Laboratoire de recherche en virologie médicale - Institut Louis ...

• Objectif organisationnel : polyvalence des personnels, planification optimisée,
gestion des congés maîtrisée (indicateur associé : délais de rendu des résultats
conformes aux exigences contractuelles, diminution des heures supplémentaires) ;
• Objectif de développement : développement des activités existantes (marchés
similaires) permettant d’exploiter les moyens et compétences existants,
développement du secteur des prestations associées (indicateur associé : tableau de
bord mensuel) ;
• Objectifs « qualité » : maintien et extension de l’accréditation 17025, application
des procédures qualité (indicateur associé : levée des écarts de l’audit de décembre
2005, diminution de 70% des non-conformités liées à la non application des
procédures).
Le suivi de l’audit d’accréditation
Les fiches d’écarts émises par le COFRAC ont fait l’objet d’un suivi régulier pour s’assurer
que les actions correctives planifiées étaient mises en œuvre et se révélaient efficaces.
Comité de pilotage du GBEA
L’animation des comités de pilotage
La responsable qualité a animé tout au long de l’année les comités de pilotage et rédigé les
comptes-rendus. Des actions ont été définies et réalisées : élaboration de procédures,
formation des personnels, mise en place de la signalétique pour les patients…
L’élaboration des procédures et formation
• Procédure de saisie des échantillons : elle a été revue et modifiée par les membres du
comité en y associant le personnel d’exécution. La procédure a été présentée lors
d’une séance de formation à tous les acteurs du processus ;
• Procédure d’hygiène au laboratoire : la mise en place de cette procédure a fait
l’objet d’une formation (rappel) aux règles élémentaires d’hygiène pour l’ensemble
des personnels du LABM ;
• Procédure de nettoyage et désinfection des infrastructures et du matériel de
laboratoire : la formation pour la mise en place de cette procédure a été dispensée
en deux temps : un premier cycle pour les personnels de la laverie sur les produits et
les techniques d’entretien de locaux, une présentation à tout le personnel du LABM de
la procédure ;
• Procédure de transport des échantillons : avant la rédaction de la procédure, une
formation sur les exigences réglementaires et normatives a été dispensée aux
coursiers par la responsable qualité. Cette procédure n’est pas encore validée (achat
de matériel en cours) ;
• Procédure de gestion documentaire : la simplification du système documentaire
apparaît nécessaire. La réflexion engagée devrait aboutir en 2007 à un mode de
gestion simplifié en cohérence avec la politique de l’établissement sur la gestion
électronique des documents.
Les audits
Des audits ont été menés (préparation des milieux, hygiène) et ont permis d’identifier des
axes d’améliorations. Certaines actions ont été mises en œuvre : tests de stérilité,
meilleure traçabilité…
Bioqualité
La direction du laboratoire a pris la décision d’adhérer à Bioqualité, association chargée de
promouvoir et évaluer la démarche qualité en conformité avec le GBEA (guide de bonne
exécution des analyses). Le rôle et les responsabilités de la responsable qualité devront être
redéfinis avec le directeur du laboratoire pour une collaboration efficace entre tous les
acteurs.
Institut Louis Malardé – Rapport annuel 2006 23