteur, de droits ou licence au titre de l'un ou l'autre des brevets de Luminex,
vous pouvez obtenir une licence, au titre des éventuels brevets Luminex, vous autorisant
à utiliser cet appareil d'instrumentation Luminex avec des microbilles à marquage
fluorescent approuvées par Luminex, que vous aurez achetées auprès de Luminex ou
d'un revendeur Luminex agréé.
4. RESTRICTIONS
• Le LOGICIEL doit exclusivement être installé et utilisé sur un seul ordinateur
fonctionnant avec un instrument Luminex, comme précisé ci-dessus.
• Vous n’avez pas le droit d’utiliser ce LOGICIEL à des fins commerciales, y compris
pour offrir un service de test, sans autorisation écrite expresse de Luminex,
directement ou par l’intermédiaire d’un distributeur du LOGICIEL agréé de Luminex.
• Vous avez le droit d’utiliser le LOGICIEL exclusivement avec les microbilles fabriquées
par Luminex ou avec les kits développés, fabriqués et distribués par les fabricants
sous contrat de licence avec Luminex.
• Vous devez conserver tous les avis de propriété sur toutes les copies du LOGICIEL.
• Il vous est interdit de distribuer des copies du LOGICIEL à des tiers.
• Il vous est interdit d'analyser (rétrotechnique), de décompiler ou de désassembler le
LOGICIEL ou d'essayer d'une autre façon d'en obtenir le code source.
• Il vous est interdit de copier (hormis la réalisation d'une copie de sauvegarde ou
d'archivage), distribuer, céder par sous-licence, louer, transférer le LOGICIEL ou d'en
octroyer les droits, en totalité ou partiellement.
• Vous devez respecter toutes les lois en vigueur relatives à l'utilisation du LOGICIEL.
• Il vous est interdit de modifier le LOGICIEL ou d’en préparer des produits dérivés, et
notamment de modifier les logos et graphiques.
• Il vous est interdit d'utiliser le LOGICIEL dans une entreprise de services informatiques
ou d'afficher publiquement les vues d'écran du LOGICIEL.
• Il vous est interdit de transmettre le LOGICIEL par un réseau, par téléphone ou par
tout autre moyen électronique.
vii

5. DURÉE ET RÉSILIATION. Vos droits au titre du présent CLUF restent en vigueur jusqu'à
résiliation. Vous pouvez résilier le présent CLUF à tout moment en détruisant le
LOGICIEL, y compris tous les programmes informatiques et toute la documentation, et
en effaçant toutes les copies résidant sur votre équipement informatique. Luminex peut
résilier le présent CLUF en vous envoyant par écrit un préavis de trente (30) jours. Vos
droits au titre du présent CLUF seront automatiquement résiliés sans aucune action de
Luminex si vous transgressez l'une de ses conditions générales. Vous vous engagez, en
cas de résiliation de ce contrat, à détruire le LOGICIEL et à en effacer toutes les copies
résidant sur votre équipement informatique.
6. DROITS RELATIFS AU LOGICIEL. Tous les droits et le titre de propriété relatifs au
LOGICIEL et à toute copie de celui-ci appartiennent à Luminex ou à ses fournisseurs. Le
présent CLUF ne constitue pas une vente et ne transfère à votre nom aucun titre de
propriété ou participation à la propriété du LOGICIEL, ni aucun brevet, droit d'auteur,
secret de fabrication, nom commercial, marque commerciale ou autre droit sur la
propriété intellectuelle, relatifs au LOGICIEL. Il vous est interdit d'enlever, de modifier ou
de rendre illisible tout avis de propriété contenu sur ou dans le LOGICIEL, et vous devez
reproduire ces avis sur toute copie de sauvegarde du LOGICIEL. Tous les titres et droits
de propriété intellectuelle sur et dans le contenu accessible par l'utilisation du LOGICIEL
appartiennent au propriétaire du contenu concerné, et peuvent être protégés par la
législation sur les droits d'auteur en vigueur ou par d'autres lois et traités sur la propriété
intellectuelle. Ce CLUF ne vous donne aucun droit sur ce contenu.
7. RESTRICTIONS D'EXPORTATION. Vous consentez à ne pas exporter ou réexporter le
LOGICIEL vers les pays, personnes, entités et utilisateurs soumis à des restrictions
d'exportation à partir des États-Unis. Vous certifiez ici qu'aucun organisme d'État ou
fédéral n'a suspendu, révoqué ou refusé vos droits à exporter.
8. SANS GARANTIE. LE LOGICIEL EST SOUS LICENCE ET OFFERT « TEL QUEL ».
TOUTE UTILISATION DU LOGICIEL SE FAIT À VOS RISQUES. LE LOGICIEL EST
FOURNI POUR UNE UTILISATION EXCLUSIVE AVEC LES PRODUITS LUMINEX.
DANS LA MESURE OÙ LA LÉGISLATION APPLICABLE LE PERMET, LUMINEX ET
SES FOURNISSEURS REFUSENT TOUTES LES GARANTIES, EXPRESSES OU
IMPLICITES, Y COMPRIS, MAIS NON EXCLUSIVEMENT, TOUTE GARANTIE
IMPLICITE DE VALEUR MARCHANDE, D'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER
ET D'ABSENCE DE CONTREFAÇON.
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9. LIMITATION DE RESPONSABILITÉ. LUMINEX ET SES FOURNISSEURS NE
SAURAIENT ÊTRE TENUS RESPONSABLES DE TOUT DOMMAGE PARTICULIER,
ACCESSOIRE, INDIRECT OU CONSÉCUTIF, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER,
LES PERTES DE PROFIT, L'INTERRUPTION DES OPÉRATIONS, LA PERTE
D'INFORMATIONS OU AUTRES PERTES FINANCIÈRES, RÉSULTANT DE
L'UTILISATION OU DE L'IMPOSSIBILITÉ D'UTILISATION DE CE PRODUIT, QUAND
BIEN MÊME LUMINEX AURAIT ÉTÉ AVISÉE DE L'ÉVENTUALITÉ DE TELS
DOMMAGES.
10. DIVERS. Le présent CLUF est régi par les lois de l'État du Texas, États-Unis, sans
référence aux conflits de principes juridiques. Il vous est interdit de céder ou d'accorder
une sous-licence, ou de transférer d'une autre façon la licence ou les droits octroyés par
le présent contrat, suivant un accord ou en vertu de la loi, sans l'accord préalable écrit de
Luminex, et toute cession en violation de cette interdiction sera nulle et non avenue. Le
présent CLUF constitue la totalité et l'exclusivité de l'accord existant entre Luminex et
vous, et il remplace toute autre communication, orale ou écrite, relative au présent sujet.
Aucune modification du présent CLUF ne sera valable si elle n'a pas été effectuée par
écrit et signée par la partie contre laquelle la mise à exécution est demandée. Le
renoncement ou la défaillance de la part de Luminex ou de votre part, de quelque façon
que ce soit, dans l'exercice de tout droit ici prévu, ne sera pas considéré comme un
renoncement aux autres droits du présent contrat. Si une disposition de ce contrat ne
peut être exécutée, le reste du contrat restera entièrement applicable.
89-30000-00-254 Rév. B
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Sommaire
Chapitre 1 À propos de ce manuel ....................................................................................1
Avertissement et remarques ........................................................................................................................1
Symboles .....................................................................................................................................................1
Chapitre 2 Considérations relatives à la sécurité et à la réglementation ......................3
Usage prévu ...............................................................................................................................................3
Étiquettes et avertissements relatifs à la réglementation ............................................................................3
Tests et certifications ...................................................................................................................................6
Mesures de sécurité ....................................................................................................................................7
Général ..................................................................................................................................................7
Mécanique .............................................................................................................................................7
Électrique ..............................................................................................................................................8
Voyant indicateur ...................................................................................................................................8
Risque biologique ..................................................................................................................................8
Compatibilité électromagnétique ...........................................................................................................8
Lecteur laser de code-barres ................................................................................................................9
Chauffage ..............................................................................................................................................9
Fluides ...................................................................................................................................................9
Procédure de décontamination ....................................................................................................................9
Mise au rebut de l'instrument .....................................................................................................................10
Chapitre 3 Procédure d'installation .................................................................................11
Déballage et assemblage de l'ordinateur ...................................................................................................13
Déballage et assemblage de MAGPIX ......................................................................................................14
Branchement des composants ..................................................................................................................18
Préparation de MAGPIX ............................................................................................................................21
Retrait du bouchon de transport ..........................................................................................................21
Installation de la sonde de prélèvement ..............................................................................................27
Installation du récipient pour fluide d'entraînement .............................................................................31
Mise sous tension de MAGPIX ..................................................................................................................37
Exécution d'un démarrage initial ................................................................................................................39
Diagrammes d'installation ..........................................................................................................................40
Liste de vérification pour transport .............................................................................................................42
Chapitre 4 Présentation technique ..................................................................................43
Fonctionnement de MAGPIX .....................................................................................................................43
Composants du système ...........................................................................................................................45
Logiciel ................................................................................................................................................46
Matériel ................................................................................................................................................46
Réactifs ...............................................................................................................................................47
Sous-systèmes ..........................................................................................................................................48
Sous-système électronique .................................................................................................................48
Sous-système fluidique .......................................................................................................................49
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Sous-système mécanique ...................................................................................................................56
Sous-système optique .........................................................................................................................59
Équipement supplémentaire recommandé ................................................................................................60
Système d'alimentation sans coupure (UPS) ou dispositif de protection contre les surtensions ........60
Imprimante ..........................................................................................................................................60
Étiquettes de code-barres ...................................................................................................................60
Agitateur à vortex ................................................................................................................................60
Bac de nettoyage à ultrasons ..............................................................................................................60
Caractéristiques du système .....................................................................................................................60
Caractéristiques générales ..................................................................................................................60
Conditions environnementales ............................................................................................................61
Électronique ........................................................................................................................................61
Optique ................................................................................................................................................61
Fluidique ..............................................................................................................................................62
Plaques de microtitration .....................................................................................................................62
Microbilles ...........................................................................................................................................62
Chapitre 5 Procédures fonctionnelles et de maintenance ............................................63
Précautions de maintenance générales ....................................................................................................63
Accès au compartiment latéral ..................................................................................................................64
Procédures quotidiennes ..........................................................................................................................64
Démarrage de MAGPIX ......................................................................................................................65
Vérification de MAGPIX .......................................................................................................................65
Conservation des fluides .....................................................................................................................65
Arrêt de MAGPIX .................................................................................................................................66
Toutes les semaines ..................................................................................................................................66
Nettoyage de MAGPIX ........................................................................................................................66
Nettoyage de la sonde de prélèvement ...............................................................................................66
Inspection visuelle ...............................................................................................................................68
Étalonnage et vérification de MAGPIX ................................................................................................68
Élimination des obstructions ................................................................................................................68
Tous les mois .............................................................................................................................................69
Nettoyage des surfaces externes .......................................................................................................69
Tous les six mois .......................................................................................................................................69
Entretien des filtres à air ......................................................................................................................69
Remplacement du joint de la seringue ................................................................................................72
Tous les ans ..............................................................................................................................................73
Remplacement du raccord de la sonde de prélèvement ....................................................................73
Remplacement du filtre de fluide d'entraînement ................................................................................75
Selon les besoins .......................................................................................................................................76
Remplacement des fusibles ................................................................................................................76
Fichiers-journaux de maintenance .............................................................................................................77
Maintenance à court terme - Toutes les semaines .............................................................................78
Maintenance à long terme - Tous les ans ...........................................................................................78
Chapitre 6 Procédures de résolution des problèmes ....................................................81
Présentation ...............................................................................................................................................81
Problèmes d'alimentation ...........................................................................................................................82
Problèmes de communication ...................................................................................................................82
Obstructions ...............................................................................................................................................83
Fuites de fluide ..........................................................................................................................................83
MAGPIX
xii

Problèmes sur la sonde de prélèvement ...................................................................................................84
Problèmes d'étalonnage ............................................................................................................................85
Problèmes de vérification ..........................................................................................................................86
Problèmes d'acquisition .............................................................................................................................87
Problèmes de contamination .....................................................................................................................88
Irrégularités des détails de billes (Bead Detail) .........................................................................................89
Annexe A Entreposage .....................................................................................................91
Entreposage de MAGPIX ..........................................................................................................................91
Préparation de MAGPIX pour une utilisation après entreposage ..............................................................91
Annexe B Transport ..........................................................................................................93
Préparation de MAGPIX pour le transport .................................................................................................93
Liste de vérification pour transport .............................................................................................................93
Annexe C Numéros de série .............................................................................................95
Matériel ......................................................................................................................................................95
Réactifs ......................................................................................................................................................96
Fabricant et représentant .................................................................................................................................97
Sommaire
xiii

MAGPIX
xiv

Chapitre 1: À propos de ce manuel
Avertissement et remarques
Notes d'information et avertissements qui apparaissent dans ce manuel.
Remarque: Ce message apporte des informations utiles d'ordre général. Il
n'implique aucune considération de sécurité ou de
fonctionnement.
Mise en
garde:
Ce message signale un danger minime ou potentiel. Le nonrespect
d'une mise en garde peut entraîner des situations
potentiellement dangereuses.
Avertissement: Ce message signale un danger pour l'opérateur ou pour
l'appareil. Le non-respect d'un avertissement peut entraîner
un imauvais fonctionnement ou une panne de l'appareil,
des résultats invalides ou un danger pour l'opérateur.
Danger: Ce message signale un risque de blessure grave ou de mort.
Symboles
Vous rencontrerez les symboles ci-dessous tout au long du présent manuel. Ils désignent les
avertissements, conditions, identifications, instructions et organismes de réglementations.
1

Tableau 1. Symboles
Symbole Signification Symbole Signification Symbole Signification
Avertissement
de risque de
perforation/
pincement
Risque
d'écrasement/
coupure au
niveau des
mains/Force
verticale
Attention,
risque de choc
électrique
Avertissement,
mise en garde,
risque de
danger général
Chaleur/
Avertissement
de surface
chaude
Avertissement
sur les risques
liés au laser
Danger biologique
Risque de brûlure/
surface chaude
Consulter le mode
d’emploi
Mise à la terre
Courant
alternatif (c.a.)
Numéro de référence
catalogue
Dispositif
médical de
diagnostic in
vitro
Date de
péremption
Numéro de série
Limite de
température
Code de lot
Déchets d’équipements
électriques et
électroniques (DEEE)
Date de
fabrication
Fabricant
Conformité CE
Arrêt
Marche
Label MET
Fusible
MAGPIX
2

Chapitre 2: Considérations relatives à la
sécurité et à la réglementation
Consultez les informations relatives à la sécurité présentées dans ce chapitre avant d'utiliser
MAGPIX. Ce système contient des composants électriques et mécaniques potentiellement
dangereux en cas de mauvaise manipulation. En outre, des dangers biologiques peuvent
être présents lors de l'utilisation du système. Luminex conseille donc à tous les utilisateurs du
système de se familiariser avec les consignes de sécurité particulières ci-dessous tout en
respectant les mesures de sécurité de laboratoire standard. MAGPIX doit être utilisé de la
manière décrite dans ce manuel, sauf en cas d'indication contraire de la part de l'assistance
technique Luminex.
Usage prévu
Le système MAGPIX est un système de test de multiplexage clinique conçu pour mesurer et
trier des signaux multiples générés par un échantillon clinique. Ce dispositif inclut un lecteur
de signaux, des mécanismes de stockage des données brutes, un logiciel d'acquisition de
données et un logiciel permettant de traiter les signaux détectés.
Le système MAGPIX dispose de l'homologation CE pour une utilisation dans les diagnostics
in vitro dans l'Union européenne (EU).
Étiquettes et avertissements relatifs à la réglementation
L'étiquette suivante, indiquant les précautions à prendre avec les fusibles, se trouve sur
MAGPIX.
3

Figure 1. Étiquette de précaution pour fusible
Une étiquette indiquant la tension est collée à l'arrière de MAGPIX. Elle mentionne le numéro
de série de MAGPIX, son numéro de modèle, la puissance requise et des informations sur le
fabricant.
Figure 2. Étiquette de numéro de série et de tension
Une étiquette comportant des informations juridiques est collée sur MAGPIX.
MAGPIX
4

Figure 3. Informations d'ordre juridique
MAGPIX étant conforme aux directives de l'Union européenne sur la sécurité, il porte une
étiquette d'homologation CE.
Figure 4. Marquage CE
Des informations concernant le brevet sont affichées sur MAGPIX.
Considérations relatives à la sécurité et à la réglementation
5

Figure 5. Brevet
Tests et certifications
MAGPIX a été testé par MET et est conforme aux directives réglementaires en vigueur aux
États-Unis et au Canada.
Figure 6. Label MET
De plus, MAGPIX est conforme aux directives en vigueur dans l'Union européenne (UE) et
peut donc être commercialisé sur le marché unique européen. Le présent label de conformité
pour l'Union européenne apparaît à l'arrière de l'instrument MAGPIX.
MAGPIX
6

Figure 7. Label de conformité pour l'Union européenne
Mesures de sécurité
Si vous rencontrez ce symbole, consultez le présent manuel ou d'autres documentations
Luminex afin de déterminer la nature du risque éventuel et les mesures nécessaires à
prendre.
Mise en
garde:
La protection fournie par l'équipement peut être altérée ou la
garantie annulée si le système MAGPIX de Luminex n'est pas
utilisé de la manière spécifiée dans les instructions ou par
Luminex Corporation.
Général
Gardez la porte d'accès latérale fermée et verrouillée en cours d'utilisation normale.
Danger: Ne retirez en aucun cas le boîtier de l'instrument. L'utilisation de
commandes, d'ajustements ou de performances de procédures
autres que ceux définis dans la documentation du MAGPIX de
Luminex peut être source de dangers.
Respectez toujours les mesures de sécurité de laboratoire standard.
Mécanique
MAGPIX contient des pièces mobiles exposées lors du fonctionnement. Il existe un risque de
blessure corporelle. Ces pièces mobiles présentent un risque de perforation et de pincement.
Gardez les mains et les doigts à l'écart de l'ouverture du support de plaque, de la pompe à
seringue et de la sonde de prélèvement pendant le fonctionnement. Le support de plaque
s'éjecte sans prévenir, notamment dans le cas de lots de plaques multiples. Respectez tous
les avertissements et mesures de précaution. Gardez la porte d'accès fermée et verrouillée
en cours d'utilisation normale.
Considérations relatives à la sécurité et à la réglementation
7

Électrique
Ne réalisez aucune opération de maintenance ou de nettoyage des composants électriques
présents dans le système, à l'exception du remplacement des fusibles.
Respectez les mesures de précaution indiquées sur l'étiquette des fusibles. Vérifiez la
tension de l'instrument. Consultez Étiquettes et avertissements relatifs à la réglementation à
la page 3.
Voyant indicateur
Les voyants du panneau avant de MAGPIX indiquent l'état du système et ne sont pas
dangereux. Les diodes électroluminescentes (LED) n'émettent pas de lumière dans le
spectre ultraviolet.
Risque biologique
Les échantillons humains et animaux peuvent contenir des agents infectieux nocifs pour
l'organisme. Pour éviter les problèmes de pressurisation, le récipient pour déchets liquides
est ventilé. Faites donc attention aux matériaux volatiles présentant un risque biologique.
Avertissement: En cas d'exposition à des matériaux potentiellement nocifs
pour l'organisme tels que les aérosols, suivez les
procédures de sécurité biologique adéquates et portez un
équipement de protection individuelle (EPI). L'EPI inclut
des gants, des blouses de laboratoire, des écrans ou
masques faciaux et des protections oculaires, appareils de
protection respiratoire et de ventilation. Respectez toutes
les réglementations locales, fédérales et nationales
relatives à la manipulation de produits nocifs pour
l'organisme lors de l'évacuation des déchets.
Compatibilité électromagnétique
MAGPIX respecte les exigences en matière d'émissions et d'immunité décrites dans les
directives IEC 61326-1 et IEC 61326-2-6. L'environnement électromagnétique doit être
analysé avant utilisation.
Avertissement: N'utilisez pas l'instrument à proximité de sources de forts
rayonnements électromagnétiques, par exemple, des
sources de radiofréquence intentionnelles non protégées,
car cela pourrait altérer son bon fonctionnement.
Avertissement: Utilisez toujours MAGPIX conformément aux instructions
Luminex afin d'éviter toute interférence éventuelle générée
par les champs électromagnétiques.
MAGPIX
8

Lecteur laser de code-barres
Le lecteur de code-barres accessoire est classifié sous FDA 21 CFR 1040.10 et 1040.11
comme appareil à laser classe II. Conformément à la norme IEC 60825-1, le lecteur de codebarres
accessoire est classifié comme appareil de classe 2.
Le lecteur laser de code-barres présente un risque potentiel pour les yeux.
Chauffage
Avertissement: Ne fixez pas le faisceau du lecteur de code-barres et ne le
dirigez pas dans les yeux d'autres personnes.
La plaque chauffante, utilisée pour chauffer le support de plaque de la plate-forme Y, peut
être chauffée entre 35 °C et 60 °C.
Mise en
garde:
N'utilisez pas la plaque chauffante comme incubateur. Elle est
conçue pour maintenir la température de la plaque de
microtitration lorsque celle-ci se trouve dans l'instrument
MAGPIX. Surveillez la température de la plaque chauffante en
cours d'utilisation. En cas de surchauffe, interrompez l'utilisation
et contactez l'assistance technique Luminex.
Fluides
Avertissement: La plaque chauffante du support de plaque de MAGPIX
peut être très chaude et risque de provoquer des blessures
corporelles en cas de contact. Ne la touchez pas.
Cet instrument contient des fluides. En cas de fuite de fluide, mettez tous les éléments du
système hors tension et débranchez tous les cordons d'alimentation L'interrupteur de
marche/arrêt n'est pas un dispositif de déconnexion. Débranchez toujours les cordons. Pour
plus de renseignements, contactez l'assistance technique Luminex.
Surveillez régulièrement les niveaux de déchets liquides comme mesure de précaution. Ne
laissez pas le réservoir de déchets liquides déborder. Videz-le à chaque remplissage du
réservoir de fluide d'entraînement.
Danger: N'utilisez pas l'instrument en cas de fuite de fluide.
Procédure de décontamination
Il peut arriver qu'il soit nécessaire de décontaminer l'instrument MAGPIX tout entier. Si vous
devez décontaminer l'instrument, désinfectez les surfaces accessibles et le système de
fluides interne. Cela est particulièrement important lorsque des échantillons nocifs pour
l'organisme ont été traités.
Avertissement: Portez un équipement de protection individuelle adapté
lorsque vous manipulez des pièces qui entrent en contact
avec des échantillons présentant un risque biologique.
Pour décontaminer MAGPIX :
Considérations relatives à la sécurité et à la réglementation
9

1. Retirez tous les échantillons et tous les réactifs Luminex MAGPIX. Versez de l'eau
distillée et une solution d'eau de Javel diluée de 10 à 20 % dans de l'eau dans le bloc de
réactif à plaque de suppression du système.
2. Utilisez le logiciel pour exécuter une commande de désinfection à l'aide de la solution
d'eau de Javel diluée (de 10 à 20 %), suivi de deux cycles de lavage avec de l'eau
distillée.
3. Videz le bloc de réactif à plaque de suppression et le récipient pour déchets, puis
nettoyez-les tous les deux avec la solution d'eau de Javel diluée à 10 et 20 %, suivi d'un
rinçage à l'eau distillée.
4. Désactivez MAGPIX et débranchez le cordon d'alimentation.
5. Nettoyez toutes les surfaces externes avec un détergent doux, suivi d'une solution d'eau
de Javel diluée à 10-20 %.
6. Ouvrez la porte d'accès latérale de l'instrument.
7. Nettoyez toutes les surfaces accessibles avec du détergent, suivie de la solution d'eau
de Javel (10 à 20 %), puis rincez à l'eau distillée.
Mise au rebut de l'instrument
Dans l'Union européenne, la directive 2002/96/CE relative aux déchets d'équipements
électriques et électroniques exige que vous procédiez à une mise au rebut de vos
équipements électriques et électroniques de manière correcte lorsqu'ils arrivent en fin de vie.
Si vous mettez au rebut un instrument MAGPIX Luminex, décontaminez le système.
Procédure de décontamination à la page 9. Contactez ensuite l'assistance technique
Luminex pour obtenir un numéro d'identification du matériel retourné (RMA) au
+1-512-381-4397 (en dehors des États-Unis). Retournez l'équipement à l'adresse suivante :
Luminex Corporation
12201 Technology Blvd., Suite 130
Austin, Texas 78727, États-Unis d'Amérique
Pour plus d'informations sur la mise au rebut des équipements MAGPIX en dehors de l'Union
européenne, contactez l'assistance technique Luminex au 1-877-785-2323 pour les États-
Unis et au +1-512-381-4397 pour les régions en dehors des États-Unis. Pour plus
d'informations sur la mise au rebut du lecteur de code-barres, de l'ordinateur ou du moniteur,
consultez la documentation du fabricant.
MAGPIX
10

Chapitre 3: Procédure d'installation
Avant de manipuler ou de déballer MAGPIX, assurez-vous de choisir un site d'installation
approprié. Diagrammes d'installation à la page 40 pour connaître les conditions à respecter
en matière de manipulation et d'installation sur site, ainsi que les dimensions détaillées de
MAGPIX.
Prenez notamment en compte les conditions suivantes :
• Utilisation en intérieur
• Température de fonctionnement comprise entre 15 et 35 °C (59-95 °F)
• Humidité relative de fonctionnement comprise entre 20 et 80 %, sans condensation
• Altitude de fonctionnement inférieure ou égale à 2 400 m (7 874 pieds) au-dessus du
niveau de la mer
• Installation à proximité d'une prise électrique facile d'accès, équipée d'une borne
protectrice de mise à la terre
• Surface disponible d'environ 91,44 x 91,44 cm (3 x 3 pieds) comprenant un espace libre de
5,08 cm (2 pouces) entre l'arrière de MAGPIX et toute surface verticale (ex. : mur)
• Surface plane et stable
MAGPIX vous est fourni dans une grande caisse en carton ondulé disposée sur des patins.
11

Figure 8. Caisse de l'instrument MAGPIX
Mise en
garde:
La caisse, d'un poids d'environ 53,97 kg (119 livres), est trop
lourde pour être soulevée par une seule personne (trois
personnes sont requises) et doit être déplacée au moyen d'un
outil mécanique. Faites attention à ne pas la perforer pendant les
déplacements.
La caisse renferme plusieurs cartons contenant respectivement l'ordinateur, le moniteur, le
lot de deux récipients pour fluide d'entraînement et l'instrument MAGPIX. Des câbles, CD et
documents imprimés sont également fournis dans un compartiment distinct.
MAGPIX
12

Figure 9. Contenu de la caisse
1. Carton de l'ordinateur
2. Carton du moniteur
3. Compartiment des accessoires (sous lequel se trouvent les cartons contenant le socle du
moniteur et les récipients pour fluide d'entraînement)
4. Carton de l'instrument MAGPIX
Chacun de ces cartons est manipulable par une seule personne. Le carton de l'instrument
MAGPIX et celui de l'ordinateur pèsent chacun moins de 18,14 kg (40 livres).
Déballage et assemblage de l'ordinateur
Commencez la procédure d'installation de l'ordinateur. L'ordinateur et le moniteur se trouvent
dans les cartons situés à l'extrémité du carton principal (Procédure d'installation à la page
11) ; le socle du moniteur est quant à lui rangé dans un carton situé en dessous du
compartiment des accessoires.
Les cartons de l'ordinateur et du moniteur contiennent tous les câbles et périphériques
nécessaires, ainsi que des instructions d'installation complètes. Suivez la procédure décrite
ci-dessous pour installer l'ordinateur.
Pour installer l'ordinateur :
Procédure d'installation
13

1. Retirez de la caisse les trois cartons contenant les composants de l'ordinateur.
2. Assemblez les composants en suivant le document « PC Installation Instructions »
(Instructions d'installation de l'ordinateur) ou les instructions fournies par le fabricant de
l'ordinateur. Dans les deux cas, les instructions se trouvent dans les cartons de
l'ordinateur.
Figure 10. Vue de l'ordinateur après assemblage
Déballage et assemblage de MAGPIX
Pour installer l'instrument MAGPIX :
MAGPIX
14

1. Retirez le carton contenant MAGPIX de la caisse.
Figure 11. Retrait du carton contenant MAGPIX
L'instrument MAGPIX est enveloppé dans un sac plastique et entouré de cales en
mousse fixées à des intercalaires en carton ondulé.
Procédure d'installation
15

Figure 12. Carton de l'instrument MAGPIX après ouverture
2. Retirez MAGPIX de son carton en tirant sur les poignées des intercalaires.
Remarque: Pour plus de facilité, demandez à une deuxième personne de
tenir la boîte en place pendant que vous retirez MAGPIX.
MAGPIX
16

Figure 13. Retrait de MAGPIX de son carton
3. Placez l'instrument sur une surface plane et stable. Cette opération peut nécessiter
l'intervention de deux personnes.
Procédure d'installation
17

4. Écartez les intercalaires de chaque côté de l'instrument.
Figure 14. Retrait de l'emballage
5. Enlevez le sac plastique en le tirant vers le bas.
6. Placez MAGPIX sur un banc de laboratoire ou sur toute autre surface plane et stable.
Cette opération peut nécessiter l'intervention de deux personnes.
Avant de procéder à l'installation, vérifiez le contenu de la caisse à l'aide de la liste de
vérification décrite à la page Liste de vérification pour transport à la page 42. En particulier,
assurez-vous que tous les éléments répertoriés sont présents. Vérifiez ensuite que le
contenu n'a pas été endommagé pendant le transport. Si l'un des éléments est manquant ou
endommagé, contactez l'assistance technique Luminex (au +1 877 785 BEAD (2323)
au +31 162 408 333 pour l'Europe et au +1 512 381 4397 pour les autres pays).
Branchement des composants
Pour brancher les composants :
MAGPIX
18

1. Repérez les câbles dans le compartiment de la caisse qui contient les accessoires.
Figure 15. Cordon d'alimentation et câble USB
2. Branchez le cordon d'alimentation à l'arrière de l'instrument.
Procédure d'installation
19

3. Branchez le câble USB à l'ordinateur ainsi qu'au connecteur P1 situé à l'arrière de
MAGPIX. Utilisez le port USB supérieur droit de l'ordinateur.
Figure 16. Vue du cordon d'alimentation et du câble USB après
branchement
4. Le cas échéant, branchez le lecteur de code-barres à l'ordinateur.
MAGPIX
20

Figure 17. Vue de tous les composants après branchement
Préparation de MAGPIX
La préparation de MAGPIX inclut le retrait du bouchon de transport ainsi que l'installation du
récipient pour fluide d'entraînement et de la sonde de prélèvement.
Retrait du bouchon de transport
Derrière la porte d'accès latérale de MAGPIX, un bouchon de transport sert à immobiliser
l'ensemble de la sonde de prélèvement. Ouvrez la porte d'accès latérale en utilisant l'outil
fourni à cet effet dans le compartiment des accessoires, puis retirez le bouchon.
Mise en garde: Débranchez MAGPIX de toute source d'alimentation avant
d'ouvrir ce compartiment.
Pour ouvrir la porte d'accès latérale et retirer le bouchon de transport :
Procédure d'installation
21

1. Repérez l'outil d'ouverture de porte. Il se trouve dans un sachet plastique qui est rangé
dans le compartiment des accessoires.
Figure 18. Outil d'ouverture de porte
2. Insérez l'outil dans le verrou de la porte d'accès latérale et tournez-le d'un quart de tour
dans le sens des aiguilles d'une montre.
MAGPIX
22

Figure 19. Vue de l'outil d'ouverture de porte après insertion et rotation
Procédure d'installation
23

3. Faites coulisser la porte vers la droite.
Figure 20. Ouverture de la porte par coulissement
MAGPIX
24

4. Soulevez l'ensemble de la sonde, puis repérez le bouchon de transport.
Figure 21. Bouchon de transport en position
Procédure d'installation
25

5. Tirez le support de sonde vers le haut, puis, tout en tenant la partie supérieure de
MAGPIX d'une main pour stabiliser l'instrument, utilisez votre main libre pour pousser
l'ensemble de la sonde loin de vous. Cette opération requiert une certaine force.
Figure 22. Poussée de l'ensemble de la sonde
6. Une fois l'ensemble de la sonde écarté, soulevez le bouchon de transport pour le retirer.
MAGPIX
26

Figure 23. Retrait du bouchon de transport par soulèvement
Installation de la sonde de prélèvement
MAGPIX est livré avec deux sondes de prélèvement, qui ne sont cependant pas
préinstallées.
Pour installer une sonde de prélèvement :
Procédure d'installation
27

1. Repérez la sonde de prélèvement. Elle se trouve dans un tube qui est rangé dans le
compartiment des accessoires.
Figure 24. Sonde de prélèvement avec son tube
2. Tirez l'ensemble de la sonde vers vous et poussez-le vers le bas.
MAGPIX
28

3. Dévissez entièrement la fixation de la sonde (en haut du support de sonde) en la faisant
tourner dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Figure 25. Dévissage de la fixation de la sonde
Procédure d'installation
29

4. Placez la sonde dans l'orifice laissé par la fixation de la sonde. Elle doit s'enfoncer
jusqu'au fond.
Figure 26. Insertion de la sonde de prélèvement
MAGPIX
30

5. Réinstallez la fixation de la sonde en la vissant jusqu'à ce que vous entendiez un déclic.
Figure 27. Sonde de prélèvement en position
6. Fermez et verrouillez la porte d'accès latérale.
Installation du récipient pour fluide d'entraînement
La caisse contient un carton dans lequel se trouvent deux récipients pour fluide
d'entraînement. Ouvrez-le et retirez l'un des récipients afin de l'installer dans l'instrument.
Pour installer le récipient pour fluide d'entraînement :
Procédure d'installation
31

1. Repérez le carton qui contient les récipients pour fluide d'entraînement.
Figure 28. Carton contenant les récipients pour fluide d'entraînement
2. Ouvrez le carton et retirez l'un des récipients.
MAGPIX
32

3. Ouvrez la porte du compartiment de liquide, à l'avant de MAGPIX.
Figure 29. Compartiment de liquide
Procédure d'installation
33

4. Tirez le tuyau pour fluide d'entraînement avec son bouchon vers l'avant gauche du
compartiment de liquide de manière à les sortir de l'instrument. Écartez-les ensuite vers
la gauche pour pouvoir insérer facilement le récipient pour fluide d'entraînement.
Figure 30. Traction vers l'extérieur du tube pour fluide d'entraînement
avec son bouchon
MAGPIX
34

5. Insérez partiellement le récipient pour fluide d'entraînement dans l'ouverture du
compartiment de liquide et retirez le sceau.
Figure 31. Retrait du sceau
Procédure d'installation
35

6. Installez le tube pour fluide d'entraînement et son bouchon dans l'orifice situé sur le
dessus du récipient pour fluide d'entraînement.
Figure 32. Installation du tube pour fluide d'entraînement et de son
bouchon dans l'orifice du récipient
MAGPIX
36

7. Insérez le récipient dans la glissière située à gauche du compartiment de liquide. Cette
glissière a été conçue de manière à immobiliser le récipient.
Figure 33. Insertion du récipient pour fluide d'entraînement dans la
glissière
8. Après l'insertion complète du récipient, vérifiez la valve située à l'avant du récipient pour
déchets liquides afin de vous assurer qu'elle est bien fixée, puis fermez la porte du
compartiment de liquide.
Mise sous tension de MAGPIX
MAGPIX possède deux interrupteurs marche/arrêt : un pour le matériel et l'autre pour le
logiciel.
Pour allumer MAGPIX :
Procédure d'installation
37

1. Branchez le cordon d'alimentation qui est relié à l'arrière de l'instrument sur une prise
électrique.
Remarque: Luminex recommande d'utiliser un dispositif de protection
contre les surtensions ou un système d'alimentation sans
coupure (UPS) avec MAGPIX. Pour plus d'informations,
consultez la section Système d'alimentation sans coupure
(UPS) ou dispositif de protection contre les surtensions à la
page 60.
2. Enclenchez l'interrupteur marche/arrêt du matériel. Il s'agit de l'interrupteur situé en bas à
droite du panneau arrière de MAGPIX.
Remarque: L'interrupteur marche/arrêt du matériel contrôle l'alimentation
électrique de l'instrument.
Figure 34. Interrupteur marche/arrêt du matériel
MAGPIX
38

3. Une fois que vous êtes prêt à commencer les tests, enclenchez l'interrupteur marche/
arrêt du logiciel, qui est situé à l'avant de MAGPIX. La LED bleue de la fenêtre
hexagonale s'allume pour confirmer la mise sous tension. Le démarrage de MAGPIX
prend 45 secondes environ.
Remarque: L'interrupteur marche/arrêt du logiciel active et désactive l'unité.
Figure 35. Interrupteur marche/arrêt du logiciel
4. Après la mise sous tension de MAGPIX, utilisez le logiciel pour éjecter le porte-plateau
afin d'installer le bloc de réactif à plaque de suppression.
Exécution d'un démarrage initial
Avant d'utiliser MAGPIX pour analyser des échantillons, effectuez une routine de démarrage
initial. Toutes les procédures nécessaires sont décrites dans le manuel de l'utilisateur du
logiciel xPONENT pour MAGPIX Luminex IVD et le document intitulé « Luminex xPONENT
for MAGPIX IVD Quick Guide » (Guide rapide du logiciel Luminex IVD xPONENT pour
MAGPIX).
Pour effectuer un démarrage initial :
Procédure d'installation
39

1. Sur la page Home (Accueil), sélectionnez Probe and Heater (Sonde et réchauffeur),
puis ajustez la hauteur de la sonde au moyen d'une plaque de microtitration standard à
96 puits. Si vous utilisez une plaque à puits coniques, placez une sphère d'étalonnage
dans le puits sélectionné. Si vous utilisez une plaque de lavage magnétique ou une
plaque filtrante, empilez deux disques de 5,08 mm dans le puits sélectionné. Repérez la
sphère et les disques dans le kit d'étalonnage de la hauteur de sonde fourni avec
l'instrument.
2. Une fois la sonde étalonnée, sélectionnez l'onglet Cmds & Routines (Commandes et
routines) puis l'option Revive After Storage (Redémarrer après entreposage) dans le
menu déroulant relatif aux routines. Exécutez Revive After Storage (Redémarrer après
entreposage).
3. À la fin de la routine Revive After Storage (Redémarrer après entreposage),
sélectionnez l'onglet Auto Maint (Maintenance auto.), puis lancez la procédure
Calibration/Verification (Étalonnage/vérification).
Remarque: Avant de commencer la procédure d'étalonnage et de
vérification, veillez à charger les informations de lot contenues
dans les CD des kits d'étalonnage et de vérification (fournis
séparément).
Diagrammes d'installation
MAGPIX
40

Procédure d'installation
41

Liste de vérification pour transport
La caisse de l'instrument MAGPIX contient les éléments suivants :
Élément Qté N° de série
Instrument MAGPIX 1 55-00022-00-002
PC 1 64-10087-00-001
Moniteur 1 64-10049-00-001
Socle pour moniteur tout-en-un 1 64-10050-00-001
Lot de 2 récipients pour fluide d'entraînement 1 40-50014
Flacon de déchets de rechange 1 CN-0261-01
Sonde de prélèvement 2 CN-0221-01
Cordon d'alimentation 1 CN-P0XX-01
Câble USB 1 CN-0271-01
Outil d'ouverture de porte d'accès latérale 1 CN-0264-01
Un kit de réglage de la hauteur de la sonde de
prélèvement
1 CN-0263-01
Bloc de réactif à plaque de suppression 1 CN-0260-01
Logiciel xPONENT 4.1 pour MAGPIX (DVD) 1 CN-SW20-01
« Installing MAGPIX » (Installation de MAGPIX) 1 89-30000-00-236
« xPONENT for MAGPIX IVD Quick Guide » (Guide
rapide du logiciel xPONENT pour MAGPIX IVD ) - English
IVD « MAGPIX Installation and Hardware User Manual »
(Manuel d'installation et d'utilisation du matériel MAGPIX)
(CD, English)
IVD manuel de l'utilisateur du logiciel xPONENT pour
MAGPIX (CD, English)
« PC Installation Instructions » (Instructions d'installation
de l'ordinateur)
1 CN-M083-01
1 CN-M082-01
1 CN-M084-01
1 89-30000-00-263
Bloc isolant, plaque 96 puits (en option) 1 CN-0224-01
Un lecteur de code-barres (en option) 1 CN-PC03-01
Remarque: Un kit d'étalonnage pour MAGPIX et un kit de vérification des
performances de MAGPIX sont fournis séparément.
MAGPIX
42

Chapitre 4: Présentation technique
Ce chapitre décrit le fonctionnement, les composants, les sous-systèmes et les
caractéristiques techniques de MAGPIX.
Fonctionnement de MAGPIX
MAGPIX associe un système fluidique, un système mécanique, un système électronique et
un système optique à des microbilles magnétiques et à un système d'analyse informatique
complexe pour réaliser des analyses multiples.
Le système mécanique lance le traitement. Un opérateur place une plaque de microtitration
96 puits sur le support de plaque, qui transporte la plaque dans l'instrument. Le support se
déplace le long de l'axe y afin de permettre à la sonde de prélèvement d'accéder à chaque
colonne de la plaque de microtitration. La sonde de prélèvement se déplace le long des axes
x et z, ce qui lui permet d'accéder à chaque ligne de la plaque de microtitration. Entre le
mouvement du support le long de l'axe y et le mouvement de la sonde de prélèvement le
long de l'axe x, tous les puits de la plaque de microtitration sont accessibles.
Le système fluidique prend en charge l'acquisition et le transport des échantillons. La sonde
de prélèvement descend dans chaque puits, prélève un échantillon à tester et du fluide
d'entraînement dans le récipient pour fluide d'entraînement. L'échantillon se déplace le long
du tuyau de liquide vers le module optique, transporté par le fluide d'entraînement.
Dans le module optique, un aimant maintient les microbilles magnétiques en place pendant
qu'elles sont exposées à une LED rouge (classification), puis à une LED verte (indicatrice).
Chaque illumination capture une image. Une fois les images enregistrées, l'aimant se retire,
libérant les microbilles afin qu'elles soient transportées vers le récipient pour déchets
liquides, ce qui libère la place pour l'échantillon suivant.
Le logiciel xPONENT analyse les images, les images soumises à la lumière rouge pour
classifier les microbilles et celles soumises à la lumière verte afin de déterminer les éléments
de l'échantillon liées à leurs surfaces. Les résultats sont ensuite envoyés à l'opérateur.
43

Figure 36. Face avant et latérale droite de MAGPIX
1. Voyant d'état
2. Interrupteur marche/arrêt du logiciel
3. Porte d'accès au support de plaque.
4. Porte d'accès au compartiment de liquide. Pour des illustrations plus détaillées, consultez
Compartiment de liquide à la page 55.
5. Porte d'accès latérale
6. Verrouillage de la porte d'accès latérale
MAGPIX
44

Figure 37. Face arrière et latérale gauche de MAGPIX
1. Port de communication (P1)
2. Module d'alimentation d'entrée
3. Filtre à air arrière
Composants du système
Les rubriques suivantes décrivent en détail des trois composants du système MAGPIX de
Luminex : logiciel, réactifs et matériel.
Présentation technique
45

Logiciel
Le logiciel xPONENT pour MAGPIX de Luminex offre un contrôle complet de l'instrument
MAGPIX et réalise l'analyse. Le logiciel nécessite un ordinateur spécial. Pour des
informations mises à jour sur l'ordinateur ou le système d'exploitation, consultez le manuel
IVD de l'utilisateur du logiciel xPONENT pour MAGPIX ou connectez-vous sur http://
www.luminexcorp.com. Cliquez sur le lien Support (Assistance) pour ouvrir la liste FAQ
(Forum aux Questions).
Dans la plupart des cas, l'ordinateur fourni avec le système MAGPIX dispose du logiciel
xPONENT pour MAGPIX. Luminex fournit un DVD à utiliser si vous devez réinstaller le
logiciel ou l'installer sur un autre ordinateur. Si vous installez le logiciel sur un autre
ordinateur, assurez-vous que ce dernier dispose des caractéristiques minimales, c'est-à-dire
4 Go de RAM et un processeur de 2,66 GHz. Votre licence limite le nombre d'installations
possibles.
Le CD du logiciel installe automatiquement le logiciel de base. Pour installer des mises à
jour, contactez l'assistance technique Luminex (1-877-785-2323 aux États-Unis et
+1-512-381-4397 en dehors des États-Unis). Un représentant de l'assistance technique peut
vous fournir le numéro de licence correct pour installer des mises à jour.
Mise en garde: Si vous devez désinstaller le logiciel, suivez attentivement la
procédure fournie par l'assistance technique Luminex.
Les informations sur le logiciel sont fournies sous deux types de format : une aide en ligne
(accessible à partir de l'application elle-même) et un fichier PDF (disponible sur le site
Luminex et sur un CD inclus dans le système fourni).
Mise en
garde:
Luminex vous recommande de ne pas installer de logiciel
supplémentaire sur l'ordinateur utilisant xPONENT pour MAGPIX,
à l'exception d'Adobe Acrobat. Acrobat est nécessaire pour ouvrir
les PDF et est inclus dans le DVD d'installation. Le
fonctionnement de xPONENT pour MAGPIX a été conçu
uniquement pour une utilisation en tant que seul logiciel sur
l'ordinateur dédié.
Matériel
Le système MAGPIX de Luminex inclut le matériel suivant :
• L'instrument MAGPIX
• Un ordinateur personnel et les périphériques nécessaires, incluant un moniteur, un clavier
et une souris
• Un câble d'alimentation pour raccorder MAGPIX à la prise d'alimentation
• Un câble de communication USB pour raccorder MAGPIX à l'ordinateur
• Deux sondes de prélèvement
• Un kit d'ajustement de la hauteur de la sonde de prélèvement
• Un bloc de réactif à plaque de suppression
• Un récipient supplémentaire vide pour déchets liquides
• Un outil d'ouverture pour la porte latérale
MAGPIX
46

Réactifs
• Un lecteur de code-barres (en option)
• Un bloc isolant (en option)
Le matériel est livré avec un guide d'installation rapide, un guide d'utilisation rapide du
logiciel, un CD contenant le manuel d'utilisateur du logiciel et le manuel d'installation et
d'utilisateur du matériel ainsi qu'un DVD contenant le logiciel.
La technologie xMAP nécessite deux types de réactifs : les réactifs de laboratoire courants et
les réactifs spécialement conçus pour les instruments Luminex.
Mise en
garde:
Respectez les mesures de sécurité de laboratoire standard lors
de la manipulation de réactifs et de produits chimiques
dangereux, toxiques ou inflammables. Si vous avez des
questions ou des doutes sur la compatibilité d'agents ou de
matériaux de nettoyage et de décontamination, contactez
l'assistance technique Luminex.
Réactifs de technologie xMAP
• Fluide d'entraînement (volume d'unité suffisant pour traiter huit plaques de 96 puits)
• Kit d'étalonnage pour MAGPIX (pour normaliser les canaux de classification CL1 et CL2 et
les paramètres du canal rapporteur RP1)
• Kit de vérification des performances de MAGPIX (pour vérifier l'intégrité du système
associée aux canaux de classification CL1 et CL2, le canal rapporteur RP1 et le système
fluidique)
Mise en
garde:
Conservez toujours les réactifs d'étalonnage et de vérification
de MAGPIX à l'abri de la lumière afin d'éviter toute photoinstabilité
des microbilles.
Avertissement: Le fluide d'entraînement Luminex contient du ProClin ®
comme conservateur. Ce produit peut entraîner des
réactions allergiques chez certaines personnes. Des
informations supplémentaires sont disponibles dans la fiche
toxicologique du fluide d'entraînement.
MAGPIX est fourni avec un double pack de fluide d'entraînement. Un kit d'étalonnage pour
MAGPIX et un kit de vérification des performances de MAGPIX sont fournis séparément.
Réactifs de laboratoire requis
• Solution d'eau de Javel à 10-20 %
• Solution d'isopropanol à 70 % ou d'éthanol à 70 %
• 0,1N de NaOH
• Désinfectant Sporicidin ®
• Détergent doux
• Eau distillée
Présentation technique
47

Avertissement: L'isopropanol et l'éthanol sont des liquides inflammables.
Tenez-les éloignés de toute source de chaleur, des
flammes directes et des étincelles dans un local
correctement ventilé. Retirez ces liquides de l'instrument si
vous ne vous en servez pas.
Sous-systèmes
MAGPIX se compose de quatre sous-systèmes : électronique, fluidique, mécanique et
optique.
Sous-système électronique
Le sous-système électronique fournit l'alimentation pour le fonctionnement et le contrôle du
système MAGPIX et la communication entre ses composants.
Module d'alimentation d'entrée
Le module d'alimentation d'entrée contient la prise d'alimentation d'entrée, l'interrupteur de
marche/arrêt et les fusibles. Il s'agit du point de mise à la terre du système MAGPIX. Le type
de connecteur du cordon d'alimentation homologue est IEC-320-C13. Le cordon
d'alimentation homologue alimente l'instrument en électricité lorsqu'il est connecté à une
prise électrique. Il fait également office de dispositif de déconnexion. L'alimentation d'entrée
détecte automatiquement la plage de tension.
Figure 38. Module d'alimentation d'entrée
1. Interrupteur de marche/arrêt
2. Prise d'alimentation d'entrée
MAGPIX
48

Avertissement: N'obstruez pas le module. Connectez-le uniquement à des
prises offrant une mise à la terre. Avant de changer un
fusible, éteignez l'instrument et débranchez le cordon
d'alimentation afin d'éviter tout risque de choc électrique.
Port de communication
Le port de communication relie MAGPIX à l'ordinateur. Il s'agit d'un port USB, intitulé P1.
Figure 39. Port de communication
Cartes de circuit imprimé
MAGPIX nécessite une série de cartes de circuit imprimé, notamment les quatre cartes
principales : contrôle optique, contrôleur XY, imagerie et processeur. Ces cartes de circuit
imprimé sont toutes regroupées dans la même zone que le système optique. Elles ne sont
pas accessibles par l'utilisateur et ne requièrent aucune maintenance de sa part.
Sous-système fluidique
Le sous-système fluidique gère le débit de liquide dans MAGPIX. MAGPIX dispose de deux
portes donnant accès au système fluidique : une porte d'accès latérale et une porte à l'avant
vers le compartiment de liquide.
Compartiment latéral et composants
La porte d'accès latérale, située à l'avant à droite, offre un accès au compartiment latéral, qui
contient la sonde de prélèvement, la valve de prélèvement, le tuyau entre la sonde et la valve
de prélèvement, le filtre de fluide d'entraînement et le pousse-seringue.
La porte d'accès latérale est sécurisée par un verrou nécessitant un outil d'ouverture de
porte.
Mise en
garde:
Gardez la porte d'accès latérale fermée et verrouillée en cours
d'utilisation normale. Ne la deverrouillez que lorsque vous
effectuez une maintenance sur les composants modifiables par
l'utilisateur du système fluidique.
Présentation technique
49

Figure 40. Porte d'accès latérale
Figure 41. Intérieur de la porte d'accès latérale
Sonde de prélèvement
La sonde de prélèvement en acier inoxydable repose dans un support. Sur la partie
supérieure de ce dernier se trouvent des vis de fixation permettant de maintenir la sonde en
place. À partir de la sonde, par les raccords, un tube passe par une bride de protection et est
MAGPIX
50

fixé à la valve de prélèvement. La boucle de prélèvement en provenance du pousse-seringue
pénètre également dans la valve de prélèvement et un tube relie cette dernière à la chambre
optique, afin de transporter l'échantillon mélangé avec le fluide d'entraînement
Une poulie, recouverte d'une protection, déplace la sonde le long de l'axe x.
Présentation technique
51

Figure 42. Sonde de prélèvement
1. Boucle de prélèvement
2. Bride de protection
3. Raccord sonde à valve (code noir)
4. Raccord valve à chambre optique (code rouge)
5. Sonde de prélèvement
6. Valve de prélèvement
7. Couvercle de protection de la poulie
8. Support de sonde
9. Fixation de la sonde
Avertissement: Évitez tout contact avec les éléments mobiles.
MAGPIX
52

Avertissement: Portez un équipement de protection individuelle adapté
lorsque vous manipulez des pièces qui entrent en contact
avec des échantillons présentant un risque biologique.
Pousse-seringue et filtre à fluide d'entraînement
Le pousse-seringue prélève du liquide du récipient pour fluide d'entraînement dans le
compartiment inférieur de l'instrument. Ce liquide passe tout d'abord par le filtre à fluide
d'entraînement, qui élimine les particules d'un diamètre supérieur à 35 microns.
Le pompage résulte du mouvement vertical du bras de piston dans son support qui déplace
le piston vers le haut et le bas dans le cylindre de verre, envoyant le fluide d'entraînement via
le filtre dans la valve et l'injectant dans la boucle de prélèvement.
Présentation technique
53

Figure 43. Pousse-seringue et filtre à fluide d'entraînement
1. Filtre à fluide d'entraînement
2. Piston
3. Tuyau provenant du récipient pour fluide d'entraînement
4. Cylindre en verre
5. Support
6. Bras de piston
7. Valve du pousse-seringue
8. Boucle de prélèvement
MAGPIX
54

Avertissement: Évitez tout contact avec les éléments mobiles.
Compartiment de liquide
Au bas du panneau avant de MAGPIX, une porte se rabat vers le bas et donne accès au
compartiment de liquide. Dans ce compartiment, deux plateaux supportent les récipients pour
fluide d'entraînement et pour déchets liquides. Des capteurs internes contrôlent le niveau de
remplissage des deux récipients. Si l'un des récipients atteint un niveau inacceptable,
MAGPIX s'arrête. Le manuel IVD de l'utilisateur du logiciel xPONENT pour MAGPIX de
Luminex fournit des instructions sur la configuration d'une alarme pour vous prévenir des
niveaux de liquides inacceptables.
Figure 44. Porte d'accès au compartiment de liquide.
Le récipient pour fluide d'entraînement est livré pré-rempli et peut être mis au rebut. Le
récipient pour déchets liquides réutilisable collecte les déchets du système. Les tuyaux pour
déchets et fluide d'entraînement se connectent aux récipients respectifs à l'aide d'un raccord
transparent.
Avertissement: Portez un équipement de protection individuelle adapté
lorsque vous manipulez des pièces qui entrent en contact
avec des échantillons présentant un risque biologique.
Assurez-vous que le récipient pour déchets liquides est
correctement ventilé.
Présentation technique
55

Figure 45. Compartiment de liquide, intérieur
1. Récipient pour fluide d'entraînement en place
2. Récipient pour déchets liquides en place
3. Valve reliant le tuyau de déchets au récipient pour déchets liquides
Sous-système mécanique
Mouvement le long de l'axe x et de l'axe y
Le sous-système mécanique MAGPIX inclut le support de plaque et le dispositif de
déplacement de la sonde de prélèvement. Le support se déplace le long de l'axe y afin de
permettre à la sonde de prélèvement d'accéder à chaque ligne de la plaque de microtitration.
L'ensemble de la sonde de prélèvement se déplace le long des axes x et z, ce qui lui permet
d'accéder à chaque colonne de la plaque de microtitration. Entre le mouvement du support le
long de l'axe y et le mouvement de la sonde de prélèvement le long de l'axe x et de l'axe z,
tous les puits de la plaque de microtitration sont accessibles.
MAGPIX
56

Figure 46. Support de plaque MAGPIX
1. Surface de la plaque de microtitration
2. Bloc de réactif à plaque de suppression
Présentation technique
57

Figure 47. Sonde de prélèvement MAGPIX
1. Poulie déplaçant la sonde de prélèvement le long de l'axe x (sans le couvercle)
2. Sonde de prélèvement
Filtres à air
MAGPIX dispose de deux filtres à air : un au bas de l'instrument et un à l'arrière de
l'instrument. Ces filtres nécessitent un nettoyage régulier pour fonctionner de manière
optimale.
Le filtre situé au bas du MAGPIX peut être extrait de son support vers l'avant de l'instrument.
Cela nécessite de soulever ou d'incliner l'instrument. Le filtre situé à l'arrière du MAGPIX peut
être extrait de son support.
Mise en
garde:
Avant de soulever l'instrument, évacuez tout le liquide du bloc
de réactif à plaque de suppression et retirez les récipients de
fluide.
MAGPIX
58

Figure 48. Partie inférieure de MAGPIX avec filtre en place dans le support
Figure 49. Partie arrière de MAGPIX avec filtre en place dans le support
Sous-système optique
Le sous-système optique de MAGPIX se compose d'une LED rouge et d'une LED verte, d'un
imageur CCD, d'une chambre d'imagerie et d'un aimant pour maintenir les microbilles
magnétiques en place pendant le processus d'imagerie. Le sous-système optique se trouve
au même endroit que les cartes de circuit imprimé. Il n'est pas accessible par l'utilisateur et
ne requiert aucune maintenance de sa part.
Présentation technique
59

Équipement supplémentaire recommandé
Le bon fonctionnement du système Luminex MAGPIX peut nécessiter un équipement
supplémentaire.
Système d'alimentation sans coupure (UPS) ou dispositif
de protection contre les surtensions
Luminex recommande l'utilisation d'un système d'alimentation sans coupure (UPS) ou d'un
dispositif de protection contre les surtensions pour protéger votre système des coupures de
courant. Utilisez un UPS fournissant 585 Watts/960 VA durant au moins 60 minutes.
Choisissez un dispositif de protection contre les surtensions respectant vos exigences en
matière d'environnement électrique, d'endurance, de tension nominale supprimée et de
méthode de protection. Le dispositif de protection contre les surtensions nécessite trois
sorties et une valeur nominale de 585 Watts. Toutes les pièces de l'équipement doivent
porter le label de certification de sécurité appropriée pour votre région (par exemple,
Underwriters Laboratory (UL), Canadian Standards Association (CSA) ou Conformité
européenne (CE).
Imprimante
Utilisez une imprimante compatible avec Microsoft ® Windows XP Pro SP3.
Étiquettes de code-barres
Utilisez le type d'étiquette de code-barres Code 128 lorsque vous scannez les étiquettes de
code-barres dans le système.
Agitateur à vortex
Utilisez l'appareil VWR numéro 58816-12, dans une plage de vitesse située entre 0 et
3200 tr/min. ou équivalente.
Bac de nettoyage à ultrasons
Utilisez l'appareil Cole-Parmer ® numéro 08849-00, avec une fréquence de fonctionnement de
55 kHz ou équivalent.
Caractéristiques du système
Caractéristiques générales
• Temps de démarrage : moins de 15 minutes, incluant le rinçage des tuyaux du système,
l'étalonnage du système et la vérification du système
• Vérification du système : 5 minutes
• Temps d'arrêt : moins de 15 minutes
MAGPIX
60

• Temps pour finaliser une plaque de microtitration 96 puits : moins de 1 heure avec
50 régions, 2 000 microbilles par région par puits, en comptant 50 microbilles dans chaque
région, en aspirant 30 ml d'un échantillon de 75 ml
• Dimensions physiques : £ 20,3 cm (8”) de large, 66 cm (26”) de profondeur, 43,2 cm (17”)
de haut
• Poids : £ 40 livres. (18,0 kg)
• Catégorie II d'installation
• Niveau 2 de pollution
• Régulation de la température : maintient les échantillons, à l'aide du bloc isolant, à une
température constante située entre 35 et 60 °C (95 °F à 131 °F) +/- 1 °C du point de
consigne.
• Transfert automatique des protocoles d'analyse et des informations relatives aux nouveaux
réactifs dans le système à l'aide d'un DVD en lecture et écriture
• Échantillonnage automatique à partir d'une plaque de microtitration 96 puits, en
commençant par n'importe quelle position de puits
• Analyse automatique en temps réel
• Analyse de plusieurs protocoles d'analyse par plaque de microtitration
• Saisie par lecteur de code-barre de l'identifiant des échantillons
• Produit des niveaux de pression acoustique inférieurs à 85 dBA
Conditions environnementales
• Utilisation intérieure uniquement
• Température de fonctionnement : 15-35 °C (59-95 °F)
• Humidité relative de fonctionnement : 20-80 %, sans condensation
• Altitude de fonctionnement : jusqu'à 2 400 m (7 874 pieds) au-dessus du niveau de la mer
• Température de transport : 0-50 °C (32-122 °F)
• Température d'entreposage : 10-40 °C (50-104 °F)
Électronique
Optique
• Liens de communication compatibles USB 2.0 pour un transfert rapide des données
• Plage de tension d'entrée : 100-120 V~, 2,0 A 50/60 Hz ou 200-240 V~, 1,0 A 50/60 Hz
• Détection de canal rapporteur : résolution A/D 16 bits
• Détecteur rapporteur : CCD, largeur de bande de détection de 566 à 614 nm
• Détecteur de classification : CCD
• Limite de détection : pour le canal rapporteur, à l'aide d'une microbille vierge de la
région 078, £ 700 molécules de Phycoérythrine (PE) par microbille
• Plage dynamique : pour le canal rapporteur, à l'aide d'une microbille de la région 078, ≥
3 décades
• Efficacité : Canaux de classification : ≥ 80 %
Présentation technique
61

Fluidique
• Vitesse de chargement des échantillons : 20 ml à 500 ml par seconde
• Volume de collecte d'échantillons : 20 à 200 ml
• Transfert de puits à puits : < 4 %
• Précision de collecte d'échantillons : +/- 5 %
Plaques de microtitration
• Les plaques de microtitration doivent comporter 96 puits sans dépasser 1” (2,54 cm) de
hauteur, avec le bloc isolant.
• Les plaques de microtitration doivent être compatibles avec la température du bloc isolant
pendant l'utilisation de ce dernier.
• Toutes les plaques de microtitration ont une largeur et une longueur standard
(respectivement 85,5 mm et 127,9 mm). La profondeur dépend du type de puits. La
profondeur maximale autorisée est de 1” (2,54 cm). Les plaques doivent avoir une hauteur
minimale de lèvre de 0,06” (1,5 mm), une distance standard (9 mm) d'un centre de puits à
l'autre et une distance standard du centre A1 au centre de la plaque, en longueur et en
largueur. Pour être compatible avec la taille du bloc isolant, la plaque doit entrer dedans de
telle sorte que sa partie supérieure s'encastre dans le bloc.
Microbilles
• Distinction de 1 à 50 microbilles MagPlex uniques dans un même échantillon
• Mauvaise classification des microbilles : £ 2 %
• Classification des microbilles ≥ 80 %
• Détection et distinction des émissions de fluorescence rapporteur de surface à 590 nm +/-
24 nm pour 1 à 50 microbilles MagPlex uniques dans un même échantillon
• Émission de fluorescence de fond soluble à 590 nm +/- 24 nm automatiquement soustraite
des valeurs d'intensité de fluorescence
MAGPIX
62

Chapitre 5: Procédures fonctionnelles et
de maintenance
Pour garantir l'exactitude des résultats des tests, vous devez nettoyer correctement MAGPIX
et le maintenir en parfait état de marche. Lisez et respectez toutes les instructions de cette
section. Pour simplifier la procédure de maintenance, imprimez et utilisez les fichiersjournaux
de maintenance. Consultez Maintenance à court terme - Toutes les semaines à la
page 78.
Précautions de maintenance générales
Respectez les consignes de précaution de maintenance générales présentées en détail dans
les chapitres précédents :
•
•
Le personnel chargé du fonctionnement, de la maintenance ou du nettoyage de MAGPIX
doit être formé aux mesures de sécurité de laboratoire standard et doit suivre ces mesures
lors de l'utilisation de l'instrument.
•
Les échantillons et les déchets liquides peuvent contenir des matières présentant un
danger biologique. En cas d'expositions à des matériels biologiques dangereux, y compris
sous forme d'aérosol, suivez les procédures de biosécurité appropriées, portez un
équipement de protection individuelle et utilisez des appareils de ventilation.
Évitez tout contact avec les éléments mobiles. Débranchez l'instrument de la source
d'alimentation lorsque la procédure vous le demande.
• Ne retirez pas le couvercle de MAGPIX. Les opérations de maintenance peuvent être
réalisées depuis l'extérieur de l'instrument, à l'intérieur du compartiment de liquide ou à
l'intérieur du compartiment accessible en ouvrant la porte d'accès latérale.
63

Accès au compartiment latéral
Le compartiment latéral de MAGPIX contient la majorité des composants modifiables par
l'utilisateur. La porte d'accès à ce compartiment doit rester verrouillée durant le
fonctionnement de l'instrument. L'ouverture de la porte d'accès nécessite un outil spécial
fourni avec le système MAGPIX.
Figure 50. Verrouillage de la porte d'accès latérale
Pour ouvrir le verrou :
1. Désactivez et débranchez MAGPIX.
2. Insérez l'outil de verrouillage dans l'encoche du verrou et faites-le pivoter dans le sens
des aiguilles d'une montre.
3. Faites coulisser la porte vers la droite.
Procédures quotidiennes
La plupart des tâches de maintenance quotidiennes pour MAGPIX peuvent être réalisées à
l'aide des commande disponibles dans le logiciel.
Pour plus d'informations sur la manière d'utiliser ces commandes, consultez le IVD manuel
de l'utilisateur du logiciel xPONENT pour MAGPIX ou l'aide en ligne.
MAGPIX
64

Démarrage de MAGPIX
Démarrez MAGPIX à chaque début de journée à l'aide du logiciel xPONENT pour
MAGPIX. Consultez le manuel de l'utilisateur du logiciel xPONENT pour MAGPIX de IVD
ou l'aide en ligne. Le démarrage prend moins de cinq minutes et inclut une vérification
automatique rapide.
Vérification de MAGPIX
Réalisez une vérification à l'aide du logiciel xPONENT pour MAGPIX. Consultez
le IVD manuel de l'utilisateur du logiciel xPONENT pour MAGPIX ou l'aide en ligne.
Conservation des fluides
MAGPIX est équipé d'un compartiment intégré contenant un récipient jetable à usage unique
pour fluide d'entraînement ainsi qu'un récipient réutilisable pour déchets liquides. Il est livré
avec deux récipients pour déchets liquides et un kit de deux récipients pour fluide
d'entraînement. Toutes les tubulures pour fluide se trouvent dans l'instrument.
Surveillez quotidiennement le niveau des fluides. Remplacez le récipient vide pour fluide
d'entraînement si besoin. Si MAGPIX fonctionne avec un récipient vide pour fluide
d'entraînement, le manque de fluide d'entraînement peut interrompre un échantillon et
empêcher le prélèvement des échantillons suivants.
Mise en
garde:
N'utilisez que du fluide d'entraînement xMAP. L'utilisation d'un
autre fluide d'entraînement constitue un cas d'utilisation nonconforme
et peut annuler la garantie fournie par Luminex et son
partenaire agréé.
Videz le récipient pour déchets liquides dès qu'il est plein. Suivez les instructions ci-dessous :
• Remplacez le récipient pour déchets liquides à l'aide du second récipient, sec, pour
déchets liquides afin que l'humidité présente dans le premier récipient pour déchets
liquides ne génère pas un message « flacon pour déchets plein ».
• Avant de retirer le récipient pour déchets liquides, assurez-vous que les autres fixations et
tubes sont fermement attachés de manière à éviter toute contamination par écoulement de
déchets liquides.
Pour vider le récipient pour déchets liquides :
1. Ouvrez le compartiment de liquide sur la partie avant inférieure de MAGPIX.
2. Déconnectez le tuyau orange du récipient pour déchets liquides.
3. Retirez doucement le récipient pour déchets liquides de son support.
Procédures fonctionnelles et de maintenance
65

4. Dévissez le couvercle sur le haut du récipient pour déchets liquides afin de vider le
liquide.
Remarque: Éliminez les déchets liquides conformément aux
réglementations locales, fédérales et nationales relatives à la
manipulation de produits présentant un risque biologique.
5. Insérez le second récipient sec pour déchets liquides dans le compartiment de liquide.
Arrêt de MAGPIX
Avertissement: Les déchets liquides peuvent contenir des agents infectieux
présentant un risque biologique. En cas d'exposition à des
matériaux biologiques dangereux (y compris les aérosols),
suivez les procédures de sécurité biologique adéquates et
utilisez un équipement de protection individuelle tel que des
gants, des blouses de laboratoire, des écrans (ou
masques) faciaux et des protections oculaires ainsi que des
appareils de protection respiratoire et de ventilation.
Comme le démarrage, l'arrêt est une procédure standardisée dans le logiciel
xPONENT pour MAGPIX. Il inclut des procédures de désinfection, de lavage et de
trempage. Consultez le IVD manuel de l'utilisateur du logiciel xPONENT pour MAGPIX ou
l'aide en ligne pour plus d'instructions sur l'arrêt.
Toutes les semaines
Nettoyage de MAGPIX
Nettoyez MAGPIX une fois par semaine à l'aide d'une solution d'hydroxyde de
sodium (NaOH) de 0,1 N. Consultez le manuel du logiciel pour connaître les instructions
relatives à la commande Clean (Nettoyer).
Nettoyage de la sonde de prélèvement
Avertissement: Évitez tout contact avec les éléments mobiles. Si une
plaque est en court de traitement, exécutez la commande
Stop (Arrêter) à l'aide du logiciel afin d'éviter tout risque
d'exposition des éléments mobiles. MAGPIX ne doit pas
être en cours d'utilisation lorsque vous effectuez cette
procédure de maintenance.
Pour nettoyer la sonde de prélèvement :
MAGPIX
66

1.
Exécutez la commande STOP (Arrêter) si une plaque est en cours de
traitement. Consultez le manuel du logiciel pour plus d'instructions.
2. Désactivez MAGPIX et débranchez le cordon d'alimentation.
3. Retirez la sonde de prélèvement.
a. Ouvrez la porte d'accès latérale de MAGPIX.
b. Dévissez complètement la fixation de la sonde située sur la sonde.
c. Poussez doucement la sonde vers le haut.
d. Retirez la sonde par le haut du support de sonde.
Figure 51. Ensemble de la sonde
1. Fixation de la sonde (dévissez et retirez la sonde comme indiqué à l'étape 3)
2. Support de sonde
3. Sonde (poussez doucement la sonde et retirez-la par le haut du support comme
indiqué à l'étape 3)
4. Nettoyez la sonde de prélèvement à l'aide d'un bac de nettoyage à ultrasons ou d'une
seringue de 10 ml. Si vous utilisez un bac de nettoyage à ultrasons, placez l'embout de la
sonde de prélèvement dans le bac durant 2 à 5 minutes. Si vous utilisez une seringue,
injectez de l'eau distillée dans l'embout de la sonde par son extrémité la plus large. Cette
opération permet d'évacuer tous les débris pouvant obstruer l'embout.
Procédures fonctionnelles et de maintenance
67

5. Remettez la sonde de prélèvement en place et revissez fermement la fixation.
6.
sonde.
À l'aide du logiciel, réalisez un ajustement automatique de la hauteur de la
Inspection visuelle
Remarque: Réalisez un ajustement automatique de la hauteur de la sonde
à chaque fois que vous réinstallez la sonde après retrait.
Effectuez une inspection de MAGPIX toutes les semaines. Assurez-vous que l'instrument
est en veille de manière à ce que les pièces mobiles ne soient pas en mouvement. Ouvrez
la porte d'accès latérale de MAGPIX et la porte du compartiment de liquide, puis effectuez
une inspection visuelle pour déceler les fuites, la corrosion et tout autre signe de mauvais
fonctionnement. Inspectez tous les raccordements tubulaires visibles.
Étalonnage et vérification de MAGPIX
L'étalonnage, associé à une vérification de suivi, est une autre procédure hebdomadaire
pouvant être réalisée à l'aide du logiciel xPONENT pour MAGPIX. Consultez le IVD manuel
de l'utilisateur du logiciel xPONENT pour MAGPIX de Luminex ou l'aide en ligne pour plus
d'instructions.
Élimination des obstructions
Si vous utilisez fréquemment MAGPIX pour tester des échantillons de sérum concentrés ou
d'autres échantillons contenant des débris, Luminex vous conseille d'effectuer une procédure
d'élimination des obstructions toutes les semaines. Sinon, vous pouvez effectuer cette
procédure selon les besoins. Consultez le IVD manuel de l'utilisateur du logiciel xPONENT
pour MAGPIX de Luminex pour connaître les instructions. Exécutez la commande Alcohol
Flush (Rincer à l'alcool), en remplaçant l'alcool par de l'hydroxyde de sodium (NaOH).
Pour éliminer les obstructions :
1. Remplacez l'alcool par une solution d'hydroxyde de sodium à 0,1 N dans le puits à alcool
du bloc de réactif off-plate.
2. Exécutez la commande Alcohol Flush (Rincer à l'alcool).
Avertissement: L'hydroxyde de sodium est extrêmement caustique. En cas
de contact avec la peau, il peut provoquer des brûlures et
endommager les tissus sans provoquer de souffrance.
Portez donc toujours des gants et des lunettes de
protection lorsque vous utilisez de l'hydroxyde de sodium.
MAGPIX
68

Tous les mois
Nettoyage des surfaces externes
Nettoyez les surfaces externes tous les mois.
Pour nettoyer les surfaces externes :
1. Désactivez MAGPIX et débranchez le cordon d'alimentation.
2. Nettoyez toutes les surfaces externes avec un détergent doux, suivi d'une solution d'eau
de Javel diluée à 10%-20%, puis rincez à l'eau distillée.
3. Ouvrez la porte d'accès latérale de l'instrument.
4. Nettoyez toutes les surfaces accessibles avec du détergent, suivie de la solution d'eau
de Javel (10% à 20%), puis rincez à l'eau distillée.
Avertissement: Évitez tout contact avec les tuyaux et les éléments
électroniques de l'instrument.
5. Séchez les surfaces métalliques non peintes afin d'éviter l'apparition de corrosion.
6. Rebranchez le cordon d'alimentation et mettez MAGPIX sous tension.
Tous les six mois
Entretien des filtres à air
MAGPIX dispose de deux filtres à air : un au bas de l'instrument et un à l'arrière de
l'instrument. Tous les six mois, retirez les filtres à air et nettoyez-les avant de les réinstaller.
Pour nettoyer les filtres à air MAGPIX :
1. Désactivez MAGPIX et débranchez le cordon d'alimentation.
2. Faites glissez le filtre arrière vers le haut et sortez-le de son support.
3. Soulevez MAGPIX et faites glisser le filtre inférieur de son support vers l'avant de
l'instrument.
Mise en
garde:
Avant de retirer le filtre à air inférieur, sortez les récipients de
déchets liquides et de fluide d'entraînement, le bloc de réactif
off-plate et les plaques de microtitration de l'instrument.
4. Nettoyez les filtres sous vide ou avec de l'eau distillée. Placez les filtres droits afin de les
sécher à l'air.
Mise en garde: Les filtres doivent être complètement secs avant d'être
réinstallés.
Procédures fonctionnelles et de maintenance
69

5. Repérez la petite flèche gravée dans le cadre du filtre. Elle indique la direction du flux
d'air. Le filtre doit être installé avec la flèche orientée vers le haut.
Figure 52. Flèche sur le cadre du filtre à air
MAGPIX
70

6. Réinstallez les filtres.
7. Rebranchez le cordon d'alimentation et mettez MAGPIX sous tension.
Figure 53. Partie inférieur de MAGPIX, support de filtre
Figure 54. Partie arrière de MAGPIX, avant et après le retrait du filtre
Procédures fonctionnelles et de maintenance
71

Remplacement du joint de la seringue
Lorsque vous remplacez un joint de seringue, remplacez également le joint torique noir qui
se trouve à l'intérieur. Chaque kit en contient quatre de chaque.
Pour remplacer le joint de la seringue :
1. Désactivez MAGPIX et débranchez le cordon d'alimentation.
Avertissement: Le bras du piston n'est PAS désactivé lors du
remplacement du joint. Il est donc nécessaire de le
débrancher afin d'éviter tout risque de blessure.
2. Ouvrez la porte d'accès latérale de MAGPIX.
3. Repérez la seringue (cylindre de verre avec une tige métallique).
4. Poussez le bras du piston vers le bas. La seringue peut se remplir de fluide
d'entraînement.
Remarque: Le bras du piston est donc bloqué. Attendez-vous à devoir
forcer pour le pousser vers le bas.
5. Dévissez la seringue de la partie supérieure de son logement et sortez-la délicatement.
6. Retirez le piston de la seringue.
7. À l'aide d'une pince, retirez le joint blanc du piston (en haut du piston) et mettez-le au
rebut.
8. Placez le joint torique noir dans le nouveau joint blanc du piston et enfoncez le joint dans
la partie supérieure du piston.
9. Replacez le piston dans la seringue.
MAGPIX
72

10. Revissez la seringue dans son logement.
Figure 55. Seringue
1. Logement de la seringue
2. Tige métallique
3. Joint de la seringue, contenant le joint torique noir
4. Cylindre en verre
5. Bras de piston
11. Replacez le bras de piston à sa position initiale. La partie inférieure du piston s'encastre
dans les crans du bras du piston.
12. Rebranchez le cordon d'alimentation et mettez MAGPIX sous tension.
13. Utilisez le logiciel pour exécuter deux fois la commande Prime (Amorcer), en regardant
s'il y a des fuites du côté de la seringue.
14. Fermez la porte d'accès latérale.
Tous les ans
Remplacement du raccord de la sonde de prélèvement
Le raccord qui lie la sonde de prélèvement à la valve s'use du fait du mouvement constant de
la sonde de prélèvement. De ce fait, il doit être remplacé tous les ans.
Procédures fonctionnelles et de maintenance
73

Figure 56. Raccord de la sonde de prélèvement
1. Raccord de la sonde de prélèvement (avec un code couleur noir à l'extrémité de la valve)
2. Valve
3. Fixations plates 1/4-28
4. Bride de protection
5. Fixation de la sonde
MAGPIX
74

Figure 57. Raccords de la sonde de prélèvement
1. Fixations plates 1/4-28
2. Raccord entre la sonde et la valve
3. Fixation de la sonde
Pour remplacer le raccord de la sonde de prélèvement :
1. Désactivez MAGPIX et débranchez le cordon d'alimentation.
2. Ouvrez la porte d'accès latérale de MAGPIX et repérez la sonde.
3. Dévissez la fixation de la sonde entièrement. Le raccord de la sonde de prélèvement y
est connecté.
4. Dévissez la fixation plate 1/4-28 à l'extrémité de la valve située sur le raccord de la sonde
de prélèvement. Le raccord de la sonde de prélèvement y est connecté. Utilisez au
besoin des pinces pour retirer la fixation plate 1/4-28.
5. Tirez le raccord desserré le long de la bride de protection.
6. Insérez le nouveau raccord par la bride de protection.
7. Vissez la fixation plate 1/4-28 sur l'extrémité de la nouvelle sonde de prélèvement dans
la valve à l'endroit où vous aviez retiré la fixation à l'étape 4.
8. Vissez la fixation sur l'extrémité de la nouvelle sonde de prélèvement sur le haut de la
sonde à l'endroit où vous aviez retiré la fixation à l'étape 3.
Remplacement du filtre de fluide d'entraînement
Pour remplacer le filtre de fluide d'entraînement sur MAGPIX :
1. Désactivez MAGPIX et débranchez le cordon d'alimentation.
2. Ouvrez la porte d'accès latérale de MAGPIX et repérez le filtre de fluide d'entraînement
situé à gauche du pousse-seringue.
3. Tirez doucement sur le filtre afin de le faire sortir de son support.
4. Dévissez les raccords en haut et en bas du filtre.
5. Rattachez les raccords aux extrémités du nouveau filtre.
Procédures fonctionnelles et de maintenance
75

6. Appuyez sur le nouveau filtre afin de le replacer dans le support. Le filtre doit être orienté
dans le même sens que sur l'illustration suivante.
Figure 58. Filtre à fluide d'entraînement
1. Raccords de tube (à dévisser lors de l'étape 3)
2. Filtre
3. Raccords de tube (à dévisser lors de l'étape 3)
4. Support
7. Fermez la porte d'accès latérale.
8. Rebranchez le cordon d'alimentation et mettez MAGPIX sous tension.
9. À l'aide du logiciel, exécutez deux fois la commande Prime (Amorcer).
Selon les besoins
Remplacement des fusibles
Vous devrez parfois remplacer un fusible sur MAGPIX. Utilisez des fusibles présentant les
caractéristiques suivantes :
F2A, 250 V
Le porte-fusible est compatible avec des fusibles de 5 mm x 20 mm ou de 0,25” x 1,25”. Des
fusibles sont disponibles auprès de Luminex Corporation. Pour remplacer un fusible, il vous
faut accéder à l'arrière de MAGPIX.
MAGPIX
76

Danger: Pour éviter de graves blessures ou la mort par électrocution,
MAGPIX doit être mis hors tension et débranché de la prise
murale.
Pour remplacer un fusible :
1. Débranchez le cordon d'alimentation de l'instrument.
2. À l'aide d'un petit tournevis plat, ouvrez la porte du module d'alimentation dans le coin
inférieur gauche à l'arrière de l'instrument. La porte s'ouvre vers le bas. À l'intérieur se
trouve une cartouche rouge.
3. Retirez-la à l'aide du tournevis.
Figure 59. Module d'alimentation
Point d'insertion de la pointe du tournevis
4. Vérifiez l'état des deux fusibles dans la cartouche. Un fusible peut présenter des signes
physiques d'endommagement, comme, par exemple le filament rompu ou le verre noirci.
Si vous ne constatez aucun signe d'altération physique, testez sa continuité à l'aide d'un
voltmètre.
5. Remplacez les fusibles usagés par des fusibles du type spécifié.
6. Replacez la cartouche dans son logement.
7. Remettez la porte du module en place.
8. Rebranchez le cordon d'alimentation et mettez MAGPIX sous tension.
Fichiers-journaux de maintenance
Faites des reproductions des formulaires suivants en quantité suffisante et utilisez-les pour
enregistrer les informations de maintenance. Renseignez les dates dans la première ligne du
tableau. Le premier tableau dispose d'un nombre suffisant de colonnes pour une semaine
(7 jours). Le second tableau dispose d'un nombre suffisant de colonnes pour une
maintenance mensuelle (une tâche par mois), semestrielle (deux tâches deux fois par an) et
annuelle (deux tâches par an). Pour chaque élément listé à gauche, saisissez vos initiales
sous la date à laquelle vous avez réalisé la tâche.
Procédures fonctionnelles et de maintenance
77

Maintenance à court terme - Toutes les semaines
Date
TOUS LES JOURS
Commencez par un rinçage à
l'alcool
Vérifiez
Contrôlez les niveaux de fluide
Terminez par une désinfection
TOUTES LES SEMAINES
Nettoyez MAGPIX
Nettoyez la sonde
Étalonnez et vérifiez
Effectuez une inspection
visuelle
Éliminez les obstructions (si
nécessaire)
Maintenance à long terme - Tous les ans
Date
MAINTENANCE
MENSUELLE
Nettoyez les
surfaces externes
MAINTENANCE
SEMESTRIELLE
Nettoyez le filtre à
air
Remplacez le joint
de la seringue
MAINTENANCE
ANNUELLE
MAGPIX
78

Remplacez le filtre
de fluide
d'entraînement
Remplacez le
tuyau de la sonde
de prélèvement
Procédures fonctionnelles et de maintenance
79

MAGPIX
80

Chapitre 6: Procédures de résolution des
problèmes
Les procédures de résolution des problèmes permettent aux utilisateurs d'identifier et de
résoudre les problèmes de l'instrument.
Présentation
Pour résoudre un problème, identifiez-le dans l'une des section du présent chapitre,
consultez les causes possibles et suivez la mesure corrective décrite.
Le présent chapitre fournit des renseignements sur les sujets suivant :
• Problèmes d'alimentation
• Problèmes de communication
• Obstructions
• Fuites de fluide
• Problèmes sur la sonde de prélèvement
• Problèmes d'étalonnage
• Problèmes de vérification
• Problèmes d'acquisition
• Problèmes de contamination
• Irrégularités des détails de billes (Bead Detail)
Contactez l'assistance technique Luminex aux États-Unis et au Canada en composant le
1-877-785-BEAD (-2323).
Pour les pays autres que les États-Unis et le Canada, appelez le +1 512-381-4397.
Contactez l'assistance technique Luminex en Europe en appelant le +31 162 408 333. Vos
demandes par courrier électronique à support@luminexcorp.com.
Des informations supplémentaires sont disponibles sur le site Web de Luminex. Recherchez
un sujet particulier ou parcourez les menus. Consultez également la section FAQ (Forum aux
Questions) de notre site. Tapez : http://www.luminexcorp.com dans le champ d'adresse de
votre navigateur Cliquez sur Support > Support Login (Assistance) (Connexion à
l'assistance) pour vous connectez à la section FAQ de l'assistance.
Ce chapitre ne traite pas des problèmes liés à votre ordinateur. En cas de problème
informatique, consultez le service d'assistance technique du fabricant de votre ordinateur.
81

Problèmes d'alimentation
La cause des problèmes d'alimentation est souvent due à un fusible qui a sauté, un
composant électronique défectueux ou simplement un problème de câble débranché.
Mise en
garde:
Lorsque vous traitez un éventuel problème électrique,
prenez toutes les précautions pour éviter les risques de choc
électrique.
Problème Cause possible Action corrective
MAGPIX sous tension.
Le fusible continue de
sauter.
Le cordon d'alimentation est
débranché.
L'interrupteur de marche/
arrêt situé à l'arrière de
l'instrument est en position
Off (arrêt).
La prise électrique ne fournit
aucune tension.
L'alimentation est
défectueuse.
Un fusible a sauté.
court-circuit.
Vérifiez que le cordon d'alimentation
est branché.
Mettez l'interrupteur sur On (marche).
Vérifiez que la prise électrique
fonctionne correctement. Si MAGPIX
est branché sur un dispositif de
protection contre les surtensions,
vérifiez que ce dernier est allumé.
Contactez l'assistance technique.
Remplacement des fusibles à la page
76.
Contactez l'assistance technique.
Problèmes de communication
Les problèmes de communication décrits dans la présente section englobent les liaisons
entre le système de données (PC et logiciel) et MAGPIX. « Communication » renvoie au
transfert de données entre le PC et MAGPIX, incluant l'état actuel de l'instrument, le contrôle
de l'instrument, l'acquisition d'échantillons, le téléchargement de session et les fonctions de
démarrage, d'arrêt et de pause.
Problème Cause possible Action corrective
Le PC ne peut pas établir la
communication avec
MAGPIX.
Le câble de communication
est débranché ou raccordé
au mauvais port.
MAGPIX n'est pas mis sous
tension.
Raccordez ou déplacez le câble de
communication.
Éteignez le PC. Activez MAGPIX, puis
rallumez le PC.
MAGPIX
82

Obstructions
La présence d'une obstruction dans MAGPIX est souvent à l'origine d'un problème
d'étalonnage, de vérification ou d'acquisition des données. Pour détecter la présence d'une
obstruction, effectuez une vérification des performances afin de déterminer si les fonctions
fluidiques s'opèrent correctement. Si vous rencontrez un problème lié à une obstruction,
procédez comme suit.
Pour remédier à une obstruction éventuelle :
1. Nettoyez et ajustez la sonde de prélèvement. Nettoyage de la sonde de prélèvement à la
page 66.
2. Lancez la procédure d'élimination des obstructions. Élimination des obstructions à la
page 68.
3. Lancez un étalonnage et une vérification.
Si le problème persiste, contactez l'assistance tehcnique Luminex.
Fuites de fluide
Il existe de nombreux endroits dans MAGPIX où le fluide peut fuir. La plupart des fuites
peuvent être réparées ; pour le reste, appelez l'assistance technique.
Problème Cause possible Action corrective
Du fluide s'est
accumulé autour
MAGPIX.
Les fixations, tuyaux de fluide ou
composants sont endommagés,
desserrés ou défectueux.
Désactivez et déconnectez l'instrument
afin d'éviter tout choc électrique.
Recherchez les sources éventuelles de
fuites et réparez-les. Si la fuite continue,
contactez l'assistance technique.
Éclaboussure d'échantillon :
Il s'est produit une
éclaboussure
d'échantillon,
entraînant l'impression
d'une fuite de fluide.
Une sonde de prélèvement est
obstruée ou partiellement
obstruée.
Nettoyez la sonde de prélèvement.
Nettoyage de la sonde de prélèvement
Fuites de fluide dans l'instrument :
Un tuyau de fluide fuit. Le tuyau est endommagé. S'il s'agit du tuyau de la sonde de
prélèvement, remplacez-le.
Remplacement du raccord de la sonde
de prélèvement à la page 73. Dans le
cas contraire, contactez l'assistance
technique.
Le flacon de déchets
liquides fuit.
La fixation du flacon de déchets
liquides est desserrée.
Resserrez la fixation du flacon de
déchets liquides.
Procédures de résolution des problèmes
83

Problème Cause possible Action corrective
Le filtre de fluide
d'entraînement fuit.
La sonde de
prélèvement fuit.
La valve de
prélèvement fuit.
Le joint de la seringue
fuit.
La valve de la seringue
fuit.
Les fixations du filtre de fluide
d'entraînement sont desserrées.
La sonde de prélèvement est
obstruée.
La fixation de la sonde de
prélèvement est desserrée.
Une ou plusieurs fixations de la
valve de prélèvement sont
desserrées.
La valve de prélèvement est
défectueuse.
Le joint est usé ou défectueux.
La valve de prélèvement est
desserrée ou défectueuse.
Resserrez manuellement les fixations
du filtre de fluide d'entraînement.
Obstructions à la page 83.
Resserrez la fixation.
Resserrez manuellement les fixations
de la valve de prélèvement.
Contactez l'assistance technique.
Remplacez le joint de la seringue.
Remplacement du joint de la seringue à
la page 72.
Resserrez manuellement le raccord de
la seringue (bouton argenté) situé sur la
valve de la seringue. Lancez une
commande d'amorce. Si la fuite
continue, contactez l'assistance
technique.
Problèmes sur la sonde de prélèvement
Les problèmes relatifs à la sonde de prélèvement peuvent entraîner des fuites de fluide ou
compromettre l'acquisition des échantillons.
Problème Cause possible Action corrective
La sonde de prélèvement
fuit.
Le bras de prélèvement est
bloqué en position relevée
ou abaissée.
Le bras de prélèvement ne
s'abaisse pas doucement.
Les connexions du moteur
de la sonde de prélèvement
sont desserrées.
Le moteur de la sonde de
prélèvement est défectueux.
La plaque de microtitration
n'est pas correctement
installée dans l'instrument.
Fuites de fluide à la page 83.
Contactez l'assistance technique.
Contactez l'assistance technique.
Réglez la position de la plaque de
microtitration.
MAGPIX
84

Problème Cause possible Action corrective
La plaque de microtitration
est déformée.
La sonde de prélèvement est
tordue.
Remplacez la plaque de microtitration
Retirez la sonde de prélèvement de
l'instrument et faites-la rouler sur une
surface plane afin de la détordre. Si
une sonde de prélèvement a été tordue
et détordue plusieurs fois, mettez-la au
rebut et remplacez-la par une nouvelle.
Réglez la hauteur de la sonde de
prélèvement à l'aide du logiciel.
Problèmes d'étalonnage
Les problèmes d'étalonnage peuvent avoir de nombreuses causes, dont la plupart peut être
facilement liée à des erreurs humaines.
Cause possible
Action corrective
Causes possibles liées aux microbilles d'étalonnage :
Les microbilles d'étalonnage ne sont pas
entièrement suspendues.
Un numéro de lot incorrect ou des valeurs cibles
erronées ont été saisis dans le logiciel.
Les microbilles d'étalonnage se trouvent dans le
mauvais puits.
Les microbilles d'étalonnage placées dans le puits
sont insuffisantes.
Vous utilisez les mauvaises microbilles
d'étalonnage.
Le lot de microbilles d'étalonnage a expiré.
À l'aide de l'agitateur à vortex,mélangez les fioles
d'étalonnage afin de suspendre de nouveau les
microbilles.
Corrigez le numéro de lot et les valeurs cibles
dans le logiciel.
Modifiez la configuration des puits dans le logiciel.
Ajoutez au moins cinq gouttes de microbilles
d'étalonnage dans le puits. Pour un volume précis
de gouttes, maintenez le flacon incliné à un angle
de 90° par rapport à la plaque de microtitration
lors de la distribution.
Utilisez le kit d'étalonnage xMAP MAGPIX.
Remplacez par un flacon de microbilles
d'étalonnage non périmé.
Causes possibles en ce qui concerne la sonde de prélèvement :
La hauteur de la sonde de prélèvement est
incorrecte.
Réglez automatiquement la hauteur de la sonde
de prélèvement.
La sonde de prélèvement est obstruée. Obstructions à la page 83.
La fixation de la sonde est desserrée.
Resserrez la fixation de la sonde
Autres causes possibles :
Procédures de résolution des problèmes
85

Cause possible
Action corrective
L'instrument est partiellement obstrué. Obstructions à la page 83.
Il y a de l'air dans l'instrument.
Réglez automatiquement la hauteur de la sonde
de prélèvement. À l'aide du logiciel, exécutez trois
fois la commande Prime (Amorcer), puis exécutez
deux fois la commande Alcohol Flush (Rincer à
l'alcool) et, pour finir, exécutez trois fois la
commande Wash (Laver) avec de l'eau distillée.
Assurez-vous que le tuyau de fluide
d'entraînement n'est pas pincé.
La valve de prélèvement est défectueuse.
L'instrument présente un problème interne.
Aucun événement n'est constaté lors de
l'étalonnage.
Contactez l'assistance technique.
Consultez le fichier-journal des rapports
d'étalonnage. Recherchez des signes de
changements importants de température ou de
tension. Si vous en constatez, contactez
l'assistance technique.
Vérifiez les niveaux de fluide d'entraînement et de
déchets liquides. Vérifiez que les tuyaux des deux
récipients sont correctement raccordés.
Vérifiez que la sonde de prélèvement ne présente
pas de problème.
Problèmes de vérification
Comme les problèmes d'étalonnage, les problèmes de vérification peuvent avoir plusieurs
causes.
Cause possible
Action corrective
Causes possibles liées aux microbilles de vérification :
Les microbilles de vérification ne sont pas
entièrement suspendues.
Un numéro de lot incorrect ou des valeurs cibles
erronées ont été saisis dans le logiciel.
Les microbilles de vérification se trouvent dans le
mauvais puits.
Les microbilles de vérification placées dans le
puits sont insuffisantes.
À l'aide de l'agitateur à vortex, mélangez les fioles
de vérification afin de suspendre de nouveau les
microbilles.
Corrigez le numéro de lot et les valeurs cibles
dans le logiciel.
Modifiez la configuration des puits dans le logiciel.
Ajoutez au moins cinq gouttes de microbilles de
vérification dans le puits. Pour un volume précis
de gouttes, maintenez le flacon incliné à un angle
de 90° par rapport à la plaque de microtitration
lors de la distribution.
MAGPIX
86

Cause possible
Vous utilisez les mauvaises microbilles de
vérification.
Le lot de microbilles de vérification a expiré.
Les microbilles de vérification ont été diluées.
Action corrective
Assurez-vous de bien utiliser le kit de vérification
des performances xMAP MAGPIX.
Utilisez un flacon de microbilles de vérification
non périmé.
Remplacez-les par des microbilles de vérification
non diluées.
Causes possibles en ce qui concerne la sonde de prélèvement :
La hauteur de la sonde de prélèvement est
incorrecte.
Réglez automatiquement la hauteur de la sonde
de prélèvement.
La sonde de prélèvement est obstruée. Obstructions à la page 83.
La valve de prélèvement est défectueuse.
Contactez l'assistance technique.
Autres causes possibles :
Il se produit une contamination en provenance
des étalonneurs ou de l'échantillon précédent.
Il y a de l'air dans l'instrument.
Problèmes de contamination à la page 88.
Vérifiez la hauteur de la sonde de prélèvement. À
l'aide du logiciel, exécutez trois fois la commande
Prime (Amorcer), puis exécutez deux fois la
commande Alcohol Flush (Rincer à l'alcool) et,
pour finir, exécutez trois fois la commande Wash
(Laver) avec de l'eau distillée.
Assurez-vous que le tuyau de fluide
d'entraînement n'est pas pincé.
L'instrument présente un problème interne.
Consultez le fichier-journal des rapports
d'étalonnage. Recherchez des signes de
changements importants de température ou de
tension. Si vous en constatez, contactez
l'assistance technique.
Problèmes d'acquisition
Un échec d'acquisition peut avoir de nombreuses causes, telles qu'un échec d'étalonnage et
de vérification ou des problèmes liés aux échantillons et au volume.
Cause possible
Action corrective
Problèmes éventuels liés aux microbilles xMAP :
Les microbilles xMAP ne sont pas entièrement
suspendues.
À l'aide de l'agitateur vortex, mélangez
doucement la plaque de microtitration ou
suspendez de nouveau les billes à l'aide d'une
pipette multicanaux afin de vous assurer que les
microbilles sont présentes dans la solution.
Procédures de résolution des problèmes
87

Cause possible
Un numéro de lot incorrect ou des valeurs cibles
erronées ont été saisis dans le logiciel.
Les puits sélectionnés pour les microbilles xMAP
sont incorrects.
Des microbilles xMAP sont présentes dans le
puits.
Les microbilles xMAP sont périmées.
Les microbilles xMAP sont photo-instables.
Action corrective
Corrigez le numéro de lot et les valeurs cibles
dans le logiciel.
Modifiez la configuration des puits dans le logiciel.
Assurez-vous que chaque ensemble de billes par
puits contient 2 000 à 5 000 billes.
Remplacez par un flacon de microbilles xMAP
non périmé.
Remplacez par des microbilles xMAP qui ne
soient pas photo-instables.
Causes possibles en ce qui concerne la sonde de prélèvement :
La hauteur de la sonde de prélèvement est
incorrecte.
Réglez automatiquement la hauteur de la sonde
de prélèvement.
La sonde de prélèvement est obstruée. Élimination des obstructions à la page 68.
Autres causes possibles :
Les tuyaux de fluide d'entraînement ou pour les
déchets liquides ne sont pas entièrement
raccordés.
De l'air est présent dans l'instrument.
Débranchez et rebranchez les tuyaux.
Vérifiez la hauteur de la sonde de prélèvement. À
l'aide du logiciel, exécutez trois fois la commande
Prime (Amorcer), puis exécutez deux fois la
commande Alcohol Flush (Rincer à l'alcool) et,
pour finir, exécutez trois fois la commande Wash
(Laver) avec de l'eau distillée.
Assurez-vous que le tuyau de fluide
d'entraînement n'est pas pincé.
Le volume d'acquisition est trop élevé.
L'échantillon est trop concentré.
Définissez le volume d'acquisition à au moins
25 µl en dessous du volume réel des puits. Cela
permet à la sonde de réaliser une acquisition des
échantillons plus efficace avec moins de risques
de faire entrer de l'air dans l'échantillon.
Diluez les fluides biologiques concentrés tels que
le sérum ou le plasma, à une dilution d'au moins
1/5.
Problèmes de contamination
Une contamination en provenance de l'étalonnage peut interférer avec la vérification ; de
même, une contamination en provenance d'une analyse peut interférer avec les bons
résultats de l'analyse suivante. Pour éviter toute contamination :
MAGPIX
88

• Commencez par effectuer quatre cycles de rinçage.
• Si cela ne suffit pas, exécutez la commande Clean (Nettoyer) deux fois avec une solution
d'hydroxyde de sodium de 0,1N.
Irrégularités des détails de billes (Bead Detail)
Utilisez ces outils pour aider au diagnostic des problèmes de l'instrument liés au kit :
• billes d'étalonnage MAGPIX
• billes de vérification de performance MAGPIX
• normes d'analyse
• contrôles d’analyse
• messages d'erreur
Consultez régulièrement le fichier-journal des rapports d'étalonnage afin d'analyser les
tendances.
Utilisez les billes de vérification de performance MAGPIX pour vous assurer que l'étalonnage
de l'instrument a correctement été effectué et pour résoudre les problèmes. Si vous
constatez un problème dans les résultats du kit, les billes de vérification de performance
MAGPIX peuvent vous aider à déterminer si ce problème est lié à l'instrument. Si
l'étalonnage et la vérification ont réussi, contactez le fabricant du kit.
Le tableau suivant indique les trois catégories possibles de schéma de point de microbilles
possibles : normal, irrégulier dû à la photo-instabilité des microbilles, et irrégulier dû au fait
que MAGPIX n'est pas étalonné.
Tableau 2. Types de schémas de points
Apparence Description Problème possible Solution
Regroupement de billes normal
Les billes de
vérification MagPlex
forment une
population homogène
dans les limites de la
région grise.
Regroupement de billes irrégulier : microbilles photo-instables vs. instrument non étalonné
Les billes de
vérification MagPlex
se trouvent en dehors
de leur région (audessus
ou à droite).
L'instrument n'est pas
étalonné.
Réétalonnez et
vérifiez.
Procédures de résolution des problèmes
89

Apparence Description Problème possible Solution
Les billes de
vérification MagPlex
se trouvent en dehors
de leur région (audessous
ou à
gauche).
Les billes
d'étalonnage
MagPlex sont photoinstables.
Réétalonnez
avec de
nouvelles billes
d'étalonnage
MagPlex et
vérifiez.
Regroupement de billes irrégulier dû à un instrument non étalonné
Les billes de
vérification MagPlex
se trouvent en dehors
de leur région.
MAGPIX n'est pas
étalonné.
Réétalonnez et
vérifiez.
Le schéma de point
est allongé,
horizontalement ou
verticalement.
Les billes MagPlex
ne forment pas de
population homogène
dans leur région. Le
schéma de points est
large et s'étend
éventuellement à
l'horizontal, à la
verticale ou en
diagonale vers la
gauche.
MAGPIX
90

Annexe A: Entreposage
Si vous souhaitez entreposer MAGPIX pendant une longue période ou l'utiliser après une
longue période d'entreposage, procédez comme suit.
Entreposage de MAGPIX
Cette procédure décrit les étapes à suivre avant d'entreposer MAGPIX pendant une longue
période.
Pour préparer MAGPIX en vue d'un entreposage :
1.
À l'aide du logiciel, lancez une procédure de préparation à l'entreposage.
2. Retirez la sonde de prélèvement de l'instrument et rincez-la avec de l'eau distillée, en
partant de l'extrémité la plus étroite vers l'extrémité la plus large.
3. Replacez la sonde de prélèvement dans le support de sonde et enveloppez l'extrémité
de la sonde avec du Parafilm ® .
4. Retirez le récipient de fluide d'entraînement et videz le récipient pour déchets liquides.
Préparation de MAGPIX pour une utilisation après
entreposage
Suivez cette procédure avant de commencer à utiliser MAGPIX après une longue période
d'entreposage.
Pour préparer MAGPIX pour une utilisation après entreposage :
1. Vérifiez que le réservoir de fluide d'entraînement est suffisamment plein et que le
récipient pour déchets liquides est vide.
2. Retirez le film protecteur de l'extrémité de la sonde de prélèvement.
91

3. Allumez MAGPIX et vérifiez les indications suivantes :
• Les ventilateurs soufflent de l'air.
• La seringue située dans la porte d'accès latérale de MAGPIX s'initialise.
4. Allumez l'ordinateur et lancez le logiciel.
5.
Utilisez le logiciel pour lancer une procédure de redémarrage après
entreposage.
MAGPIX
92

Annexe B: Transport
En cas de problème grave avec MAGPIX, il peut être nécessaire de le retourner à Luminex
Corporation pour réparation. Si l'assistance technique Luminex vous demande de retourner
MAGPIX, le service vous fournira les informations nécessaires ainsi qu'un numéro
d'identification du matériel retourné (RMA).
Mise en
garde:
Avant de retourner l'instrument, effectuez les deux procédures
suivantes : décontamination et préparation pour le transport. Pour
la procédure de décontamination, consultez Procédure de
décontamination à la page 9. Pour la procédure de péparation de
l'instrument pour le transport, voir ci-dessous.
Préparation de MAGPIX pour le transport
Pour préparer MAGPIX pour le transport :
1. Déconnectez et retirez le réservoir de fluide d'entraînement.
2. Retirez le bloc de réactif off-plate et toutes les plaques de microtitration.
3. Exécutez deux commandes Prime (Amorcer). Cette opération permet d'évacuer le fluide
des tuyaux.
4. Videz le récipient pour déchets.
5. Retirez la sonde.
6. Réinsérez le bouchon rouge de transport. Vous le trouverez parmi les éléments de
transport fournis par Luminex.
Liste de vérification pour transport
Complétez la liste de vérification, renvoyez-la signée et datée avec MAGPIX.
1. Retirez tous les échantillons de l'instrument.
2. Décontaminez l'instrument.
3. Préparez l'instrument pour le transport.
93

Existe-il une fuite interne dans le système
Oui
Non
Nom en caractères d'imprimerie_________________________________________________
Signature_______________________________________________________
Société/Organisme_______________________________________________
Date________________ N° de série de l'instrument__________________________
MAGPIX
94

Annexe C: Numéros de série
Matériel
Description du produit
Luminex MAGPIX avec xPONENT pour MAGPIX
Outil d'ouverture de porte
Joints de seringue (Qté 4)
Fusible de 2 AMP 250 V à action rapide (Qté 10)
Aiguille de sonde de prélèvement
Bloc isolant, plaque 96 puits
Câble, USB (A à B)
Filtre à air 4,5 x 4,5
Filtre à fluide d'entraînement
Ensemble de tuyaux de raccordement échantillon-valve
Un bloc de réactif à plaque de suppression
Ensemble de flacons de déchets
Seringue, 500 mL à embout sphérique
Un kit de réglage de la hauteur de la sonde de prélèvement
Lecteur de code-barres
Câble, alimentation
Numéro client
MAGPIX-XPON4.1
CN-0264-01
CN-0014-01
CN-0019-01
CN-0221-01
CN--224-01
CN-0271-01
CN-0257-01
CN-0258-01
CN-0259-01
CN-0260-01
CN-0261-01
CN-0262-01
CN-0263-01
CN-PC03-01
CN-PXXX-01
95

Réactifs
Description du produit
Kit d'étalonnage pour MAGPIX
Kit de vérification des performances de MAGPIX
Fluide d'entraînement pour MAGPIX, 4 paquets
Numéro client
MPX-CAL-K25
MPX-PVER-K25
MPXDF-4PK
MAGPIX
96

Fabricant et représentant
LUMINEX CORPORATION
12212 Technology Boulevard
Austin, Texas 78727-6115
États-Unis d'Amérique
Téléphone : (512) 219-8020
Fax : (512) 219-5195
WMDE
Bergerweg 18
6085 AT Horn
Pays-Bas
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