SECTEUR PHARMACEUTIQUE AU MAROC - Pharmacies.ma
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<strong>SECTEUR</strong><br />
<strong>PHARMACEUTIQUE</strong> <strong>AU</strong><br />
<strong>MAROC</strong><br />
ENTRE LE PRESENT ET LE FUTUR<br />
Préparé par :<br />
Dr. Mehdi TEMSAMANI<br />
&<br />
Dr. Mohamed Khalil TAMIM
Industrie phar<strong>ma</strong>ceutique au Maroc<br />
• Etat des lieux<br />
– Chiffres clés<br />
– Contraintes<br />
• Propositions
CHIFFRES CLES<br />
Synthèse 2009<br />
Population<br />
PIB<br />
Budget du Ministère<br />
de la Santé<br />
Dépenses en<br />
médicaments/ hab<br />
31,6 millions<br />
736,2 milliards de DH<br />
9,792 milliards de DH<br />
400 DH<br />
* Source HCP
CHIFFRES CLES<br />
Synthèse 2010<br />
Nombre de laboratoires 36<br />
Nombre de grossisteries 50<br />
C.A global en milliards de DH 7,9<br />
Emplois directs et indirects 40 000<br />
Investissement en Industrie<br />
Phar<strong>ma</strong> / an<br />
Nombre d’unités produites / <strong>ma</strong>rché<br />
privé<br />
300 millions de<br />
DH<br />
282 millions<br />
* Source AMIP
CHIFFRES CLES<br />
Synthèse 2010<br />
Nombre de <strong>Phar<strong>ma</strong>cies</strong> 11 000<br />
Nombre de Médecins 17 758<br />
Fabrication locale en valeur 65%<br />
Importations en valeur 35%<br />
Exportations en valeur 10%<br />
Part du princeps en unités 70% du <strong>ma</strong>rché<br />
Part du générique en unités 30% d <strong>ma</strong>rché<br />
* Source AMIP
Contraintes<br />
• Concurrentielles (Rapport du conseil de la<br />
concurrence)<br />
• Législatives : Bioéquivalence, biosimilaires, …<br />
• Techniques : suivi de l’évolution scientifique,<br />
technologique et nor<strong>ma</strong>tive.<br />
• Commerciales : le <strong>ma</strong>rché <strong>ma</strong>rocain reste un petit<br />
<strong>ma</strong>rché par rapport aux <strong>ma</strong>rchés algérien,<br />
égyptien, saoudien…
Propositions<br />
• Annulation de la TVA sur le médicament ce qui<br />
aberrant.<br />
• Maintenir le bench<strong>ma</strong>rking<br />
• Unifier les prix des génériques pour une même<br />
molécule.<br />
• Le prix du médicament devrait être fixé de façon<br />
scientifique selon une méthodologie phar<strong>ma</strong>coéconomique.<br />
• Le droit de substitution<br />
• La prise en charge des médicaments ayant<br />
obtenu l’AMM par l’ANAM devrait être<br />
auto<strong>ma</strong>tique.
Propositions<br />
• Exiger des études de bioéquivalence pour tous<br />
les génériques existants sur le <strong>ma</strong>rché.<br />
• Faire sortir les lois régissant :<br />
– Les produits biosimilaires (En Arabie Saudite, les<br />
Guidelines concernant les biosimilaires existent<br />
depuis 1995)<br />
– La recherche biomédicale<br />
– La création et le fonctionnement des centres de<br />
recherche contractuelle CRO
Propositions<br />
• Création de l’agence nationale du médicament<br />
– Indépendante et qualifiée aussi bien en ressources<br />
hu<strong>ma</strong>ines qu’en <strong>ma</strong>térielles :<br />
• En Jordanie, la JFDA comporte 146 inspecteurs<br />
pour 17 industries contre 25 au Maroc pour 36<br />
unités de production.
Propositions<br />
• Développer un arsenal législatif qui encadre<br />
vigoureusement :<br />
– la biotechnologie,<br />
– les CRO<br />
– L’ouverture du capital pour les cliniques spécialisées<br />
dans les essais cliniques…
Réforme de la for<strong>ma</strong>tion médicale et<br />
phar<strong>ma</strong>ceutique<br />
• Une réforme de la for<strong>ma</strong>tion médicale et<br />
phar<strong>ma</strong>ceutique s’impose :<br />
– Le nombre de spécialités phar<strong>ma</strong>ceutiques existant<br />
dans le Décret n° 2-92-180 du 22 kaada 1413 (14<br />
<strong>ma</strong>i 1993) est de 24 spécialités alors que ce qui se<br />
pratique réellement sont 2 (biologie médicale et<br />
phar<strong>ma</strong>cie industrielle)<br />
– Quasi-<strong>ma</strong>nque de relève dans le corps enseignant<br />
dans la faculté de phar<strong>ma</strong>cie.<br />
– La faculté de phar<strong>ma</strong>cie et de médecine ne sont pas<br />
reconnues mondialement (besoin d’équivalence)
PHARMACIE CLINIQUE<br />
• La phar<strong>ma</strong>cie clinique a commencé en 1960 aux<br />
USA, en 1984 en France et 2001 en Tunisie alors<br />
qu’on est en 2012 et on ne pense même pas de<br />
l’instaurer.<br />
• La phar<strong>ma</strong>cie clinique permet d’avoir une<br />
thérapeutique extrêmement ciblée et à moindre<br />
coût et la facture des hôpitaux va<br />
considérablement diminuer.<br />
•
• Cela permet une spécialisation du phar<strong>ma</strong>cien<br />
dans les thérapeutiques telles que l’oncologie, la<br />
cardiologie, l’infectiologie….<br />
• Ceci présente une aide considérable aux<br />
médecins et aux patients.<br />
• Des consensus thérapeutiques (CAT) doivent<br />
être créer dans les différentes disciplines<br />
médicales.
INDUSTRIE <strong>PHARMACEUTIQUE</strong><br />
<strong>AU</strong> <strong>MAROC</strong><br />
• Selon l’AMIP, l’industrie phar<strong>ma</strong>ceutique<br />
<strong>ma</strong>rocaine couvrait pendant les années 90,<br />
environ 80% des besoins locaux des<br />
médicaments et 20% était importé.<br />
• Le ratio de la production a diminué avec le temps<br />
pour arriver à 70 % en 2010.<br />
• Si l’industrie phar<strong>ma</strong>ceutique <strong>ma</strong>rocaine reste<br />
figée sur le chimique et on fait une petite<br />
extrapolation; d’ici 2020 on importera 50 % de<br />
nos besoins en médicaments
INDUSTRIE <strong>PHARMACEUTIQUE</strong><br />
<strong>AU</strong> <strong>MAROC</strong><br />
• La plupart des multinationales se sont<br />
désengagées de la production locale et ils louent<br />
une ligne de production de chez les industries<br />
phar<strong>ma</strong>ceutiques locales pour pouvoir garder le<br />
statuts d’industrie phar<strong>ma</strong>ceutique et par<br />
conséquent, obtenir les AMM en leurs propres<br />
noms.<br />
• Il faut régler ce contournement ‘’légal’’ de la loi
INDUSTRIE <strong>PHARMACEUTIQUE</strong><br />
INNOVATION<br />
• L’industrie phar<strong>ma</strong>ceutique <strong>ma</strong>rocaine doit subir<br />
une mutation pour accompagner les progrès<br />
scientifique et thérapeutique.<br />
• La médecine devient de nos jours beaucoup plus<br />
personnalisée, du fait qu’on comprend mieux les<br />
<strong>ma</strong>ladies surtout sur le plan moléculaire.<br />
• Du coup, les traitements virent du chimique vers<br />
le biotechnologique.
INDUSTRIE <strong>PHARMACEUTIQUE</strong><br />
INNOVATION<br />
• L’état <strong>ma</strong>rocain devrait favoriser la création et le<br />
développement de :<br />
– CRO de bio-analytique (pour les essais cliniques et<br />
la bioéquivalence)<br />
– Petites startups biotechnologique et l’industrie<br />
phar<strong>ma</strong>ceutique <strong>ma</strong>rocaine devrait servie de<br />
pépinière pour les produits développés dans ces<br />
startups.<br />
• Les startups emploient des chimistes, biologistes,<br />
phar<strong>ma</strong>cologues, biostatisticiens, médecins,<br />
phar<strong>ma</strong>ciens…
• Il ne faut plus voir la santé de point de vue<br />
purement social, la santé peut être un pilier<br />
important dans l’économie du pays<br />
– En Jordanie, l’industrie phar<strong>ma</strong>ceutique à elle seule<br />
chiffre 200 millions de dollars par an ce qui lui permet<br />
d’être le deuxième axe économique après la<br />
confection.
LE CAPITAL HUMAIN EST<br />
LA CLE DE TOUTES LES<br />
REUSSITES