GHU URO5 .pdf - Service d'Urologie CHU Henri Mondor

CH. XVI. LA CHIMIOTHERAPIE DES
CANCERS UROLOGIQUES
- Le cancer de la prostate :
1) Les bisphosphonates :
Un des axes majeurs du développement dans la prise en charge des métastases
osseuses du cancer de prostate a été le développement des bisphosphonates dans le
cadre d’essais de Phase III en double aveugle contre placebo multicentrique :
- Protocole pamidronate ARS-INT O5 : étude randomisée multicentrique en double
aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance d’Aredia 90 mg versus placebo dans le
traitement des douleurs osseuses chez les patients présentant un cancer prostatique.
Novartis 1999.
- Protocole Zoledronate (CGP-42446) : 1999 :
o A randomized double blind placebo controlled multicenter, comparative,
safety and efficacy study on intraveinous zoledronate (4 and 8 mg) in
prostate cancer patients with metastatic bone lesions receiving
antineoplastic therapy (study n° 4144603039) ). Novartis Pharmaceuticals
Corporation East Hanover, New Jersey).
o A randomized double blind placebo controlled phase III trial evaluating
zoledronate + standard therapy versus placebo + standard therapy in
patients with recurrent carcinoma of the prostate who are symptomatic with
castrate levels of testosterone and have rising PSA levels without
radiologically evident metastatic disease. (Protocol n° CZO L 446 0704).
Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey).
Ces essais ont donnés lieu a deux publications :
o Small EJ et al :Combined analysis of two multicenter randomized, placebocontrolled
studies of pamidronate disodium for the palliation of bone pain
in men with metastatic prostate cancer. J Clin Oncol , 2003 : 21 : 4277-
4284
o Saad F et al : A randomized, placebo-controlled trial of zoledronic acid in
patients with hormone-refractory metastatic prostate carcinoma.
JNCI.2002,94 : 1458-1468
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