Silicone (Latex Free) English EC REP 0086 - CooperSurgical

RING Folding Pessary 

• with or without support 

• with knob AND with or without support 

For uterine prolapse (first- and second-degree) 

Recommended sizes to have on hand 

Ring without support: # 02, 03, 04, 05, 06, 07 

(MXKPER) 

Ring with support: # 03, 04, 05, 06, 07, 08 

(MXKPRS) 

Ring with knob and 

without support: # 02, 03, 04, 05 

(MXKPERK) 

Ring with knob and 

support: # 02, 03, 04, 05 

(MXKPRSK) 

Measure across for outside diameter 

Remember for sizing: The incontinence 

knob available for this pessary adds 

1/2 inch (13 mm) to the diameter. 

CPT CODE Procedure: 57160 HCPCS: A4562 

English 

Silicone 

(Latex Free) ring 

TM 

REF MXKPER 

+ Size (00-13) 

Fitting Instructions for the 

Health Care Professional 

Patient instructions enclosed 

Single-Patient Use 

WARNING 

Sizes 11-13 of these pessaries contain a wire coil which 

must be removed before X-ray or MRI. 

Wash Pessary with mild soap and 

thoroughly rinse prior to initial use. 

CAUTION: U.S. Federal law restricts this device to sale 

by or on the order of a physician. 

95 Corporate Drive 

Trumbull, CT 06611 USA 

Phone: (800) 243-2974 

Fax: (800) 262-0105 

www.coopersurgical.com 

37801 • Rev. A • 9/12 

AVAILABLE IN THE FOLLOWING SIZES 

Made in the USA 

International 

Phone: (203) 601-9818 

Fax: (203) 601-4747 

DESCRIPTION 

The RING silicone flexible pessaries come in 4 styles: ring (for mild prolapse), ring 

with support (for mild prolapse complicated by a mild cystocele), ring with knob (for 

mild prolapse complicated by stress urinary incontinence) and ring with knob and 

support (for mild prolapse complicated by mild cystocele and stress urinary 

incontinence). All 56 types are a single-patient use pessaries. 

WARNING: Sizes 11 through 13 contain a wire coil - remove before X-ray 

or MRI. 

AVAILABLE MODELS 

REF MXKPRS 

+ Size (00-13) 

REF MXKPERK 

+ Size (00-13) 

REF MXKPRSK 

+ Size (00-13) 

NOTE: we recommend this pessary be inserted and removed by a physician 

or other health care professional. 

To properly fit a patient with a RING pessary, it is necessary to have available a 

minimum of four sizes to as many as six depending on the type. The shaded area 

indicates sizes recommended for office fit ting. With these sizes you will be able to 

fit approximately 85% of patients. 

Size Dimensions Dimensions 

# (in inches) (in mm) 

00 1-3/4 44 

01 2 51 

02 2-1/4 57 

03 2-1/2 64 

04 2-3/4 70 

05 3 76 

06 3-1/4 83 

07 3-1/2 89 

EC 

REP 

EMERGO EUROPE 

Molenstraat 15 

2513 BH, The Hague 

The Netherlands 

Size Dimensions Dimensions 

# (in inches) (in mm) 

08 3-3/4 95 

09 4 102 

10 4-1/4 108 

11 4-1/2 114 

12 4-3/4 121 

13 5 127 

0086 

FITTING IN STRUC TIONS FOR THE HEALTH CARE PROFESSIONAL 

IMPORTANT 

• Pessaries are fitted by trial and error. There are no mechanical devices 

available that can accurately determine the size or type of pessary your patient 

requires to obtain the desired results. 

• Fitting diaphragms should not be used to measure the size pessary a patient 

will need. Diaphragms fit differently from pessaries. 

• Even before fitting a pessary, the patient should be informed that it is not 

uncommon to have to change the size or type of pessary more than once after 

being originally fitted. This is why it is so important that your patient be 

instructed to return with in 24 hours of the initial fitting and again in 72 hours. 

Thereafter, re-examination every few months is recommended to ensure a 

proper fit is maintained as long as the patient is wearing the pessary. 

• At each visit, the pessary should be removed and the vaginal vault inspected 

for signs of allergic reaction or undue pressure. 

• At the physician’s discretion, the patient can be instructed in the proper 

removal, cleaning and reinsertion techniques for her own pessary. This 

process can be performed nightly by the patient under ideal circumstances. 

• The INFLATOBALL, CUBE and TANDEM-CUBE pessaries are the three 

exceptions to the above. Patients must be instructed to insert, remove and 

clean these pessaries daily. 

• The CUBE and TANDEM-CUBE pessaries fill the entire vaginal vault and have 

no area for drainage. The INFLATOBALL pessary should not be left in place 

more than 24 consecutive hours. 

• A noncompliant patient should not be fitted with any pessary. It is essential 

that your patient understands the importance of these frequent follow-up visits 

and that she fully cooperates with you to ensure the desired results. 

Note: Each type of pessary is available in a wide range of sizes – most pessaries 

are made in 9 to 14 different sizes. 

Experience has shown that in order to properly fit a RING pessary, with or without 

support, you should have available each of the most commonly used sizes of 

these pessaries (see the size chart). 

We recommend this pessary be inserted and removed by a physician or other 

health care professional. 

INDICATIONS: 

The Milex RING pessary is extremely effective in providing the necessary 

support in first- and second-degree prolapse. 

The Milex RING with SUPPORT pessary is extremely effective in providing the 

necessary support in first- and second-degree prolapse complicated by a mild 

cystocele. 

The RING with KNOB pessary, WITHOUT SUPPORT, is indicated for stress 

urinary incontinence complicated by first- or second-degree uterine prolapse. 

The RING WITH KNOB pessary, WITH SUPPORT, is indicated for stress urinary 

incontinence complicated by first- or second-degree uterine prolapse and mild 

cystocele. 

CONTRAINDICATIONS: 

• The presence of pelvic infections or lacerations 

• A noncompliant patient 

• Endometriosis has been suggested as a possible contraindication to 

pessary use 

• Health care professionals should use their own professional judgment as to 

the advisability of using this pessary in a pregnant patient 

LATEX-FREE CURRENT SILICONE INFORMATION: 

CooperSurgical has had nontoxic silicone gynecologic devices avail able for 

hyper-allergic patients for more than 10 years. 

ADVANTAGES OF SILICONE: 

1. Longer shelf life and use life 

2. Can be autoclaved 

37801 • Rev. A • 9/12

PESSARY CARE: 

Pessaries are powdered with food-grade powder. The powder must be washed off 

with a mild soap and the pessary thor ough ly rinsed with water and dried prior to 

initial use. 

Prior to insertion of any pessary, it is important to thoroughly clean and remove any 

matter that may be on the outer surface. CooperSurgical recommends washing with 

mild soap and thoroughly rinsing with water prior to initial use. Although there is no 

need to sterilize the pessary for single patient use, best-practice suggests that a 

sterilization cycle is performed to provide an extra degree of assurance when initially 

fitting the pessary. We find this practice is a good policy to avoid any inadvertent 

contamination. 

Fitting Pessaries: The yellow Milex fitting pessaries are designed to be used in the 

physician’s office for selecting and fitting the correct pessary for individual patient 

use and should only be worn in 15 minutes increments, as many of the fitting 

pessaries do not have nylon pegs for support. The yellow fitting pessaries should 

be cleaned and sterilized prior to fitting each patient but do not need to be stored in 

a sterile environment. 

With the realization that many different techniques are practiced in the health care 

community, we attempted to optimize methods to afford the best coverage for our 

customers. Every facility should validate its own equipment and parameters before 

processing any medical device. 

RECOMMENDED CLEANING BEFORE INSERTION 

• Decontamination/Disinfection: CIDEX ® OPA for 12 minutes 

• The agent must be thoroughly rinsed off with water. 

RECOMMENDED STERILIZATION BEFORE INSERTION 

Pre-vacuum: 270 °F – 275 °F (132 °C – 135 °C) for 4 minutes 

Gravity displacement: 250 °F – 255 °F (121 °C – 124 °C) for 40 minutes 

PRIOR TO FITTING: 

An incontinence pessary is best fitted before the patient empties her bladder. 

Ulcerations and erosions frequently occur in cases of complete prolapse due to 

irritation of the exteriorized cervix. 

Whenever possible, reducing the mass and treating the irritation are primary steps 

before using a pessary. 

The only method of determining the proper size RING pessary is trial and error. The 

holes or open center of the RING pessary allow for drainage without reducing the 

effectiveness of the pessary. The unique silicone folding design facilitates simple 

insertion and removal. Unlike latex rubber, silicone does not absorb secretions or emit 

odors. 

Note: It is essential that all incontinence pessaries be precisely fitted. Physicians 

find it advisable to have available the most commonly used sizes of this pessary. 

The RING with KNOB pessaries offer a nonsurgical approach to stress urinary 

incontinence. 

INSTRUCTIONS FOR USE 

STEP-BY-STEP FITTING INSTRUCTIONS FOR THIS PESSARY 

In general, the largest pessary that a patient can comfortably accommodate should 

be fitted. 

Perform a normal pelvic examination before inserting or fitting any pessary. A first 

approximation of size can be made by using your fingers to determine the 

approximate width and length of the vaginal vault (from posterior fornix to under 

symphysis pubis). This will generally get you within a size or two of the proper 

size pessary. 

Note: If necessary, irrigate the vagina prior to insertion of the pessary. This will 

cleanse the vagina of excess discharge and secretions. HCPCS Supply Number 

A4320 (Irrigation Tray with Syringe, any purpose). 

1. Wear dry gloves. When necessary, lubricate only the 

entering end of the pessary with TRIMO-SAN or 

other suitable lubricant. Hold as illustrated in Figure 1. 

2. The pessary is folded by bringing the small round holes together. The KNOB 

will be at the top of the arch (see Figure 2). The arch formed points downward 

as shown with the RING pessary (see Figure 2a). 

Figure 2 

Figure 2a 

Figure 1 

3. Direct the pessary past the cervix into the 

posterior fornix. Allow the pessary to open 

again into the ring shape after passing the 

introitus. 

4. The index finger is inserted deep into the 

vagina to turn the pessary approximately 90° 

so that the KNOB is resting behind the 

symphysis pubis (see Figure 3). The RING 

pessaries in this position cannot be folded Figure 3 

and pushed out. 

5. Ask her to sit, stand and bear down slightly. If there is no leakage, and the 

patient is comfortable with the pessary in position, have her empty her 

bladder. A properly fitted pessary takes up slack in redundant tissue, holding 

the uterus high, in a sort of sling. 

Note: 

• If she is unable to urinate with the pessary in position, remove it and fit her 

with the next smaller size. 

• Again have her try to void. If she is able to void with this pessary in position, 

continue with step 6. 

6. If she can void without difficulty, and the pessary remain in position upon 

re-examination, and the patient is comfortable with the pessary in place, you 

have a good indication that your have selected the correct size. 

7. Examine the patient while she is in the standing position to ensure the 

pessary has not shifted position. The patient should not feel the pessary 

once it is in position. The pessary should not be too loose as it may turn or 

be expelled and it should not be too tight as it may cause discomfort. 

8. The health care professional should be able to sweep one finger between 

the pessary and the vaginal walls. If there is not enough space to do this, 

the next smaller size should be tried. If excessive space exists, the pessary 

will not be effective and may rotate or even be expelled (see Figure 3). 

9. It is sometimes necessary to refit the patient with a different size or type of 

pessary after a period of time. Do not assume that a replacement will always 

be the same size as the previous one. Check the fitting to ensure continued 

patient comfort and relief of symptoms. The use life of a pessary is limited. 

Examine frequently for signs of deterioration. 

PATIENT FOLLOW-UP: 

Have the patient: 

• Report immediately any difficulty in urinating 

• Report immediately any dis com fort 

• Return within 24 hours for first examination 

• Return for second examination within 3 days 

• Return for examination every few months 

Note: Above schedule of follow-up examinations may be al tered to fit the needs 

of the individual patient. 

During each visit, the vagina should be carefully inspected for evidence of 

pressure or allergic reaction. The patient should be questioned concerning 

douching, discharge, disturbance of bowel function or urination. It may be 

necessary to fit another size or an entirely different type of pessary. 

DO NOT assume that a replacement will be the same size as the previous one. 

Check the fitting to ensure patient comfort and relief of symptoms. 

At each checkup, the pessary is removed and cleaned. If there are no 

contraindications, the pessary is reinserted. 

TO REMOVE: 

Use one finger to depress the perineum. Turn the pessary until the notches face 

the introitus. Fold the pessary and gently ease it out. 

WARNING: Chemicals in various vaginal preparations can in ter act with the 

pessary material, resulting in discoloration or deterioration of the pessary. 

TRIMO-SAN does not interact with the pessary material. Use only 

TRIMO-SAN; other materials have not been tested for compatibility. 

PURPOSE OF TRIMO-SAN: 

1. To help restore and maintain normal vaginal acidity 

2. To coat the walls of the vagina with a lubricating film that helps reduce 

odor-causing bacteria 

APPLICATION: 

• Pessary wearers should use 1/2 applicator of TRIMO-SAN three (3) times the 

first week after original insertion of the pessary, unless otherwise directed by 

the health care professional. 

• Use 1/2 applicator of TRIMO-SAN twice a week thereafter, unless otherwise 

directed by the health care professional. 

• Reaction or irritation caused by TRIMO-SAN is very rare, but should it occur, 

discontinue use. 

• If symptoms persist or worsen, contact your health care professional. 

37801 • Rev. A • 9/12

TRIMO-SAN HAS NOT BEEN TESTED DURING PREGNANCY: 

• If the patient wishes to become pregnant, please advise her against using 

TRIMO-SAN or any other personal hygiene product (douches, vaginal sprays, 

jellies or suppositories), for 6 hours prior to or following intercourse. Any product 

used within this time period could interfere with conception. 

SUGGESTION: Advise your patient that TRIMO-SAN is avail able at the 

pre scrip tion counter upon re quest (no Rx re quired). 

(SEE PACKAGE INSERT FOR TRIMO-SAN USE 

COMPLETE DIRECTIONS) 

A 

B 

C 

X 

HAVE PATIENT REPORT ANY OF THE FOLLOWING SYMPTOMS: 

• Any difficulty urinating 

• Any changes in the color or consistency of vaginal discharge 

• Any increase in amount of vaginal discharge 

• Any foul odor associated with vaginal discharge 

• Vaginal itching 

D 

E 

G 

N 

H 

J 

I 

K 

L 

U 

Complete Prolapse: Pessaries recommended for third-degree 

prolapse/procidentia are: Inflatoball, Inflated Silicone Donut, Flexible Silicone 

Gellhorn (Folding), 95% Rigid Silicone Gellhorn, Silicone Cube, or Silicone 

Tandem-Cube. 

For medical emergencies and for all other medically-related advice, consult your 

health care professional. 

Review separate instructions with the patient to establish use regimen. 

EXPLANATION OF SYMBOLS 

Catalog Number 

F 

M 

Q 

R 

V 

S 

T 

W 

O 

P 

EC REP 


Batch Code 

Use By (year, month) 

Latex Free 

ATTENTION: 

See instructions for use. 

CAUTION: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on 

the order of a physician 

Authorized Representative in the European Community. 

Product conforms to the Medical Device Directive 93/42/EEC. 

CIDEX ® is a registered trademark of Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN and INFLATOBALL are trademarks of CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical is a registered trademark of CooperSurgical, Inc. 

© 2012 CooperSurgical, Inc. 

A Cube w/Drainage Holes 

B Cube 

C Tandem-Cube 

D Gehrung 

E Gehrung w/Knob 

F Regula 

G Hodge w/Knob 

H Hodge w/Support 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge w/Support & Knob 

M Ring w/Support 

N Ring w/Support & Knob 

O Ring w/Knob 

P Ring 

Q Gellhorn - Long Stem 

R Gellhorn - Short Stem 

S Incontinence Ring 

T Incontinence Dish 

U Incontinence Dish w/Support 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 



Phone: (800) 243-2974 

Fax: (800) 262-0105 


International 

Phone: (203) 601-9818 

Fax: (203) 601-4747 



Made in the USA 

EMERGO EUROPE 




37801 • Rev. A • 9/12

Deutsch / German 

Silikon 

(latexfrei) Ring 

TM 

REF MXKPER 

+ Größe (00-13) 

Faltbares RING-Pessar 

• mit oder ohne Unterstützung 

• mit Knopf UND mit oder ohne Unterstützung 

Bei Uterusprolaps (ersten und zweiten Grades) 

Anleitung zum Einsetzen – 

Für medizinisches Personal 

Anleitungen für Patienten anbei 

Nur zum Gebrauch bei 

einer einzigen Patientin 

WARNUNG 

Die Größen 11 bis 13 dieser Pessare enthalten eine 

Drahtspule, die vor einer Röntgenuntersuchung oder 

MRT entfernt werden muss. 

Waschen Sie das Pessar vor dem erstmaligen Gebrauch 

mit einer milden Seife und spülen Sie es gründlich ab. 

ACHTUNG: Die US-Gesetzgebung beschränkt dieses 

Gerät auf den Verkauf durch oder auf Anordnung 

eines Arztes. 



Tel.: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


37801 • Rev. A • 9/12 

IN FOLGENDEN GRÖSSEN ERHÄLTLICH 

Hergestellt in den USA 

International 

Tel.: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 

BESCHREIBUNG 

Flexible RING-Pessare aus Silikon werden in vier verschiedenen Varianten angeboten: Ring 

(bei leichtem Prolaps), Ring mit Unterstützung (bei leichtem Prolaps, der durch eine leichte 

Zystozele verschärft wird, Ring mit Knopf (bei leichtem Prolaps, der durch 

Belastungsinkontinenz verschärft wird) und Ring mit Knopf und Unterstützung (bei leichtem 

Prolaps, der durch eine leichte Zystozele und Belastungsinkontinenz verschärft wird). Bei 

allen 56 Typen handelt es sich um Pessare, die zum Gebrauch bei einer einzigen Patientin 

bestimmt sind. 

WARNUNG: Die Größen 11 bis 13 enthalten eine Drahtspule – vor Röntgenuntersuchungen 

oder MRT entfernen. 

VERFÜGBARE MODELLE 

REF MXKPRS 

+ Größe (00-13) 

REF MXKPERK 

+ Größe (00-13) 

REF MXKPRSK 

+ Größe (00-13) 

HINWEIS: Wir empfehlen, dieses Pessar durch einen Arzt oder anderes medizinisches 

Fachpersonal einsetzen und entfernen zu lassen. 

Um das geeignete RING-Pessar für eine Patientin zu finden, müssen Sie, je nach Typ, 

zwischen vier und sechs Größen bereithalten. Die ausgegrauten Bereiche zeigen die für 

eine Anpassung in der Arztpraxis empfohlenen Größen. Mit diesen Größen können Sie 

Pessare für ca. 85 % der Patientinnen finden. 

Größe 

# 

Maße 

(in Zoll) 


Maße 

(in mm) 

00 1-3/4 44 

01 2 51 

02 2-1/4 57 

03 2-1/2 64 

04 2-3/4 70 

05 3 76 

06 3-1/4 83 


EMERGO EUROPE 




Größe 

# 

Maße 

(in Zoll) 

Maße 

(in mm) 

07 3-1/2 89 

08 3-3/4 95 

09 4 102 

10 4-1/4 108 

11 4-1/2 114 

12 4-3/4 121 

13 5 127 


Empfohlene Größen, die bereitgehalten 

werden sollten 

Ring ohne Unterstützung: # 02, 03, 04, 05, 06, 07 

(MXKPER) 

Ring mit Unterstützung: # 03, 04, 05, 06, 07, 08 

(MXKPRS) 

Ring mit Knopf 

ohne Unterstützung: # 02, 03, 04, 05 

(MXKPERK) 

Ring mit Knopf 

und Unterstützung: # 02, 03, 04, 05 

(MXKPRSK) 

Zur Ermittlung des Außendurchmessers 

quer über die Mitte hinweg messen 

Beachten Sie bei der Größenauswahl 

Folgendes: Der bei diesem Pessar 

verfügbare Inkontinenzknopf vergrößert 

den Durchmesser um 13 mm (1/2 Zoll). 

CPT-CODE Leistung: 57160 HCPCS: A4562 

ANLEITUNG ZUM EINSETZEN – FÜR MEDIZINISCHES PERSONAL 

WICHTIG 

• Pessare werden durch Ausprobieren angepasst. Es gibt keine mechanischen 

Geräte, mit denen genau bestimmt werden kann, welche Größe oder Art von Pessar 

die Patientin benötigt, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. 

• Passende Diaphragmen sollten nicht als Maß für die von der Patientin benötigte 

Pessargröße herangezogen werden. Diaphragmen sitzen anders als Pessare. 

• Bereits vor dem Einsetzen eines Pessars sollte die Patientin darüber informiert werden, 

dass nach dem erstmaligen Einsetzen ein mehrmaliger Wechsel von Pessargröße und 

-typ nicht ungewöhnlich ist. Aus diesem Grund ist es auch so wichtig, dass Ihre Patientin 

innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Einsetzen des Pessars und erneut nach 

72 Stunden zu einer Nachuntersuchung erscheint. Danach werden erneute 

Untersuchungen in Abständen von einigen Monaten empfohlen, um während der 

gesamten Tragezeit des Pessars seinen ordnungsgemäßen Sitz zu gewährleisten. 

• Bei jeder Kontrolluntersuchung muss das Pessar entfernt und das Scheidengewölbe 

auf Anzeichen von allergischen Reaktionen oder übermäßigem Druck untersucht 

werden. 

• Nach Ermessen des Arztes kann die Patientin in die Techniken zum richtigen 

Entfernen, Reinigen und erneuten Einsetzen ihres Pessars eingewiesen werden. Die 

Patientin kann diese Schritte unter idealen Bedingungen jeden Abend durchführen. 

• Die drei Pessartypen INFLATOBALL TM , CUBE und TANDEM-CUBE bilden die 

Ausnahmen von der oben genannten Anweisung. Die Patientinnen müssen 

angewiesen werden, diese Pessare täglich einzusetzen, zu entfernen und zu reinigen. 

• Die Pessartypen CUBE und TANDEM-CUBE füllen das gesamte Scheidengewölbe 

aus und haben keinen Bereich für Sekretablauf. Das INFLATOBALL-Pessar sollte 

nicht länger als 24 Stunden durchgängig in der Scheide verbleiben. 

• Patientinnen, die die Anweisungen nicht befolgen, sollte kein Pessar eingesetzt 

werden. Es ist unbedingt notwendig, dass Ihre Patientinnen die Wichtigkeit dieser 

häufigen Nachuntersuchungen verstehen und dass sie vollständig mit Ihnen 

zusammenarbeiten, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. 

Hinweis: Jeder Pessartyp ist in einer Vielzahl von Größen erhältlich – die meisten 

Pessare werden in 9 bis 14 unterschiedlichen Größen angeboten. 

Die Erfahrung hat gezeigt, dass Sie, um ein passendes RING-Pessar (mit oder ohne 

Unterstützung) für eine Patientin zu finden, jede der am häufigsten verwendeten Größen 

dieses Pessars bereithalten sollten (siehe Größentabelle). 

Wir empfehlen, dieses Pessar durch einen Arzt oder anderes medizinisches 

Fachpersonal einsetzen und entfernen zu lassen. 

INDIKATIONEN: 

Das Milex RING-Pessar bietet eine äußerst wirksame Unterstützung bei einem 

Prolaps ersten und zweiten Grades. 

Das Milex RING-Pessar mit UNTERSTÜTZUNG bietet eine äußerst wirksame 

Unterstützung bei einem Prolaps ersten und zweiten Grades, der durch eine leichte 

Zystozele verschärft wird. 

Das RING-Pessar mit KNOPF (OHNE UNTERSTÜTZUNG) ist bei einer 

Belastungsinkontinenz indiziert, die durch einen Uterusprolaps ersten oder zweiten 

Grades verschärft wird. 

Das RING-Pessar MIT KNOPF und MIT UNTERSTÜTZUNG ist bei einer 

Belastungsinkontinenz indiziert, die durch einen Uterusprolaps ersten oder zweiten 

Grades und eine leichte Zystozele verschärft wird. 

KONTRAINDIKATIONEN: 

• Bei vorhandenen Beckeninfektionen oder Risswunden 

• Bei Patientinnen, die die Anweisungen nicht befolgen 

• Endometriose wurde als mögliche Kontraindikation für die Verwendung 

von Pessaren angezeigt. 

• Medizinisches Personal sollte sich hinsichtlich der Ratsamkeit dieses Pessars bei 

schwangeren Patientinnen auf sein fachliches Urteil stützen. 

AKTUELLE INFORMATIONEN ZU LATEXFREIEM SILIKON: 

CooperSurgical bietet seit über zehn Jahren ungiftige gynäkologische Hilfsmittel aus 

Silikon für hyperallergische Patientinnen an. 

37801 • Rev. A • 9/12

VORTEILE VON SILIKON: 

1. Längere Haltbarkeit und Verwendungsdauer 

2. Sterilisierung per Autoklavierung möglich 

PFLEGE DES PESSARS: 

Pessare werden mit einem für Nahrungsmittel geeigneten Puder eingepudert. Der Puder muss 

vor der ersten Verwendung des Pessars mit einer milden Seife abgewaschen und gründlich 

mit Wasser abgespült werden. Anschließend muss das Pessar getrocknet werden. 

Vor dem Einsetzen eines Pessars ist die Außenfläche des Pessars gründlich zu reinigen und 

von sämtlichen Rückständen zu befreien. CooperSurgical empfiehlt, das Pessar vor der 

ersten Verwendung mit einer milden Seifenlauge zu reinigen und gründlich mit Wasser 

abzuspülen. Obgleich es nicht erforderlich ist, das Pessar für die einmalige Anwendung zu 

sterilisieren, wird in den bewährten Methoden die Durchführung eines Sterilisationszyklus 

empfohlen, um bei der Erstanpassung des Pessars zusätzliche Sicherheit zu bieten. Wir 

sind der Auffassung, dass sich diese Vorgehensweise bewährt hat, um eine unbeabsichtigte 

Kontamination zu vermeiden. 

Anpassung eines Pessars: Die gelben Milex-Anpassungspessare kommen in der 

Arztpraxis zum Einsatz, um das korrekte Pessar für die jeweilige Patientin auszuwählen 

und anzupassen, und sollten jeweils nur 15 Minuten getragen werden, da viele 

Anpassungspessare nicht über stützende Nylonstifte verfügen. Die gelben 

Anpassungspessare sollten gereinigt und sterilisiert werden, bevor sie der Patientin 

eingesetzt werden, sie müssen jedoch nicht in einem sterilen Umfeld gelagert werden. 

Angesichts der Erkenntnis, dass im Gesundheitswesen viele verschiedene Techniken 

praktiziert werden, haben wir versucht, die Methoden zu optimieren, um für unsere Kunden 

den bestmöglichen Schutz zu gewährleisten. Jede Einrichtung sollte ihre eigenen Geräte 

und Parameter validieren, bevor mit einem medizinischen Gerät gearbeitet wird. 

EMPFOHLENE REINIGUNG VOR DEM EINSETZEN 

• Dekontamination/Desinfektion: CIDEX ® OPA für 12 Minuten 

• Das Desinfektionsmittel muss gründlich mit Wasser abgespült werden. 

EMPFOHLENE STERILISIERUNG VOR DEM EINSETZEN 

Vorvakuumverfahren: 132 °C – bis – 135 °C für 4 Minuten 

Gravitationsverfahren: 121 °C bis – 124 °C für 40 Minuten 

VOR DEM EINSETZEN: 

Inkontinenzpessare lassen sich am besten vor dem Entleeren der Blase einsetzen. 

Bei einem vollständigen Prolaps kann es aufgrund einer Reizung des herausstehenden 

Gebärmutterhalses häufig zu Geschwürbildung und Erosionen kommen. 

Wenn möglich, sollte vor der Verwendung eines Pessars zuerst das Ausmaß reduziert und 

die Reizung behandelt werden. 

Die richtige Größe eines RING-Pessars kann nur durch Ausprobieren bestimmt 

werden. Die Löcher bzw. der offene Mittelteil des RING-Pessars ermöglichen den 

Sekretablauf, ohne die Wirksamkeit des Pessars zu beeinträchtigen Die einzigartige 

Faltbarkeit des Silikons ermöglicht das einfache Einsetzen und Entfernen. Im 

Gegensatz zu Latexgummi absorbiert Silikon kein Sekret und gibt keine Gerüche ab. 

Hinweis: Alle Inkontinenzpessare müssen genau angepasst werden. Ärzten wird 

empfohlen, die am häufigsten verwendete Größen dieses Pessartyps bereitzuhalten. 

RING-Pessare mit KNOPF stellen eine nicht-chirurgische Behandlungsmöglichkeit bei 

Belastungsinkontinenz dar. 

VERWENDUNGSANLEITUNG 

SCHRITTWEISE ANLEITUNG FÜR DAS EINSETZEN DIESES PESSARS 

Im Allgemeinen sollte immer das größte Pessar eingesetzt werden, das eine Patientin 

beschwerdefrei tragen kann. 

Führen Sie vor dem Einsetzen oder Anpassen eines Pessars eine normale 

Beckenuntersuchung durch. Für eine erste Größenabschätzung können Sie die ungefähre 

Breite und Länge des Scheidengewölbes mit Ihren Fingern bestimmen (vom hinteren 

Scheidengewölbe bis unter die Schambeinfuge). Durch diese Untersuchung erhalten Sie 

in der Regel die annähernde Pessargröße mit einer Abweichung von ein oder zwei Größen. 

Hinweis: Spülen Sie die Scheide bei Bedarf aus, bevor Sie das Pessar einsetzen. 

Die Scheide wird dadurch von übermäßigem Ausfluss und Sekret gereinigt. 

HCPCS-Bestellnummer A4320 (Spülschale mit Spritze, Mehrzweckgerät). 

1. Tragen Sie trockene Handschuhe. Falls notwendig, 

schmieren Sie nur das einzuführende Ende des Pessars 

mit TRIMO-SAN oder einem anderen geeigneten 

Gleitmittel ein. Halten Sie das Pessar wie in Abbildung 1 

dargestellt. 

2. Falten Sie das Pessar, indem Sie die kleinen runden Löcher zusammenführen. Der 

KNOPF befindet sich anschließend oben am Bogen (siehe Abbildung 2). Der geformte 

Bogen zeigt nach unten, wie anhand des RING-Pessars dargestellt (siehe Abbildung 2a). 

Abbildung 2 

Abbildung 2a 

Abbildung 1 

3. Führen Sie das Pessar hinter den Gebärmutterhals 

in das hintere Scheidengewölbe ein. Nachdem das 

Pessar den Scheideneingang passiert hat, lassen 

Sie es langsam in seine Ringform zurückkehren. 

4. Fahren Sie mit dem Zeigefinger tief in die Scheide 

und drehen Sie das Pessar ungefähr um 90°, 

sodass der KNOPF hinter der Schambeinfuge 

liegt (siehe Abbildung 3). In dieser Position 

können RING-Pessare nicht gefaltet und 

herausgeschoben werden. 

Abbildung 3 

5. Bitten Sie die Patientin, sich hinzusetzen, aufzustehen und leicht zu pressen. Sofern 

kein Harnaustritt erfolgt und sich die Patientin mit dem eingesetzten Pessar wohlfühlt, 

sollten Sie sie bitten, ihre Blase auf der Toilette zu entleeren. Ein gut sitzendes Pessar 

nimmt schlaffes überflüssiges Gewebe auf und hebt die Gebärmutter in einer Art 

Schlinge an. 

Hinweis: 

• Wenn die Patientin mit dem eingesetzten Pessar nicht urinieren kann, sollte das 

Pessar entfernt und das nächstkleinere Pessar eingesetzt werden. 

• Anschließend sollte die Patientin erneut versuchen, ihre Blase zu entleeren. Wenn 

die Patientin ihre Blase mit diesem Pessar entleeren kann, können Sie mit Schritt 

6 fortfahren. 

6. Wenn die Patientin ohne Schwierigkeiten ihre Blase entleeren kann, das Pessar 

bis zur erneuten Untersuchung in der ursprünglichen Position verbleibt und sich 

die Patientin mit dem Pessar wohlfühlt, ist dies ein gutes Zeichen, dass Sie die 

richtige Größe ausgewählt haben. 

7. Untersuchen Sie die Patientin, während sie aufrecht steht, um sicherzustellen, dass 

das Pessar nicht verrutscht ist. Die Patientin darf das eingesetzte Pessar nicht 

spüren, wenn es sich in Position befindet. Das Pessar darf weder zu locker sitzen, 

da es sich andernfalls drehen oder ausgestoßen werden könnte, noch darf es zu 

fest sitzen, da dies Beschwerden verursachen könnte. 

8. Der Arzt muss zum Abtasten einen Finger zwischen das Pessar und die 

Scheidenwände schieben können. Wenn dafür nicht genügend Platz ist, muss die 

nächstkleinere Größe probiert werden. Falls zu viel Platz ist, ist das Pessar nicht 

wirksam und könnte sich drehen oder ausgestoßen werden (siehe Abbildung 3). 

9. Manchmal muss der Patientin nach einer gewissen Zeit ein Pessar einer anderen 

Größe oder eines anderen Typs eingesetzt werden. Sie dürfen nicht davon 

ausgehen, dass das neue Pessar die gleiche Größe hat wie das bisherige Pessar. 

Überprüfen Sie die Passform, um dauerhaften Patientenkomfort und eine 

Linderung der Symptome sicherzustellen. Pessare haben eine eingeschränkte 

Verwendungsdauer. Untersuchen Sie das Pessare auf Anzeichen von Verschleiß. 

PATIENTENNACHSORGE: 

Die Patientin muss Folgendes beachten: 

• Berichten Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen umgehend 

• Berichten Sie Unbehagen umgehend 

• Lassen Sie innerhalb von 24 Stunden eine erste Untersuchung durchführen 

• Lassen Sie innerhalb von drei Tagen eine zweite Untersuchung durchführen 

• Lassen Sie in Abständen von einigen Monaten erneute Untersuchungen durchführen 

Hinweis: Der obige Nachsorgeplan kann auf die Bedürfnisse jeder einzelnen Patientin 

abgestimmt werden. 

Während jedes Kontrolltermins sollte die Scheide sorgfältig auf Anzeichen von Druck 

oder allergischen Reaktionen untersucht werden. Befragen Sie die Patientin nach 

Auffälligkeiten beim Ausfluss und Beeinträchtigung der Darmfunktion oder beim 

Wasserlassen. Möglicherweise muss ein Pessar einer anderen Größe oder eines 

komplett anderen Typs eingesetzt werden. 

Sie dürfen NICHT davon ausgehen, dass das neue Pessar die gleiche Größe hat wie 

das bisherige Pessar. Überprüfen Sie die Passform, um Patientenkomfort und eine 

Linderung der Symptome sicherzustellen. 

Das Pessar wird bei jeder Kontrolluntersuchung entfernt und gereinigt. Wenn keine 

Kontraindikationen vorliegen, kann das Pessar wieder eingesetzt werden. 

ENTFERNEN DES PESSARS: 

Drücken Sie den Damm mit einem Finger herunter. Drehen Sie das Pessar, bis die 

Aussparungen zum Scheideneingang zeigen. Falten Sie das Pessar und ziehen Sie es 

sanft heraus. 

WARNUNG: Chemikalien in verschiedenen vaginalen Präparaten können mit dem 

Pessarmaterial reagieren und eine Verfärbung oder einen Verschleiß des Pessars zur 

Folge haben. TRIMO-SAN reagiert nicht mit dem Pessarmaterial. Verwenden Sie 

ausschließlich TRIMO-SAN. Andere Stoffe wurden nicht auf ihre Kompatibilität getestet. 

ZWECK VON TRIMO-SAN: 

1. Zum Unterstützen bei der Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des normalen 

Säuregehalts der Scheide. 

2. Zum Überziehen der Scheidenwände mit einem Schmierfilm, der bei der Reduzierung 

von geruchsbildenden Bakterien hilft. 

ANWENDUNG: 

• Sofern nicht anders vom Arzt verordnet, sollten Pessarträgerinnen in der ersten 

Woche nach dem erstmaligen Einsetzen des Pessars drei (3) Mal 1/2 Applikator 

TRIMO-SAN verwenden. 

• Anschließend sollten Sie zwei (2) Mal pro Woche 1/2 Applikator TRIMO-SAN 

verwenden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet. 

37801 • Rev. A • 9/12

• Durch TRIMO-SAN verursachte Reaktionen oder Reizungen sind sehr selten. Sollten 

sie dennoch auftreten, dürfen Sie das Produkt nicht weiter verwenden. 

• Falls die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 

TRIMO-SAN WURDE NICHT BEI SCHWANGERSCHAFT GETESTET: 

• Wenn die Patientin schwanger werden möchte, sollten Sie ihr davon abraten, sechs 

Stunden vor oder nach dem Geschlechtsverkehr TRIMO-SAN oder andere Produkte zur 

Körperhygiene (Intimduschen, Scheidensprays, Gels oder Zäpfchen) zu verwenden. 

Jedes in dieser Zeitspanne verwendete Produkt kann die Empfängnis beeinträchtigen. 

EMPFEHLUNG: Sagen Sie Ihren Patientinnen, dass TRIMO-SAN auf Anfrage (rezeptfrei) 

in der Apotheke erhältlich ist. 

(SIEHE TRIMO-SAN-PACKUNGSBEILAGE FÜR 

VOLLSTÄNDIGE ANWENDUNGSHINWEISE.) 

D 

A 

B 

H 

C 

I 

X 

DIE PATIENTINNEN MÜSSEN FOLGENDE SYMPTOME MELDEN: 

• Schwierigkeiten beim Wasserlassen 

• Veränderungen von Farbe und Konsistenz des Scheidenausflusses 

• Vermehrter Scheidenausfluss 

• Unangenehmer Geruch des Scheidenausflusses 

• Juckreiz in der Scheide 

Totalprolaps: Bei Prolaps dritten Grades/Prozidenz werden folgende Pessare 

empfohlen: Inflatoball-Pessar, aufgepumptes Donut-Pessar aus Silikon, flexibles 

Gellhorn-Pessar aus Silikon (faltbar), 95%ig steifes Gellhorn-Pessar aus Silikon, 

Würfel-Pessar aus Silikon oder Tandem-Würfel-Pessar aus Silikon. 

Wenden Sie sich bei medizinischen Notfällen und für sonstige medizinische Ratschläge 

an Ihren Arzt. 

Besprechen Sie gesonderte Anweisungen mit der Patientin, um einen Anwendungsplan 

zu erstellen. 

SYMBOLERKLÄRUNG 

Katalognummer 



Chargencode 

Verfallsdatum (Jahr, Monat) 

Latexfrei 

ACHTUNG: 

Lesen Sie die Verwendungsanleitung. 

ACHTUNG: Die US-Gesetzgebung beschränkt dieses Gerät auf den 

Verkauf durch oder auf Anordnung eines Arztes 

Autorisierte Vertretung in der Europäischen Gemeinschaft. 

Das Produkt entspricht der Richtlinie 93/42/EWG 

über Medizinprodukte. 

CIDEX ® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN und INFLATOBALL sind Marken von CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical ist eine eingetragene Marke von CooperSurgical, Inc. 


E 

F 

M 

Q 

N 

G 

R 

V 

J 

S 

A Würfel (Cube) mit Wasserablauflöchern 

B Würfel (Cube) 

C Tandem-Würfel 

D Gehrung 

E Gehrung mit Knopf 

F Regula 

G Hodge mit Knopf 

H Hodge mit Unterstützung 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge mit Unterstützung und Knopf 

M Ring mit Unterstützung 

N Ring mit Unterstützung und Knopf 

O Ring mit Knopf 

P Ring 

Q Gellhorn - LangerSchaft 

R Gellhorn - KurzerSchaft 

S Inkontinenzring 

T Inkontinenzschale 

U Inkontinenzschale mit Unterstützung 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 

K 

T 

W 

O 

P 

L 

U 

Hergestellt in den USA 



Tel.: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


International 

Tel.: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 



EMERGO EUROPE 




37801 • Rev. A • 9/12

Español / Spanish 

Silicona 

(sin látex) anillo 

TM 

Pesario ANILLO plegable 

• con o sin soporte 

• con perilla Y con o sin soporte 

Para prolapsos uterinos (de primer y segundo grado) 

Instrucciones de colocación para el 

profesional médico 

Se adjuntan instrucciones para la paciente 

Uso exclusivo 

de una paciente 

ADVERTENCIA 

Los tamaños desde el 11 al 13 contienen una bobina 

de alambre que debe extraerse antes de realizar una 

radiografía o resonancia magnética. 

Lave el pesario con jabón suave y 

enjuáguelo bien antes del primer uso. 

PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE. UU. 

restringen la venta de este aparato por o bajo orden 

médica. 



Teléfono: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 




37801 • Rev. A • 9/12 

Fabricado en EE. UU. 

Internacional 

Teléfono: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 

EMERGO EUROPE 





DESCRIPCIÓN 

Los pesarios ANILLO flexibles de silicona se presentan en 4 estilos: anillo (para tratar 

el prolapso leve), anillo con soporte (para tratar el prolapso leve complicado por 

cistocele leve), anillo con perilla (para tratar el prolapso leve complicado por 

incontinencia urinaria de esfuerzo) y anillo con perilla y soporte (para tratar el prolapso 

leve complicado por cistocele leve e incontinencia urinaria de esfuerzo). Los 56 tipos 

de pesarios son para uso exclusivo de un paciente. 

ADVERTENCIA: Los tamaños desde el 11 al 13 contienen una bobina de alambre 

que debe extraerse antes de realizar una radiografía o resonancia magnética. 

MODELOS DISPONIBLES 

Se recomienda que disponga de los 

siguientes tamaños 

Anillo sin soporte: # 02, 03, 04, 05, 06, 07 

(MXKPER) 

Anillo con soporte: # 03, 04, 05, 06, 07, 08 

(MXKPRS) 

Anillo con perilla y 

sin soporte: # 02, 03, 04, 05 

(MXKPERK) 

Anillo con perilla y 

soporte: # 02, 03, 04, 05 

(MXKPRSK) 

Mida el pesario a lo ancho para 

obtener el diámetro externo 

Recuerde lo siguiente para definir el 

tamaño: La perilla de incontinencia 

disponible para este pesario aumenta 

en 1/2 pulgada (13 mm) su diámetro. 

CÓDIGO CPT Procedimiento: 57160 HCPCS: A4562 

INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN PARA EL PROFESIONAL MÉDICO 

IMPORTANTE 

• Los pesarios se colocan mediante prueba y error. No se encuentran disponibles 

dispositivos mecánicos que puedan determinar con exactitud el tamaño o tipo 

de pesario que su paciente necesita para obtener los resultados deseados. 

• Los diafragmas de colocación no se deben utilizar para medir el tamaño del 

pesario que necesitará la paciente. Los diafragmas se colocan de manera 

diferente a los pesarios. 

• Antes de colocar un pesario, se debe informar a la paciente que es común tener 

que cambiar el tamaño o tipo de pesario más de una vez luego de la colocación 

del primero. Por eso es muy importante que indique a la paciente regresar dentro 

de las 24 horas de la primera colocación y nuevamente pasadas las 72 horas. A 

partir de ese momento, se recomienda realizar una nueva revisión cada pocos 

meses para garantizar que el pesario se mantiene colocado adecuadamente 

mientras la paciente lo utiliza. 

• En cada consulta se debe extraer el pesario para revisar la bóveda vaginal en 

busca de signos de reacción alérgica o presión indebida. 

• Según el criterio del médico, se le puede enseñar a la paciente las técnicas 

adecuadas de extracción, limpieza y reinserción del pesario. La paciente puede 

llevar a cabo este procedimiento todas las noches bajo circunstancias ideales. 

• Las tres excepciones a lo mencionado anteriormente son los pesarios 

INFLATOBALL TM , CUBO Y CUBO TANDEM. Se le deberá explicar a la paciente 

cómo colocar, extraer y limpiar estos pesarios todos los días. 

• Los pesarios CUBO y CUBO TANDEM abarcan toda la bóveda vaginal y no 

tienen área de drenaje. El pesario INFLATOBALL no se debería dejar colocado 

durante más de 24 horas seguidas. 

• No se le deberá colocar ninguna clase de pesario a una paciente que no cumpla 

con las condiciones adecuadas. Es fundamental que su paciente entienda la 

importancia de estas consultas de seguimiento frecuentes y que coopere 

plenamente con usted para garantizar los resultados deseados. 

Nota: Cada tipo de pesario está disponible en una variedad de tamaños; la mayoría 

presenta entre 9 y 14 tamaños diferentes. 

La experiencia demuestra que para poder colocar adecuadamente un pesario 

ANILLO con o sin soporte, debe disponer de cada uno de los tamaños máscomunes 

de esos tipos de pesarios (ver la tabla de tamaños). 

Recomendamos que un médico u otro profesional de la salud realice la inserción y 

extracción del pesario. 

INDICACIONES: 

El pesario ANILLO de Milex es sumamente efectivo para proporcionar el soporte 

necesario en casos de prolapso de primer y segundo grado. 

REF MXKPER 

+ Tamaño (00-13) 

REF MXKPRS 

+ Tamaño (00-13) 

REF MXKPERK 

+ Tamaño (00-13) 

REF MXKPRSK 

+ Tamaño (00-13) 

El pesario ANILLO con SOPORTE de Milex es sumamente efectivo para 

proporcionar el soporte necesario en casos de prolapso de primer y segundo grado 

complicado por cistocele leve. 

NOTA: Recomendamos que un médico u otro profesional de la salud realice la 

inserción y extracción del pesario. 

Para colocar adecuadamente un pesario ANILLO a una paciente es necesario disponer 

de cuatro a seis tamaños según el tipo. El área sombreada indica los tamaños 

recomendados para la colocación en consultorios médicos. Estos tamaños son 

adecuados para aproximadamente el 85% de las pacientes. 

DISPONIBLE EN LOS SIGUIENTES TAMAÑOS 

Tamaño Tamaño 

# (en pulgadas) (en Tamaño 

mm) 

00 1-3/4 44 

01 2 51 

02 2-1/4 57 

03 2-1/2 64 

04 2-3/4 70 

05 3 76 

06 3-1/4 83 

Tamaño Tamaño 

# (en pulgadas) (en Tamaño 

mm) 

07 3-1/2 89 

08 3-3/4 95 

09 4 102 

10 4-1/4 108 

11 4-1/2 114 

12 4-3/4 121 

13 5 127 

El pesario ANILLO con PERILLA, SIN SOPORTE se indica para tratar casos de 

incontinencia urinaria de esfuerzo complicada por prolapso uterino de primer y 

segundo grado. 

El pesario ANILLO CON PERILLA CON SOPORTE se indica para tratar casos de 

incontinencia urinaria de esfuerzo complicada por prolapso uterino de primer y 

segundo grado y cistocele leve. 

CONTRAINDICACIONES: 

• La presencia de infecciones o laceraciones pélvicas 

• Pacientes que no cumplen con las condiciones adecuadas 

• La endometriosis se considera una posible contraindicación al uso del pesario 

• Los profesionales médicos deben utilizar su propio juicio profesional respecto a 

la conveniencia del uso de este pesario en una paciente embarazada 

INFORMACIÓN ACTUAL DE LA SILICONA LIBRE DE LATEX 

CooperSurgical proporciona dispositivos de silicona no tóxica para uso 

ginecológicoa pacientes hiperalérgicas desde hace más de 10 años. 

37801 • Rev. A • 9/12

VENTAJAS DE LA SILICONA: 

1. Mayor vida útil y de almacenamiento 

2. Puede ser esterilizada en autoclave 

CUIDADOS DEL PESARIO: 

Los pesarios están cubiertos con polvo de grado alimenticio. Para retirar el polvo, los 

pesarios se deben lavar con jabón suave, enjuagar con agua y dejar secar antes del 

primer uso. 

Antes de la inserción del pesario, es importante limpiarlo y retirar cualquier sustancia 

que pueda encontrarse en su superficie externa. CooperSurgical recomienda lavar con 

jabón suave y enjuagar a fondo con agua antes del primer uso. Aunque no es 

necesario esterilizar el pesario para el uso en una sola paciente, se sugiere realizar 

un ciclo de esterilización para proporcionar un mayor grado de garantía al colocar el 

pesario por primera vez. Consideramos que este procedimiento es útil para evitar la 

contaminación inadvertida. 

Colocación de pesarios: Los pesarios de colocación Milex amarillos se han diseñado 

para su uso en la consulta del médico para la selección y colocación del pesario 

correcto para uso de pacientes individuales y solo deberán llevarse en incrementos 

de 15 minutos, ya que muchos de los pesarios de colocación no tienen pinzas de nylon 

de soporte. Los pesarios de colocación amarillos deben limpiarse y esterilizarse antes 

de su colocación en cada paciente, pero no es necesario que se almacenen en un 

entorno estéril. 

Dado que en la comunidad sanitaria se utilizan numerosas técnicas diferentes, hemos 

tratado de optimizar los métodos para conseguir la mejor cobertura para nuestros 

clientes. Cada instalación deberá validar su propio equipo y sus parámetros antes del 

procesamiento de los dispositivos médicos. 

LIMPIEZA RECOMENDADA ANTES DE LA INSERCIÓN 

• Descontaminación/Desinfección: CIDEX ® OPA durante 12 minutos 

• El agente deberá enjuagarse a fondo con agua. 

ESTERILIZACIÓN RECOMENDADA ANTES DE LA COLOCACIÓN 

Pre-vacío: 132 °C – 135 °C (270 °F – 275 °F) durante 4 minutos 

Desplazamiento de la gravedad: 121 °C – 124 °C (250 °F – 255 °F) durante 

40 minutos 

ANTES DE LA COLOCACIÓN: 

Se logra una mejor colocación de los pesarios de incontinencia antes de que la 

paciente vacíe su vejiga. 

Con frecuencia, las ulceraciones y erosiones se producen en casos de prolapso 

total debido a la irritación del cuello uterino externo. 

Cuando sea posible, los pasos elementales antes de usar el pesario son reducir la 

masa y tratar la irritación. 

El único método para determinar el tamaño correcto del pesario ANILLO es mediante 

prueba y error. Los orificios o el centro vacío del pesario ANILLO permiten el drenaje 

sin reducir la efectividad del pesario. El exclusivo diseño con pliegues de silicona facilita 

la inserción y la extracción. A diferencia del hule de látex, la silicona no absorbe 

secreciones ni emite olores. 

Nota: Es fundamental que todos los pesarios de incontinencia se coloquen con 

precisión. Se recomienda que los médicos dispongan de los tamaños más comunes 

de este pesario. Los pesarios ANILLO con PERILLA proporcionan un abordaje no 

quirúrgico a la incontinencia urinaria de esfuerzo. 

INSTRUCCIONES DE USO 

INSTRUCCIONES DETALLADAS DE COLOCACIÓN DE ESTE PESARIO 

En general, debe colocarse el pesario más grande que la paciente pueda tolerar con 

comodidad. 

Realice un examen pélvico común antes de la inserción o colocación de cualquier 

pesario. Se puede hacer un primer cálculo del tamaño con los dedos para determinar 

el ancho y largo aproximados de la bóveda vaginal (desde el fórnix posterior hasta 

debajo de la sínfisis púbica). Por lo general, esto le indicará el pesario adecuado con 

una diferencia de uno o dos tamaños. 

Nota: En caso de ser necesario, irrigue la vagina antes de la inserción del pesario. 

Esto limpiará los excedentes de flujo o secreciones de la vagina. Número de 

suministro HCPCS A4320 (bandeja de irrigación con jeringa, todo uso). 

1. Use guantes secos. En caso de ser necesario, el 

extremo del pesario que se introduce puede recubrirse 

con TRIMO-SAN u otro lubricante apropiado. Sostenga 

el pesario como se muestra en la Figura 1. 

2. Para plegar el pesario, junte 

los pequeños orificios 

redondos. La PERILLA se 

encuentra en la parte 

superior del arco (ver la 

Figura 2). El pesario en 

forma de arco debe apuntar Figura 2 

hacia abajo como se indica 

en la imagen del pesario ANILLO (ver la Figura 2a). 

Figura 1 

Figura 2a 

3. Introduzca el pesario a través del cuello uterino 

hasta el fórnix posterior. Deje que el pesario 

vuelva a adquirir su forma de anillo luego de 

atravesar el introito. 

4. Introduzca el dedo índice por la vagina para 

girar el pesario aproximadamente 90°, de modo 

que la PERILLA se acomode detrás de la 

sínfisis púbica (ver la Figura 3). En esta 

posición, los pesarios ANILLO no se pueden 

plegar o quitar. 

Figura 3 

5. Pida a la paciente que se siente, se pare y se incline un poco. Si no hay escape 

de orina y la paciente se siente cómoda con el pesario colocado, pídale que vacíe 

su vejiga. El pesario debidamente colocado se afirma en los tejidos excedentes, 

lo cual mantiene el útero elevado como una especie de músculo elevador. 

Nota: 

• Si la paciente no puede orinar con el pesario colocado, extráigalo y colóquele el 

siguiente más pequeño. 

• Pídale que intente evacuar otra vez. Si puede evacuar con el pesario colocado, 

continúe con el paso 6. 

6. Si puede hacerlo sin dificultad, el pesario permanece en suposición hasta la 

segunda revisión y la paciente se siente cómoda con el pesario colocado, es 

probable que haya escogido el tamaño correcto. 

7. Examine a la paciente ella cuando esté de pie para asegurarse de que el 

pesario no se haya movido. La paciente no debe notar el pesario una vez 

colocado. El pesario no debe estar demasiado suelto ya que puede 

darse vuelta o ser expulsado ni estar demasiado ajustado ya que puede resultar 

incómodo. 

8. El profesional médico tiene que poder deslizar un dedo entre el pesario y las 

paredes vaginales. Si no hay suficiente espacio para hacer esto, debe colocarse 

el siguiente tamaño más pequeño. Si hay demasiado espacio, el pesario no 

será efectivo y podrá darse vuelta o incluso ser expulsado (ver la Figura 3). 

9. A veces, es necesario colocarle a la paciente otro tamaño o tipo de pesario 

diferente luego de un período de tiempo. No suponga que el reemplazo siempre 

será del mismo tamaño que el anterior. Verifique el calce para asegurar la 

continua comodidad y alivio de los síntomas de la paciente. La vida útil de un 

pesario es limitada. Examine con frecuencia para asegurarse de que no haya 

signos de deterioro. 

SEGUIMIENTO DE LA PACIENTE: 

Pida a la paciente que: 

• Informe inmediatamente sobre cualquier dificultad al orinar 

• Informe inmediatamente en caso de incomodidad 

• Regrese dentro de las 24 horas para realizar la primera revisión 

• Regrese a los 3 días para realizar la segunda revisión 

• Regrese cada algunos meses para realizar una revisión 

Nota: El programa de revisiones de seguimiento mencionado anteriormente puede 

modificarse para adaptarse a las necesidades de cada paciente. 

Durante cada consulta, la vagina debe revisarse cuidadosamente en busca de 

posibles presiones o reacciones alérgicas. Se le debe preguntar a la paciente 

acerca de duchas vaginales, secreciones y molestias durante la evacuación 

o micción. Es posible que sea necesario colocar un pesario de otro tamaño 

o de otro tipo completamente diferente. 

NO suponga que el reemplazo será del mismo tamaño que el anterior. Verifique el 

calce para asegurar la comodidad y el alivio de los síntomas de la paciente. 

En cada revisión, se retira y asea el pesario. Si no hay contraindicaciones, se 

reinserta el pesario. 

PARA RETIRAR: 

Presione el perineo con un dedo. Gire el pesario hasta que las muescas miren hacia 

el introito. Pliegue el pesario y extráigalo con cuidado. 

ADVERTENCIA: Las sustancias químicas de varias preparaciones vaginales 

pueden interactuar con el material del pesario y producir su decoloración o deterioro. 

TRIMO-SAN no interactúa con el material del pesario. Utilice sólo TRIMO-SAN; no 

se ha comprobado la compatibilidad con otros materiales. 

OBJETIVO DE TRIMO-SAN: 

1. Ayuda a restablecer y mantener la acidez vaginal normal. 

2. Cubre las paredes vaginales con una película lubricante que ayuda a reducir las 

bacterias causantes del mal olor 

APLICACIÓN: 

• Las usuarias de pesarios deben utilizar 1/2 aplicador de TRIMO-SAN tres (3) 

veces durante la primera semana tras la primera inserción del pesario, a menos 

que el médico indique lo contrario. 

• A partir de entonces, deben utilizar 1/2 aplicador de TRIMO-SAN dos veces por 

semana, a menos que su médico indique lo contrario. 

• Es poco común la irritación o reacción desfavorable ocasionada por 

TRIMO-SAN; si llegara a ocurrir, suspenda el uso. 

• Si los síntomas continúan o empeoran, comuníquese con su médico. 

37801 • Rev. A • 9/12

TRIMO-SAN NO HA SIDO PROBADO EN EL EMBARAZO: 

• Si la paciente desea quedarse embarazada, adviértale de que no debe utilizar 

TRIMO-SAN ni ningún otro producto para la higiene personal (duchas, rociadores 

vaginales, geles y supositorios), durante las 6 horas anteriores y posteriores al coito. 

El uso de cualquier producto durante este período de tiempo puede dificultar 

la concepción. 

SUGERENCIA: Comente a la paciente que TRIMO-SAN se encuentra disponible en 

farrmacias a petición (no se necesita receta médica). 

(CONSULTE EL PROSPECTO DEL PAQUETE PARA OBTENER 

LAS INSTRUCCIONES DE USO DE TRIMO-SAN COMPLETAS) 

PÍDALE A LA PACIENTE QUE INFORME DE CUALQUIERA DE LOS 

SIGUIENTES SÍNTOMAS: 

• Dificultades para orinar 

• Cualquier cambio en el color o consistencia de la secreción vaginal 

• Cualquier aumento en la cantidad de secreción vaginal 

• Cualquier mal olor asociado con la secreción vaginal 

• Picazón en el área vaginal 

Prolapso total: Los pesarios recomendados para tratar el prolapso o la procidencia 

de tercer son: Inflatoball, Dona inflada de silicona, Gellhorn flexible de silicona 

(plegable), Gellhorn de silicona rígido al 95%, Cubo de silicona o Cubo-Tandem de 

silicona. 

Ante cualquier emergencia médica o para obtener otro tipo de recomendaciones 

médicas, consulte a su médico. 

Comente las instrucciones por separado con la paciente para establecer un régimen 

de uso. 

EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS 

Número de catálogo 



Código de lote 

Fecha de caducidad (año, mes) 

Sin látex 

ATENCIÓN: 

Consulte las instrucciones de uso. 

PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de 

este aparato por o bajo orden médica. 

Representante autorizado en la Comunidad Europea. 

El producto cumple con la Directiva de Dispositivos 

Médicos 93/42/CEE. 

CIDEX ® es una marca comercial registrada de Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN e INFLATOBALL son marcas registradas de CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical es una marca comercial registrada de CooperSurgical, Inc. 


D 

E 

F 

M 

Q 

A 

N 

B 

G 

R 

V 

H 

J 

S 

C 

I 

K 

T 

W 

A Cubo con orificios de drenaje 

B Cubo 

C Cubo Tandem 

D Gehrung 

E Gehrung con perilla 

F Regula 

G Hodge con perilla 

H Hodge con soporte 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge con soporte y perilla 

M Anillo con soporte 

N Anillo con soporte y perilla 

O Anillo con perilla 

P Anillo 

Q Gellhorn - de tallo largo 

R Gellhorn - de tallo corto 

S Anillo de incontinencia 

T Plato de incontinencia 

U Plato de incontinencia con soporte 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 

X 

O 

P 

L 

U 

Fabricado en EE. UU. 



Teléfono: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


Internacional 

Teléfono: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 



EMERGO EUROPE 




37801 • Rev. A • 9/12

Francais / French 


(sans latex) anneau 

TM 

RÉF MXKPER 

+ taille (00-13) 

Pessaire flexible ANNEAU 

• avec ou sans support 

• avec bouton ET avec ou sans support 

Traitement du prolapsus utérin (de premier et 

deuxième degré) 

Instructions pour la pose, à destination du 

professionnel de santé 

Instructions pour la patiente incluses 

À usage individuel 

MISE EN GARDE : 

Les tailles 11 à 13 contiennent un fil métallique ; elles 

doivent donc être retirées avant les radios ou IRM. 

Avant la première utilisation, lavez le pessaire 

avec un savon doux et rincez abondamment. 

AVERTISSEMENT : Selon la loi fédérale américaine, 

ce produit ne peut être vendu que par un médecin ou 

sur son ordonnance. 



Téléphone : +1 (800) 243-2974 

Fax : +1 (800) 262-0105 



37801 • Rév. A • 9/12 

International 

Téléphone : +1 (203) 601-9818 

Fax : +1 (203) 601-4747 

DESCRIPTION 

Le pessaire ANNEAU en silicone souple existe en quatre modèles : anneau (pour les 

prolapsus légers), anneau avec support (pour les prolapsus légers compliqués par une 

cystocèle légère), anneau avec bouton (pour les prolapsus légers compliqués par une 

incontinence urinaire d’effort) et anneau avec bouton et support (pour les prolapsus légers 

compliqués par une cystocèle légère et une incontinence urinaire d’effort). Les 56 modèles 

de pessaires sont à usage unique. 

MISE EN GARDE : les tailles 11 à 13 contiennent un fil métallique ; elles doivent donc 

être retirées avant les radios et IRM. 

MODÈLES DISPONIBLES 

RÉF MXKPRS 

+ taille (00-13) 

RÉF MXKPERK 

+ taille (00-13) 

REMARQUE : il est recommandé que ce pessaire soit posé et retiré par un médecin 

ou tout autre professionnel de santé. 

Pour trouver le pessaire ANNEAU le plus adapté à votre patiente, vous devez disposer 

d’un minimum de quatre à six tailles, selon le modèle. La zone grisée indique les tailles 

recommandées pour une insertion en cabinet médical. Ces tailles conviennent à environ 

85 % des patientes. 

DISPONIBLES DANS LES TAILLES SUIVANTES 

Taille Dimensions 

n° (en pouces) Dimensions 

(en mm) 

00 1-3/4 44 

01 2 51 

02 2-1/4 57 

03 2-1/2 64 

04 2-3/4 70 

05 3 76 

06 3-1/4 83 


EMERGO EUROPE 




RÉF MXKPRSK 

+ taille (00-13) 

Taille Dimensions 

n° (en pouces) Dimensions 

(en mm) 

07 3-1/2 89 

08 3-3/4 95 

09 4 102 

10 4-1/4 108 

11 4-1/2 114 

12 4-3/4 121 

13 5 127 


Fabriqué aux États-Unis 

Tailles recommandées dans les cabinets 

médicaux 

Anneau sans support : n° 02, 03, 04, 05, 06, 07 

(MXKPER) 

Anneau avec support : n° 03, 04, 05, 06, 07, 08 

(MXKPRS) 

Anneau avec bouton 

et sans support : n° 02, 03, 04, 05 

(MXKPERK) 

Anneau avec bouton 

et support : n° 02, 03, 04, 05 

(MXKPRSK) 

Les mesures indiquent le diamètre extérieur. 

Lorsque vous choisissez la taille, 

n’oubliez pas : le bouton d’incontinence 

disponible sur ce pessaire ajoute 

13 mm au diamètre du dispositif. 

CODE CPT Procédure : 57160 HCPCS : A4562 

IN STRUC TIONS POUR LA POSE À L’ATTENTION DU PROFESSIONNEL DE 

SANTÉ 

IMPORTANT 

• Les pessaires se posent par approximations successives, selon la méthode 

essais-erreurs. Il n’existe aucun dispositif mécanique capable de déterminer 

précisément la taille et le modèle de pessaire dont votre patiente a besoin pour 

obtenir les résultats souhaités. 

• Il est déconseillé d’utiliser un diaphragme pour déterminer la taille de pessaire 

adaptée à votre patiente. Les diaphragmes ne s’ajustent pas de la même façon que 

les pessaires. 

• Avant la pose d’un pessaire, les patientes doivent savoir qu’il n’est pas rare de 

changer de taille ou de modèle plusieurs fois après la pose initiale. C’est pourquoi 

vous devez impérativement demander à votre patiente de revenir dans les 24 heures 

suivant la pose initiale et à nouveau 72 heures plus tard. Par la suite, il est 

recommandé d’effectuer un suivi tous les deux ou trois mois afin de s’assurer du 

bon ajustement du pessaire tant que la patiente le porte. 

• À chaque consultation, le pessaire doit être retiré et le dôme vaginal inspecté afin 

de déceler tout signe de réaction allergique ou de pression anormale. 

• Le médecin pourra décider de montrer à la patiente les techniques de retrait, de 

nettoyage et de réinsertion adaptées à son pessaire. La patiente pourra accomplir 

ces gestes tous les soirs dans des conditions idéales. 

• Il existe trois exceptions à cette règle : les pessaires INFLATOBALL TM , CUBE et 

TANDEM-CUBE. Les patientes doivent savoir comme retirer, nettoyer et réinsérer 

ces pessaires quotidiennement. 

• En effet, les pessaires CUBE et TANDEM-CUBE occupent tout le dôme vaginal et 

ne sont dotés d’aucune surface de drainage. Le pessaire INFLATOBALL ne doit pas 

rester en place plus de 24 heures consécutives. 

• Seules les patientes qui respectent ces instructions peuvent porter un pessaire. Votre 

patiente doit impérativement comprendre l’importance de ces consultations de suivi 

régulières, et coopérer sans réserve afin d’obtenir les résultats souhaités. 

Remarque : chaque modèle de pessaire est disponible dans un grand éventail de 

tailles. La plupart d’entre eux sont fabriqués dans 9 à 14 tailles différentes. 

Nous savons par expérience que, pour trouver l’ANNEAU le plus adapté à une patiente, 

qu’il soit doté d’un support ou non, vous devez avoir à disposition chacune des quatre 

tailles les plus utilisées pour ce pessaire (voir le tableau des tailles). 

Ce pessaire doit être posé et retiré par un médecin ou tout autre professionnel de santé. 

INDICATIONS : 

Le pessaire ANNEAU Milex fournit efficacement le soutien nécessaire dans la prise 

en charge des prolapsus de premier et deuxième degré. 

Le pessaire ANNEAU Milex avec SUPPORT fournit efficacement le soutien nécessaire 

dans la prise en charge des prolapsus de premier et deuxième degré compliqués par 

une cystocèle légère. 

Le pessaire ANNEAU avec BOUTON, SANS SUPPORT est indiqué dans la prise en 

charge de l’incontinence urinaire d’effort compliquée par un prolapsus utérin de premier 

ou deuxième degré. 

Le pessaire ANNEAU AVEC BOUTON, ET SUPPORT, est indiqué dans la prise en 

charge de l’incontinence urinaire d’effort compliquée par un prolapsus utérin de premier 

ou deuxième degré. 

CONTRE-INDICATIONS : 

• La présence d’infections ou de déchirures pelviennes 

• Toute patiente qui n’observe pas les prescriptions 

• L’endométriose a été signalée comme possible contre-indication à l’utilisation d’un 

pessaire 

• Les professionnels de santé doivent faire appel à leur jugement professionnel pour 

déterminer s’il est opportun d’utiliser ce pessaire chez une patiente enceinte. 

INFORMATIONS SUR LE SILICONE SANS LATEX : 

Depuis plus de dix ans, CooperSurgical commercialise des dispositifs gynécologiques 

en silicone non toxique destinés aux patientes qui présentent des allergies. 

AVANTAGES DU SILICONE : 

1. Durée de conservation et d’utilisation plus longue 

2. Peut passer à l’autoclave 

37801 • Rév. A • 9/12

ENTRETIEN DU PESSAIRE : 

Les pessaires sont enduits d’une poudre de qualité alimentaire. Avant la première 

utilisation, cette poudre doit être éliminée à l’aide d’un savon doux, puis le pessaire doit 

être rincé abondamment et séché. 

Avant l’insertion d’un pessaire, il est important de le nettoyer minutieusement pour éliminer 

toute substance présente sur la surface extérieure. Avant la première utilisation, 

CooperSurgical recommande de nettoyer le pessaire à l’aide d’un savon doux puis de le 

rincer abondamment à l’eau. Bien qu’il ne soit pas nécessaire de stériliser le pessaire à 

usage individuel, les recommandations de bonnes pratiques suggèrent qu’un cycle de 

stérilisation soit effectué afin d’éliminer tout risque de contamination lors de la 

première pose du pessaire. Nous jugeons qu’il est important de mettre en pratique ces 

recommandations afin d’éviter toute contamination accidentelle. 

Pessaires d’essai : les pessaires d’essai Milex, de couleur jaune, sont conçus pour une 

utilisation au cabinet du médecin, afin de choisir et de trouver le pessaire adéquat pour un 

usage individuel. Ils ne doivent pas être portés plus de 15 minutes d’affilée. En effet, de 

nombreux pessaires d’essai ne sont pas dotés d’armatures en nylon pour le soutien. Les 

pessaires d’essai, de couleur jaune, doivent être nettoyés et stérilisés avant la pose chez 

chaque nouvelle patiente. En revanche, il n’est pas nécessaire de les stocker dans un 

environnement stérile. 

Après avoir constaté que de nombreuses différentes techniques étaient employées par 

les professionnels de santé, nous avons essayé d’optimiser ces méthodes afin de garantir 

la meilleure couverture pour nos clients. Tout établissement devra procéder à la validation 

de son propre équipement et des paramètres correspondants avant de procéder au 

traitement d’un dispositif médical. 

RECOMMANDATIONS DE NETTOYAGE AVANT INSERTION 

• Décontamination/Désinfection à l’aide de la solution CIDEX ® OPA, pendant 12 minutes 

• Il faut ensuite rincer le désinfectant abondamment à l’eau. 

CONSEILS DE STÉRILISATION AVANT INSERTION 

Vide partiel : 132 °C – 135 °C (270 °F – 275 °F) pendant 4 minutes 

Déplacement par gravité : 121 °C – 124 °C (250 °F – 255 °F) pendant 40 minutes 

AVANT L’INSERTION : 

En cas de pessaire d’incontinence, il est recommandé de poser le dispositif avant 

que la patiente ne vide sa vessie. 

Des ulcérations et érosions surviennent fréquemment dans les cas de prolapsus complet 

en raison de l’irritation du col de l’utérus une fois à l’extérieur. 

Dans la mesure du possible, la réduction de la masse et le traitement de l’irritation sont les 

premières étapes qui doivent précéder l’utilisation d’un pessaire. 

Une seule méthode permet de déterminer la taille adéquate du pessaire ANNEAU : les 

approximations successives. Le pessaire ANNEAU est doté de petits trous ou d’une 

ouverture centrale qui permettent un drainage, sans pour autant réduire l’efficacité du 

dispositif. Ce pessaire unique en silicone flexible est conçu pour être plus facile à insérer 

et à retirer. Contrairement au latex, la silicone n’absorbe pas les sécrétions et ne dégage 

aucune odeur. 

Remarque : les pessaires d’incontinence doivent impérativement être ajustés avec 

précision. Pour ce faire, il est recommandé de disposer des tailles les plus fréquemment 

utilisées. Les pessaires ANNEAU avec BOUTON permettent une prise en charge non 

chirurgicale de l’incontinence urinaire. 

MODE D’EMPLOI 

MÉTHODE DE POSE PAS À PAS POUR CE PESSAIRE 

D’une manière générale, il convient de poser le pessaire le plus grand qu’une patiente 

trouve confortable. 

Avant de poser un pessaire, procédez à un examen pelvien standard. Vous pouvez 

procéder à une première approximation de la taille en mesurant la longueur et la largeur 

du dôme vaginal avec les doigts (du cul-de-sac de Douglas à la symphyse pubienne). 

Cette mesure permet généralement de déterminer le pessaire adéquat, à une ou deux 

tailles près. 

Remarque : le cas échéant, irriguez le vagin avant l’insertion du pessaire. Cela permettra 

d’éliminer l’excès de sécrétions et d’écoulements vaginaux. Code HCPCS A4320 (plateau 

d’irrigation avec seringue, multi-usage). 

1. Enfilez des gants secs. Le cas échéant, lubrifiez 

uniquement l’extrémité avant du pessaire avec le gel 

TRIMO-SAN ou tout autre lubrifiant adapté. Tenez le 

dispositif comme indiqué sur la Figure 1. 

2. Pliez le pessaire en rapprochant les deux petits trous, Le BOUTON doit être orienté 

vers le haut (voir Figure 2). La base de l’arceau ainsi formé est orientée vers le bas 

(voir Figure 2a, représentant le pessaire ANNEAU). 

Figure 2 

Figure 2a 

Figure 1 

3. Insérez le pessaire au-delà du col de l’utérus, dans le cul-de-sac de Douglas. Une 

fois le pessaire inséré au-delà de l’orifice vaginal, relâchez les côtés pour que le 

dispositif reprenne sa forme circulaire. 

4. Puis insérez l’index dans le vagin de manière à 

faire pivoter le pessaire d’environ 90 °, afin que le 

BOUTON se trouve contre la symphyse pubienne 

(voir Figure 3). Une fois que le pessaire ANNEAU 

est placé dans cette position, il est impossible de 

le plier ou de l’expulser. 

5. Demandez à la patiente de s’asseoir, de se lever 

et de pousser légèrement au niveau du ventre Si 

vous ne constatez aucune fuite et que la patiente Figure 3 

ne ressent pas de gêne, demandez-lui d’uriner. 

Un pessaire bien ajusté doit soutenir les tissus redondants et maintenir l’utérus en 

hauteur, comme s’il s’agissait d’une écharpe. 

Remarque : 

• Si la patiente ne parvient pas à uriner une fois le pessaire en place, retirez ce dernier 

et insérez la taille en dessous. 

• Puis demandez à nouveau à la patiente d’aller aux toilettes. Si à ce moment-là, la 

patiente parvient à uriner, passez à l’étape 6. 

6. Si la patiente parvient à uriner sans difficulté, que le pessaire reste en place lorsque 

vous pratiquez un nouvel examen et qu’il ne provoque aucune gêne, vous pouvez 

en déduire qu’il s’agit de la bonne taille. 

7. Examinez la patiente en position debout pour vous assurer que le pessaire ne s’est 

pas déplacé. La patiente ne doit pas sentir le pessaire une fois qu’il est en place. 

Le pessaire ne doit pas être trop petit car il pourrait pivoter ou être expulsé, mais il 

ne doit pas non plus être trop grand car il pourrait engendrer une gêne. 

8. Le professionnel de santé doit pouvoir passer un doigt entre le pessaire et la paroi 

vaginale. Si ce n’est pas le cas, la patiente doit essayer la taille en dessous. Si au 

contraire il y a trop d’espace, le pessaire ne sera pas efficace et risque de pivoter, 

voire d’être expulsé (voir Figure 3). 

9 Il est parfois nécessaire de poser un pessaire de taille ou de modèle différent après 

un certain temps. Il ne faut pas partir du principe qu’un nouveau pessaire aura 

obligatoirement la même taille que le précédent. Vous devez vérifier que le pessaire 

est bien ajusté afin de garantir confort et soulagement des symptômes à la patiente. 

Les pessaires ont une durée de vie limitée. Faites des examens fréquents pour 

vérifier qu’il n’y a pas de signes de détérioration. 

SUIVI DE LA PATIENTE : 

Demandez à la patiente de : 

• Signaler immédiatement toute difficulté à uriner 

• Signaler immédiatement la moindre gêne 

• Revenir dans un délai de 24 heures pour le premier examen 

• Revenir pour un deuxième examen dans un délai de 3 jours 

• Revenir de manière régulière, tous les deux ou trois mois 

Remarque : Le calendrier des consultations de suivi, indiqué plus haut, peut être 

modifié pour mieux répondre aux besoins de chaque patiente. 

Au cours de chaque consultation, le vagin doit être soigneusement inspecté afin de 

détecter tout signe de pression anormale ou de réaction allergique. Par ailleurs, vous 

devez demander à la patiente si elle a observé des écoulements et des troubles 

intestinaux ou de la miction. Il peut être nécessaire de poser une autre taille de pessaire 

ou un modèle différent. 

Il NE FAUT PAS partir du principe qu’un nouveau pessaire aura obligatoirement la 

même taille que le précédent. Vérifiez qu’il est correctement ajusté pour garantir à la 

patiente confort et soulagement des symptômes. 

À chaque consultation, le pessaire doit être retiré et nettoyé. S’il n’existe aucune 

contre-indication, le pessaire peut être réinséré. 

MÉTHODE DE RETRAIT 

Abaissez le périnée à l’aide d’un doigt. Faites pivoter le pessaire jusqu’à ce que les 

échancrures soient face à l’orifice vaginal. Pliez le pessaire et retirez-le délicatement. 

MISE EN GARDE : les composants chimiques de diverses préparations vaginales 

peuvent interagir avec le matériau du pessaire et provoquer une décoloration ou une 

détérioration. Le gel TRIMO-SAN n’interagit pas avec le matériau de ce pessaire. Par 

conséquent, utilisez uniquement le gel TRIMO-SAN. La compatibilité des autres 

produits n’ayant pas été évaluée. 

OBJECTIFS DU GEL TRIMO-SAN : 

1. Permettre de restaurer et de maintenir une acidité vaginale normale 

2. Revêtir les parois vaginales d’un film lubrifiant qui permet de réduire les bactéries 

source de mauvaises odeurs. 

APPLICATION : 

• Les patientes qui portent un pessaire doivent utiliser un demi-applicateur de gel 

TRIMO-SAN trois (3) fois au cours de la première semaine suivant l’insertion du 

pessaire, sauf indication contraire du professionnel de santé. 

• Elles doivent utiliser par la suite un demi-applicateur de gel TRIMO-SAN deux fois 

par semaine, sauf indication contraire du professionnel de santé. 

• Les réactions et irritations sont très rares avec le gel TRIMO-SAN, mais si cela se 

produit, l’utilisation doit être interrompue. 

• Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin. 

37801 • Rév. A • 9/12

LE GEL TRIMO-SAN N’A PAS ÉTÉ TESTÉ PENDANT LA GROSSESSE : 

• Si la patiente désire tomber enceinte, veuillez lui déconseiller l’utilisation du gel 

TRIMO-SAN ou de tout autre produit d’hygiène intime (douches vaginales, sprays, gels 

ou ovules vaginaux) pendant les 6 heures précédant et suivant l’acte sexuel. Tout 

produit utilisé pendant cet intervalle peut interférer avec la conception. 

SUGGESTION : indiquez à votre patiente que le gel TRIMO-SAN est disponible en vente 

libre en pharmacie (sans ord onnance). 

(VOIR LA NOTICE POUR OBTENIR LES INSTRUCTIONS 

D’UTILISATION COMPLÈTES DU GEL TRIMO-SAN) 

A 

B 

C 

X 

DEMANDEZ À LA PATIENTE DE SIGNALER TOUT SYMPTÔME FIGURANT DANS 

LA LISTE SUIVANTE : 

• difficultés à uriner 

D 

H 

I 

• changements au niveau de la couleur ou de la consistance des sécrétions vaginales 

• augmentation des sécrétions vaginales 

• sécrétions vaginales malodorantes 

• démangeaisons vaginales 

E 

G 

N 

J 

K 

L 

U 

Prolapsus complet : les pessaires recommandés pour les prolapsus/ procidences de 

troisième degré sont les suivants : Inflatoball, Donut en silicone gonflé, Gellhorn en silicone 

souple (flexible), Gellhorn en silicone rigide 95 %, Cube en silicone, ou Tandem-Cube en 

silicone. 

Pour les urgences médicales et pour tout autre conseil d’ordre médical, consultez votre 

professionnel de santé. 

Lisez les instructions destinées à la patiente avec celle-ci afin d’établir un schéma 

posologique. 

EXPLICATION DES SYMBOLES 

Numéro de référence catalogue 

F 

M 

Q 

R 

V 

S 

T 

W 

O 

P 



Numéro de lot 

À utiliser avant (année, mois) 

Sans latex 

MISE EN GARDE : 

voir les instructions d’utilisation. 

AVERTISSEMENT : Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut 

être vendu que par un médecin ou sur son ordonnance. 

Représentant agréé de la Communauté européenne. 

Ce produit est conforme à la Directive relative aux dispositifs médicaux 

93/42/CEE. 

CIDEX ® est une marque déposée de Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN et INFLATOBALL sont des marques de CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical est une marque déposée de CooperSurgical, Inc. 


A Cube avec orifices de drainage 

B Cube 

C Tandem-Cube 

D Gehrung 

E Gehrung avec bouton 

F Regula 

G Hodge avec bouton 

H Hodge avec support 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge avec support et bouton 

M Anneau avec support 

N Anneau avec support et bouton 

O Anneau avec bouton 

P Anneau 

Q Gellhorn - Tige longue 

R Gellhorn - Tige courte 

S Anneau d’incontinence 

T Dish d’incontinence 

U Dish d’incontinence avec support 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 

Fabriqué aux États-Unis 



Téléphone : +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


International 

Téléphone : +1 (203) 601-9818 

Fax : +1 (203) 601-4747 



EMERGO EUROPE 




37801 • Rév. A • 9/12

Italiano / Italian 


(privo di lattice) pessario ring 

TM 

Pessario pieghevole RING 

• con o senza supporto 

• con manopola E con o senza supporto 

Per il prolasso dell’utero (di primo e secondo grado) 

Istruzioni di inserimento per gli operatori sanitari 

Istruzioni per la paziente allegate 

Utilizzare per 

una sola paziente 

AVVERTENZA 

Le taglie da 11 a 13 di questi pessari contengono 

una spirale che deve essere rimossa prima di esami 

radiologici o risonanza magnetica per immagini. 

Lavare il pessario con sapone delicato e sciacquare 

attentamente prima di utilizzarlo. 

ATTENZIONE: La legge federale statunitense limita 

la vendita di questo dispositivo ai medici o su 

presentazione di prescrizione medica. 



Tel.: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 




37801 • Rev. A • 9/12 

Prodotto negli USA 

Internazionale 

Tel.: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 

EMERGO EUROPE 





DESCRIZIONE 

I pessari RING flessibili in silicone sono disponibili in 4 modelli: pessario ring (per 

prolasso lieve), pessario ring con supporto (per prolasso lieve complicato da un lieve 

cistocele), pessario ring con manopola (per prolasso lieve complicato da incontinenza 

urinaria da stress) e pessario ring con manopola e supporto (per prolasso lieve 

complicato da lieve cistocele e incontinenza urinaria da stress). Tutti i 56 tipi sono 

pessari da utilizzare su una singola paziente. 

AVVERTENZA: I modelli da 11 a 13 contengono una spirale – rimuoverla prima di 

esame radiologico o risonanza magnetica per immagini. 

MODELLI DISPONIBILI 

Taglie raccomandate da avere a disposizione Pessario 

Ring senza supporto: # 02, 03, 04, 05, 06, 07 

(MXKPER) 

Ring con supporto: # 03, 04, 05, 06, 07, 08 

(MXKPRS) 

Ring con manopola 

e senza supporto: # 02, 03, 04, 05 

(MXKPERK) 

Ring con manopola 

e supporto: # 02, 03, 04, 05 

(MXKPRSK) 

Misurare da una parte all’altra per 

il diametro esterno 

Ricordare per il dimensionamento: La 

manopola per incontinenza disponibile 

per questo tipo di pessario aggiunge 

1/2 pollice (13 mm) al diametro. 

CODICE CPT Procedura: 57160 HCPCS: A4562 

ISTRUZIONI DI INSERIMENTO PER GLI OPERATORI SANITARI 

IMPORTANTE 

• I pessari vengono inseriti per tentativi. Non esistono strumenti meccanici capaci 

di determinare con precisione la taglia o il tipo di pessario necessario alla 

paziente per ottenere i risultati desiderati. 

• I diaframmi di inserimento non vanno utilizzati per determinare la taglia del 

pessario necessaria per la paziente. I diaframmi si inseriscono diversamente dai 

pessari. 

• Prima di inserire un pessario, è necessario informare la paziente che può essere 

necessario cambiare la taglia o il tipo di pessario più di una volta in seguito al 

primo inserimento. Ecco perché è importante far tornare la paziente entro 24 ore 

dal primo inserimento e di nuovo entro 72 ore. In seguito, si raccomanda di 

eseguire dei controlli a intervalli di qualche mese per assicurare che sia 

mantenuta una corretta aderenza per tutto il periodo di tempo in cui la paziente 

utilizza il pessario. 

• Ad ogni visita il pessario deve essere rimosso ed è necessario ispezionare la 

volta vaginale per rilevare eventuali segni di reazione allergica o eccessiva 

pressione. 

• A discrezione del medico, la paziente può essere informata sulle tecniche corrette 

di rimozione, pulizia e reinserimento del pessario. Questa procedura può essere 

idealmente eseguita ogni sera dalla paziente. 

• I pessari INFLATOBALL TM , CUBE e TANDEM-CUBE costituiscono un’eccezione 

alla regola precedente. Le pazienti devono essere informate su come inserire, 

rimuovere e pulire questi pessari quotidianamente. 

• I pessari CUBE e TANDEM-CUBE occupano completamente la volta vaginale e 

non hanno zone di drenaggio. Il pessario INFLATOBALL non va lasciato in sede 

per oltre 24 ore consecutive. 

• Il pessario non può essere inserito in pazienti non collaborative. È essenziale 

che la vostra paziente capisca l’importanza di queste frequenti visite di controllo 

e che collabori pienamente per poter raggiungere i risultati desiderati. 

Nota: ciascun tipo di pessario è disponibile in un’ampia gamma di taglie diverse - 

che per la maggior parte vanno da 9 a 14. 

L’esperienza ha dimostrato che per inserire correttamente il pessario RING con 

o senza supporto, è necessario avere a disposizione ciascuna delle taglie più 

comunemente utilizzate per questi pessari (consultare la tabella delle taglie). 

Si consiglia di far inserire o rimuovere il pessario da un medico o altro operatore 

sanitario. 

INDICAZIONI: 

Il pessario Milex RING è estremamente efficace nel fornire il supporto necessario 

nel prolasso di primo e secondo grado. 

Il pessario Milex RING con SUPPORTO è estremamente efficace nel fornire il 

supporto necessario nel prolasso di primo e secondo grado complicato da lieve 

cistocele. 

REF MXKPER 

+ taglia (00-13) 

REF MXKPRS 

+ taglia (00-13) 

REF MXKPERK 

+ taglia (00-13) 

REF MXKPRSK 

+ taglia (00-13) 

Il pessario RING con MANOPOLA, SENZA SUPPORTO, è indicato per l’incontinenza 

urinaria da stress complicata da prolasso uterino di primo o secondo grado. 

NOTA: si consiglia di far inserire o rimuovere il pessario da un medico o altro 

operatore sanitario. 

Al fine di inserire un pessario RING in modo adeguato nella paziente è necessario 

avere a disposizione da un minimo di quattro ad un massimo di sei taglie a seconda 

del tipo. L’area ombreggiata indica le taglie consigliate per l’inseri mento in studio. Con 

queste taglie sarà possibile effettuare inserimenti in circa l’85% delle pazienti. 

DISPONIBILE NELLE SEGUENTI TAGLIE: 

Taglia Taglie Taglie 

# (in pollici) (in mm) 

00 1-3/4 44 

01 2 51 

02 2-1/4 57 

03 2-1/2 64 

04 2-3/4 70 

05 3 76 

06 3-1/4 83 

Taglia 

# 

Taglie 

(in pollici) 

Taglie 

(in mm) 

07 3-1/2 89 

08 3-3/4 95 

09 4 102 

10 4-1/4 108 

11 4-1/2 114 

12 4-3/4 121 

13 5 127 

Il pessario RING con MANOPOLA, CON SUPPORTO, è indicato per l’incontinenza 

urinaria da stress complicata da prolasso uterino di primo o secondo grado e lieve 

cistocele. 

CONTROINDICAZIONI: 

• Presenza di infezioni o lacerazioni pelviche 

• Una paziente non collaborativa 

• L’endometriosi è stata indicata come possibile controindicazione all’uso del pessario 

• Gli operatori sanitari dovranno valutare in base al proprio giudizio professionale 

l’opportunità di utilizzo del pessario in pazienti incinte 

INFORMAZIONI SULL’ATTUALE SILICONE PRIVO DI LATTICE: 

CooperSurgical produce da oltre dieci anni dispositivi ginecologici in silicone 

atossico studiati per pazienti iperallergiche. 

VANTAGGI DEL SILICONE: 

1. Periodi di durata e di utilizzo più estesi 

2. Può essere sterilizzato in autoclave 

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CURA DEL PESSARIO: 

I pessari sono cosparsi di una polvere idonea all’industria alimentare. Rimuovere la 

polvere con sapone delicato, sciacquare accuratamente e asciugare il pessario prima 

dell’ uso. 

Prima dell’inserimento di qualsiasi pessario, è importante pulirlo accuratamente e 

rimuovere qualsiasi sostanza che possa essere presente sulla superficie esterna. 

CooperSurgical consiglia di lavare con un sapone delicato e sciacquare accuratamente 

con acqua prima del primo utilizzo. Sebbene non vi sia alcuna necessità di sterilizzare 

il pessario da utilizzare per una singola paziente, secondo la migliore prassi è meglio 

eseguire un ciclo di sterilizzazione per offrire un grado ulteriore di sicurezza quando si 

inserisce per la prima volta un pessario. Riteniamo che questa prassi sia una buona 

misura per evitare un’eventuale contaminazione accidentale. 

Pessari da inserire: i pessari gialli Milex da inserire sono ideati per essere utilizzati 

nello studio medico, dove è selezionato e inserito il pessario corretto per l’uso da parte 

della singola paziente, e devono essere indossati con incrementi di 15 minuti, poiché 

molti dei pessari non hanno pioli in nylon come supporto. I pessari gialli da inserire 

devono essere puliti e sterilizzati prima di essere inseriti nelle pazienti, ma non è 

necessario conservarli in un ambiente sterile. 

Avendo percepito che sono praticate molte tecniche diverse nella comunità sanitaria, 

abbiamo tentato di ottimizzare i metodi per ottenere la copertura migliore per le nostre 

clienti. Ciascuna struttura deve convalidare la propria apparecchiatura e i propri 

parametri prima di elaborare qualsiasi dispositivo medico. 

PULIZIA CONSIGLIATA PRIMA DELL’INSERIMENTO 

• Decontaminazione/Disinfezione: CIDEX ® OPA per 12 minuti 

• L’agente deve essere accuratamente sciacquato con acqua. 

SI RACCOMANDA DI STERILIZZARE IL PESSARIO PRIMA DI PROCEDERE 

ALL’INSERIMENTO 

Pre-vuoto: 132 °C – 135 °C (270 °F – 275 °F) per 4 minuti 

Spostamento di gravità: 121 °C – 124 °C (250 °F – 255 °F) per 40 minuti 

PRIMA DELL’INSERIMENTO: 

Un pessario per incontinenza è inserito al meglio prima che la paziente svuoti la 

vescica. 

In caso di prolasso completo, si verificano spesso ulcerazioni e abrasioni a causa di 

irritazione della cervice esteriorizzata. 

Quando possibile, è necessario ridurre la massa e trattare l’irritazione prima di utilizzare 

un pessario. 

L’unico metodo per determinare la taglia corretta del pessario RING è per tentativi. I 

fori o centro aperto del pessario RING permettono il drenaggio senza ridurre l’efficacia 

del pessario. L’innovativa struttura in silicone piegato facilita l’inserimento e la 

rimozione. Al contrario della gomma di lattice, il silicone non assorbe secrezioni e non 

emette odori. 

Nota: È essenziale che tutti i pessari per incontinenza siano inseriti in modo preciso. 

I medici consigliano di avere a disposizione le taglie più comunemente utilizzate per 

questo pessario. I pessari RING con MANOPOLA offrono un approccio non chirurgico 

all’incontinenza urinaria da stress. 

ISTRUZIONI PER L’USO 

ISTRUZIONI PER L’INSERIMENTO PASSO PER PASSO DEL PESSARIO 

In genere, si deve inserire il pessario più grande che una paziente può sopportare 

comodamente. 

Prima dell’inserimento o della sistemazione di un pessario, eseguire un normale esame 

pelvico. Una prima approssimazione della taglia può essere eseguita misurando 

l’ampiezza e la lunghezza approssimativa della volta vaginale con le dita (dalla fornice 

posteriore a sotto la sinfisi pubica). Questa misurazione porta generalmente a 

individuare una o due taglie corrette del pessario. 

Nota: se necessario, inumidire la vagina prima di inserire il pessario. Ciò consentirà di 

eliminare perdite e secrezioni in eccesso. Numero di fornitura HCPCS A4320 

(vassoio per irrigazione con siringa, per qualsiasi scopo). 

1. Indossare guanti asciutti. Se necessario, lubrificare 

esclusivamente l’estremità in ingresso del pessario 

con TRIMO-SAN o altro lubrificante adeguato. 

Reggere come indicato nella Figura 1. 

2. Il pessario viene piegato avvicinando i piccoli fori. La MANOPOLA si troverà nella 

parte superiore dell’arco (vedere Figura 2). L’arco ha formato punti in basso come 

mostrato nel pessario RING (vedere Figura 2a). 

Figura 2 

Figura 2a 

Figura 1 

3. Dirigere il pessario oltre la cervice nel fornice posteriore. Consentire al pessario 

di aprirsi nuovamente nella forma ad anello dopo avere oltrepassato l’accesso. 

4. Il dito indice è inserito profondamente nella 

vagina per girare il pessario di circa 90° in modo 

che la MANOPOLA poggi dietro alla sinfisi 

pubica (vedere Figura 3). I pessari RING in 

questa posizione non possono essere piegati e 

spinti fuori. 

5. Chiedere alla paziente di sedersi, alzarsi e 

spingere leggermente. Se non ci sono perdite e 

la paziente si trova a suo agio col pessario in 

Figura 3 

posizione, chiederle di svuotare la vescica. Se 

il pessario è inserito correttamente elimina il rilassamento nel tessuto 

eccedente, tenendo alto l’utero, in una specie di fascia. 

Nota: 

• Se la paziente non è in grado di urinare col pessario in posizione, rimuoverlo e 

inserirne un altro della taglia immediatamente inferiore. 

• Chiederle nuovamente di svuotare la vescica. Se la paziente è in grado di farlo 

con questo pessario in posizione, continuare col punto 6. 

6. Se è in grado di farlo senza difficoltà, il pessario resta in posizione al momento 

di un nuovo esame e la paziente si trova a suo agio con il pessario in posizione, 

si tratta di una buona indicazione che è stata selezionata la taglia corretta. 

7. Esaminare la paziente quando è in piedi per assicurarsi che il pessario non 

abbia cambiato posizione. La paziente non dovrà sentire il pessario una volta 

posizionato. Il pessario non dovrà essere troppo allentato, poiché potrebbe 

girarsi o essere espulso, e non dovrà essere troppo stretto, poiché potrebbe 

causare disagio. 

8. L’operatore sanitario deve poter passare un dito tra il pessario e le pareti 

vaginali. Se non c’è abbastanza spazio per questa operazione, si deve provare la 

misura di pessario immediatamente più piccola. Se c’è troppo spazio, il pessario 

non avrà efficacia e potrebbe ruotare o essere rimosso (vedere Figura 3). 

9. Talvolta, dopo un certo periodo di tempo, può essere necessario reinserire nella 

paziente un pessario di dimensione o tipologia diversa. NON è detto che la 

sostituzione riguardi sempre la stessa taglia usata in precedenza. Controllare 

l’inserimento per garantire il comfort della paziente e il sollievo dei sintomi. Il 

periodo d’uso del pessario è limitato. Esaminare frequentemente segni di 

deterioramento. 

FOLLOW-UP DELLA PAZIENTE: 

Invitare la paziente a: 

• Riferire immediatamente qualsiasi difficoltà ad urinare 

• Riferire immediatamente qualsiasi disagio. 

• Tornare per un primo controllo entro 24 ore 

• Tornare per un secondo controllo entro 3 giorni 

• Tornare per ulteriori controlli con frequenza di qualche mese 

Nota: il programma sopra descritto per le visite di controllo può essere modificato 

per soddisfare le esigenze di ciascuna paziente. 

Durante ogni visita, è necessario ispezionare attentamente la vagina per rilevare 

eventuali tracce di pressione o reazione allergica. La paziente dovrà essere 

interrogata su escrezione, disturbo delle funzioni intestinali o della minzione. 

Potrebbe essere necessario inserire un’altra taglia o tipo di pessario completamente 

diverso. 

NON è detto che la taglia del nuovo pessario debba essere la stessa usata in 

precedenza. Controllare l’inserimento per assicurare il comfort della paziente e il 

sollievo dai sintomi. 

Ad ogni controllo, rimuovere e pulire il pessario. Se non ci sono controindicazioni, il 

pessario può essere reinserito. 

PER RIMUOVERE IL PESSARIO: 

Usare un dito per premere il perineo. Far ruotare il pessario finché le tacche siano 

rivolte verso l’accesso. Piegare il pessario e tirarlo fuori delicatamente. 

AVVERTENZA: Prodotti chimici presenti in varie preparazioni vaginali possono 

interagire con il materiale del pessario, provocando decolorazione o deterioramento 

del pessario. TRIMO-SAN non interagisce con il materiale del pessario. Utilizzare 

esclusivamente TRIMO-SAN; non è stata testata la compatibilità con altri materiali. 

SCOPO DI TRIMO-SAN: 

1. Contribuire a ripristinare e mantenere la normale acidità vaginale. 

2. Ricoprire le pareti della vagina con una pellicola lubrificante che contribuisca a 

ridurre i batteri che causano odori. 

APPLICAZIONE: 

• Le pazienti che portano il pessario dovranno utilizzare 1/2 applicatore di 

TRIMO-SAN tre (3) volte la prima settimana dopo il primo inserimento del 

pessario, salvo indicazioni diverse da parte dell’operatore sanitario. 

• Utilizzare 1/2 applicatore di TRIMO-SAN per due volte la settimana in seguito, 

salvo indicazioni diverse da parte dell’operatore sanitario. 

• Reazioni o irritazione causate da TRIMO-SAN sono molto rare ma, se dovessero 

verificarsi, interromperne l’uso. 

• Se i sintomi persistono o peggiorano, contattare l’operatore sanitario. 

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TRIMO-SAN NON È STATO TESTATO SU DONNE IN STATO DI GRAVIDANZA: 

• Se la paziente desidera intraprendere una gravidanza, sconsigliare l’utilizzo di 

TRIMO-SAN o di qualsiasi altro prodotto per l’igiene personale (lavaggi vaginali, 

spray vaginali, gel o supposte) nelle 6 ore precedenti o successive al rapporto 

sessuale. Qualsiasi prodotto utilizzato entro questo periodo può interferire con il 

concepimento. 

SUGGERIMENTO: Informare la paziente che TRIMO-SAN è disponibile al banco delle 

prescrizioni su richiesta (non è necessaria la prescrizione). 

(CONSULTARE IL FOGLIO ILLUSTRATIVO ALL’INTERNO DELLA CONFEZIONE 

PER LE ISTRUZIONI D’USO COMPLETE DI TRIMO-SAN) 

INVITARE LA PAZIENTE A RIFERIRE I SEGUENTI SINTOMI: 

• Qualsiasi difficoltà a orinare 

• Qualsiasi cambiamento nel colore o nella consistenza delle perdite vaginali 

• Qualsiasi aumento della quantità di perdite vaginali 

• Qualsiasi cattivo odore legato alle perdite vaginali 

• Prurito vaginale 

Prolasso completo: I pessari raccomandati per la procidenza/il prolasso di terzo grado 

sono i seguenti: Inflatoball, Donut in silicone gonfiato, Gellhorn flessibile in silicone 

(pieghevole), Gellhorn rigido (95%) in silicone, Cube o Tandem-Cube in silicone. 

Per emergenze mediche o qualsiasi altro consulto medico, rivolgersi all’operatore sanitario. 

Esaminare le istruzioni specifiche con la paziente per stabilire un regime d’utilizzo. 

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI 

Numero di catalogo 

Codice lotto 

A 

D 

E 

F 

M 

Q 

B 

G 

N 

R 

V 

C 

H 

J 

S 

I 

K 

T 

W 

X 

L 

O 

P 

U 



Data di scadenza (anno, mese) 

Privo di lattice 

ATTENZIONE: 

Vedere le istruzioni per l’uso. 

ATTENZIONE: La legge federale statunitense limita la vendita di questo 

dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica. 

Rappresentante autorizzato per l’Unione europea. 

Il prodotto è conforme alla direttiva per le apparecchiature medicali 

93/42/CEE. 

CIDEX ® è un marchio registrato di Johnson & Johnson. 

Milex, TRIMO-SAN e INFLATOBALL sono marchi di fabbrica di CooperSurgical, Inc. 

CooperSurgical è un marchio registrato di CooperSurgical, Inc. 


A Cube con fori di drenaggio 

B Cube 

C Tandem-Cube 

D Gehrung 

E Gehrung con maniglia 

F Regula 

G Hodge con maniglia 

H Hodge con supporto 

I Risser 

J Hodge 

K Smith 

L Hodge con supporto e maniglia 

M Ring con supporto 

N Ring con supporto e maniglia 

O Ring con maniglia 

P Ring 

Q Gellhorn - Stelo lungo 

R Gellhorn - Stelo corto 

S Incontinence Ring 

T Incontinence Dish 

U Incontinence Dish con supporto 

V Donut 

W Shaatz 

X Inflatoball 

Prodotto negli USA 



Telefono: +1 (800) 243-2974 

Fax: +1 (800) 262-0105 


Internazionale 

Telefono: +1 (203) 601-9818 

Fax: +1 (203) 601-4747 



EMERGO EUROPE 




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Silicone (Latex Free) English EC REP 0086 - CooperSurgical

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