KETOCONAZOLE - MedQual

- 1 - KETOCONAZOLE Mai 06
KETOCONAZOLE
Molécules et spécialités
CIP
KETODERM ® crème 329 249.2
KETODERM ® récipient unidose 333 066.6
KETODERM ® sachet dose 333 069.5
NIZORAL ® comprimé 200 mg 325 624.3
Indications
NIZORAL ®
infections mycosiques à germes sensibles
infections systémiques ou viscérales
infections cutanéo-muqueuses quand un traitement local est impossible à cause de l étendue
des lésions ou en cas de résistance aux traitements habituels
prévention des affections mycosiques chez les déprimés immunitaires congénitaux ou acquis
KETODERM ®
Crème Gel en récipient unidose Gel en sachet-dose
Infections de la peau à dermatophytes,
Candidoses cutanées,
Pityriasis versicolor.
Pytiriasis versicolor Dermite séborrhéique de l adulte
Posologie et mode d'administration
KETODERM ®
récipient unidose sachet-dose crème
Application unique du
contenu d'un tube sur toute
la surface du corps y compris
le cuir chevelu.
Laisser en place 5 minutes
minimum.
Rincer soigneusement.
Traitement d'entretien : 1
application par semaine ou par
quinzaine.
Appliquer le gel sur
les zones atteintes
mouillées.
Laisser en place
5 minutes
Rincer ensuite
soigneusement
1 application par jour est suffisante :
mycoses de la peau glabre :
2 semaines
mycoses des grands plis : 2 semaines
Pityriasis versicolor : 2 semaines
mycoses des pieds : 2 à 4 semaines
mycoses résistantes aux traitements
antifongiques antérieurs : jusqu'à
6 semaines.
NIZORAL ® : posologie moyenne de 200 mg par jour en une seule prise, au milieu d'un repas, soit
1 comprimé. Elle peut être portée à 400 mg par jour en cas de mycoses profondes graves.
Spectre d action
Espèces habituellement sensibles :
candida, torulopsis, cryptococcus, pityrosporum ;
blastomyces, histoplasma, coccidioïdes, paracoccidioïdes ;
geotrichum, Drechslera longirostrata ;
épidermophyton ;
agents de mycoses sous-cutanées : Petriellidium boydii,
Hendersonula toruloidea, madurella ; Basidiobolus ranarum ;
Fonsecaea pedrosoi.
Espèces inconstamment sensibles :
aspergillus (fumigatus, flavus) ;
trichophyton, microsporum ;
actinomadura, streptomyces ;
Exophialia jeanselmei.
KETODERM ®
Crème
NIZORAL ®
Cp
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- 2 - KETOCONAZOLE Mai 06
les dermatophytes : en particulier trichophyton sp,
épidermophyton sp, microsporum sp ;
les levures : en particulier candida sp et Pityrosporum
ovale (Malassezia furfur).
KETODERM ®
Gel récipient unidose,
Gel sachet dose :
Par ailleurs, le kétoconazole possède une activité synergique avec l'amphotéricine B sur Aspergillus
flavus et Drechslera longirostrata.
Mécanisme d action
Cet antifongique fait partie de la famille des azolés. Il agit en inhibant la biosynthèse de l ergostérol
d origine fongique.
Pharmacocinétique
KETODERM ®
Pas de passage systémique
NIZORAL ®
Pas de diffusion dans le LCR
L absorption augmente si l administration a lieu au cours d un repas molécule lipophile).
La prise de médicaments modifiant la sécrétion ou la vidange gastrique doit se faire 2h avant la prise
du NIZORAL ® du fait de l augmentation de la vidange gastrique.
La concentration est maximale 1 à 2h après la prise. La demi-vie d élimination est de 8h. La liaison
aux protéines plasmatiques est de 84%.
L excrétion se fait par les fèces et les urines.
Effets indésirables
NIZORAL ®
- troubles gastro-intestinaux
- céphalées, vertiges
- augmentation isolée des enzymes hépatiques
- troubles menstruels
- prurit, rash cutané, urticaire
- réactions allergiques
KETODERM ®
- crème : légère irritation ou sensation de brûlure au lieu d application
- Gel : rares cas rapportés
de sensations de brûlure locale, de sensations de dessèchement cutané, de prurit, d'irritation,
de réactions érythémateuses ou eczémateuses ont été.
chute de cheveux, une modification de leur texture ou une modification de leur couleur ont pu
être notées,
Interactions médicamenteuses
NIZORAL ®
Contre-indiquées
- antihistaminiques H 1 non sédatifs, mizollen ® , prépulsid ® , unicordium ® , orap ® : augmentation des
troubles du rythme ventriculaire
- viramune ® , halcion ® , prograf ® : augmentation de leurs concentrations plasmatiques
- simvastatine (lodales ® , zocor ® ), atorvastatine (tahor ® ), cérivastatine : augmentation de leurs
effets indésirables
Déconseillées
- alcool : effet antabuse
- midazolam (hypnovel ® ) : augmentation de la concentration en benzodiazépines
- toltéridine (detrusitol ® ): augmentation de la concentration chez les métaboliseurs lents
- ébastine (kestin ® ), halofantrine (halfan ® ) : troubles du rythme
Précautions d emploi
- busulfan (myleran ® ) : augmentation du risque de maladie veino-occlusive
- ciclosporine (néoral ® , sandimmun ® ) : augmentation de sa concentration
- didanosine (videx ® ), isoniazide (rimifon ® ) : diminution de la concentration en kétoconazole
- rifampicine (rifadine ® , rimactan ® ): diminution de son activité
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- sels, oxydes et hydroxydes de magnésium : augmentation du pH
- 3 - KETOCONAZOLE Mai 06
Contre-indications
NIZORAL ®
Absolues :
- allergie au kétoconazole ou aux antifongiques du groupe des imidazolés
- allaitement
Relatives :
- grossesse
KETODERM ®
Crème :
- hypersensibilité à la molécule ou à l un des excipients
- ne convient pas à l usage ophtalmique
Gel :
- intolérance à l un des constituants du produit
- 1 er trimestre de la grossesse
Mises en garde
NIZORAL ®
Femme en âge de procréer :
Indispensable de s'assurer d une absence de grossesse / contraception efficace.
Hépatotoxicité :
Parfois augmentation modérée et isolée des transaminases ou des phosphatases alcalines.
Au cours de traitements par le kétoconazole, des atteintes hépatiques, symptomatiques ou non, ont
été signalées. L'atteinte hépatique est de type parfois cholestatique, le plus souvent cytolytique.
- Avant toute institution du traitement :
rechercher les antécédents éventuellement aggravants du patient afin de bien peser
l'indication,
de faire procéder à un dosage des transaminases,
d'informer le patient de la nécessité d'arrêter immédiatement le traitement et de
consulter le plus rapidement possible le médecin traitant en cas de survenue de
symptômes (fièvre, prurit, asthénie importante, douleurs abdominales, nausées,
vomissements, urines foncées, selles décolorées, ictère).
- En cours de traitement :
Surveillance régulière des transaminases et des phosphatases alcalines, notamment
lors des traitements de durée supérieure à 1 mois.
Patients ayant présenté des réactions allergiques ou une hypersensibilité après
l'administration par voie topique de dérivés imidazolés ne doivent pas être traités par
le kétoconazole par voie orale.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie
congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
KETODERM ® crème
Candidoses : Déconseiller d'utiliser un savon à pH acide (favorisant multiplication candida).
Apparition d'effets systémiques peu probable, cependant, sur une grande surface, sur une
peau lésée et chez le nourrisson la prudence s'impose. L'emploi de couches occlusives est à
proscrire.
Contient des sulfites.
Références
www.theriaque.org
Vidal 2005
E.Pilly 2006, 20 ème édition
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