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Laboratoire de recherche en virologie médicale - Institut Louis ...

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La démarche qualité sur l’<strong>en</strong>semble <strong>de</strong>s activités <strong>de</strong> l’ILM<br />

La formation interne<br />

Deux cycles <strong>de</strong> formation à l’audit interne ont été organisés et réalisés par la responsable<br />

qualité les 23 et 24 février et 20 et 21 avril 2006. Tous les chefs <strong>de</strong> service ont été sollicités<br />

pour faire participer leur personnel à ces sessions. Le nombre <strong>de</strong> participants étant limité,<br />

d’autres sessions seront organisées <strong>en</strong> 2007 pour les personnes intéressées ; 21 participants<br />

ont suivi la formation et 18 ont obt<strong>en</strong>u leur certificat d’auditeur.<br />

Les objectifs <strong>de</strong> l'audit qualité sont <strong>de</strong> veiller à ce que l'<strong>en</strong>tité auditée respecte les points<br />

suivants :<br />

• la conformité aux exig<strong>en</strong>ces légales et réglem<strong>en</strong>taires : exemple la sécurité ;<br />

• l'efficacité : un système qualité est efficace lorsqu'il permet <strong>de</strong> réaliser <strong>de</strong>s produits<br />

ou services conformes d'une manière régulière et d'accroître la satisfaction <strong>de</strong>s cli<strong>en</strong>ts<br />

externes et internes ;<br />

• l'aptitu<strong>de</strong> à atteindre les objectifs.<br />

Le programme <strong>de</strong> formation est conforme à la norme NF EN ISO 19011 : lignes directrices<br />

pour l’audit <strong>de</strong>s systèmes <strong>de</strong> managem<strong>en</strong>t <strong>de</strong> la qualité et/ou <strong>de</strong> managem<strong>en</strong>t<br />

<strong>en</strong>vironnem<strong>en</strong>tal. Cont<strong>en</strong>u pédagogique :<br />

• Termes et définitions,<br />

• Compét<strong>en</strong>ces et qualités <strong>de</strong>s auditeurs,<br />

• Principes <strong>de</strong> l’audit,<br />

• Activités d’audit.<br />

Une évaluation est réalisée à l’issue <strong>de</strong> la formation pour délivrer un certificat d’auditeur<br />

interne :<br />

• Evaluation écrite : préparation d’un audit (plan et questionnaire) à l’issue <strong>de</strong> la<br />

formation théorique ;<br />

• Evaluation <strong>en</strong> situation : préparation et réalisation d’un quick audit sur un processus<br />

ou une procédure.<br />

Les audits<br />

Le programme d’audit a pu être <strong>en</strong>richi grâce au nombre d’auditeurs. Les audits réalisés ont<br />

permis <strong>de</strong> définir les axes d’amélioration pour les secteurs audités :<br />

• C<strong>en</strong>tre <strong>de</strong> docum<strong>en</strong>tation,<br />

• Service technique,<br />

• Circuit <strong>de</strong>s docum<strong>en</strong>ts externes….<br />

Les actions correctives sont ou vont être <strong>en</strong>gagées permettant ainsi <strong>de</strong> progresser et<br />

d’optimiser l’organisation.<br />

Le comité <strong>de</strong> pilotage GED<br />

Des difficultés dans la gestion docum<strong>en</strong>taire (interne et externe) ont été i<strong>de</strong>ntifiés au cours<br />

<strong>de</strong>s différ<strong>en</strong>ts audits effectués sur ce thème. La Direction générale a décidé d’initier une<br />

réflexion pour la mise <strong>en</strong> place d’un système <strong>de</strong> gestion électronique <strong>de</strong>s docum<strong>en</strong>ts (GED).<br />

Un comité <strong>de</strong> pilotage, représ<strong>en</strong>tatif <strong>de</strong> l’<strong>en</strong>semble <strong>de</strong>s activités <strong>de</strong> l’<strong>Institut</strong>, a été créé. La<br />

gestion du projet a été confiée au chef du Service informatique, l’animation et la<br />

coordination à la responsable qualité. Le rec<strong>en</strong>sem<strong>en</strong>t <strong>de</strong> tous les docum<strong>en</strong>ts reçus,<br />

produits et consultés a été effectué pour permettre au responsable informatique <strong>de</strong> définir<br />

les besoins <strong>en</strong> matériel et logiciel. Un cahier <strong>de</strong>s charges est <strong>en</strong> cours d’élaboration et le<br />

projet doit se poursuivre <strong>en</strong> 2007.<br />

Les procédures<br />

L’élaboration <strong>de</strong>s procédures générales initiées <strong>en</strong> 2005 s’est poursuivie :<br />

• Mise <strong>en</strong> place d’une procédure <strong>de</strong> transport et d’élimination <strong>de</strong>s déchets<br />

pot<strong>en</strong>tiellem<strong>en</strong>t contaminés. La mise <strong>en</strong> application permet <strong>de</strong> répondre aux<br />

<strong>Institut</strong> <strong>Louis</strong> Malardé – Rapport annuel 2006 24

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